CAPITOLATO TECNICO. Art. 1 -Descrizione, quantità e caratteristiche tecniche

Transcript

1 CAPITOLATO TECNICO GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L APPALTO DI MATERIALI PER ANGIOGRAFIA E RADIOLOGIA INTERVENTISTICA PER L AZIENDA ULSS N. 2 MARCA TREVIGIANA.. Art. 1 -Descrizione, quantità e caratteristiche tecniche Le Ditte dovranno offrire i prodotti nelle quantità e con le caratteristiche tecniche di seguito indicate: LOTTO N. 1: CATETERI DIAGNOSTICI ANGIOGRAFICI Sub 1: Cateteri diagnostici Cateteri con elevato controllo di torsione, lunghezze comprese tra 65 e 100 cm o superiori, diametri 4 F e 5 F, con attacco luer-lock in materiale plastico, portanti guida , lume elevato; le curve previste sono: JB1-JB2-JB3-Berenstein, cerebral, vertebral e Simmons 1-2-3, cobra, midollare-special, etc., con punta soft atraumatica. Sub 2: Cateteri diagnostici non selettivi Cateteri ad alto flusso con lunghezze comprese tra 65 e 110 cm, con diametri 4 F e 5 F, con attacco luer-lock in materiale plastico, portanti guida da e flusso di almeno 18ml/sec., provvisti di fori multipli con estremità dritta o pig-tail Sub 1: n. 1 catetere diagnostico con curva JB1. Sub 2: n. 1 catetere diagnostico non selettivo. LOTTO N. 2: SIRINGHE PER INIETTORE E TUBI DI RACCORDO Sub 1: Siringhe per iniettore Solaris Siringhe monouso sterili per iniettore per RM Medrad Spectris-Solaris Sub 2: Tubi di raccordo 1

2 Tubi di raccordo iniettore-paziente, valvolati, spiralati, doppia via per RMiniettore Solaris. 900 Sub 1: n. 1 siringa. Sub 2: n. 1 tubo di raccordo. LOTTO N. 3: SISTEMI DI INIEZIONE DI M.D.C. PER TC A DOPPIA SIRINGA * La ditta dovrà fornire in NOLEGGIO n. 5 apparecchiature Quantità X 36 N. PROCEDURE Il sistema dovrà essere costituito da: APPARECCHIATURA: iniettore per mezzo di contrasto con supporto a soffitto, da destinare alle diagnostiche TC dell Azienda (dovrà essere fornito in noleggio n. 1 iniettore per l U.O.C. di Neuroradiologia del P.O. di Treviso, n. 1 iniettore per l U.O.C di Radiologia del P.O. di Oderzo, n. 2 iniettori per l U.O.C. Radiologia del P.O. di Conegliano, n. 1 iniettore per l U.O.C. Radiologia del P.O. di Vittorio Veneto); MATERIALE DI CONSUMO: kit paziente per l esecuzione di un attività stimata pari a 7 gg/settimana, 24/24 h per 365 gg/anno, per un totale di circa procedure TC / anno. L apparecchiatura, che verrà fornita in noleggio, dovrà presentare le seguenti caratteristiche: iniettore per TC a doppia siringa per l iniezione di mezzo di contrasto e soluzione fisiologica; display remoto, con capacità di regolare flusso, volume e tempo di iniezione, e limiti di pressione; visualizzazione a monitor, in tempo reale, di tutti i parametri relativi allo stato dell iniezione; presenza di sistema automatico di caricamento e spurgo dell aria dalle siringhe e sistema automatico e/o manuale di spurgo dell aria dal connettore; possibilità di programmazione di varie fasi dell iniezione e di interporre tra le fasi di iniezione pause o attese; presenza di allarme di sovrappressione; presenza di un sistema di interruzione dell iniezione in caso di emergenza; iniezione di test con fisiologica; presenza di un sistema di memorizzazione protocolli di esame e cronologia delle iniezioni. Il kit paziente dovrà presentare le seguenti caratteristiche: 2

3 deve essere costituito da tutto il materiale necessario dalla connessione all iniettore fino all ago; capacità delle singole siringhe fino a 200 ml.; conformità alle indicazioni della direttiva CEE 93/42 e s.m.i. in materia di DM monouso/pluriuso per l intera catena di iniezione tra siringa e paziente; materiali dei componenti del kit latex e ftalati free. N. 5 kit. In visione (eventuale): n. 1 iniettore a doppia siringa nella versione su stativo mobile (deve trattarsi di medesimo modello). LOTTO N. 4: SISTEMI DI INIEZIONE DI M.D.C. PER TC SENZA SIRINGA * La ditta dovrà fornire in NOLEGGIO n. 2 apparecchiature Sub 1: SISTEMA CON SUPPORTO A SOFFITTO Il sistema dovrà essere costituito da: APPARECCHIATURA: n. 1 iniettore per mezzo di contrasto con supporto a soffitto da destinare alle diagnostiche TC dell Azienda (per l U.O.C. di Radiologia del P.O. di Treviso); MATERIALE DI CONSUMO: kit paziente per l esecuzione di un attività stimata pari 7 gg/settimana, 24/24 h per 365 gg/anno, per un totale di procedure TC / anno. Sub 2: SISTEMA MONTATO SU PIEDISTALLO A RUOTE Il sistema dovrà essere costituito da: APPARECCHIATURA: n. 1 iniettore per mezzo di contrasto montato su piedistallo a ruote da destinare alle diagnostiche TC dell Azienda (per l U.O.C. di Radiologia del P.O. di Treviso); MATERIALE DI CONSUMO: kit paziente per l esecuzione di un attività stimata pari 5 gg/settimana, 12/24 h per 250 gg/anno, per un totale di procedure TC / anno. N. PROCEDURE Le apparecchiature, che verranno fornite in noleggio, dovranno presentare le seguenti caratteristiche: iniettore per TC senza siringa con pompa rotante, per l iniezione sequenziale di mezzo di contrasto e soluzione fisiologica; presenza di 3 canali di iniezione: 2 alloggiamenti per soluzioni con mezzo di contrasto a concentrazioni differenti o molecole differenti, e 1 alloggiamento per la soluzione fisiologica; capacità di alloggiare flaconi fino a 500 ml. di mezzo di contrasto; capacità di commutazione automatica del flacone, in caso di molecola uguale; sistema di blocco della commutazione automatica in caso di molecola diversa; sistema di sicurezza atto ad impedire l immissione incidentale di 3

4 bolle d aria nella linea di infusione; sistema antireflusso; display remoto, con capacità di regolare flusso, volume e tempo di iniezione, e limiti di pressione; visualizzazione a monitor, in tempo reale, di tutti i parametri relativi allo stato dell iniezione; presenza di un sistema di programmazione di varie fasi dell iniezione, con capacità di interporre tra le fasi di iniezione pause o attese; presenza di sistema per il mantenimento in caldo dei liquidi presenti nel flacone; sistema di interruzione dell iniezione in caso di emergenza; iniezione di test con fisiologica; presenza di un sistema di memorizzazione dei protocolli di esame e cronologia delle iniezioni. Il kit paziente dovrà presentare le seguenti caratteristiche: dovrà comprendere tutto il materiale necessario a partire dal flacone fino alla connessione con l ago (set giornaliero di raccordo MDC/iniettore e set paziente di raccordo iniettore/paziente); presenza di un sistema che garantisca l esecuzione della procedura senza rischio di fuoriuscita del mezzo di contrasto durante le operazioni di sostituzione del kit nel caso di utilizzo di flaconi; conformità alle indicazioni della direttiva CEE 93/42 e s.m.i. in materia di DM monouso/pluriuso per l intera catena di iniezione tra flacone e paziente; materiali dei componenti del kit latex free e ftalati free. N. 5 kit. In visione (eventuale): n. 1 iniettore montato nella versione su stativo mobile (deve trattarsi di medesimo modello). Le apparecchiature richieste per i lotti nn. 3 e 4 sopra descritte, devono essere nuove di fabbrica, mai utilizzate per scopi diagnostici né per dimostrazioni od altro, di ultima generazione ed ancora in produzione, in regola con le vigenti disposizioni normative comunitarie e nazionali e di tutto questo la Ditta dovrà presentare dichiarazione scritta. Le apparecchiature devono possedere tutti i dispositivi utili per evitare danni all'operatore ed al paziente, anche in caso di erroneo utilizzo e programmazione, come previsto dal D.Lgs. 81/2008 e dalle norme di sicurezza CEI; devono inoltre essere conformi alle normative e direttive di riferimento. Le apparecchiature dovranno essere complete di tutti gli accessori necessari al loro buon funzionamento. La Ditta è tenuta a fornire automaticamente tutti gli aggiornamenti tecnologici, compresa la sostituzione dell apparecchiatura con una nuova di tecnologia più avanzata, durante il periodo di validità della fornitura; e ciò previo benestare dell Amministrazione. La ditta dovrà proporre soluzioni idonee per aumentare l uptime delle apparecchiature LOTTO N. 5: SETS VARI PER PROCEDURE DI ANGIOGRAFIA E RADIOLOGIA INTERVENTISTICA Sub 1: Set monouso per angiografia digitale neuroradiologica Set monouso per angiografia digitale neuroradiologica contenente: n. 1 telo copripaziente (di almeno 200x300 cm.) in materiale ad alta assorbenza con due fori adesivi per puntura femorale e porzione in materiale plastico trasparente per protezione tavolo-comandi; 900 4

5 n. 30 garze idrofile, misura 10x10 cm strati; n. 1 camice sterile in TNT di adeguata resistenza con chiusura posteriore, anteriormente in materiale idrorepellente e con polsini in tessuto elastico; n. 2 siringhe da 10 ml. + n. 1 siringa da 20 ml. con attacco luerlock in confezionamento sterile; n. 3 contenitori per soluzione fisiologica, contrasto, betadine + n. 1 contenitore grande per lavaggio guida; n. 1 spugnetta per disinfezione cutanea; n. 2 fermateli in plastica; n. 2 copri-intensificatori 90 cm. circa; n. 1 copribarriera con elastico rettangolare 60x90 cm. circa; n. 1 telo per tavolo servitore 150x200 cm. circa; n. 2 telini per mani assorbenti; n. 1 rubinetto con cursore on-off, in materiale plastico, ad alto flusso e con attacchi luer/lock; n. 1 sistema per la gelificazione dei liquidi; n. 1 telo coprilettino angiografico in tnt assorbente; n. 1 copri maniglione monitor con elastico lunghezza 170 cm. circa. Sub 2: Set monouso per angiografia digitale radiologica Set monouso per angiografia digitale radiologica contenente: n. 1 telo copripaziente (di almeno 200x300 cm.) in materiale ad alta assorbenza con due fori adesivi per puntura femorale e porzione in materiale plastico trasparente per protezione tavolocomandi; n. 30 garze idrofile, misura 10x10 cm strati; n. 1 camice sterile in TNT di adeguata resistenza con chiusura posteriore, anteriormente in materiale idrorepellente e con polsini in tessuto elastico; n. 2 siringhe da 10ml + n. 1 siringa da 20 ml con attacco luer-lock in confezionamento sterile; n. 3 contenitori per soluzione fisiologica, contrasto, betadine + 1 contenitore grande (6 litri) per lavaggio guida; n. 1 spugnetta per disinfezione cutanea; n. 2 fermateli in plastica a pinza; n. 2 copri-intensificatori almeno 100 cm; n. 1 copribarriera con elastico rettangolare 75x90 cm circa; n. 1 telo per tavolo servitore 150x200 cm circa; n. 2 telini per mani assorbenti; n. 1 sistema per la gelificazione dei liquidi; n. 1 telo coprilettino angiografico in tnt assorbente. Sub 3: Set monouso per angiografia interventistica neuroradiologica Set monouso per angiografia interventistica neuroradiologica contenente: n. 1 telo copripaziente (di almeno 200x300 cm) in materiale ad alta assorbenza con due fori adesivi per puntura femorale e porzione in materiale plastico trasparente per protezione tavolo-comandi; n. 60 garze idrofile, misura 10x10 cm. 16 strati; n. 2 camici sterili in TNT di adeguata resistenza con chiusura posteriore, anteriormente in materiale idrorepellente e con polsini in tessuto elastico; n. 2 siringhe da 10ml + n. 1 siringa da 20 ml con attacco luer-lock in confezionamento sterile; n. 3 contenitori per soluzione fisiologica, contrasto, betadine + n. 1 5

6 contenitore grande per lavaggio guida; spugnetta per disinfezione cutanea; n. 2 fermateli in plastica; n. 2 copri-intensificatori 90 cm circa; n. 1 copribarriera con elastico rettangolare 75x90 cm circa; n. 1 telo per tavolo servitore 150x200 cm circa; n. 2 telini per mani assorbenti; n. 1 copri scialitica diam. 60 cm circa; n. 1 medicazione per fissaggio catetere in poliuretano; n. 1 siringa da 1 ml con attacco luer; n. 3 deflussori per infusione per sacche ad alta pressione (deflussore 240 cm +roller; luer lock maschio) n. 2 prolunghe in PVC con valvola ad Y (valvola a Y a parte; con valvola emostatica a scatto; tubo ad alta pressione con adattatore rotante a basso profilo); n. 1 rubinetto a 3 vie 1200 psi; n. 1 rubinetto a 1 via on-off 1200 psi; n. 1 sistema per la gelificazione dei liquidi; n. 1 telo coprilettino angiografico in tnt assorbente; n. 1 copri maniglione monitor con elastico lunghezza 170 cm circa. Sub 4: Set per interventistica vascolare in sala operatoria Set per interventistica vascolare in sala operatoria contenente: n. 2 siringhe da 10 ml, n. 1 siringa da 20 ml con attacco luer-lock, n. 1 siringa da 5 ml non luer-lock; n. 4 contenitori in plastica, di cui uno grande per lavaggio, uno per fisiologica, contrasto, betadine e liquidi di scarto; n. 1 copri intensificatore misure 90x300 cm circa in confezione singole sterile; n. 1 spugnetta per disinfezione; n. 2 telini per mani assorbenti; n. 1 raccordo iniettore paziente con attacco luer lunghezza 150 cm 1200 psi in confezione sterile; n. 1 fermatelo in plastica; n. 3 bande adesive sterili 8x50 cm circa. Sub 5: Set per vertebroplastica Set per vertebroplastica contenente: n. 1 telo copripaziente (di almeno 200x300 cm) in materiale ad alta assorbenza con finestra adeguata, bande laterali in materiale trasparente per copricomandi; n. 40 garze idrofile 10x10 cm; n. 2 camici sterili in TNT di adeguata resistenza con chiusura posteriore, anteriormente in materiale idrorepellente e con polsini in tessuto elastico; n. 1 siringa da 20 ml luer-lock + n. 1 siringa da 10 ml luer-lock; n. 1 bacinella grande (tipo lavaggio guida) + n. 1 bacinella piccola 500 cc; n. 1 spugnetta per disinfezione; n. 2 copri-intensificatori 90 cm circa; n. 1 telo per tavolo servitore 150x200 cm circa; n. 1 telo coprilettino angiografico in tnt assorbente; n. 1 copri maniglione monitor con elastico lunghezza 170 cm circa. Sub 6: Set per isterosalpingografia Set per isterosalpingografia contenente: n. 1 telo biaccoppiato avvolgente 100x100 cm;

7 n. 1 telo tnt idrorepellente 75x75 cm; n. 1 telo tnt idrorepellente 140x140 cm; n. 1 telo biaccoppiato 100x100 cm con foro adesivo diametro 15 cm; n. 5 tamponi garza rotondi diametro 4 cm circa; garze in quantità adeguata 10x10 cm; n. 1 pinza kelly; n. 2 pinze Pozzi Palmer; n. 1 ciotola da 250 ml e n. 1 ciotola da 500 ml, diametro 10 cm, colori diversi; n. 1 siringa da 10 ml luer-lock; n. 1 siringa da 20 ml luer-lock. Sub 7: Set per uretrocistografia Set per uretrocistografia contenente: n. 1 telo tnt idrorepellente avvolgente 100x100 cm; n. 1 telo tnt idrorepellente 100x100 cm; n. 1 telo biaccoppiato 100x100 cm con foro adesivo diam. 10 cm; n. 1 clamp; n. 1 pacco garze 10x10 cm, 16 strati; n. 1 ciotola da 250 ml; n. 1 bacinella reniforme 700 ml. Sub 8: Set per biopsia Set per biopsia contenente: n. 1 telo tnt idrorepellente avvolgente 100x100 cm; n. 1 telo tnt idrorepellente 100x100 cm; n. 1 telo biaccoppiato 100x100 cm con foro adesivo diam. 10 cm; n. 1 pacco garze 10x10 cm, 16 strati; n. 1 ciotola da 250 ml; n. 1 siringa da 10 ml luer-lock; n. 1 ago 22 G; n. 1 ago 28 G; n. 1 spugnetta per disinfezione. Sub 1: n. 1 Set monouso per angiografia digitale neuroradiologica. Sub 2: n. 1 Set monouso per angiografia digitale radiologica. Sub 3: n. 1 Set monouso per angiografia interventistica neuroradiologica. Sub 4: n. 1 Set per interventistica vascolare in sala operatoria. Sub 5: n. 1 Set per vertebroplastica. Sub 6: n. 1 Set per isterosalpingografia. Sub 7: n. 1 Set per uretrocistografia. Sub 8: n. 1 Set per biopsia LOTTO N. 6: SISTEMI PER CIFOPLASTICA A PALLONCINO Sistema per cifoplastica a palloncino con catetere a palloncino testato fino ad una pressione di 800 psi. Il sistema deve permettere di eseguire la cifoplastica anche con tecnica one-step tramite l introduzione di catetere a palloncino da 10 mm, 15 mm e 20 mm attraverso cannula di lavoro mininvasiva con misura 11 G. Deve essere disponibile anche adeguato sistema di biopsia ossea coassiale alla cannula di lavoro. Deve essere possibile acquisire i componenti, di seguito elencati, anche singolarmente: ago cannula per accesso diretto al corpo vertebrale con dimensioni contenute; siringa per gonfiaggio palloncino; 7 45

8 palloncino per espansione ossea; cemento ad alta viscosità; drill osseo; sistema per biopsia ossea; bone filler; sistema di erogazione del cemento. N. 1 sistema per cifoplastica a palloncino. LOTTO N. 7 SONDE PER DISCECTOMIA PERCUTANEA Sistema per decompressione discale di tipo meccanico percutaneo. 60 N. 1 sonda per discectomia percutanea. LOTTO N. 8: CATETERI PER PTA CON PALLONE SEMICOMPLIANTE Cateteri per dilatazione vascolare con diametri 5 F e 6 F (compatibilità con introduttore da 5 F per pallone fino a 7 mm), basso profilo, compatibile con guida da 0,035 OTW, lunghezze di 80 cm (±10 cm) e 130 cm (±10 cm). Palloncino a complianza controllata, diametri compresi tra 3 e 12 mm, lunghezze comprese tra 20 e 200 mm. Possibilità di gonfiaggio maggiore o uguale a 12 atm, sgonfiaggio rapido, rivestimento idrofilico. 750 N. 1 catetere con palloncino di diametro 6 mm. LOTTO N. 9: CATETERI PER PTA NON COMPLIANTI Corpo catetere idrofilico, lunghezza almeno fino a 120 cm, compatibile con guida da 0,035 OTW. Basso profilo, compatibile con introduttore da 5 F fino a diametro del pallone di 6 mm, doppio lume a sgonfiaggio molto rapido, resistente fino a 15 atm. Palloncino: diametri compresi tra 3 e 12 mm, lunghezze comprese tra 20 e 100 mm. 330 N. 1 catetere con palloncino di diametro 6 mm. LOTTO N. 10: CATETERI PER PTA CON SHAFT SOTTILE OVER THE WIRE Sub 1: Cateteri per PTA con shaft sottile OTW 0,014 Catetere con profilo distale 0,017, lunghezza catetere 80 cm (±10 cm) e 140 (±10 cm), in grado di avanzare su guida da 0,014. Diametri del palloncino compresi tra almeno 1,5 mm e 4 mm, lunghezze comprese tra almeno 40 e 220 mm. Compatibilità con introduttore da 4 F, rivestimento idrofilico. Possibilità di gonfiaggio 10 atm, sgonfiaggio rapido. 225 Sub 2: Cateteri per PTA con shaft sottile OTW 0,018 8

9 Catetere con profilo distale 0,021, lunghezza catetere 80 cm (±10 cm) e 140 (±10 cm), in grado di avanzare su guida da 0,018. Diametri del palloncino compresi tra almeno 2 mm e 7 mm, lunghezze comprese tra almeno 20 a 200 mm. Compatibilità con introduttore da 4 F almeno fino a 5 mm, rivestimento idrofilico. Possibilità di gonfiaggio 12 atm, sgonfiaggio rapido Sub 1: n. 1 catetere con palloncino di diametro 3 mm. Sub 2: n. 1 catetere con palloncino di diametro 5 mm. LOTTO N. 11: CATETERI A PALLONCINO A RILASCIO LOCALE CONTROLLATO DI FARMACO Catetere da PTA, over the wire, ad eluizione controllata di farmaco Paclitaxel. Basso profilo, idrofilico. Pallone con diametri compresi tra almeno 4 mm e 7 mm, lunghezze comprese tra 40 mm e 120 mm. Lunghezza del corpo catetere 130 cm. Compatibile con introduttore da 6 F nei diametri fino a 6 mm e guida da 0,018 e/o 0,035. N. 1 catetere. 90 LOTTO N. 12: CATETERI CON PALLONCINO OCCLUSALE PER GROSSI VASI Catetere con palloncino compliante di diametri compresi tra 20 e 40 mm, lunghezza palloncino: cm. Lunghezza corpo catetere 80 cm, diametro indicativo: 8 F. Presenza di markers radiopachi. 195 N. 1 catetere con palloncino di diametro 30 mm. LOTTO N. 13: MICROCATETERI CON MICROGUIDA PER EMBOLIZZAZIONI PERIFERICHE A LUME AMPIO Microcateteri armati per iniezione ad alto flusso di mdc e particelle embolizzanti di grandi dimensioni. Lunghezza 130 cm; diametro interno 0.027, con guida con calibro compreso tra 0,016 e 0,021. Diametro esterno rastremato. Struttura in polimeri a rigidità variabile armata in microfilamenti e con rivestimento idrofilo distale. Rivestimento interno in PTFE. Presenza di uno o più markers distali radiopachi. 420 N. 1 microcatetere con microguida. LOTTO N. 14: PARTICELLE EMBOLIZZANTI Particelle sferiche embolizzanti in materiale non riassorbibile, calibrate 9 Quantità di ML. x 36

10 precisamente, in grado di consentire un embolizzazione precisa e protratta nel tempo. Disponibilità di calibri tra 45 e 1200 µm. Disponibili in fiale o siringhe precaricate (1 o 2 ml), riconoscibili da etichetta colore a seconda del calibro. N. 1 confezione con calibro da 300 µm LOTTO N. 15: SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE EXTRACEREBRALE Spirali e micro spirali di platino con diametro primario 0,018" e 0,035 ", con fibre sintetiche. Conformazioni varie, diametri vari compresi tra 2 mm e 20 mm, lunghezze comprese tra 3 e 70 mm N. 1 spirale con diametro 0,018 e n. 1 spirale con diametro 0,035. LOTTO N. 16: CATETERI E KIT PER DRENAGGIO BILIARE Sub 1: Cateteri per drenaggio biliare esterno Cateteri per drenaggio biliare DBE. Sub 2: Cateteri per drenaggio biliare interno/esterno Cateteri per drenaggio biliare DTED. Sub 3: Kit per drenaggio biliare Sistema posizionamento drenaggio biliare composto da: a) ago 21 G; b) guida ; c) guida ; d) dilatatore-introduttore coassiale radiopaco o con repere radiopaco senza fori laterali. Sub 1: n. 1 catetere per drenaggio biliare esterno. Sub 2: n. 1 catetere per drenaggio biliare interno/esterno. Sub 3: n. 1 kit per drenaggio biliare LOTTO N. 17: SETS PER DRENAGGIO Sub1: Cateteri per drenaggio Cateteri a una e due vie per drenaggio percutaneo di ascessi, con ancoraggio, punta pig-tail, multiforati, con punta a lume interno anti incamiciamento, compatibili per guida 0,038, lunghezza operativa 35 cm, diametri compresi tra 6 e 16 F con superficie liscia a basso coefficiente di frizione. Sub 2: Sacche per aspirazione Sacche per aspirazione di liquidi di drenaggio, con soffietto, capacità 1000 cc., tubo di raccordo con attacco luer-lock Sub 1: n. 1 catetere per drenaggio con diametro 10 F. 10

11 Sub 2: n. 1 sacca per aspirazione. LOTTO N. 18: CATETERI PER ANGIOGRAFIA SELETTIVA Cateteri per angiografia selettiva con parete armata e rivestimento idrofilo. Diametro da 4 F con parete ultrasottile, marcatura interna preferibilmente in tungsteno e solfato di bario, 3300 rete in acciaio preferibilmente a 32 fili; diametro da 5 F ad alto flusso con marcatura interna preferibilmente in tungsteno, rete in acciaio preferibilmente a 16 fili; compatibili con guide da 0.038". Disponibilità di varie punte, lunghezze comprese tra 65 e 120 cm. N. 2 cateteri per angiografia selettiva, di cui n. 1 catetere con diametro 4 F e n. 1 catetere con diametro da 5 F. LOTTO N. 19: SPIRALI PER EMBOLIZZAZIONE DI ANEURISMI A DISTACCO CONTROLLATO Spirali per embolizzazione di aneurismi a distacco controllato, disponibili in vari diametri e lunghezze e diverse tipologie di conformazione. Compatibili con microcateteri doppio marker N. 2 spirali per embolizzazione di aneurismi a distacco controllato, di cui n. 1 spirale con diametro 4 mm e n. 1 spirale con diametro 6 mm. LOTTO N. 20: CATETERI GUIDA CON INDICAZIONI INTRACRANICHE Cateteri ad ampio lume per inserimento di microcateteri. Dimensioni da 5 a 7 F, diverse zone di flessibilità, punta atraumatica. Rivestito in PTFE, idrofilo. N. 1 catetere da 6 F. 270 LOTTO N. 21: CATETERI INTERMEDI DI SUPPORTO PER ACCESSO DISTALE INTRACRANICO Cateteri intermedi di supporto per accesso distale intracranico, con estremo grado di flessibilità per cateterismo triassiale. 105 N. 1 catetere. 11

12 LOTTO N. 22: INTRODUTTORI VALVOLATI Introduttori valvolati con punta soffice, atraumatica, lunghezza 80 cm, diverse zone di transizione, adeguati per cateterismo carotideo anche triassiale. N. 1 introduttore con lunghezza 80 cm. 150 LOTTO N. 23: CATETERI PER ASPIRAZIONE INTRACRANICA A LUME AMPIO Catetere per aspirazione intracranica, per accesso distale, da utilizzare singolarmente o in combinazione con un catetere guida portante compatibile. Rivestito con polimero idrofilo, con un marker radiopaco distale, avente le seguenti misure: Sub 1: dimensione di 5 F, lume interno 0.054, lunghezze comprese tra 115 cm e 125 cm. Sub 2: dimensione di 6 F, lume interno ampio 0.068, lunghezze comprese tra 125 cm e 135 cm N. 1 catetere con lume interno di 0,055 e n. 1 catetere con lume interno di 0,070. LOTTO N. 24: MICROCATETERI PER SPIRALI AD USO INTRACRANICO Microcateteri per spirali ad uso intracranico, 2 reperi Idrofili, dritti e/o precurvati. 210 N. 1 microcatetere. LOTTO N. 25: MICROCATETERI A PUNTA STACCABILE PER IL TRATTAMENTO DI MALFORMAZIONI CEREBRALI E MIDOLLARI Microcateteri per trattamento di malformazioni cerebrali e midollari compatibili con DMSO, a punta staccabile, varie misure e relative microguide. N. 1 microcatetere a punta staccabile e relativa microguida

13 LOTTO N. 26: MICROCATETERI A PUNTA NON STACCABILE PER IL TRATTAMENTO DI MALFORMAZIONI CEREBRALI E MIDOLLARI Microcateteri per trattamento di malformazioni cerebrali e midollari compatibili con DMSO, a punta non staccabile, varie misure e relative microguide. N. 1 microcatetere a punta non staccabile e relativa microguida. 150 LOTTO N. 27: POLIMERI NON ACRILICI PER EMBOLIZZAZIONE Polimeri non acrilici per embolizzazione di malformazioni arterovenose cerebrali e midollari e di angiomi periferici, con fiala volume massimo di 1,5 ml. N. 2 confezioni di polimeri. Quantità di ML. x LOTTO N. 28: SISTEMI DI PROTEZIONE Sistema di protezione distale in corso di stenting carotideo. Per vasi di diversi diametri, monorail. 195 N. 1 sistema di protezione. LOTTO N. 29: CATETERI A PALLONCINO A SINGOLO LUME PER ANEURISMI INTRACRANICI Cateteri a palloncino complianti o super-complianti per tecnica di remodelling durante il trattamento degli aneurismi intracranici o per dilatazione di vasospamo post-esa, a singolo lume. N. 1 catetere a palloncino a singolo lume. 30 LOTTO N. 30: CATETERI A PALLONCINO A DOPPIO LUME PER ANEURISMI INTRACRANICI Cateteri a palloncino complianti o super-complianti per tecnica di remodelling durante il trattamento degli aneurismi intracranici, doppio lume, compatibili con stent. N. 1 catetere a palloncino a doppio lume

14 LOTTO N. 31: MICROGUIDE IDROFILICHE PER INTERVENTISTICA NEURORADIOLOGICA Sub1: microguide idrofiliche per interventistica neuroradiologica con dimensioni da a Microguide idrofiliche per interventistica neuroradiologica, dimensioni comprese tra 0,010 a 0,014, lunghezza 300 mm. con punta morbida ed elevato supporto. Sub 2: microguide idrofiliche per interventistica neuroradiologica con dimensioni < Microguide idrofiliche per interventistica neuroradiologica, dimensioni < 0.010, con punta morbida ed elevato supporto. Sub 1: n. 1 microguida con dimensioni da 0,014. Sub 2: n. 1 microguida con dimensioni < 0,010, a scelta LOTTO N. 32: MICROCATETERI ALTAMENTE IDROFILICI ARMATI Microcateteri altamente idrofilici armati, a lume interno ampio, rivestito in PTFE, con misure comprese tra e 0.027, singolo o doppio repere, per embolizzazione mediante particelle di lesioni vascolari dei vari distretti corporei, preferibilmente compatibili con DMSO. Lunghezze comprese tra 130 cm e 150 cm, punta dritta e/o angolata, con o senza marker. N. 1 microcatetere con diametro interno 0, LOTTO N. 33: CATETERI GUIDA A LUME AMPIO CON PALLONCINO IN PUNTA PER OCCLUSIONE Cateteri a lume ampio con palloncino per occlusione carotidea, in grado di permettere introduzione coassiale di altri microcateteri o stent. N. 1 catetere. 45 LOTTO N. 34: SFERE EMBOLIZZANTI PER RILASCIO DI FARMACI CHEMIOTERAPICI Sfere embolizzanti a rilascio controllato di farmaci chemioterapici (Doxorubicina e Irinotecan) non riassorbibili, precalibrate, in grado di assorbire e rilasciare in modo controllato farmaci chemioterapici, per l utilizzo in tumori ipervascolarizzati primari

15 e/o secondari. Diametri delle microsfere compresi tra 100 e 400 micron. N. 1 confezione. LOTTO N. 35: MICROGUIDE PER INTERVENTISTICA PERIFERICA Microguide con porzione distale idrofilica, rigidità tale da supportare l avanzamento di cateteri per angioplastica e di stent, punta floppy con varie morfologie o steerable, nelle lunghezze e nei diametri sotto riportati: Sub 1: lunghezze tra 165 e 200 mm e diametro di 0,014 ; Sub 2: lunghezze tra 165 e 200 mm e diametro di 0,018 ; Sub 3: lunghezze tra 260 e 300 mm e diametro di 0,014 ; Sub 4: lunghezze tra 260 e 300 mm e diametro di 0, Sub 1: n. 1 microguida a scelta. Sub 2: n. 1 microguida a scelta. Sub 3: n. 1 microguida a scelta. Sub 4: n. 1 microguida a scelta. *** In conformità a quanto previsto dal D. Lgs. 50 del 18 aprile 2016, art. 68, possono essere presentati prodotti corrispondenti a quanto richiesto dal Capitolato Tecnico, ovvero soluzioni alternative che le ditte ritengano equivalenti rispetto a quanto richiesto. In sede di offerta le ditte dovranno inserire nella documentazione tecnica una apposita relazione con la quale venga dimostrato che le soluzioni proposte ottemperano in maniera equivalente ai requisiti definiti dalle specifiche tecniche. Ciò sarà oggetto di valutazione da parte della Commissione Giudicatrice. *** Si precisa che gli iniettori angiografici installati presso le TC del Distretto di Treviso, sono quelli di seguito elencati: REPARTO INV MARCA MODELLO 15 DATA INSTALLAZIONE NEURORADIOLOGIA C/ Medrad Stellant D 2012 RADIOLOGIA DIAGNOSTICA TV RADIOLOGIA DIAGNOSTICA TV C/ Medrad Stellant D 2012 FORMA DI PRESENZA Comodato d uso gratuito Comodato d uso gratuito Medrad Stellant D 2004 Proprietà RADIOLOGIA OD C/ Medrad Stellant D 2012 Comodato d uso gratuito RADIOTERAPIA Medrad Envision CT 1998 Proprietà

16 Intercept Si precisa che gli iniettori angiografici installati presso le TC del Distretto di Pieve di Soligo, sono quelli di seguito elencati: REPARTO INV MARCA MODELLO TC1 RADIOLOGIA CONEGLIANO TC2 RADIOLOGIA CONEGLIANO TC RADIOLOGIA VITTORIO VENETO DATA INSTALLAZIONE FORMA DI PRESENZA Medrad Stellant D 2008 Proprietà Medrad Envision CT 2006 Proprietà Medrad Stellant D 2008 Proprietà La fornitura dovrà comprendere la disinstallazione, lo smontaggio, il trasporto in locali dell Azienda ULSS n. 2 degli iniettori di proprietà presenti nelle U.O.C. interessate al momento dell installazione della nuova fornitura, e qualsiasi opera accessoria, nessuna esclusa, che dovesse risultare necessaria per la loro rimozione e messa in sicurezza del locale. La Ditta aggiudicataria dovrà essere disponibile, altresì, al ritiro e smaltimento delle apparecchiature di proprietà, qualora l Azienda Ulss non si avvalga della facoltà di trattenerli al momento dell aggiudicazione della procedura di gara. A tale fine è richiesta la quotazione (a parte) per l eventuale ritiro e smaltimento (Disciplinare di gara punto 17 Contenuto della Busta 3 Offerta Economica). Al termine della presente fornitura, la ditta aggiudicataria dovrà provvedere con oneri a proprio carico alla disinstallazione, smontaggio e ritiro degli iniettori forniti a noleggio, nonché ad effettuare qualsiasi opera accessoria, nessuna esclusa, che dovesse risultare necessaria per la loro rimozione e messa in sicurezza del locale. Art. 2 - Certificazioni, norme I prodotti offerti dovranno rispondere alle Direttive di riferimento in funzione della destinazione d uso prevista. In particolare: - - I Dispositivi Medici devono essere obbligatoriamente provvisti di marchio CE ai sensi della direttiva 93/42/CEE così come modificate dalla Direttiva 2007/47/CE. - - I Dispositivi Medici Impiantabili attivi devono essere obbligatoriamente provvisti di marchio CE ai sensi della direttiva 90/385/CEE così come modificate dalla Direttiva 2007/47/CE. - - I Dispositivi Medici Diagnostici in vitro devono essere obbligatoriamente provvisti di marchio CE ai sensi della direttiva 98/79/CE. 16