LOTTO N. 2 ALL. B2 PROCEDURA DI GARA PER L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI SISTEMI ANALITICI ATTI AL DOSAGGIO DEGLI ANTICORPI DEL COMPLESSO TORCH ED ALTRI AGENTI IFETTIVI CAPITOLATO TECNICO OGGETTO Il presente Capitolato Tecnico ha per oggetto la fornitura di 08 Sistemi Analitici atti al dosaggio degli Anticorpi rivolti verso gli agenti del complesso TORCH ed altri agenti infettivi. Per Sistema Analitico deve intendersi il complesso unitario costituito da: Analizzatori e materiali accessori a corredo, Gruppi Statici di Continuità, Personal Computer ed accessori, Controlli, Calibratori, Soluzioni di Lavaggio, Cuvette di Reazione, e quant altro necessario per la corretta esecuzione degli esami e relativa acquisizione dei risultati. SEDI DI DESTINAZIONE Le sedi di destinazione sono le seguenti: Sede N 1 - Laboratorio di Analisi del P.O. di Sarno Sede N 2 Laboratorio di Analisi del P.O. di Nocera Inferiore Sede N 3 Laboratorio di Analisi del P.O. di Battipaglia Sede N 4 Laboratorio di Analisi del P.O. di Eboli Sede N 5 Laboratorio di Analisi del P.O. di Polla Sede N 6 Laboratorio di Analisi del P.O. di Roccadaspide Sede N 7 Laboratorio di Analisi del P.O. di Vallo della Lucania Sede N 8 Laboratorio di Analisi del P.O. di Sapri L ASL Salerno si riserva la facoltà di variare, in qualsiasi momento, il numero delle sedi di destinazione, in seguito a processi di riorganizzazione della rete dei Laboratori di Analisi. Pag. 1 di 10
DURATA DELLA FORNITURA La durata prevista della fornitura è di mesi 48 (mesi quarantotto). L Azienda Sanitaria Locale Salerno si riserva la facoltà di recedere in qualsiasi momento dall obbligo di prosecuzione della fornitura, anche prima della scadenza del relativo contratto, a seguito di manovre di contenimento della spesa, operate dallo Stato e/o dalla Regione Campania e/o da questa ASL, così come a seguito di riorganizzazione della Rete dei Laboratori di Analisi dell ASL Salerno e/o in ottemperanza a quanto previsto da procedure di Gara Centralizzate espletate dalla So.Re.Sa. S.p.A. per medesima tipologia di prodotti oggetto della presente gara. BASE D ASTA ANNUALE L importo posto a base d asta annuale è pari ad Euro 400.000,00 (quattrocentomila) IVA esclusa. AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione sarà sancita per Lotto Unico non divisibile a favore della ditta che avrà presentato l offerta economicamente più vantaggiosa, con riferimento all importo posto a base d asta, in base al criterio qualità/prezzo, prevedendo l assegnazione di massimo 50 punti per la qualità, senza riparametrizzazione proporzionale del punteggio totale qualità, e 50 punti per il prezzo più basso. Questa ASL ha comunque la facoltà di aggiudicare la fornitura anche in presenza di una sola offerta, se conforme e ritenuta congrua, come pure di non far luogo ad alcuna aggiudicazione ove ritenga, a suo insindacabile giudizio, non soddisfacente il risultato della procedura. In tal caso, le ditte concorrenti, non avranno in nessun caso nulla a pretendere. L ASL Salerno si riserva, altresì, a suo giudizio non sindacabile, la più ampia potestà discrezionale che le consentirà di non procedere alla aggiudicazione, così come di riaprire i termini per la partecipazione o di rinnovare la Gara, senza che le ditte partecipanti possano vantare pretese o diritti di alcuna natura. MODALITA DI EFFETTUAZIONE DELLA FORNITURA La fornitura dovrà essere effettuata in Service senza canone di noleggio per le strumentazioni fornite e senza obbligo di fatturato minimo a carico dell ASL Salerno. Pag. 2 di 10
REQUISITI MINIMI INDISPENSABILI I prodotti offerti devono essere in possesso delle caratteristiche di seguito indicate; tali caratteristiche costituiscono, tra gli altri, requisito minimo indispensabile per la partecipazione alla presente gara. La mancanza anche di uno solo dei requisiti riportati, costituisce motivo di esclusione dalla gara. ANALIZZATORI Marchio CE / IVD Certificazione di conformità alle vigenti norme in materia di sicurezza. Completamente automatici. Predisposti per interfacciamento bidirezionale con il LIS del Laboratorio. Modalità operative Random, Batch, STAT Predisposti per poter allocare a bordo almeno 15 parametri analitici in linea contemporaneamente. Lettore integrato di codice a barre e/o identificazione automatica per il riconoscimento dei reagenti. Allocamento reagenti a temperatura controllata. Caricamento in continuo a bordo dei reagenti senza interruzione delle analisi in corso. Monitoraggio continuo della disponibilità dei reagenti. Lettore interno di codice a barre per la identificazione dei campioni. Caricamento a bordo in continuo dei campioni senza interruzione delle analisi in corso. Caricamento a bordo di almeno 50 campioni contemporaneamente Sistema operativo in italiano. Schede tecniche in italiano Schede di sicurezza in italiano Manuale d utilizzo redatto in lingua italiana. Gestione del controllo di qualità interno con elaborazione dei dati. REAGENTI Pronti all uso e marcati CE / IVD ESAMI OBBLIGATORI Viene di seguito riportato l elenco degli esami richiesti come obbligatori: IgG anti Toxoplasma gondii IgM anti Toxoplasma gondii IgG anti Virus della Rosolia IgM anti Virus della Rosolia IgG anti Citomegalovirus IgM anti Citomegalovirus L offerta dei reagenti, calibratori, controlli e quant altro necessario per la corretta esecuzione degli esami richiesti come Obbligatori costituisce, tra gli altri, requisito minimo indispensabile per la partecipazione alla gara. Pag. 3 di 10
FABBISOGNO ANNUALE ESAMI OBBLIGATORI Viene di seguito riportato il fabbisogno annuale degli esami richiesti come obbligatori, espresso come numero di test, al netto di calibrazioni e controlli, per ognuna delle sedi di destinazione. La cadenza delle sedute analitiche è pari a 08 sedute mensili. SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 Toxoplasma gondii IgG 1.000 4.000 1.500 1.000 2.000 600 1.500 600 Toxoplasma gondii IgM 1.000 4.000 1.500 1.000 2.000 600 1.500 600 Rosolia IgG 2.000 4.000 2.000 1.000 1.500 500 1.200 600 Rosolia IgM 2.000 4.000 2.000 1.000 1.500 500 1.200 600 Citomegalovirus IgG 800 4.000 1.000 1.000 1.500 500 1.200 600 Citomegalovirus IgM 800 4.000 1.000 1.000 1.500 500 1.200 600 Legenda Sede N 1 - Laboratorio di Analisi del P.O. di Sarno Sede N 2 Laboratorio di Analisi del P.O. di Nocera Inferiore Sede N 3 Laboratorio di Analisi del P.O. di Battipaglia Sede N 4 Laboratorio di Analisi del P.O. di Eboli Sede N 5 Laboratorio di Analisi del P.O. di Polla Sede N 6 Laboratorio di Analisi del P.O. di Roccadaspide Sede N 7 Laboratorio di Analisi del P.O. di Vallo della Lucania Sede N 8 Laboratorio di Analisi del P.O. di Sapri Pag. 4 di 10
ESAMI AUSPICABILI Viene di seguito riportato l elenco degli esami richiesti come auspicabili: Toxoplasma gondii IgG Avidità Citomegalovirus IgG Avidità Herpes simplex tipo 1 IgG Herpes simplex tipo 2 IgG Herpes simplex 1+2 IgM EBV VCA IgG EBV VCA IgM EBV EBNA IgG EBV EA IgG Treponema screening Mycoplasma pneumoniae IgG Mycoplasma pneumoniae IgM Varicella zoster IgG Varicella zoster IgM Parotite IgG Parotite IgM Morbillo IgG Morbillo IgM Borrelia IgM Borrelia IgG ParvoVirus B19 IgG ParvoVirus B19 IgM Pag. 5 di 10
FABBISOGNO ANNUALE ESAMI AUSPICABILI Viene di seguito riportato il fabbisogno annuale degli esami richiesti come auspicabili, espresso come numero di test al netto di calibrazioni e controlli, per ognuna delle sedi di destinazione. SEDUTE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE SEDE ANALITCIHE N 1 N 2 N 3 N 4 N 5 N 6 N 7 N 8 *** MENSILI Herpes simplex tipo 1 IgG 08 300 2.000 800 800 1.000 1.000 1.000 500 Herpes simplex tipo 2 IgG 08 300 2.000 800 800 1.000 1.000 1.000 500 Herpes simplex 1+2 IgM 08 300 2.000 800 800 1.000 1.000 1.000 500 EBV VCA IgG 08 500 1.000 350 1.000 500 300 600 1.000 EBV VCA IgM 08 500 1.000 350 1.000 500 300 600 1.000 EBV EBNA IgG 4 300 300 300 300 300 300 600 300 EBV EA IgG 4 500 1.000 300 1.000 500 300 600 1.000 Treponema screening 8 500 1.500 4.800 500 1.300 500 700 500 *** Mycoplasma pneumoniae IgG 2 2.000 *** Mycoplasma pneumoniae IgM 2 2.000 *** Varicella zoster IgG 2 600 *** Varicella zoster IgM 2 600 *** Parotite IgG 2 300 *** Parotite IgM 2 300 *** Morbillo IgG 2 300 *** Morbillo IgM 2 300 *** Borrelia IgM 2 300 *** Borrelia IgG 2 300 *** ParvoVirus B19 IgG 2 300 *** ParvoVirus B19 IgM 2 300 *** Toxoplasma gondii IgG Avidità 2 600 *** Citomegalovirus IgG Avidità 2 600 Legenda Sede N 1 - Laboratorio di Analisi del P.O. di Sarno Sede N 2 Laboratorio di Analisi del P.O. di Nocera Inferiore Sede N 3 Laboratorio di Analisi del P.O. di Battipaglia Sede N 4 Laboratorio di Analisi del P.O. di Eboli Sede N 5 Laboratorio di Analisi del P.O. di Polla Sede N 6 Laboratorio di Analisi del P.O. di Roccadaspide Sede N 7 Laboratorio di Analisi del P.O. di Vallo della Lucania Sede N 8 Laboratorio di Analisi del P.O. di Sapri *** Sede da definire per gli esami contrassegnati da *** Pag. 6 di 10
CARATTERISTICHE TECNICHE AUSPICABILI MIGLIORATIVE DELLA QUALITA CON VALUTAZIONE A PUNTEGGIO SENZA RIPARAMETRIZZAZIONE PROPORZIONALE MASSIMO 50 PUNTI Per il possesso di ognuna delle caratteristiche di seguito elencate, sarà assegnato il relativo punteggio a fianco riportato. L attribuzione del punteggio per il possesso della caratteristica è assoluta e non proporzionale. Non è prevista riparametrizzazione del punteggio totale qualità. DESCRIZIONE PUNTI Metodica in Chemiluminescenza 10 Dosaggio quantitativo Toxoplasma IgG 5 Dosaggio quantitativo Rosolia IgG 5 Dosaggio quantitativo Citomegalovirus IgG 5 Toxoplasma IgG Avidità 4 Citomegalovirus IgG Avidità 4 Possibilità di impostare la ripetizione automatica del test 4 Possibilità di impostare la diluizione automatica del campione 5 Possibilità di impostare il Reflex test 4 Il maggior numero di esami auspicabili offerti 4 Pag. 7 di 10
FABBISOGNI I quantitativi riportati nel presente Capitolato Tecnico sono presunti e non tassativi, per cui, questa ASL non è obbligata ad emettere ordinativi di fornitura a copertura di tutti i quantitativi indicati né per tutta la tipologia di prodotti richiesti, in quanto gli approvvigionamenti verranno disposti esclusivamente sulla base delle effettive necessità operative delle Strutture interessate. La ditta fornitrice, pertanto, dovrà somministrare solo la tipologia di prodotti richiesti e per i quantitativi che verranno ordinati, senza sollevare eccezioni. OFFERTA ESAMI AUSPICABILI L offerta per gli esami richiesti come Auspicabili non è obbligatoria e, pertanto, con lo scopo di rendere comparabili le offerte economiche, si rappresenta che alla ditta che non avrà presentato offerta per uno o più esami richiesti come auspicabili, sarà attribuita d ufficio, per ciascun esame non offerto, l offerta economica più alta tra quelle pervenute per quello specifico esame. INNOVAZIONE TECNOLOGICA Nel periodo di validità del contratto di fornitura, in caso di rilascio di aggiornamenti tecnologici, la ditta aggiudicataria è tenuta a darne comunicazione all ASL Salerno ed a garantire, su richiesta, la sostituzione di strumentazioni, hardware, software e quant altro previsto, senza ulteriori oneri economici a carico dell ASL Salerno, rispetto a quanto già pattuito nel contratto di fornitura. La formazione dovrà essere effettuata ogni qualvolta i sistemi saranno aggiornati con oneri a carico della ditta aggiudicataria. In caso di immissione in commercio di nuovi kit reagenti, implementabili sui sistemi analitici oggetto della presente gara, appartenenti alla medesima linea analitica oggetto della presente gara,la ditta è tenuta a darne comunicazione con una proposta di offerta che preveda uno sconto pari allo sconto medio praticato per i prodotti offerti per la presente gara. La ASL Salerno, tuttavia, è sollevata dall obbligo di acquisto di tali prodotti. Pag. 8 di 10
CRITERI DI AGGIUDICAZIONE L aggiudicazione sarà sancita per Lotto Unico non divisibile a favore della ditta che avrà presentato l offerta economicamente più vantaggiosa, con riferimento all importo posto a base d asta, in base al criterio qualità/prezzo, prevedendo l assegnazione di massimo 50 punti per la qualità, senza riparametrizzazione proporzionale del punteggio totale qualità, e 50 punti per il prezzo più basso, secondo i seguenti criteri: VALUTAZIONE DELLA QUALITA Massimo 50 punti senza riparametrizzazione proporzionale del punteggio totale qualità. I punteggi attribuibili ad ognuno degli elementi di valutazione, per un totale massimo di 50 punti, sono stati specificamente dettagliati nella tabella riportante le Caratteristiche Tecniche Auspicabili Migliorative della Qualità. Per il possesso di ognuna delle caratteristiche, sarà assegnato il relativo punteggio previsto, per un massimo di 50 punti derivante dalla somma dei punti attribuiti per ciascun elemento di valutazione, senza riparametrizzazione proporzionale del punteggio totale conseguito. VALUTAZIONE DELL OFFERTA ECONOMICA Punti 50 Alla Ditta che avrà presentato in offerta il prezzo più basso, riferito all importo posto a base d asta, saranno assegnati 50 punti; alle altre Ditte saranno assegnati punti (P) proporzionalmente decrescenti secondo la seguente formula: P = 50 x PB / PO, dove: P = Punti da assegnare all offerta della Ditta da valutare 50 = Punteggio massimo previsto per il parametro prezzo, assegnato alla Ditta che ha offerto il prezzo più basso PB = Prezzo più basso offerto PO = Prezzo offerto dalla Ditta da valutare L aggiudicazione sarà sancita a favore della ditta che avrà totalizzato il punteggio più alto derivante dalla somma del punteggio riportato per la valutazione della qualità più il punteggio riportato per la valutazione della offerta economica. Non è prevista riparametrizzazione del punteggio qualità. Pag. 9 di 10
ONERI A CARICO DELLA DITTA AGGIUDICATARIA La Ditta aggiudicataria dovrà provvedere a proprie spese a quanto di seguito richiesto: Fornitura in uso gratuito di N 01 Analizzatore per ognuna delle sedi di destinazione. Fornitura in uso gratuito di adeguato Gruppo Statico di Continuità per ognuno degli analizzatori installati. Fornitura in uso gratuito di Personal Computer ed accessori, per ognuno degli analizzatori installati. Fornitura di tutti i materiali accessori, a corredo degli analizzatori, necessari per la corretta esecuzione degli esami ed acquisizione dei relativi risultati. Tutte le strumentazioni fornite dovranno essere coperte da assicurazione e garanzia full risk. Corsi di addestramento per gli operatori presso la sede del Laboratorio. Assistenza Tecnica. In caso di guasti dovranno essere previsti interventi a chiamata con tempi di ripristino del sistema che non superino le 48 ore dalla chiamata. Se il ripristino dello strumento non potrà essere garantito nelle 48 ore dalla chiamata, la Ditta dovrà provvedere ad installare un identico apparecchio di back-up. Fornitura in sconto merce dei Calibratori. Fornitura in sconto merce dei Controlli interni. Fornitura in sconto merce delle soluzioni ancillari e di tutti i materiali di consumo. Abbonamento a programma VEQ presso azienda terza. Interfacciamento al Sistema Informatico del Laboratorio per ognuno degli analizzatori installati. Si tiene a precisare che l onere per la realizzazione del collegamento degli analizzatori con i Sistemi Gestionali OpenLIS è pari ad Euro 1.400,00 / Anno, IVA esclusa, per ognuno degli analizzatori da installare, come da offerta ufficiale formulata dalla Software-House di questa ASL. Si rappresenta che tale offerta è detenuta agli atti d Ufficio. Pag. 10 di 10