Giovanna Scroccaro, Rita Mottola, Luigi Santi Coordinamento Regionale sul Farmaco Regione del Veneto



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Banca dati per il monitoraggio dei consumi e degli acquisti: presentazione e discussione delle criticità riscontrate e delle soluzioni individuate a sei mesi dall avvio del progetto Giovanna Scroccaro, Rita Mottola, Luigi Santi Coordinamento Regionale sul Farmaco Regione del Veneto

Decreto Ministero della Salute 11 Giugno 2010 (pubblicato in G.U. Serie Generale n. 175 del 29 luglio 2010 ed entrato in vigore il trentesimo giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana) Istituisce il flusso informativo per il monitoraggio dei consumi dei dispositivi medici direttamente acquistati dal SSN

I Circolare Regionale prot. n. 520086/50.07.02.00 del 5/10/2010 La prima circolare regionale, in conformitàa quanto previsto dal decreto citato, ha istituito un Nuovo Flusso denominato FLUSSO DM che veniva alimentato con informazioni relative ai soli Dispositivi Medici iscritti nel Repertorio Nazionale (RDM).

DM privi di Identificativo di iscrizione al Repertorio (RDM)? In via di pubblicazione nel Repertorio Presenti in Banca Dati, ma non iscritti in Repertorio Dispositivi su misura(dispositivo fabbricato appositamente per un determinato paziente, sulla base della prescrizione scritta di un medico o di altro operatore debitamente qualificato) Dispositivi Diagnostici In Vitro Iscritti in Repertorio, ma non ancora codificati dalle singole Aziende Sanitarie

II Circolare Regionale prot. n. 21567/64.00.03.01 del 18/1/2011 Con la seconda circolare sono state date disposizioni applicative sul flusso allo scopo di tracciare tutti i DM utilizzati nelle Aziende Sanitarie del Veneto compresi i DM non iscritti nel Repertorio

Disposizioni Applicative Circolare Introduzione di nuovi campi nel tracciato consumi CND(Classificazione Nazionale dei dispositivi Medici) Codice Aziendale Articolo (per distinguere i DM privi di identificativo d iscrizione al Repertorio RDM/Banca dati con la medesima CND) Descrizione Aziendale Articolo Quantità Distribuita (stessa unità di misura gestita dal sistema aziendale) Fattore di Conversione (per ottenere il numero delle unitàminime elementari consegnate)

31 Gennaio 2011 Incontro Regione/Aziende Sanitarie Responsabili farmacisti Responsabili Servizi Informativi Responsabili Provveditorato Responsabili CED Nominare il Referente Unico Responsabile della Trasmissione del Flusso Dispositivi Medici

Aggiornamento Repertorio/Banca Dati - Portale Regionale sul portale regionale delle applicazioni è stato reso disponibile Aggiornamento Quotidiano Banca Dati/ Repertorio Nazionale RDM ( Banca Dati del Ministero della Salute) Dm Iscritti nel Repertorio DM Iscritti in Banca Dati Dm Iscritti in Banca Dati e Repertorio Call Center della Direzione Regionale Socio Sanitaria e mail callcentersanita@regione.veneto.it n. Telefono 041 279 3400

portale delle applicazioni della Regione del Veneto Segreteria Sanità e Sociale Manuale Flusso DM Linea guida per l invio dei tracciati contratti e consumi dispositivi medici

Integrazione anagrafiche aziendali con numero Banca Dati/ Repertorio rio Nazionale Strumenti di ricerca: - file aggiornato Banca Dati/ Repertorio Nazionale (portale regionale) - elenco dei DM iscritti in Repertorio -elenco dei DM non iscritti in Repertorio - elenco completo dei DM iscritti/non iscritti in Repertorio AZIENDA SANITARIA - anagrafica interna aziendale - descrizione generica prodotto -fornitore -codice fornitore -CND REPERTORIO/BANCA DATI - fabbricante - codice catalogo fabbricante - denominazione commerciale -CND Criticità: difficile importazione/aggiornamento automatico disomogeneità campi alcuni dispositivi sono registrati nel Repertorio/Banca Dati inmodo aggregato e non per singolo dispositivo (es. codici catalogo: xxx ) per i quali il Ministero sta procedendo alla rettifica

Invio dei dati relativi al Tracciato Consumi - Stato avanzamento trasmissioni Costo _Flusso DM I trimestre 2011 Costo_Bilancio I trimestre 2009 % 68.770.154 95.289.191 72 % Azienda Sanitaria 952 912 901 122 121 120 119 118 117 116 115 114 113 112 110 109 108 107 106 105 104 103 102 101 0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000 16.000 Miglia di euro Azie nd a Sanita ria Co sto d i a cq uisto Flusso DM I trime stre 2011 101 2.234.677 102 1.562.990 103 2.458.449 104 3.442.496 105 0 106 4.292.315 107 2.042.164 108 5.596.287 109 9.080.670 110 1.723.031 112 131.873 113 6.328.453 114 0 115 2.804.541 116 151.086 117 1.843.547 118 4.522.704 119 505.938 120 0 121 997.300 122 0 901 3.777.309 912 15.078.307 952 196.017 T OT 68.770.155

Gruppo Tecnico Regionale - Flusso DM Gruppo Tecnico di lavoro regionale DM Servizio Farmaceutico Regionale Sistema Informativo Regionale Centro Regionale Acquisti Aziende Ospedaliere Aziende ULSS portavoce verso il Ministero della Salute delle problematiche di applicazione nell implementazione del nuovo Flusso DM all interno delle Aziende ULSS della Regione del Veneto

Gruppo di Lavoro Nazionale - GDL Ministero della Salute Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici Direzione Generale del Sistema Informativo èstato istituito un tavolo tecnico di lavoro nazionale (GDL) a cui partecipano tutti i referenti delle Regioni per discutere sulle problematiche inerenti l attivazione del nuovo flusso DM.

CRITICITA RISCONTRATE Flusso Consumi Numero d iscrizione nel Repertorio/RDM non consente l individuazione univoca del singolo dispositivo medico: 1)Un codice d iscrizione a fronte della registrazione di n dispositivi 2)Un codice d iscrizione a fronte della registrazione di n dispositivi con caratteristiche funzionali differenti Definizione Unità di misura: Altro 1) Quantità Distribuite 2) Quantità acquistate 3) Packaging

Gruppo Tecnico di Lavoro Unità di Misura Gruppo tecnico dedicato agli approfondimenti sulle unitàdi misure di riferimento da responsabili farmacisti e tecnici informatici delle Regioni Lombardia (coordinamento); Veneto; Emilia Romagna; Marche; Toscana Definire Linee Guida per fornire agli operatori responsabili della rilevazione dei contratti e dei consumi dei dispositivi medici un riferimento necessario al raggiungimento degli obiettivi di confrontabilità che sono al centro delle rilevazione.

CRITICITA RISCONTRATE Flusso Contratti Campo - Quantità Aggiudicata Contratti di manutenzione Contratti a listino Tipologia Contratti Forme di negoziazione Ambito Valenza contratti

Gruppo Tecnico di Lavoro Contratti Gruppo tecnico dedicato agli approfondimenti sui contratti di acquisto composto da responsabili provveditorati, farmacisti e tecnici informatici delle Regioni Emilia Romagna (coordinatore); Veneto; Lombardia; Marche; Abruzzo Toscana Definire Linee Guida per la rilevazione piùsnella e semplificata dei dati da parte delle Aziende Sanitarie (genitrici del dato) e delle Regioni nel ruolo di armonizzazione degli stessi.

Si ringrazia per l attenzione riservata! D.ssa Giovanna Scroccaro Responsabile UVEF Coordinamento Regionale sul Farmaco Regione del Veneto