Descrizione del dispositivo Zenith Alpha ABDOMINAL ENDOVASCULAR GRAFT www.cookmedical.com
Struttura flessibile La misura ottimale degli stent e la distanza tra gli stent del segmento prossimale del corpo principale consentono al dispositivo di conformarsi meglio alle anatomie angolate. Gli stent autoespandibili in nitinol sono elettrolucidati per garantirne la durevolezza e una finitura ultra-levigata.
Struttura modulare Adattamento preciso Il sistema modulare in tre componenti consente al medico di personalizzare la protesi in base all anatomia individuale del paziente.
Bassa biforcazione aortica Il lungo corpo principale e la bassa biforcazione protesica forniscono entrambi resistenza longitudinale (colonnare).
Fissaggio soprarenale Gli uncini di ancoraggio sfalsati fissano la protesi alla parete soprarenale, riducendo il rischio di migrazione e migliorando il grado di fissaggio tra protesi e vaso. Il posizionamento sfalsato degli uncini di ancoraggio sugli stent soprarenali varia il livello di aderenza all aorta.
Tessuto poliestere Dacron Il fitto tessuto poliestere Dacron della protesi è leggero ma resistente alla contrazione e allo stiramento. È più sottile e più denso del materiale protesico utilizzato con la Zenith Flex. Questo materiale è anche impiegato convenzionalmente nelle procedure di riparazione chirurgica a cielo aperto degli aneurismi dell aorta addominale.
Materiali e struttura del corpo principale La protesi Zenith Alpha Abdominal abbina le proprietà esclusive del nitinol alla comprovata piattaforma strutturale Zenith. La protesi Zenith Alpha Abdominal: può essere sottoposta a RM in presenza di condizioni specifiche produce elevata forza radiale con un profilo ridotto ha dimostrato eccellente durevolezza durante le prove di resistenza alla fatica in laboratorio
Sistema di introduzione del corpo principale La guaina del sistema di introduzione del corpo principale della protesi Zenith Alpha Abdominal è dotata di una cannula interna in nitinol, d ausilio nell inserimento e posizionamento. La straordinaria elasticità del nitinol rende la guaina estremamente flessibile. Le capacità di avanzamento filoguidato della cannula offrono una guida durante l attraversamento dell anatomia. Cannula interna
Marker radiopachi in oro Corpo principale Estremità controlaterale Quattro marker d oro situati all interno della protesi (a 2 mm dal margine prossimale) identificano il margine più prossimale del materiale di rivestimento della protesi stessa. Un marker d oro è posizionato in corrispondenza della biforcazione della protesi. Un marker d oro a V ( ) identifica il corretto orientamento dell estremità controlaterale, semplificando l accesso a quest ultima da parte della guida.
Marker radiopachi in oro Corpo principale Estremità ipsilaterale Due marker d oro (a 2 mm dal segmento più distale del materiale della protesi) identificano il margine più distale del materiale della protesi sul corpo principale.
Rilascio agevole e preciso Il sistema di inserimento è progettato senza un top cap per semplificare il rilascio, consentendo di avere la consueta precisione Zenith. Vantaggi: - non richiede l innesto del top cap - punta del dilatatore liscia a rastrematura inversa - rilascio semplificato - Il manicotto Captor riduce notevolmente la forza di ritiro della guaina
Zenith Alpha Abdominal Diametri di 22-32 mm: guaina di introduzione con Ø interno di 16 Fr e Ø esterno di 18 Fr (6,0 mm) Diametri di 36 mm: guaina di introduzione con Ø interno di 17 Fr e Ø esterno di 19 Fr (6,5 mm) La guaina è lunga 43 cm; includendo la valvola, è lunga 54 cm. Il sistema a profilo ridotto riduce il trauma ai vasi e la necessità di condotti iliaci. La guaina di introduzione è caratterizzata da ottima flessibilità e resistenza agli attorcigliamenti. Il rivestimento idrofilo favorisce le capacità di avanzamento riducendo notevolmente l attrito superficiale.
Marker radiopachi d oro sulla branca iliaca Su ciascuna branca iliaca della protesi ci sono tre marker d oro, come spiegato sotto: (1) (2) Sede Sovrapposizione della protesi (1) Marker prossimale 1 Margine prossimale Quando il marker è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione sul lato controlaterale è pari a 16 mm (sovrapposizione minima consigliata). (2) Marker prossimale 2 16 mm dal margine prossimale Quando questo marker è allineato con il marker sulla biforcazione del corpo principale, la sovrapposizione sul lato controlaterale è pari a 32 mm (sovrapposizione massima consigliata). Marker distale Margine distale
Doppio meccanismo di bloccaggio Il doppio meccanismo di bloccaggio è fissato ai fili in nitinol. Quando si ruota l impugnatura rotante azzurra, il dispositivo viene rilasciato dal sistema di introduzione. I fili corrono all interno dell introduttore e sono fissati alla protesi, consentendo: la stabilizzazione dell endoprotesi durante il rilascio il rilascio controllato dell endoprotesi dal sistema di inserimento la manipolazione dell endoprotesi semi-rilasciata
Impugnatura rotante azzurra L impugnatura rotante azzurra controlla il rilascio dei fili in nitinol in posizione sia prossimale che distale rispetto al sistema del corpo principale. Impugnatura rotante azzurra
Fili prossimali e distali I fili prossimali sono realizzati in nitinol poiché seguono un percorso più tortuoso e traggono quindi vantaggio dalle qualità superelastiche di questo materiale. Il filo fissato all estremità distale della protesi è anch esso in nitinol.
Fili di fissaggio dell estremità prossimale (soprarenale) Lo stent prossimale non rivestito è fissato al sistema di introduzione mediante quattro, cinque o sei fili in nitinol. I dispositivi da 22-26 mm hanno quattro fili in nitinol. I dispositivi da 28-32 mm hanno cinque fili in nitinol. I dispositivi da 36 mm hanno sei fili in nitinol. Questi fili agevolano: la stabilizzazione dell endoprotesi durante il rilascio il rilascio controllato dell endoprotesi dal sistema di inserimento la manipolazione dell endoprotesi semi-rilasciata (come mostrato)
Perché la struttura prevede gli stent interni? Gli stent interni creano la giusta aderenza tra protesi e vaso, nonché tra protesi e protesi nel caso di sovrapposizione tra i componenti.
Dati tecnici della protesi Lunghezza del corpo principale: 70 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo stent Lunghezza del corpo principale: 84 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo stent, e tra il secondo e il terzo stent Lunghezze del corpo principale: 98, 108, 118 e 128 mm Distanza di 6 mm tra il primo e il secondo, il secondo e il terzo, e il terzo e il quarto stent Nota - Tutte le lunghezze degli stent sono in mm. 30 20 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 6 6 6 Distanza di 6 mm
Branca per endoprotesi addominale Zenith Alpha Spiral-Z Le branche per endoprotesi addominale Zenith Alpha Spiral-Z hanno le seguenti caratteristiche: alti livelli di flessibilità e resistenza agli attorcigliamenti senza compromettere la pervietà elevata resistenza alle forze di estrazione nei punti di sovrapposizione tra la branca e il corpo principale Z-stent esterni realizzati con filo continuo in nitinol Diametri della branca: 9-24 mm Lunghezze della branca: 42-125 mm
Guaina di introduzione Flexor La lunghezza della guaina di introduzione per branche iliache è pari a 71 cm. La lunghezza della guaina di introduzione più valvola per branche iliache è pari a 82 cm. Le branche iliache da 9-16 mm di diametro sono fornite in guaina da 12 Fr. Le branche iliache da 20-24 mm di diametro sono fornite in guaina da 14 Fr.
Sovrapposizioni dei componenti Branca iliaca controlaterale e branca iliaca ipsilaterale La sovrapposizione all interno del corpo principale deve rientrare fra un minimo di 16 mm e un massimo di 32 mm sul lato controlaterale. Questi punti sono contrassegnati dai marker radiopachi d oro.
Dimensioni della protesi Componenti Diametro (mm) Lunghezza (mm) Corpo principale 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 Estremità controlaterale/ipsilaterale 70/94, 84/108, 98/122, 108/132, 118/142, 128/152 Branca iliaca della protesi Estensione del corpo principale 9, 11, 13 42, 59, 77, 93, 110, 125 16, 20, 24 42, 59, 77, 93 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36 45, 58 Convertitore 24, 28, 32, 36 66 Dispositivo di occlusione iliaca 14, 16, 20, 24 30