Registro nazionale Italiano Donatori Midollo Osseo. Italian Bone Marrow Donor Registry

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1 Registro nazionale Italiano Donatori Midollo Osseo STANDARD e Banche VERSIONE di XV: Sangue 16 GENNAIO Cordonale 2012 Italian Bone Marrow Donor Registry ELENCO MODIFICHE RISPETTO ALLA VERSIONE XIV DEL 15 FEBBRAIO 2011 PARAGRAFO AZIONE MOTIVAZIONE STANDARD COPERTINA Sostituzione ematopoietiche e con emopoietiche, aggiornamento versione ed inserimento tabella piè di pagina INDICE Inserimento capitolo 0: Abbreviazioni e modifica 11.8 Follow-up del donatore CAPITOLO 0 INSERIMENTO Definizione delle Inserimento nel testo abbreviazioni delle abbreviazioni CAPITOLO 1 Inserimento Registro Nazionale e Fondazione IBMDR ONLUS # RI Inserimento pubblicazioni # IBMDR Richiamo standard nazionali # IBMDR INSERIMENTO Procedura di Audit # IBMDR Inserimento Legge n 52 # IBMDR Inserimento: richiesta di partecipare al programma di donazione e trapianto da UD ed inserimento PR # IBMDR Deliberazione n 258 del 24 giugno 2011 # IBMDR Inserimento software gestionali # RR L organizzazione della raccolta # CT INSERIMENTO Richiamo standard nazionali # CT INSERIMENTO Requisito per CAPITOLO 7 l accreditamento MUD INSERIMENTO Richiamo standard nazionali # CP Inserimento RR/ CD e richiamo Form CD104 e 108 # CP Richiamo Form CD104 e 108 # CD Richiamo standard nazionali # CD Inserimento software gestionale dei donatori # CD Inserimento accreditamento EFI/ASHI per la tipizzazione di I e II classe del donatore UD ed aggiornamento Linee guida nazionali

2 Inserimento dei software gestionali tra i collegamenti # BSC # DON Inserimento classi di rischio ASA # DON ELIMINATO Caratterizzazione donatori all iscrizione # NEW - DON Sostituzione digit con campi # DON Inserimento L.R. e sostituzione digit con campi # DON Sostituzione digit con campi e inserimento HLA-DRB1 # DON Inserimento LR o HR e HLA DRB 1 # DON ELIMINATO Eliminazione compilazione campi dei markers Decisione Consulta RR e decisione Consulta RR Richiamo al # # DON Tempistica invio campioni Decisione Consulta RR # DON ELIMINATO Inserimento inidoneità nel Richiamo nel # software gestionale # DON INSERIMENTO Modalità inserimento dati dei donatori # DON Competenze del laboratorio e del CT al test di conferma finale # DON Tempistica selezione del # DON Inserimento HLA # DON Eliminate le Linee guida ottobre 2001 ed inserite le SIMTI- GITMO Edizione 2011 # DON Eliminazione esami colturali nel Form CP201 ed inserimento codice UNI e volume. Tempistica esami colturali Precisazioni e conformità # DON Form CP200-m nomenclatura form # DON INSERIMENTO Utilizzo G-CSF biosimilare # DON Inserimento ed è idoneo # DON INSERIMENTO Caratteristiche raccolta # DON INSERIMENTO Trasmissione Form IBMDR # DON INSERIMENTO Qualificazione biologica del prodotto di raccolta # DON ELIMINATO Contatti successivi alla donazione # DON Inserimento senza stimolazione con fattore di crescita # DON INSERIMENTO Donazione di linfociti da sangue periferico Inserimento nuovo paragrafo #11.8 # DON Follow-up del donatore

3 # DON INSERIMENTO Follow-up del donatore # DON Comunicazione al CT di eventuali condizioni del donatore # DON INSERIMENTO Tempistica contatti donatore # DON INSERIMENTO Indisponibilità del donatore # DON Inserimento linfociti # DON INSERIMENTO Contatti paziente-donatore # DON INSERIMENTO Contatti donatore-paziente # DON Inserimento follow-up linfociti # SCO Richiamo Allegato B-SCO ed inserimento cut-off TNC e decisione per il bancaggio tavolo tecnico BSC # SCO Sostituzione digit con campi #14.1 Inserimento Standard IBMDR # Eliminato trasmessa al laboratorio destinatario # Inserimento Linfociti # Inserimento Linfociti # Inserimento Linfociti # Inserimento Linfociti # # # # # Inserimento Almeno due Decisione Consulta RR Inserimento terminologia del prodotto in inglese e codice UNI nomenclatura del form CP200 ed eliminazione form Allegato P Precisazioni e Inserimento possibilmente Inserimento HPC JACIE # COMP. Sostituzione digit con campi # E Sostituzione digit con campi E COMP. ed inserimento HLA # COMP Sostituzione digit con campi ed inserimento HLA # COMP Inserimento HLA # RIC Inserimento Allegato E-1 # RIC Eliminazione DRB3-4-5 Decisione Consulta RR # RIC Test di compatibilità del ricevente e ComMUD

4 # RIC Inserimento proposta di pagamento # RIC Sostituzione digit con campi ed inserimento HLA ed LR # RIC Inserimento HLA ed eliminazione In tal caso la tipizzazione HLA di I classe della coppia. # RIC Inserimento HLA e DRB3-4-5 e Decisione Consulta RR e ComMUD # RIC Inserimento locus HLA # RIC Tempistica accettazione del # RIC Tempistica selezione del # RIC ELIMINATO Invio form CD108 Già presente in altro paragrafo # RIC Modalità di comunicazione tra CT, CD ed IBMDR # RIC Inserimento CSE # RIC Sostituzione di residenza con ASL di appartenenza TABELLA I Inserimento Unità SCO, sostituzione di digit con campo ed inserimento tabella nuovi alleli TABELLA II Sostituzione di digit con campo ed inserimento tabella nuovi alleli e e LEGENDA Paragrafo: RI: Registro Nazionale IBMDR: Registro Nazionale Italiano Donatori di Midollo Osseo RR: Registro Regionale CT: Centro Trapianti CP: Centro Prelievi CD: Centro Donatori BSC: Banca del Sangue di cordone ombelicale DON: donatore UD/donazione CSE SCO: Unità di sangue dal cordone ombelicale : Importazione ed esportazione CSE/linfociti COMP: requisiti di compatibilità RIC: procedura di ricerca Azione: : modifica del testo ELIMINATO: eliminazione del paragrafo INSERIMENTO: nuovo standard

5 ELENCO MODIFICHE AI FORM E DOCUMENTI DI SISTEMA RISPETTO ALLA VERSIONE XIV DEL 15 FEBBRAIO 2011 FORM/ALLEGATO AZIONE FORM CD101 Trattamento dati genetici FORM CD103-L Spese out of pocket del donatore FORM CD103-M Spese out of pocket del donatore FORM CD103-P Spese out of pocket del donatore FORM CD104-L marcatori infettivologici FORM CD104-M marcatori infettivologici FORM CD104-P marcatori infettivologici FORM CD104Q-L NUOVO Qualificazione biologica del prodotto di raccolta FORM CD104Q-M NUOVO Qualificazione biologica del prodotto di raccolta FORM CD104Q-P NUOVO Qualificazione biologica del prodotto di raccolta FORM CD109-P esami di follow-up FORM CD109-L NUOVO Follow-up donatore di linfociti da sangue periferico FORM CD111 Inserimento data FORM PR111 Inserimento data FORM RR111 Inserimento data ALLEGATO B-L NUOVO Questionario anamnestico - donazione linfociti per DLI ALLEGATO B-WU NUOVO Questionario anamnestico pre-donazione di cellule staminali emopoietiche ALLEGATO B-SCO NUOVO Questionario anamnestico pre-donazione solidaristica di sangue cordonale ALLEGATO B-TC Struttura e in alcune domande ALLEGATO C-SCO NUOVO Ai potenziali donatori di sangue cordonale ALLEGATO G-SCO NUOVO Controindicazioni alla donazione solidaristica di sangue cordonale ALLEGATO P ELIMINATO Non più in uso ALLEGATO P-CL nomenclatura dei form e campioni biologici FORM CT333 Inserimento data FORM CT333-M Inserimento data FORM CT308-SCO Inserimento indirizzo invio campioni dell unità FORM CP200 ELIMINATO Non più in uso FORM CP200-L Inserimento codice UNI e aggiornamento titolo FORM CP200-M NUOVO Scheda di accompagnamento delle sacche FORM CP200-P NUOVO Scheda di accompagnamento delle sacche FORM CP222-M Inserimento data FORM CP222-P Inserimento data FORM C1 nomenclatura dei form riportati LEGENDA Azione : modifica del form già esistente NUOVO: form creato ex-novo ELIMINATO: form presente nella precedente edizione degli standard e non più operativo