IBMA ITALIA. Valutazione comparativa: Realtà applicabile? WORKSHOP UNIVERSITA CATTOLICA DEL SACRO CUORE PIACENZA 5 APRILE 2017

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1 IBMA ITALIA Valutazione comparativa: Realtà applicabile? WORKSHOP UNIVERSITA CATTOLICA DEL SACRO CUORE PIACENZA 5 APRILE 2017

2 PRODUTTORI DI BIOCONTROLLO Sviluppano strategie di controllo di insetti e malattie dannose attraverso lo studio della loro BIOlogia e del loro Comportamento per ottenere il risultato di efficacia più sostenibile e duraturo Ausiliari Semiochimici Microrganismi Estratti Acari predatori Insetti utili Nematodi EP Feromoni Kairomoni Virus Batteri Funghi Estratti vegetali Sostanze di Base

3 IBMA Global 240 Organizzazioni associate nel mondo 168 produttori associati (magg. UE) 66 associati istituzionali 6 associati onorari Board of Directors W. Ravensberg (Koppert) - Presidente, V. Veronelli (CBC-Biogard) - Vice presidente R. U. Ehlers (Enema) - Tesoriere D. Cary - Direttore esecutivo Isabelle Pinzauti - Manager PR e Comunicazione Louisa amministrazione (part time) Ulf Heilig - Consulente Regulatory Affairs Consulting Lawyer office Consulting PA office IBMA E SOCIO FONDATORE DI BioProtection Global FEDERAZIONE MONDIALE DEI PRODUTTORI DI MEZZI BIOLOGICI

4 IBMA Global Collaborazione con COPA - COGECA Risoluzione del Parlamento Europeo sulla modifica del Regolamento 1107/2009 per una procedura più rapida di autorizzazione dei prodotti a basso rischio (Low Risk)

5 IBMA Global SUD Symposium 8 Febbraio 2017 BT Workshop 28 Marzo Workshop Usi Minori 29 Marzo ABIM 2017 CONFERENCE BASILEA OTTOBRE

6 IBMA Italia 22 aziende associate 1 socio onorario Giorgio Zena Relazioni Esterne G. De Maio (NTI) Vice presidente I. Podeschi (Manica) Consigliere V. Veronelli (CBC-Biogard) Presidente F. Paci (Xeda Italia) Tesoriere G. Ronzoni (Cerrus) Consigliere R. Lama (Koppert) Consigliere Laura Cuttone - Amministrazione

7 LINEE GUIDA DISPONIBILI SULLA VALUTAZIONE COMPARATIVA (EU) IBMA Italia Art. 50 del Regolamento (CE) No. 1107/2009 SANCO/11507/2013 rev. 12 (10 October 2014) Draft Guidance Document on Comparative Assessment and Substitution of Plant Protection Products in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 EPPO Standard PP 1/271 (2) Guidance on Comparative Assessment LINEE GUIDA NAZIONALI DISPONIBILI: - Olanda - Belgio - UK - Francia - Spagna - Portogallo - Italia CA

8 IBMA Italia PRINCIPI GENERALI DELLA VALUTAZIONE COMPARATIVA LE AUTORITÀ COMPETENTI degli STATI MEMBRI applicano la valutazione comparativa COMPARAZIONE delle caratteristiche intrinseche di un prodotto che contiene sostanze candidate alla sostituzione con altri prodotti già autorizzati per gli STESSI IMPIEGHI e che richiedono MISURE DI MITIGAZIONE MINORI APPROCCIO DELLA VALUTAZIONE STEP-WISE CA

9 L ALTERNATIVA? IBMA Italia DEVE: Avere effetti ANALOGHI sull organismo bersaglio RIDURRE AL MINIMO lo sviluppo di resistenza da parte dell organismo bersaglio Mostrare un rischio SIGNIFICATIVAMENTE più basso per la salute o l ambiente Essere adottata soltanto dopo avere acquisito, se necessario, esperienza sull impiego del prodotto da sostituire NON DEVE: Presentare SIGNIFICATIVI SVANTAGGI economici e pratici per l utilizzatore CREARE DIFFICOLTÀ alla difesa delle COLTURE MINORI Comportare un livello di rischio per la salute umana o per l ambiente SIGNIFICATIVAMENTE più elevato SOSTITUZIONE? NESSUNA SOSTITUZIONE è possibile LA SOSTITUZIONE è possibile quindi uno specifico uso e/o un prodotto fitosanitario non può essere autorizzato CA

10 REALE FATTIBILITÀ? IBMA Italia L intento è ragionevole. L implementazione della valutazione è difficoltosa. - Il risultato della valutazione dovrebbe essere semplice e immediato per i prodotti candidati alla sostituzione. Ad oggi quanti prodotti sono stati valutati con il principio della valutazione comparativa? Quanti prodotti/usi sono stati sostituiti? CA

11 REALE FATTIBILITÀ? IBMA Italia Per diversi usi sono già disponibili sul mercato valide soluzioni alternative sia sul piano dell efficacia che su quello economico: - Semiochimici (Feromoni) - Microrganismi - Estratti vegetali - Organismi utili Queste «valide soluzioni alternative» sono considerate nel processo di valutazione comparativa? CA

12 UNA VIA VERSO UN AGRICOLTURA PIÙ SOSTENIBILE? IBMA Italia Requisiti di autorizzazione su misura per i prodotti biologici: - Richieste realistiche rispetto ai rischi possibili - Richieste di studi e dati realmente necessari - Tempi brevi e rispettati CA

13 GRAZIE PER L ATTENZIONE