Informazione e medicina

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1 Informazione e medicina (come l industria l farmaceutica informa i medici) Guido Giustetto Medico di Famiglia - Pino Torinese Medici e Industria farmaceutica: interessi comuni o interessi in conflitto? Società Medico Chirurgica Vicentina - Vicenza, 27 febbraio 2010

2 L intervento intende mostrare che: 1. l industria farmaceutica per la promozione di un farmaco si avvale di: Programmi radiofonici o televisivi Siti web Giornali Congressi Medici Società Scientifiche Opinion Leaders Materiale informativo per i medici;

3 2. la pubblicità diretta al pubblico è già di fatto operante, nonostante sia vietata dalla legge; 3. noi medici non siamo preparati a distinguere l informazione dalla promozione.

4 RAI Radio UNO Italia: istruzioni per l uso h a.m. del Conduce Emanuela Falcetti Ascolto medio utenti...spazio ad una bella grande notizia, bella, positiva perché da oggi è disponibile anche in Italia una nuova pillola anticoncezionale che dovrebbe fare molto, ma molto meno male alla salute delle donne e quindi anche degli uomini, quando una cosa fa bene all uno fa bene anche all altro. Insomma tra poco ne parleremo

5 Graziottin: Innanzitutto chiariamo ai nostri ascoltatori cos è questa pillola con estrogeno naturale. E una pillola che è stata ricercata per oltre 50 anni perché il sogno di poter utilizzare l estrogeno, l estradiolo, che è l ormone prodotto dal nostro ovaio quindi che il nostro corpo riconosce, è mio, mi appartiene, e quindi da un punto di vista di impatto metabolico è certamente quello che ci dà la maggior tranquillità, si scontrava contro la difficoltà di garantire un ciclo perfettamente regolare nelle donne; allora la ricerca è andata avanti per cercare il partner ideale dell estrogeno che è l altra componente che noi abbiamo nella pillola, finalmente identificato in un progestinico che è ben noto in contraccezione, che ci ha aiutato da un lato ad avere un eccellente efficacia contraccettiva che significa garantire alla donna e alla coppia naturalmente la stessa sicurezza contraccettiva che avevamo con le pillole con l estrogeno artificiale. Falcetti: quindi uguali a quelle chimiche. Graziottin: dal punto di vista dell efficacia assolutamente uguali. Falcetti: allora io voglio dire mi prendo quella e non mi prendo quella chimica. Graziottin: infatti l aspetto interessante che sarà per tutte le donne italiane che sono state storicamente molto diffidenti nei confronti della contraccezione ormonale sarà quello di dire: ragazze dall adolescenza fino ai 50 anni possiamo usare questo tipo di pillola che utilizza l estradiolo ossia l ormone prodotto dal nostro ovaio. L interessante, ho detto non a caso 50 anni, è che oltretutto per la prima volta invece di fermarci nello studio, nelle sperimentazioni, fino ai 35 anni massimo 40 anni, proprio perché contiene questo estradiolo ormone naturale la ricerca è andata fino ai 50, dimostrando fino a questa età da un lato l assoluta efficacia contraccettiva, come la vediamo anche nelle giovani, e dall altro la sicurezza dei pochi effetti collaterali per le donne dai 35 in poi che cominciano ad avere tutte quelle variazioni di benessere, o francamente dei sintomi importanti: dalla sindrome premestruale, all irregolarità mestruale, cefalee, tachicardia notturna,vampate e quant altro, di sostituire lo squilibrio naturale dovuto alle enormi fluttuazioni degli estrogeni, con una pillola che invece, da un lato le mette tranquille dal punto di vista contraccettivo, ma dall altro avendo un dosaggio costante di questo estradiolo tipico della fase postmestruale quando la donna, sta, dice di stare benissimo perché così è, lo porta fino a 50 anni. Ecco che allora possiamo coniugare una contraccezione eccellente, con dati di sicurezza assolutamente rassicuranti e ottimi con un benessere, tanto è vero che l 86% delle donne, 2266 studiate per oltre venti mesi, quindi un tempo lunghissimo, dichiara di sentirsi molto bene fisicamente ed emotivamente, con i dati sulla componente fisica ancora superiore rispetto quella emotiva; della serie: la nostra identità, la nostra verità, passa dal corpo e questo mi sembra un dato di grandissimo interesse per tutte noi ed anche per gli uomini che ci amano.

6 Falcetti: che bello ma quanto mi piace questa notizia. Il nome del farmaco io non lo posso fare perché sarebbe una pubblicità al farmaco anche se però è l unico. Se avete bisogno di qualche informazione in più potete consultare il sito internet della Società Italiana di Ostetricia e Ginecologia all indirizzo Graziottin: sceglitu perché è un incoraggiamento ai nostri giovani soprattutto

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21 Immagine di farmaco innovativo ( primo nuova ) Invenzione di nuova classe L abito bianco e trasparente trasmette un immagine di pulizia, leggerezza (le mestruazioni non sono un peso); l erba e il mare ci riportano alla natura

22 Informazione vera ma irrilevante NON di Klaira, ma di dienogest

23 Significato scientifico? 5 tipi di compresse: Rischio di errore? Rispetto a quali altri EP? Rilevanza clinica? Bastano 15?

24 Grafico fuorviante Campione sufficiente? Criteri soggettivi

25 Quale criterio di soddisfazione? Con quale trattamento? Quale soddisfazione con l altro farmaco?

26 Che cosa significa naturale? Quale rilevanza clinica? Bibliografia reperibile? Effetti collaterali? Quanto costa?

27 Costo Klaira, rispetto all estroprogestinico più utilizzato (etinilestradiolo+ levonorgestrel mcg ) costa il 40% in più euro 15,76 vs 11,22

28 Efficacia Un confronto indiretto con altri contraccettivi ormonali, sia di seconda che di terza generazione a dosi standard, suggerisce una minore efficacia della nuova associazione. (Dialogo sui Farmaci, 2009, n. 6)

29 Effetti collaterali Gli eventi più frequenti sono stati metrorragia, mal di testa, amenorrea. Non sono stati riportati casi di tromboembolismo venoso o eventi arterio-tromboembolici, ma i dati a riguardo sono troppo limitati per definirne il profilo di rischio tromboembolico Il rischio di TEV durante l uso di Klaira è al momento non noto Riassunto Caratteristiche Prodotto

30 Bibliografia Tutti gli studi citati in bibliografia e dei quali è stato possibile reperire l abstract sono stati condotti da dipendenti di un industria farmaceutica e per alcuni è dichiarato il finanziamento da parte di Bayer o sue consociate.

31 Plos Medicine BMJ The Lancet NEJM

32 Elsevier

33 Jena Pharm JenaPharm era un industria della Germania dell Est, specializzata in prodotti ormonali, che sviluppò il dienogest. Nel 2001 è stata acquistata da Schering (dal 2006 a sua volta acquistata da Bayer - ora BayerScheringPharma BSP). Negli anni fu la fornitrice degli anabolizzanti per il doping di stato degli atleti della Germania Est. Nel 2005 ha pagato 1,4 milioni di $ per indennizzare gli atleti a suo tempo trattati con anabolizzanti. così s'osserva in me lo contrapasso (Dante, Inf. XXVIII, )

34 Conclusioni Quali garanzie per medici e cittadini sulla correttezza dell informazione di fonte industriale? L AIFA può svolgere un ruolo? E praticabile un informazione ai medici alternativa e indipendente? (informatori del farmaco di ASL- es. BO) Come regolare i finanziamenti delle Società Scientifiche (e dei loro congressi) da parte dell industria? Quali regole (e come farle rispettare) per i giornalisti?

35 Ringraziamenti Grazie a Nicola Ferraro, Rosa Revellino e Simone Vacca della Redazione di Torino Medica, Rivista Ufficiale dell Ordine Provinciale dei Medici Chirurghi e degli Odontoiatri di Torino, per il fondamentale contributo tecnico e di ricerca.