ALLEGATO A1) al Capitolato speciale DISCIPLINARE TECNICO MATERIALE PER ARTROSCOPIA Il presente disciplinare è relativo alla fornitura all Azienda Sanitaria Locale n. 2 Savonese di materiale per artroscopia, nelle tipologie, caratteristiche tecniche e quantitativi presunti, riferiti ad un periodo di anni tre, come di seguito specificato. I prodotti oggetto della gara sono raggruppati in n. 23 lotti così suddivisi: Lotto n 1 SET DI TUBI STERILI pompa pazienti monouso con fornitura in uso gratuito di n 3 pompe per artroscopia (quantità totale non annua presumendo una vita dell apparecchiatura di più anni). Pompa per artroscopia: Gestione sia dell inflow che dell aspirazione sia dello shaver che delle cannule mediante due motori senza uso di aspiratore esterno, garantendo una gestione dei fluidi integrata e sempre bilanciata. Deve disporre di sistema di sicurezza per bloccare il sistema in caso di pressione o flusso eccessivi. Deve disporre inoltre la possibilità di incrementare il flusso e la pressione in modo istantaneo mediante comando a pedale accessibile dall operatore. 0 Lotto n 2 LAME PER SHAVER di diversa misura con fornitura in uso gratuito di n. 9 shaver per artroscopia completi di n 3 centraline per ablazione e rimozione di tessuti molli ed ossei. Devono essere compatibili con la pompa artroscopica. Pezzi 1.800 (uno per ogni intervento se monouso, in alcuni interventi sono necessarie due lame di diversa forma e dimensione) Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 1 di 7
Lotto n 3 TERMINALI DI ABLAZIONE E COAGULAZIONE con aspirazione integrata con fornitura in uso gratuito di n 3 sistemi a radiofrequenza bipolare con aspirazione integrata per eliminare le bolle che ostacolano la visione ed instaurare un flusso continuo intraarticolare che abbassi la temperatura locale per evitare necrosi. Sistema di sicurezza integrato che fermi l apparecchiatura se a contatto con l ottica. Sistema con durata prevista di più anni. Pezzi 600 Lotto n 4 CANNULE PER ARTROSCOPIA di diversi diametri da 5 a 9 mm. Pezzi 150 ANCORE PER RIPARAZIONE CUFFIA ROTATORI (Lotti n 5, 6, 7, 8, 9 e 10): Si utilizzano sia in metallo che in materiale riassorbibile, o in PEEK (ultimo materiale plastico sviluppato, alta resistenza ed inerzia biologica). Montano suture con doppio filo ad alta resistenza (superiore al normale poliestere). L'ancoraggio all'osso deve dipendere dalla qualità di quest'ultimo e pertanto le ancore possono avere un ancoraggio standard, corticale e spongioso. Sistema di ancoraggio a vite o espansione. Lotto n 5 ANCORA METALLICA A DOPPIO O TRIPLO FILO PER LESIONI DI CUFFIA DEI ROTATORI. Ancoraggio a vite. Pezzi 630 Lotto n 6 ANCORA RIASSORBIBILE A DOPPIO FILO PER LESIONI DI CUFFIA DEI ROTATORI. In materiale riassorbibile, caricano 2 suture con filo ad alta resistenza. Pezzi 27 Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 2 di 7
Lotto n 7 ANCORA IN PEEK AVVITATA CON SUTURA AD ALTA RESISTENZA PER SUTURA CUFFIA DEI ROTATORI. Indicata nei pazienti giovani per la totale inerzia biologica e la facilità ad eseguire eventuali revisioni. Fissazione a vite 2 o 3 fili ad alta resistenza. Pezzi 243 Lotto n 8 ANCORA SENZA FILI posizionata lateralmente che permette la fissazione dei fili delle ancore mediale per la tecnica DOUBLE ROW TRANS OSSEOUS LIKE indicata nei giovani sportivi. Lotto n 9 ANCORA PER INSTABILITA DI SPALLA IN METALLO di diametro inferiore a 3 mm. Fissazione a battuta con filo ad alta resistenza. Pezzi 36 Lotto n 10 ANCORA PER INSTABILITA DI SPALLA IN PEEK O RIASSORBIBILE di diametro inferiore a 3 mm. Fissazione a battuta con filo ad alta resistenza. Pezzi 30 Lotto n 11 AGHI MONOUSO PER PISTOLA con fornitura in uso gratuito di n 3 pistole ad ago che utilizzano il filo dell ancora. Pezzi 54 Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 3 di 7
Lotto n 12 SISTEMA PER TRAZIONE INTRAOPERATORIA SPALLA (SLEEVE). Indispensabile per il posizionamento del paziente ed una corretta trazione articolare, in materiale morbido, pluriuso, sterilizzabile in autoclave. Pezzi 360 Lotto n 13 SISTEMA PER TRAPIANTO AUTOLOGO DI CONDROCITI. I sistemi prevedono 2 interventi. Un primo intervento di prelievo di tessuto condrale sano che viene inviato per coltura e un secondo intervento per l innesto di condrociti autologhi. Gli ultimi sistemi prevedono un supporto tridimensionale (scaffold) di materiale riassorbibile in cui sono immersi i condrociti stessi. E preferibile che lo scaffold consenta una fissazione primaria all osso in aggiunta alla colla di fibrina. FONDAMENTALE UN ELEVATO NUMERO DI CELLULE CONDRALI NEL TESSUTO RIPRODOTTO. Numero di cellule minimo 25.000.000 di condrociti/cm2. Pezzi 9 Lotto n 14 SISTEMA ONE STEP PER TRATTAMENTO LESIONI OSTEOCONDRALI. Protesi biologica per trattamento one step di lesioni osteocondrali. Pezzi 27 Lotto n 15 A) VITI RIASSORBIBILI AD INTERFERENZA PER LA FISSAZIONE DEI TRAPIANTI NELLE RICOSTRUZIONI LEGAMENTOSE PER FISSAZIONE TENDINEA. IN TRICALCICO FOSFATO. Devono essere disponibili in diversi diametri (da 7 a 12 mm.) e in diverse lunghezze (da circa 20 mm. a 35 mm.). Devono essere coniche tapered per migliore fissazione tessuti molli. Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 4 di 7
Lotto n 15 B) VITI RIASSORBIBILI AD INTERFERENZA PER LA FISSAZIONE DEI TRAPIANTI NELLE RICOSTRUZIONI LEGAMENTOSE PER FISSAZIONE TENDINEA. IN ACIDO POLILATTICO (PLLA). Devono essere disponibili in diversi diametri (da 7 a 12 mm.) e in diverse lunghezze (da circa 20 mm. a 35 mm.). Devono essere coniche tapered per migliore fissazione tessuti molli. Lotto n 15 C) FILO GUIDA METALLICO IN NITINOL PER POSIZIONAMEN- TO VITI AD INTERFERENZA PER RICOSTRUZIONE LCA compatibile con le viti ad interferenza per ricostruzione LCA. Pezzi 270 Pezzi 36 Lotto n 16 SISTEMA DI FISSAZIONE FEMORALE LCA (SEMITENDINE) con appoggio corticale a sospensione. Deve essere con filo di sostegno continuo senza nodi ma monoblocco, di diverse lunghezze e permettere la fissazione anche in caso di frattura accidentale della corticale mediante stessa struttura sovradimensionata. Pezzi 270 Lotto n 17 SISTEMA ALL INSIDE PER LA SUTURA MENISCALE ENDOSCOPICA con nodo premontato e barrette in materiale riassorbibile. Non deve avere parti rigide o protundenti sul versante articolare. Lotto n 18 CAROTATORE PER PRELIEVO OSTEOCONDRALE AUTOLOGO (parte tagliente monouso) con fornitura in uso gratuito di n 3 sistemi per il prelievo e l innesto di cilindri osteocondrali. Pezzi 63 Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 5 di 7
Lotto n 19 SISTEMA DI FISSAZIONE FEMORALE LCA PER TENDINE ROTULEO. Pezzi 63 Lotto n 20 CAMBRE IN METALLO PER FISSAZIONE TENDINEA. Devono essere compatibili con esecuzione di esame R.M.N. Pezzi 36 A) FRESE CANNULATE FEMORALI PER RICOSTRUZIONE LCA E LCP di vario diametro. Da 6 a 11 mm. con incremento 0,5 mm. da 6 a 9 e di 1 mm. da 9 ad 11. B) FRESE CANNULATE TIBIALI PER RICOSTRUZIONE LCA E LCP (con taglio per tutta la lunghezza) di vario diametro. Da 6 a 11 mm. con incremento 0,5 mm. da 6 a 9 e di 1 mm. da 9 ad 11. C) FILI GUIDA METALLICI ASOLATI PER RICOSTRUZIONE LCA compatibili con le frese per ricostruzione LCA. D) FILI GUIDA METALLICO NON ASOLATI CON PUNTA FILETTATA PER RICOSTRUZIONE LCA compatibili con le frese per ricostruzione LCA. Pezzi 18 Pezzi 18 Lotto n 22 PINZE ARTROSCOPICHE TAGLIENTI (TIPO BASKET). Strumento monoblocco con meccanismo di scorrimento a slitta, disponibile in varie misure, angolazioni e larghezze di taglio. Deve permettere la possibilità di riaffilare il taglio dello strumento. Pezzi 60 Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 6 di 7
Lotto n 23 PINZE ARTROSCOPICHE DA PRESA. Strumento monoblocco con meccanismo di scorrimento a slitta, disponibile in varie misure, angolazioni e larghezze sia con blocco che libere. Pezzi 27 Zita Abate S.C. Provveditorato Pagina 7 di 7