Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 505 del 26-4-2017 O G G E T T O Fornitura di dispositivi per procedure interventistiche endovascolari: nuova assegnazione Proponente: VI - Servizio Approvvigionamenti Anno Proposta: 2017 Numero Proposta: 544 1
Il Responsabile della Sezione Beni Sanitari del Servizio Approvvigionamenti riferisce che: il Direttore dell U.O.C. di Neuroradiologia di questa Azienda-U.L.SS., a partire da gennaio 2017, ha richiesto l autorizzazione all utilizzo di dispositivi medici non ricompresi nei contratti attivi, per l effettuazione di procedure di interventistica endovascolare, su pazienti individuati singolarmente, che presentano diagnosi di varia natura, come illustrato di seguito: in data 19.01.2017 ha richiesto: n. 1 stent FRED JR n. 1 catetere Headway 21 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente N.M.M. programmata per il giorno 19/01/2017 per: aneurisma dell arteria cerebrale media di destra La paziente con dilatazione aneurismatica con colletto di dimensioni maggiori della sacca e ramo di M2 ad origine dall aneurisma. Il trattamento più idone per questo tipo di aneurismi è il posizionamento di uno stent a diversione di flusso. Si utilizza il Fred Junior perché è quello con indicazioni per vasi da 2mm ; in data 19.01.2017 ha richiesto: n. 3 spirali Hydrosoft Hydrocoil (100310H2HS-V / 100619HFRM / 100515H2HS-V) materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per il paziente B.K. programmata per il giorno 19/01/2017 per: rottura di arteria vertebrale di sinsitra durante intervento chirurgico di asportazione di tumore spinale del tratto C6-C7 (procedura eseguita in urgenza); in data 20.01.2017 ha richiesto: n. 1 stent FRED 3511 n. 1 stent FRED 3516 n. 1 catetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente E.C. programmata per il giorno 24/01/2017 per: embolizzazione di aneurisma dell apice del sifone carotideo di sinistra ; in data 20.01.2017 ha richiesto: n. 3 cateteri SOFIA DA512ST materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente E.C. programmata per il giorno 24/01/2017 per: embolizzazione di aneurisma dell apice del sifone carotideo di sinistra ; in data 07.03.2017 ha richiesto: n. 1 stent FRED 4012 n. 1 catetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente P.D. programmata per il giorno 09/03/2017 per: embolizzazione di aneurisma del sifone carotideo di sinistra già trattata in acuto con clipping per rottura di aneurisma dell arteria comunicante anteriore ; in data 08.03.2017 ha richiesto: n. 1 Liquido embolizzante LEN 10250 n. 1 catetere Headway DUO materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per il paziente T.G. programmato per il giorno 07/03/2017 per: fistola arterovenosa durale ; 2
in data 17.03.2017 ha richiesto: n. 2 catetere Headway 27 materiale fornito dalla ditta Pegasus Medical S.r.l., necessario per la paziente F.C. programmata per il giorno 16/03/2017 per: aneurisma del sifone carotideo di sinistra con importanti kingking della carotide ; n. 1 Stent P64 Flow Modulation Device materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente T.L.M. programmata per il giorno 31/01/2017 per: fistola carotido-cavernosa sinistra già trattata per via venosa con parziale risoluzione. Necessario impianto di stent con masch di maglie elevato e a diversione di flusso per ottenere l occlusione del passaggio sifone-seno cavernoso ; n. 2 Stent P64 Flow Modulation Device materiale fornito dalla ditta AB Medica S.p.a., necessario per la paziente D.V.A. programmata per il giorno 23/02/2017 per: dilatazione aneurismatica large del sifone carotideo di sinistra di origine dissettiva. Necessaario impianto di stent con masch di maglie elevato e a diversione di flusso per ottenere l occlusione dell aneurisma. La scelta del device ricade sullo stent P64 perché ha l indicazione CE per l impianto in aneurismi cerebrali con origine dissettiva trattata già per aneurisma cerebrale nel 2011 ; n. 1 Sistema di embolizzazione di aneurisma WEB n. 1 Distaccatore WEB n. 1 Microcatetere VIA materiale fornito dalla ditta Mass Medica S.r.l., necessario per la paziente R.L. programmata per il giorno 23/03/2017 per: dilatazione aneurismatica ad ampio colletto dell arteria comunicante anteriore per la conformazione a campana dell aneurisma dove è indicato un sistema di embolizzazione intra-sacculare senza l utilizzo di stent. Tale sistema oggi è l unico in commercio ; a seguito dell acquisizione delle autorizzazioni rilasciate dalla Direzione Medica Ospedaliera, in calce alle richieste, sono state effettuate le procedure indicate. La spesa complessiva, come da offerte agli atti valide fino al 31.12.2017 è pari ad 92.420,00 (I.V.A. esclusa), di cui 85.440,00 (iva 4% esclusa) e 6.980,00 (iva 22% esclusa) e risultano cosi dettagliate: Quantità Prezzo unitario ditta Pegasus Medical S.r.l. Catetere Sofia 5F DA5125ST 3 900,00 Stent FRED 4 10.000,00 Cateteri Headway 6 630,00 Spirali Hydrosoft 3 880,00 Liquido embolizzante LEN10250 1 1.000,00 ditta AB Medica S.p.a. Sten P64 varie misure 3 10.000,00 ditta Mass Medica S.r.l. Web Aneurysm embolization system varie misure 1 11.800,00 3
Via Microcatheter varie misure 500,00 Web Detachment Controller 1 sconto merce nei file elaborati dall Osservatorio Prezzi della Regione Veneto relativi all anno 2016, trasmessi con nota della Giunta Regionale prot. n. 47904 del 06.02.2017, sono presenti, per alcuni dispositivi in argomento, sia prezzi OPRVE che prezzi di riferimento di altre aziende sanitarie, come illustrato nella seguente tabella: Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Catetere Sofia 5F DA5125ST OPRVE - ULSS N. 8 Berica 900,00 Stent FRED OPRVE - ULSS N. 8 Berica 10.000,00 AO UniVR 10.000,00 Cateteri Headway OPRVE - ULSS N. 8 Berica 630,00 AO UniVR 630,00 AO UniPD 630,00 Liquido embolizzante LEN10250 OPRVE - ULSS N. 8 Berica 1.000,00 Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Web Aneurysm embolization system varie misure OPRVE - ULSS N. 8 Berica 11.800,00 ULSS 3 Serenissima 11.800,00 Via Microcatheter varie misure OPRVE - ULSS N. 8 Berica 500,00 ULSS 3 Serenissima 500,00 Descrizione Azienda Sanitaria Prezzo Stent P64 varie misure OPRVE - ULSS N. 8 Berica 10.000,00 ULSS 5 Polesana 10.000,00 AO UniTO 10.000,00 Azienda Sanitaria Torino 10.000,00 Azienda Sanitaria Savona 10.000,00 AO Statale UniMI 10.000,00 Azienda Sanitaria Bari 10.000,00 AO UniPG 10.500,00 Azienda Sanitaria Taranto 10.800,00 pertanto, ai sensi dell art. 63., comma 2 lettera b), del D.Lgs. n. 50/20016, si ritiene di procedere all assegnazione delle forniture alle ditte Pegasus Medical S.r.l. per 50.120,00 (iva esclusa), AB Media S.p.a. per 30.000,00 (iva esclusa) e Mass Medica S.r.l. per 12.300 (iva esclusa), per un totale di 92.420,00 (I.V.A. esclusa); non è applicabile quanto disposto dal D.L. 12 luglio 2004 n. 168 Interventi urgenti per il contenimento della spesa pubblica, in quanto trattasi di beni per i quali non risulta ancora attiva una convenzione nazionale da parte della C.O.N.S.I.P. S.p.a. ed il metaprodotto richiesto non è presente nel mercato elettronico. 4
Il medesimo Responsabile ha attestato l avvenuta regolare istruttoria della pratica anche in relazione alla sua compatibilità con la vigente legislazione regionale e statale in materia; I Direttori Amministrativo, Sanitario e dei Servizi Socio-Sanitari, hanno espresso il parere favorevole per quanto di rispettiva competenza. Sulla base di quanto sopra IL DIRETTORE GENERALE DELIBERA 1. di procedere, ai sensi dell art. 63, comma 2 lettera b) del D.Lgs. n. 50/2016, per le motivazioni espresse in premessa e qui integralmente richiamate, all acquisto dei seguenti materiali dalle ditte indicate, in fabbisogno all U.O.C. di Neuroradiologia dell Azienda-U.L.SS. n. 8 Berica per un importo di spesa pari a 97.373,20 (I.V.A. 4% e 22% inclusa): Quantità Prezzo unitario ditta Pegasus Medical S.r.l. Catetere Sofia 5F DA5125ST 3 900,00 Stent FRED 4 10.000,00 Cateteri Headway 6 630,00 Spirali Hydrosoft 3 880,00 Liquido embolizzante LEN10250 1 1.000,00 ditta AB Medica S.p.a. Sten P64 varie misure 3 10.000,00 ditta Mass Medica S.r.l. Web Aneurysm embolization system varie misure 1 11.800,00 Via Microcatheter varie misure 500,00 Web Detachment Controller 1 sconto merce 2. di dare atto che la spesa del presente Provvedimento sarà a carico del Bilancio Sanitario dell anno 2017, nel conto di contabilità generale relativo a dispositivi medici (54.02.126/FAR) per 8.515,60 e nel conto relativo alle materiale protesico (54.02.140/FAR) per 88.857,60. 3. di dare atto che ai sensi dell art. 113 del D.Lgs. 50/2016 il 2% dell importo di aggiudicazione, pari ad 1.838,40 deve essere accantonato per gli incentivi per funzioni tecniche relative all appalto, svolte da personale non dirigente dell ULSS; 4. di prescrivere che il presente atto venga pubblicato all Albo on-line dell Azienda. ***** 5
Parere favorevole, per quanto di competenza: Il Direttore Amministrativo (App.to Dr. Tiziano Zenere) Il Direttore Sanitario (App.to Dr.ssa Simona Aurelia Bellometti) Il Direttore dei Servizi Socio-Sanitari (App.to Dr. Salvatore Barra) IL DIRETTORE GENERALE (F.to digitalmente Giovanni Pavesi) Il presente atto è eseguibile dalla data di adozione. Il presente atto è proposto per la pubblicazione in data 27-4-2017 all Albo on-line dell Azienda con le seguenti modalità: Oggetto e contenuto Copia del presente atto viene inviato in data 27-4-2017 al Collegio Sindacale (ex art. 10, comma 5, L.R. 14.9.1994, n. 56). IL RESPONSABILE PER LA GESTIONE ATTI DEL SERVIZIO AFFARI LEGALI E AMMINISTRATIVI GENERALI 6