Stelo CLS Spotorno
Contenuto Punti chiave Chirurgo progettista Storia Design/Filosofia Materiali Offset Portafoglio Risultati clinici Strumentario Sommario www.cls-spotorno.com 2
The Designing Surgeon Prof. L. Spotorno Born: 19 th Dec 1936 Ospedale Santa Corona in Pietra Ligure and Clinica Humanitas, Milano, Italy Started to work with Protek in 1980 3
CLS Spotorno Stelo Punti chiave L originale Primo impianto 1983 Introduzione nel mercato 1984 Più di 400,000 steli impiantati 25 anni di successi clinici Oltre 100 pubblicazioni mostrano eccellenti risultati clinici (16 anni, 98%) Immutati comprovati concetti di design Eccezionale stabilità primaria Distribuita in 30 nazioni in tutto il mondo 4
CLS Spotorno Stem Storia 1983: Stelo in lega di Titanio Protasul -64 con alette longitudinali e sezione trapezoidale 1990: Materiale fu cambiato in una nuova lega di Titanio Protasul -100 ed introduzione del cono 12/14 1992: Nuovo design delle alette più rastremato prossimalmente 1997: Aggiunta di una versione lateralizzante con angolo CCD 135 1983 1993 - oggi 2004: Aggiunta di una versione vara con angolo CCD 125 5
Design Criteria Ancoraggio Prossimale Principi di Press-Fit Alette nella regione prossimale Trasferimento di carico prossimale Nessuno stress-shielding 6
Design Criteria Stelo distalmente sottile meno dolore di coscia prevenendo il contatto direto con la corticale Bordi della zona distale molto arrotondati evita picchi di sollecitazione 7
Design Criteria Stabilità primaria Principio di Press-Fit Conicità in 3-D Alette prossimali Stabilità a lungo termine Osteointegrazione 8
Design Criteria Stabilità Primaria Principio di Press-fit conicità tridimensionale con ancoraggio prossimale ad effetto cuneo nella spongiosa mentafisiaria Press-fit anche in caso di affondamento Forma conica promuove il trasferimento prossimale delle forze 9
Design Criteria Stabilità Primaria Alette prossimali aumentano la stabilità rotazionale ed il trasferimento delle forze nella spongiosa Sezione trasversale trapezoidale aumenta la stabilità rotazionale 10
Design Criteria Stabilità a lungo termine Migliorata osteointegrazione: Lega di Titanio osteofilica Rugosità superficiale Compressione della spongiosa tra le alette prossimali Estesa area di contatto delle alette con l osso 11
Materiale Materiale Wrought titanium alloy, Protasul -100, Ti6Al7Nb Superficie Superficie sabbiata a polvere di Corindone (Ra 4 6 µm) 12
ROM: Slim Neck/Short Taper 12/14 12/14 14,5 12,0 13,5 14,5 12,0 14,5 Collo Standard (vecchio) Collo rastremato (nuovo) 13
CLS Spotorno Stelo Filosofia Design Noncementato Osteointegrazione sulla superficie sabbiata Protasul-100 (Ti 6 AI 7 Nb) Conicità 3-D e sezione trapezioidale Trasferimento prossimale dei carichi Press-fit anche in caso di affondamento Eccellente stabilità primaria e rotazionale Nessuno stress - shielding minor dolore di coscia Alette Estesa area di contatto per osteointegrazione migliore stabilità rotazionale Stelo distalmente rastremato trasferimento del carico prossimale Nessuno stress - shielding Nessun contatto con la corticale (minor dolore per il paziente ) 14
Offset La famiglia di steli CLS consiste in 3 versioni di offset copn I seguenti angoli CCD: Versione 145 Versione 135 Versione 125 Adeguato ripristino dell anatomia Maggior accuratezza nel ripristino del centro di rotazione, angolo CCD e lunghezza dell arto Copre un ampia gamma di indicazioni cliniche 15
Offset Casistiche di Synos Group e Pietra Ligure (L. Spotorno, G. Grappiolo: Personal Communication) CLS 145 + 135 + 125 = 91,9 % N = 353 145 + 135 = 74,2% 35 Quantity of cases 30 25 20 15 10 5 0 CLS 125 CLS 135 CLS 145 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 Offset (mm) 16
Correlazione tra Offset e CCD 60 55 Femoral Offset (mm) 50 45 40 35 30 25 CLS 125 CLS 135 CLS 145 20 120 125 130 135 140 145 150 CCD Angle ( ) Cases of Synos Group and Pietra Ligure, n= 353 17
Offset Gli steli CLS 145,135, 125 permettono un ottimo adattamento alle necessità biomeccaniche (offset, centro di rotazione) e lunghezza dell arto per un miglior ripristino dell anatomia. > 150 Pathological Valgus 145 135 125 < 115 Pathological Varus Zimmer CLS 145 Zimmer CLS 135 Zimmer CLS 125 18
Portafoglio Range di prodotti CLS 145 13 sizes (5 to 20) Pt-100 Short cone/slim neck CLS 135 13 sizes (5 to 20) Pt-100 Short cone/slim neck CLS 125 13 sizes (5 to 20) Pt-100 Short cone/slim neck CLS 145 HAC 13 sizes (5 to 20) Pt-100 Short cone/slim neck Prox. HAC coating CLS 145 12 sizes (5 to 17.5) Pt-64 Thick neck & cone Only Japan 19
Taglie 13 taglie Incremento delle taglie 1 mm tra le taglie 5 10 1.25 mm tra le taglie 11.25 17.5 Taglia aggiuntiva 20 20
Strumentario per 125, 135, 145 Miglior design delle raspe: fit raspa-impianto Nuovo concetto dei conetti modulari Completa gamma di teste di prova 21
Raspe I II III IV V I Lamelle concentrate per 20 mm solo in M/L compattazione della spongiosa A/P II Lame distribuite su tutta la superficie contatto posteriore con osso corticale (curvatura anteriore) III Passaggio dalla forma ovale a colindrica dell osso concentrate M/L IV Sovradimensionamento distale per evitare contatti o sollecitazioni V parte terminale centralizzante 22
Minimally Invasive Surgery: MIS Tecniche MIS: MIS A/L approccio Mini approccio Trainings on The Zimmer Institute Facility 23
Risultati clinici Swedish Hip Arthroplasty Register 2003: 100% sopravvivenza dopo 10 anni (fallimento: mobilizazzione asettica) Swedish Register 100% survival 24
Risultati clinici Swedish Hip Arthroplasty Register 2003: 99.5% sopravvivenza a 10 anni (altri fallimenti) 25
Risultati clinici Swedish Hip Arthroplasty Register 2004: 98.8% sopravvivenza dopo 12 anni (revisione per qualsiasi motivo) 26
Risultati clinici 27
Risultati clinici CLS 145 CLS 145 CLS 145 pre-op post-op 10 y 2m 28
Risultati clinici 4 y 8 m 15 y 29
Hips Risultati clinici CLS 145 pre-op 30 CLS 145 post-op CLS 145 20 y
Sommario Stelo non cementato con ancoraggio prossimale 3 Offset per ripristinare l anatomia e la lunghezza dell arto Raspe nuove miglior congruenza tra raspe ed impianto Più di 20 anni di successi clinici Eccellenti risultati clinici a lungo termine Compatibilità con MIS 31
Grazie 32