.. l. R.C.C.S. Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA Rionero in Vulture (PZ) C. R. O. B. 85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio, 1 P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Te!.0972-726111Fax0972-723509 UNITA' OPERATIVA (PROVVEDITORATO/ECONOMATO) D D Al Direttore Generale Pretorio D Altro ---------------- Registro Generale N. -:ç 23 del 19 FEB. 2016 DETERMINA Del AQ.02. 2oL6 OGGETTO: ACQUISTQ DEL FARMACO "XTANDI 40mg" DALLA DITTA ASTELLAS PHARMA SPA. Documenti inte~ranti DESCRIZIONE N - Richiesta del Dirigente Medico Dr. Giovanni Bozza del 15/02/2016, autorizzata dal 1 Responsabile dell'u.o. di Oncologia; - Autorizzazione del Direttore Sanitario del 15/02/2016, come da scheda di sintesi U.O. 2 di Farmacia di pari data; 3 - Nota e-mail del 17/02/2016 di richiesta preventivo ditta Stellas Pharma S.pa; 4 - Preventivo ditta Astellas Pharma SEa, Erot. 2548 del 18/02/2016; 5 -Parere del Direttore Scientifico. l di 4
VISTA la deliberazione n. 309 del 29/0512006 avente ad oggetto" Semplificazione del procedimento amministrativo", come confermata dalla deliberazione n. 35/2012; RICHIAMATA la propria deliberazione n. 279 dell'i 1.06.2014 con cui sono state diramate linee guida per l'utilizzo dei farmaci sottoposti a "monitoraggio intensivo o a Registro AlFA", modello centrato sulla risposta dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato, deliberazione integrata con i contenuti della successiva delibera 390 del 28/07/2014; VISTA la richiesta del 15/02/2016 con cui il dr. Giovanni BOZZA, afferente l'u.o. di Oncologia, chiede l'acquisto del farmaco Xtandi, nella formulazione da 40mg per progressione malattia, per la relativa somministrazione ad un paziente in cura presso l'istituto; DATO ATTO che il farmaco Xtandi è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AlFA, come da verbale di adozione del P.T.O. della Commissione Terapeutica Ospedali era del 05/03/2015, acquisito agli atti dell'istituto con prot. 20150004154 del 06103/2015; VISTA l'autorizzazione al trattamento da parte del Direttore della detta U.O., con riferimento alla richiesta del 15/02/2016, e da parte del Direttore Sanitario, come da scheda di sintesi del 15/02/2016, redatta con il supporto della U.O di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla richiamata delibera 279/2014 (farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo o a registro AlFA), per l'acquisto di n. 1 confezione da 112 compresse per 1/\ ciclo; DATO ATTO: - che il preventivo relativo al farmaco richiesto non è presente nella citata delibera 39012014 con cui si sono assunte determinazioni in merito all'approvvigionamento di tali farmaci; - che con nota e-mail del 17/02/2016 è stato richiesto alla ditta Astellas Pharma Spa nuovo preventivo per la fornitura del detto farmaco, considerata la validità di quello precedentemente acquisito (31/12/2015); - che con nota prot. n. 20160002548 del 18/02/2016, allegata, è stato acquisito preventivo di spesa dalla ditta Astellas Pharma Spa, ditta titolare di AIC Astellas Pharma Europe B.V., n. 042868012, come da dati disponibili sul sito web AlFA (validità del!' offerta: 31/03/2016); - che con precedente Determina RG Dr. 432 del 27/11/2015 si è provveduto all'acquisto del detto farmaco, a fronte di altra specifica richiesta; RITENUTO dover provvedere all'acquisto del farmaco Xtandi, nella formulazione richiesta, al fine di assicurare l'attività terapeutica dell'u.o. di Oncologia, anche nelle more del suo inserimento nel PTOR, considerato che non è presente in alcun provvedimento aziendale di aggiudicazione, né in quello, analogo, in capo alla già capofila ASM della relativa URA e nelle more della conclusione della nuova gara regionale in capo alla SUA-RB, indetta con Determina Dirigenziale N. 20AC.2015/D.00007 del 23111/2015, a cui è stato inviato l'elenco dei prodotti farmaceutici occorrenti all'istituto comprensivo del suddetto farmaco; RIENUTO doversi pertanto disporre l'acquisto del farmaco Xtandi da 40 mg, ai sensi dell'art. 57, com. 2, letto b) del D.lgs. 163/06, conformemente al Regolamento aziendale per gli acquisti di prodotti infungibili di cui alla delibera 434 del 04/09/2015, dalla ditta Astellas 2 di 4
Pharma Spa, nella quantità di l confezione da 112 compresse, al costo unitario ospedaliero a cpr di 21,89, iva esclusa (prezzo a Confezione ex factory 3.405,13, iva esclusa, prezzo a Confezione offerto 2.451,68, iva esclusa), per il paziente di cui alla cit. richiesta del 15/02/2016; DATO ATTO che l'onere complessivo per la fornitura di CUI trattasi assomma ad 2.451,68, iva esclusa; ACQUISITO il parere favorevole del Direttore Scientifico, D E TERMINA Per quanto esposto in narrativa di premessa, che di seguito si intende riportato: 1. di acquistare dalla ditta Astellas Pharma Spa, ai sensi dell' art. 57, com. 2, lett. b) del D.lgs. 163/06, conformemente al regolamento aziendale per gli acquisti di prodotti infungibili di cui alla delibera 434 del 04/0912015, il farmaco Xtandi da 40 mg nella quantità di l confezione da 112 compresse, per il paziente di cui alla richiesta del 15/02/2016 cit., al costo unitario ospedaliero offerto di 21,89 a cpr, iva esclusa (prezzo a Confezione ex factory 3.405,l3, iva esclusa, prezzo a Confezione offerto 2.451,68, iva esclusa) - CIG Z66189892A; 2. di dare atto che il costo della presente fornitura di prodotti farmaceutici, pari ad 2.451,68, oltre iva di legge, sarà registrato nel Conto Economico del Bilancio dell' Esercizio corrente; 3. di dare atto che l'istruttore del provvedimento curerà la notifica ai seguenti destinatari: U.O. di Farmacia, dr. Michele AIETA, Responsabile della U.O. di Oncologia e dr. Giovanni BOZZA, per i seguiti di rispettiva competenza; 4. di disporre la non pubblicazione degli allegati al fine di rispettare la normativa sulla pnvacy. /'\ / \ / rigente del. editorato/economato \.. /ri~ettor~ ~.strativo \:/ GiovanniS LUI 3 di 4
I. R. C. C.s. Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA Rionero in Vulture (PZ) C. R. O. B. VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'istituto, approvato con deliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/12120 IO, resa esecutiva con delibera di Giunta Regionale n. 261 dell'1i03/2011 che recita, fra l'altro "Il Direttore Scientifico esprime parere obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico "; VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. Pellegrino MUSTO, Direttore Scientifico dell'irccs/crob di Rionero in Vulture; VISTA la deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui è parola; VISTO il contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013 Tanto premesso Il Direttore Scientifico esprime, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad oggetto: "ACQUISTO DEL FARMACO "XTANDI 40 mg" DALLA DITTA ASTELLAS PHARMA SPA. ", parere favorevole. Rionero in Vulture Vke Dl1'dtnR Sdcntifico. ex de~be~de stante l'_"a del Direttore Saentifico Z46IlOU. IL DIRETTORE SCIENTIFICO Dott. Pellegrino MUSTO.. VICE DIRETTORE SCIENTIFICO DotL Rocco GALA~SO
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DI BASILICATA Rionero in Vulture (Pz) CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE AREA AFFARI GENERALI - UFFICIO GESTIONE DETERMINE Si certifica che la presente determinazione è stata pubblicata, ai fini della prescritta pubblicità legale, nel Sito Web dell'istituto all'indirizzo www.crob.it. in data1 9 FEBo 2016 per 5 giorni consecutivi. e vi resterà 4 di 4