Il contributo dei farmaci generici alla sostenibilità del sistema In Europa e in Italia

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Il contributo dei farmaci generici alla sostenibilità del sistema In Europa e in Italia Assemblea pubblica Assogenerici Roma, 12 ottobre 2016 Sergio Liberatore Amministratore Delegato QuintilesIMS Italia Copyright 2016 QuintilesIMS. All rights reserved. 1

Oggi siamo una nuova azienda 2

Welcome to Creating solutions for you to drive healthcare forward Improved market access Better insights of patient journey More effective engagement with your customers Faster clinical trials More predictable clinical development Stronger safety and value evidence 3

Tap into our superior global resources & experience 50,000 people in >100 countries Award-winning Safety Platform >99% on-time compliance to regulatory authority 1,200 experts in healthcare informatics 530+ million global anonymous patient records 14 centers of excellence # 15+ petabytes of unique healthcare data ~900+ clinical educators Elite 100 list in 2015 for Information Technology Innovation >1,100 medical doctors 4

AGENDA 1. LA SFIDA: fornire un assistenza sanitaria economicamente sostenibile 2. IL CONTRIBUTO DEI GENERICI, in Europa e in Italia 3. LA STRADA DA PERCORRERE: uno sforzo comune e continuo 5

1 LA SFIDA Fornire un assistenza sanitaria economicamente sostenibile 6

L evoluzione demografica aumenterà la domanda di salute* EU5 81+ anni aspettativa di vita alla nascita 23% popolazione anziana nel 2050 45-65% over 15 in sovrappeso 15-25% obeso 20% circa della popolazione è fumatrice 3-4 medici per 1000 abitanti Spesa sanitaria EU5 6-8% PIL** Fonte: * OECD ** Eurostat 7

Il mercato globale supererà nel 2020 i 1.400 miliardi di dollari Spesa Crescita $887 Constant US$ CAGR 2011-2015 6% $182 $1.069 Constant US$ CAGR 2015-2020 4-7% $349 $1.400 - $1.430 2010 2011-2015 2015 2016-2020 2020 Fonte: Global Medicines Use in 2020. Report by IMS Institute for Healthcare Informatics, Nov 2015 8

L innovazione farmaceutica mette alla prova i sistemi sanitari 2.2 2.7 Da 2013 a 2015 124 Nuovi lanci Crescita degli investimenti sui nuovi prodotti 1.0 1.3 2.1 13.2 3.1 3.3 15.1 1.8 4.9 Altri 150 L oncologia sarà il cluster più rilevante (90% si tratterà di target therapy) Entro il 2020 75 225 Nuovi lanci Orphan drugs 6.1 9.3 10.6 2013 2014 2015 Farmaci tradizionali Anti virali Oncologia HIV Altre aree specialistiche Fonte: IMS Health LifeCycle; IMS Health MIDAS Q4 2015; Paesi inclusi: Australia, Austria, Belgio, Brasile, Canada, Cina, Repubblica Ceca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, India, Iranda, Italia, Giappone, Sud Corea, Messico, Olanda, Nuova Zelanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Russia, Sud Africa, Slovacchia, Spagna, Svezia, Svizzera, Turchia, UK, USA 9

I farmaci generici hanno contribuito al contenimento dei costi Europa Europa 2010-2015 40 Mld$ incremento dovuto ai nuovi farmaci branded 19 Mld$ risparmio da scadenze brevettuali e impiego dei generici Fonte: IMS Health MIDAS Buckets-lite, versione Q2 2016; paesi inclusi: Germania, Francia, Italia, Spagna, UK, Polonia, Belgio, Svizzera, Svezia, Austria, Olanda, Grecia, Finlandia, Ungheria, Portogallo, Irlanda, Repubblica Ceca, Norvegia, Slovacchia; Altro include: Prodotti non classificati e Biocomparabili (secondo la classificazione Market segmentation di IMS Health) 10

Le opportunità di risparmio diminuiranno nei prossimi cinque anni EU5+US Il risparmio attribuibile alle scadenze brevettuali nei prossimi cinque anni Fonte: IMS Health MIDAS MAT Q4 2015 11

Biologici in scadenza nei prossimi 5 anni: mercato potenziale dei biosimilari EU5+US e Italia Insulin glargine Etanercept Infliximab Follitroplin Alfa Adalimumab Peg-figrastim Trastuzumab Rituximab EU5+US 50 MLD $ / ANNO ITALIA 996 MLN $ / ANNO Fonte: IMS Health MIDAS Dec 2015 12

Il potenziale di risparmio potrebbe raggiungere 100 mld$ EU5+US Fonte: IMS Health MIDAS, IMS Health Market Prognosis, IMS Institute for Healthcare Informatics, Dec 2015 13

La pipeline dei biosimilari è molto ricca Fonte: IMS Health, IMS Institute for Healthcare Informatics, Jan 2016 14

2 IL CONTRIBUTO DEI GENERICI In Europa e in Italia 15

La riduzione dei prezzi ha allargato l accesso alle terapie a costi sostenibili Maggior numero pazienti trattati Minori costi Fonte: IMS MIDAS, MAT 12 2015. OECD, populations statistics 16

Spesa farmaceutica pro capite L Italia è al penultimo posto per spesa farmaceutica pro capite EU5 500 400 300 200 25.000 35.000 45.000 PIL pro capite Fonte: Fonte: IMS Health, MIDAS, MAT Q42015; PIL pro capite da Eurostat 17

Il 95% dei farmaci etici in farmacia non è più coperto da brevetto Italia (quota a volumi) 100% Farmaci protetti 80% 60% mercato potenziale per gli equivalenti 40% 20% Off Patent branded Equivalenti 0% 2010 2011 2012 2013 2014 2015 Fonte: Dati IMS Health Mercato Farmacia 18

Il peso dei generici varia a seconda dei paesi 43% 62% 58% 20% 35% Francia Germania Regno Unito Italia Spagna Quota di mercato a volumi dei farmaci generici Fonte: IMS Health MIDAS 2015, Canale retail e ospedaliero. Classificazione secondo la Market Segmentation di IMS Health 19

Gli equivalenti rimborsabili costano il 23% in meno dei Branded Off-Patent Italia 2010 2015 Δ% Totale etico in farmacia 11,5 9,5-15% Branded Off-Patent (Classe A) 7,8 7,4-5% Equivalenti (Classe A) 5,8 Prezzo medio Equivalenti vs Branded Off-Patent 5,7-23% -2% Fonte: Dati IMS Health. Classe A include i farmaci rimborsabili in lista di trasparenza 20

Differenze regionali nell adozione degli equivalenti Italia Le regioni con PIL più basso pagano il contributo più alto di ticket a carico dei pazienti per acquisto del brand. 92 93 94 95 96 Fonte: IMS Health IMF Dataview, MAT 12 2015 21

3 LA STRADA DA PERCORRERE Uno sforzo comune e continuo 22

Il contributo della medicina equivalente 23

Il contributo della medicina equivalente COSTI 24

Il contributo della medicina equivalente COSTI INNOVAZIONE 25

Il contributo della medicina equivalente COSTI INNOVAZIONE ACCESSO 26

quintilesims.com QuintilesIMS Italia GRAZIE sergio.liberatore@quintilesims.com @QuintilesIMS_IT magazine.imshealth.it 27