TARIFFARIO DELLE PRESTAZIONI A PAGAMENTO 15 NOVEMBRE 2013 1) Supervisione della documentazione chimico-farmaceutica e tecnico analitica approntata da terzi per la registrazione di specialità farmaceutica o presidio medico chirurgico 1.800,00 2) Richiesta di certificazione di cui al D.M. 3/1/86 (Relazione di esperti sulle documentazioni Chimiche-Farmaceutiche di specialità medicinali) 4.600,00 3) Idem per specialità di libera vendita (prodotti da banco) 3.000,00 4) Determinazione della contaminazione di particelle estranee di prodotti parenterali o contenitori per uso farmaceutico (metodo microscopico) 600,00 5) Messa a punto di una metodica d'analisi quali-quantitativa di una sostanza di interesse farmaceutico, cosmetico, fitoiatrico, dieteticoalimentare 3.500,00 6) Analisi elementare di una sostanza, mediante microdeterminazione di C, H, N 50,00 7) Messa a punto di una metodica d'analisi per riconoscere e dosare sostanze contaminanti o una eventuale impurezza presente in una sostanza di interesse farmaceutico, cosmetico, dietetico-alimentare, (intermedi di sintesi, tracce di solventi impiegati, prodotti di degradazione ecc.) 1.800,00 8) Messa a punto di una metodica di analisi per il riconoscimento ed il dosaggio di un principio attivo presente in un preparato farmaceutico, cosmetico, dietetico-alimentare, di cui esistono i riferimenti in letteratura 3.000,00 9) Messa a punto di una metodica di analisi per il riconoscimento ed il dosaggio di un principio attivo presente in un galenico multiplo 3.000,00 10) Idem se non esistono riferimenti in letteratura o in fluidi biologici 4.000,00 1
11) Idem per eventuali additivi di cui esistono riferimenti in letteratura 4.000,00 12) Idem se non esistono riferimenti in letteratura 5.000,00 13) Studio della stabilità di un principio attivo di interesse farmaceutico, cosmetico, dietetico-alimentare, e messa a punto di metodiche analitiche per identificare e quantificare i prodotti di degradazione 6.000,00 14) Studio della stabilità di un preparato farmaceutico, cosmetico, dieteticoalimentare, contenente due principi attivi mediante saggi di invecchiamento naturale ed accelerato 4.000,00 15) Messa a punto di un procedimento estrattivo di un principio naturale, già descritto in letteratura, con un passaggio estrattivo 1.500,00 16) Idem con due passaggi estrattivi 2.000,00 17) Idem con tre passaggi estrattivi 3.200,00 18) Messa a punto di un procedimento estrattivo di un principio naturale, non descritto in letteratura, con un passaggio estrattivo 2.000,00 19) Idem con due passaggi estrattivi 2.500,00 20) Idem con tre passaggi estrattivi 3.500,00 21) Messa a punto di una sintesi, già descritta in letteratura con un passaggio preparativo organico 1.200,00 22) Idem con due passaggi preparativi organici 2.000,00 23) Idem con tre passaggi preparativi organici 2.800,00 24) Idem con quattro passaggi preparativi organici 3.500,00 25) Idem con cinque passaggi preparativi organici 5.000,00 26) Messa a punto di una sintesi, non descritta in letteratura, con un passaggio preparativo organico 2.500,00 2
27) Idem con due passaggi preparativi organici 4.000,00 28) Idem con tre passaggi preparativi organici 5.000,00 29) Idem con quattro passaggi preparativi organici 6.500,00 30) Idem con cinque passaggi preparativi organici 8.000,00 31) Documentazione per il controllo tecnico-analitico di prodotti dieteticoalimentari o presidi medico-chirurgici secondo le disposizioni ministeriali (su dati di letteratura) 2.500,00 32) Idem con metodiche non descritte in letteratura 4.600,00 33) Formulazione di forme farmaceutiche con un solo principio attivo riportato in Farmacopea 8.000,00 34) Idem con più principi attivi riportati in Farmacopea 10.000,00 35) Idem con un principio attivo non riportato in Farmacopea 9.000,00 36) Idem con più principi attivi non riportati in Farmacopea 12.000,00 37) Progettazione e realizzazione di sistemi terapeutici 20.000,00 38) Studio di formulazione e produzione industriale (passaggio di scala) 39) 4.600,00 40) Studio di stabilità fisica e chimica di forme farmaceutiche 6.000,00 41) Valutazione delle caratteristiche dei contenitori per uso farmaceutico - prove di cessione del vetro 1.200,00 42) Idem - prove di cessione dei materiali plastici 1.800,00 43) Idem - valutazione di idoneità di un materiale di confezionamento 1.800,00 44) Determinazioni granulometriche - metodo microscopico secondo standard internazionali 1.800,00 3
45) Idem metodo dei setacci 1.200,00 46) Idem metodo diffrattometro laser 1.200,00 47) Determinazione della distribuzione dimensionale delle particelle di un prodotto mediante diffrattometria laser con metodo già sviluppato; fino a 5 prove, cadauna 500,00 48) Determinazione della distribuzione dimensionale delle particelle di un prodotto mediante diffrattometria laser con metodo già sviluppato; oltre 5 prove, cadauna 250,00 49) Valutazione della velocità di dissoluzione secondo metodi di Farmacopea con un principio attivo 1.500,00 50) Idem - con due principi attivi 1.800,00 51) Idem - con metodi diversi da Farmacopea 1.800,00 52) Preparazione di campionature di forme farmaceutiche su formulazione data 1.800,00 53) Idem - senza formulazione data 3.500,00 54) Documentazione qualità completa secondo i criteri fissati da Min. San. Per la registrazione di specialità medicinale contenente uno o due principi attivi riportati in Farmacopea 15.000,00 55) Idem - con un principio attivo non riportato in Farmacopea 20.000,00 56) Idem - con due principi attivi non riportati in Farmacopea 30.000,00 57) Idem - con tre principi attivi non riportati in Farmacopea od estratti fito ed opoterapici 8.000,00 58) Determinazioni in vitro della permeabilità di un principio attivo attraverso monostrati cellulari 3.100,00 59) Costo orario per analisi su apparecchiatura liquido massa 250,00 4
60) Valutazione in vitro dell'attività citotossica di una materia prima o di un prodotto farmaceutico 3.100,00 61) Determinazione della contaminazione microbica di una materia prima o di un prodotto farmaceutico 1.500,00 62) Valutazione in vitro dell'attività antimicrobica di un composto 1.500,00 63) Saggio per l'efficacia della conservazione antimicrobica di un prodotto farmaceutico 1.500,00 64) Perizia semplice 2.000,00 65) Perizia continuativa 6.000,00 66) Pareri su documentazione 1.000,00 67) Prove tecnologiche di swelling su polimeri 600,00 68) Esecuzione continuativa di determinazioni quantitative di un componente in una miscela, quando sia nota la metodica: ogni determinazione 300,00 69) Esecuzione continuativa di determinazioni quantitative di due componenti in una miscela, quando sia nota la metodica: ogni determinazione 400,00 70) Esecuzione continuativa di determinazioni quantitative di un componente in una miscela, con due metodiche diverse 500,00 71) Analisi Termica (DSC) di sostanze di interesse farmaceutico 200,00 72) Relazione di esperto su programma di innovazione o, più in generale, su domande di finanziamento nazionale o comunitario 2.300,00 73) Valutazione della permeazione transdermica di forme farmaceutiche topiche per un principio; fino a 10 prove, cadauna 2.000,00 74) Valutazione della permeazione transdermica di forme farmaceutiche topiche per un principio; oltre 10 prove, cadauna 1.200,00 5
75) Valutazione della permeazione transdermica di forme farmaceutiche topiche per due principi; fino a 10 prove, cadauna 3.000,00 76) Valutazione della permeazione transdermica di forme farmaceutiche topiche per due principi; oltre 10 prove, cadauna 1.800,00 77) Analisi diffrattometrica (RX) su polvere 200,00 78) Caratterizzazione della distribuzione dimensionale di un Aerosol mediante Next Generation Pharmaceutical Impactor o con Andersen Cascade Impactor secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components con metodica HPLC su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla ed un farmaco fino a 5 prove, cadauna 1.800,00 determinazioni commissionate la sesta sarà effettuata a titolo gratuito 79) Caratterizzazione della distribuzione dimensionale di un Aerosol mediante Next Generation Pharmaceutical Impactor o con Andersen Cascade Impactor secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components con Sodio Fluoruro su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla fino a 5 prove, cadauna 1.500,00 80) Determinazione dell Aerosol Output mediante HPLC secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla ed un farmaco 750,00 determinazioni commissionate la sesta sarà effettuata a titolo gratuito 81) Determinazione dell Aerosol Output Rate mediante HPLC secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 6
Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla 750,00 determinazioni commissionate la sesta sarà effettuata a titolo gratuito 82) Determinazione dell Aerosol Output secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components con sodio fluoruro su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla 500,00 83) Determinazione dell Aerosol Output Rate secondo EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components con sodio fluoruro su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla 500,00 84) Determinazione dell Aerosol Output per gravimetria secondo metodica interna su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla ed un farmaco 500,00 85) Determinazione dell Aerosol Output Rate per gravimetria secondo metodica interna su un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla ed un farmaco 500,00 86) Studio delle caratteristiche aerodinamiche un apparecchio per aerosolterapia, con una ampolla mediante caratterizzazione della distribuzione dimensionale di un Aerosol mediante Next Generation Pharmaceutical Impactor o con Andersen Cascade Impactor secondo EN 7
13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components e determinazione di Aerosol Output ed Aerosol Output Rate secondo metodica modificata di EN 13544-1:2007+A1 (edizione Agosto 2009) o secondo metodica modificata di ISO 27427:2010 Anaesthetic and respiratory equipment -Nebulizing systems and components con Sodio Fluoruro, fino a 2 prove, cadauna 2.500,00 riduzione del prezzo, sulla fattura totale, per cui per ogni 2 determinazioni commissionate la terza sarà effettuata a titolo gratuito 87) Caratterizzazione della forma di un aerosol (Plume geometry, spraypattern) 1.800,00 88) Caratterizzazione della distribuzione di un aerosol mediante Malvern Laser Diffraction; fino a 5 prove, cadauna 500,00 89) Caratterizzazione della distribuzione di un aerosol mediante Malvern Laser Diffraction; oltre 5 prove, cadauna 250,00 90) Analisi FTIR su campione 100,00 91) Analisi MFTIR su campione 150,00 92) Acquisizione spettro NMR di sostanze di interesse farmaceutico 50,00 93) Indagine mediante microscopia SEM di superfici di prodotti di contenitori; fino a 5 prove, cadauna 400,00 94) Indagine mediante microscopia SEM di superfici di prodotti di contenitori; oltre 5 prove, cadauna 300,00 95) Consulenza per conto terzi intramura: costo per ora 250,00 96) Consulenza per conto terzi extramura: costo per ora 350,00 97) Sintesi su commissione di composti di interesse farmaceutico 100mg 200,00 98) Clonaggio, espressione e purificazione di proteine ricombinanti solubili 3.000,00 8
99) Come sopra + mutagenesi 4.000,00 100) Preparazione proteina di fusione con GFP 3.000,00 101) Mutagenesi sito specifica su plasmide 500,00 102) Clonaggio, espressione e purificazione di proteine ricombinanti a solubilità non nota 5000,00 103) Determinazione dei parametri enzimatici mediante spettrofometria Uvvisibile e spettrofluorimetria, con protocollo disponibile 500,00 104) Determinazione dei parametri enzimatici mediante spettrofometria Uvvisibile e spettrofluorimetria, con protocollo non disponibile 1.500,00 105) Valutazione di purezza di preparati proteici per elettroforesi mono e bidimensionale 200,00 106) Coniugazione di proteine con polietilenglicole 5.000,00 107) Caratterizzazione di parametri dimensionali e purezza di proteine coniugate con polietilenglicole mediante tecniche elettroforetiche e spettrometria di massa 1.000,00 108) Coniugazione proteine con marcatori, con protocollo disponibile 1.000,00 109) Coniugazione proteine con marcatori, con protocollo non disponibile 5.000,00 110) Analisi biochimico cliniche di campioni biologici. Per analita. 3,00 111) Messa a punto saggio colorimetrico già noto in letteratura su piattaforma automatizzata 1.000,00 112) Misure su saggio colorimetrico su piattaforma automatizzata. A misura 10,00 113) Conta cellulare (emocromo con formula). A campione 5,00 9