EUCLORINA 1% Soluzione cutanea Cloramina PRIMA DELL USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può quindi essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurne gli effetti indesiderati: per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. COMPOSIZIONE 100 ml di soluzione all'1% contengono: Principio attivo: cloramina 1,000 g; Eccipienti: sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata q.b. a 100 ml. COME SI PRESENTA Il prodotto si presenta in forma di 1% soluzione cutanea. Il contenuto delle confezioni è di: 1 flacone da 250 ml 1 flacone da 500 ml CHE COSA E EUCLORINA è una soluzione per uso cutaneo. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO BRACCO S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l. - Via Vicenza 2-36015 Schio (VI). In alternativa solo per il confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO) Solo per il rilascio dei lotti Bracco S.p.A. - Via E. Folli, 50 - Milano PERCHE SI USA EUCLORINA 1% soluzione cutanea viene impiegata per lavaggi e impacchi nella: Disinfezione immediata, sia negli adulti che nei bambini, delle ferite da punta e da taglio, delle escoriazioni, delle abrasioni. Disinfezione della cute prima delle iniezioni. Disinfezione di piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole, ulcere cutanee. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l allattamento. PRECAUZIONI PER L USO Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. 1
Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. QUALI MEDICINALI POSSONO MODIFICARE L EFFETTO DEL MEDICINALE Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto, quando e per quanto tempo Applicazione locale diretta con garza sterile o cotone, eventualmente anche mediante impacco. Ripetere l applicazione, se necessario, due-tre volte al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultare il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il flacone è dotato di capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino. Per aprire: 1. rompere il sigillo di garanzia 2. premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare Per chiudere: avvitare a fondo. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di EUCLORINA 1% soluzione cutanea avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. EFFETTI INDESIDERATI E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B). SCADENZA E CONSERVAZIONE Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. E importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: Giugno 2013 2
EUCLORINA 2,5% Soluzione cutanea Cloramina PRIMA DELL USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può quindi essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurne gli effetti indesiderati: per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. COMPOSIZIONE 100 ml di soluzione al 2,5% contengono: Principio attivo: cloramina 2,500 g; Eccipienti: sodio carbonato monoidrato, sodio bicarbonato, acqua depurata q.b. a 100 ml COME SI PRESENTA Il prodotto si presenta in forma di 2,5% soluzione cutanea. Il contenuto delle confezioni è di: 1 flacone da 250 ml, con misurino dosatore 1 flacone da 500 ml, con misurino dosatore 1 flacone da 1000 ml, con misurino dosatore CHE COSA E EUCLORINA è una soluzione per uso cutaneo. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO BRACCO S.p.A. Via E. Folli, 50 20134 Milano PRODOTTO, CONFEZIONATO E CONTROLLATO DA: LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.r.l. - Via Vicenza 2-36015 Schio (VI). In alternativa solo per il confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO) Solo per il rilascio dei lotti Bracco S.p.A. - Via E. Folli, 50 - Milano PERCHE SI USA EUCLORINA 2,5% soluzione cutanea viene impiegata per: Igiene intima come antisettico, in particolare durante il puerperio e dopo il parto. Profilassi pre e post-operatoria nella chirurgia generale e ginecologica. Pediluvi disinfettanti. Igiene generale del corpo e disinfezione della cute sia integra che lesa. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l allattamento. PRECAUZIONI PER L USO 3
Il prodotto è solo per uso esterno. L'uso, specie se prolungato, di questi prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. QUALI MEDICINALI POSSONO MODIFICARE L EFFETTO DEL MEDICINALE Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto, quando e per quanto tempo Per lavaggi da effettuare fino a 4 volte al giorno, diluire 25 ml di prodotto (un misurino) per ogni litro d acqua. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il flacone è dotato di capsula con sistema di chiusura di sicurezza a prova di bambino. Per aprire: 1. rompere il sigillo di garanzia 2. premere sulla sommità del tappo e contemporaneamente girare Per chiudere: avvitare a fondo. COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di EUCLORINA 2,5% soluzione cutanea avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. EFFETTI INDESIDERATI E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B). SCADENZA E CONSERVAZIONE Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. E importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL AIFA: Giugno 2013 4
EUCLORINA 2,5 g Polvere solubile Cloramina PRIMA DELL USO LEGGERE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all aiuto del medico. Può quindi essere acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l efficacia e ridurne gli effetti indesiderati: per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. COMPOSIZIONE Ogni bustina contiene: Principio attivo: cloramina 2,5 g. COME SI PRESENTA Il prodotto si presenta in forma di polvere solubile in bustine. Il contenuto delle confezioni è di: 6 bustine da 2,5 g, 10 bustine da 2,5 g, 100 bustine da 2,5 g (confezione per uso ospedaliero). CHE COSA E EUCLORINA è un disinfettante per uso topico dermatologico e per uso ginecologico. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO BRACCO S.p.A. Via E. Folli, 50 -Milano Produzione (tutte le fasi) e rilascio lotti: FAMAR ITALIA S.p.A. - Via Zambeletti 25- Baranzate (MI). Oppure: Produzione e confezionamento : S.I.I.T. S.p.A. Via L. Ariosto, 50/60 Trezzano s/naviglio (MI). In alternativa solo per il confezionamento secondario Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A., Via delle Industrie snc, 26814 Livraga (LO) Solo per il rilascio dei lotti Bracco S.p.A. - Via E. Folli, 50 - Milano PERCHE SI USA EUCLORINA polvere solubile si usa per lavaggi e impacchi nella: disinfezione della cute e medicazione di ferite, abrasioni, piaghe infette, ascessi, foruncoli, paterecci, vescicole, ulcere cutanee; disinfezione dei genitali esterni. QUANDO NON DEVE ESSERE USATO Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Cosa fare durante la gravidanza e l allattamento Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l allattamento. PRECAUZIONI PER L USO Il prodotto è solo per uso esterno. 5
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati: dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. QUALI MEDICINALI POSSONO MODIFICARE L EFFETTO DEL MEDICINALE Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. COME USARE QUESTO MEDICINALE Quanto - Disinfezione e pulizia della cute: sciogliere il contenuto di 4 bustine in 1 litro di acqua (oppure 1 bustina in un bicchiere d'acqua). - Disinfezione dei genitali esterni: sciogliere il contenuto di 1 bustina in 1 litro di acqua. 1 applicazione al dì salvo diversa prescrizione medica. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. Quando e per quanto tempo Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Il contenuto delle bustine va sciolto in acqua. COSA FARE SE AVETE USATO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE In caso di assunzione accidentale di una dose eccessiva di EUCLORINA polvere solubile avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. EFFETTI INDESIDERATI E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. E importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B). SCADENZA E CONSERVAZIONE Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato. Conservare a temperatura non superiore a 30 C ATTENZIONE: Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. E importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL AIFA: Giugno 2013 6