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1 UOC Interaziendale ASL Latina/ASL Frosinone PROVVEDITORATO Tel: 0773/ Fax: 0773/ Latina, lì GARA EUROPEA A PROCEDURA APERTA PER L APPALTO AVENTE AD OGGETTO L AFFIDAMENTO DELLA FORNITURA DI ALIMENTI DESTINATI A FINI MEDICI SPECIALI, INTEGRATORI ED ALIMENTI DIETETICI PER LA PRIMA INFANZIA PER UN BIENNIO CON FACOLTÀ DI RINNOVO PER 12 MESI N. GARA In riferimento alla gara di cui sopra, i cui plichi devono pervenire entro le ore 10:00 del giorno 8 AGOSTO 2018 esclusivamente all indirizzo : P.L. NERVI CENTRO COMMERCIALE LATINA FIORI - TORRE 2 G LATINA, entro i termini contemplati negli atti, sono pervenute le richieste di chiarimento che vengono di seguito riportate unitamente alle relative risposte ed al DGUE che annulla e sostituisce quello precedentemente pubblicato Quesito n. 1 Pag. 11 del Disciplinare di Gara punto 7.3 REQUISITI CAPACITA TECNICA E PROFESSIONALE viene espressamente richiesto: Il concorrente deve aver eseguito nell ultimo triennio 2015,2016 e 2017 servizi/forniture analoghi/e a quelli/e del presente appalto, di importo complessivo minimo pari all importo biennale posto a base d asta per ogni lotto per cui concorre. La comprova del requisito è fornita secondo le disposizioni di cui all art. 86 e all allegato XVII, parte II, del Codice) mediante una delle seguenti modalità: - originale o copia conforme dei certificati rilasciati dall amministrazione/ente contraente, con l indicazione dell oggetto, dell importo e del periodo di esecuzione;

2 Chiediamo se fosse possibile allegare un autodichiarazione (ai sensi del DPR 445/2000) nella quale vengono elencate e indicate le informazioni richieste? La richiesta è dettata dal fatto che, per i tre anni richiesti, nel D.LGS 50/2016 Nuovo codice degli appalti nell allegato XVII- Mezzi di prova dei criteri di selezione_ Parte II punto a) _ sottopunto ii) riporta: ALLEGATO XVII - MEZZI DI PROVA DEI CRITERI DI SELEZIONE (allegato XII dir. 24) Parte II: Capacità tecnica Mezzi per provare le capacità tecniche degli operatori economici di cui all'articolo 83 : a) i seguenti elenchi: ii) un elenco delle principali forniture o dei principali servizi effettuati negli ultimi tre anni, con indicazione dei rispettivi importi, date e destinatari, pubblici o privati. Se necessario per assicurare un livello adeguato di concorrenza, le amministrazioni aggiudicatrici possono precisare che sarà preso in considerazione la prova relativa a forniture o a servizi forniti o effettuati più di tre anni prima Risposte a quesito n. 1 Si conferma che è possibile allegare un autodichiarazione (ai sensi del DPR 445/2000) nella quale vengono elencate e indicate le informazioni richieste. Quesito n 2 - per il lotto n. 29 è richiesto un confezionamento da 400g: è possibile offrire il nostro prodotto, avente come confezionamento barattolo da 500 g?.. - per il lotto n. 43 è richiesto un prodotto con DHA circa 40% in flacone da 300 ml: è possibile offrire il nostro prodotto con DHA 35% e confezionato in flacone da 100 ml? - per il lotto n. 44 è è richiesto come confezionamento bustine da 10g: è possibile offrire il nostro prodotto in bustine da 25g?

3 Risposta a Quesito n 2 Per il lotto n.29 non è possibile offrire un barattolo da g.500. Per il lotto n. 43 non è possibile offrire un prodotto con DHA al 35% in flacone da 100 ml. Per il lotto n. 44 non è possibile offrire un prodotto in bustine da 25 g. Quesito 3 La nostra azienda non è in possesso di certificazione UNI EN ISO 9001:2015. Siamo in possesso di certificazione di aderenza alla GMP-GDP, rilasciata dalla French National Agency for Medicines and Health Products Safety (certificate n. HPF/FR/149/2016), come richiesto dalle norme europee e francesi ove la nostra casa madre ha sede. E' possibile partecipare alla gara presentando tale certificato al posto della certificazione UNI EN ISO 9001:2015? Risposta a quesito 3 Si conferma quanto contemplato negli atti di gara e si fa riferimento all art. 87 vigente Codice Appalti Quesito 4 Si chiede chiarimento in merito al fabbisogno presunto a livello aziendale indicato nel capitolato Tecnico per i lotti (omogeneizzati carne/pesce/frutta Liofilizzati); i quantitativi si intendono a confezione o a singolo vasetto? Risposta a Quesito 4 Per i lotti 45, 46 e 47 i quantitativi indicati si riferiscono a singoli vasetti.

4 Quesito 5 Con riferimento al Disciplinare di gara Punto REQUISITI DI CAPACITÀ TECNICA E PROFESSIONALE punto b) Possesso di una valutazione di conformità del proprio sistema di gestione della qualità alla norma UNI EN ISO 9001:2015 La comprova del requisito è fornita mediante un certificato di conformità del sistema di gestione della qualità alla norma UNI EN ISO 9001:2015 o successivi aggiornamenti alla predetta norma. Tale documento è rilasciato da un organismo di certificazione accreditato ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC per lo specifico settore e campo di applicazione/scopo del certificato richiesto, da un Ente nazionale unico di accreditamento firmatario degli accordi EA/MLA oppure autorizzato a norma dell art. 5, par. 2 del Regolamento (CE), n. 765/2008. Al ricorrere delle condizioni di cui all articolo 87, comma 1 del Codice, la stazione appaltante accetta anche altre prove relative all impiego di misure equivalenti, valutando l adeguatezza delle medesime agli standard sopra indicati. Tale documento è rilasciato da un organismo di certificazione accreditato ai sensi della norma UNI CEI EN ISO/IEC per lo specifico settore e campo di applicazione/scopo del certificato richiesto, da un Ente nazionale unico di accreditamento firmatario degli accordi EA/MLA oppure autorizzato a norma dell art. 5, par. 2 del Regolamento (CE), n. 765/2008. Al ricorrere delle condizioni di cui all articolo 87, comma 1 del Codice, la stazione appaltante accetta anche altre prove relative all impiego di misure equivalenti, valutando l adeguatezza delle medesime agli standard sopra indicati. Posto che l'amministrazione è legittimata ad introdurre, nella lex specialis della gara d'appalto, disposizioni atte a limitare la platea dei concorrenti onde consentire la partecipazione alla gara stessa di soggetti particolarmente qualificati, specie per ciò che attiene al possesso di requisiti di capacità tecnica e finanziaria, tutte le volte in cui tale scelta non sia eccessivamente quanto irragionevolmente limitativa; Dato l oggetto dell appalto Fornitura di Alimenti ai Fini Medici Speciali ; Si domanda se, accettando la Stazione Appaltante anche altre prove relative all'impiego di misure equivalenti, è ammesso a presentare offerta l Operatore Economico in possesso di Certificazione ISO 22000: standard applicato dagli operatori del settore alimentare, punto di riferimento per gli operatori per l applicazione dei regolamenti comunitari in materia di igiene e sicurezza alimentare, basato sui principi dell HACCP definiti dal Codex Alimentarius ed allineato con i precedenti ISO 9000 e ISO

5 Risposte al quesito 5 Si conferma quanto contemplato negli atti di gara e si fa riferimento all art. 87 vigente Codice Appalti Quesito n 6 Si chiedono i seguenti chiarimenti: per il punto 7.3 lettera a): a. confermate che in questa fase della procedura, è sufficiente presentare un autocertificazione, a firma del procuratore speciale, nella quale vengono elencate le principali forniture effettuate nel triennio e che solo successivamente, previa vostra richiesta, dovranno essere presentati gli originali o le copie conformi degli Enti? b. Nel caso in cui, invece, vogliate le copie dei certificati degli Enti già in questa fase della procedura, confermate che è possibile produrre la copia semplice dei certificati con dichiarazione di conformità all originale, rilasciata ai sensi del D.P.R. 445/2000, sottoscritta dal procuratore speciale della ditta partecipante? Busta TECNICA: a. Confermate che è possibile presentare i certificati ISO e marchi CE in lingua inglese originale e tutta la restante documentazione tecnica il lingua italiana? b. Confermate che è sufficiente firmare l ultima pagina di ciascun documento o dichiarazione prodotta? Risposta a Quesito n 6 A) B) Atteso che è obbligatorio valorizzare tutti i campi del DGUE, si conferma che in questa fase della procedura, è sufficiente presentare un autocertificazione, a firma del procuratore speciale, nella quale vengono elencate le principali forniture effettuate nel triennio

6 Busta TECNICA: a) E possibile presentare i certificati ISO e marchi CE in lingua inglese originale con traduzione semplice con dichiarazione che corrisponde all'originale redatta ai sensi e per gli effetti del DPR 445/2000. e tutta la restante documentazione tecnica deve essere in lingua italiana b) Attenersi a quanto contemplato al punto 15 del Disciplinare Quesito n 7 Si chiede se è indispensabile la traduzione giurata dei documenti in lingua straniera o se basta anche una traduzione semplice con dichiarazione che corrisponde all'originale: si tratta di certificato ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004 che andrebbero allegate con la fidejussione per la riduzione del 50% dell'importo + ulteriore 20% e nella parte tecnica dove chiedete tutte le certificazioni ISO possedute. Risposta a Quesito n 7 Per le Certificazioni ISO in lingua straniera, non è indispensabile la traduzione giurata ma è sufficiente la traduzione semplice con dichiarazione che corrisponde all'originale redatta ai sensi e per gli effetti del DPR 445/2000. Quesito n. 8 Riscontriamo che nel Lotto 7, per quanto riguarda la distribuzione calorica dei componenti, la percentuale di carboidrati richiesta è 30-55% mentre per i lipidi è 30-40%. Se il range dei carboidrati è ampio riteniamo che il range percentuale dei lipidi debba anche essere compreso tra 30-50% perché una dieta che presenta una bassa percentuale di carboidrati debba necessariamente contenere una percentuale più alta di lipidi. Risposta a Quesito n. 8 Per il lotto n.7 si precisa quanto segue: rapporto Kcal/ml:1. Osmolarità da 180 a 380 mosm/l;contenuto in fibre 4% circa. Distribuzione calorica dei componenti: carboidrati 30-55%, lipidi 30-50%, proteine 16-20%

7 Quesito n. 9 Trattasi di quesito recante osservazioni circa i lotti 7, 9 e 10. Risposta a Quesito 9 Vedasi avviso di carattere generale pubblicato su sito aziendale Quesito n. 10 Relativamente al paragrafo 7.3 Requisiti di Capacità Tecnica e Professionale dove chiedete la comprova del requisito da fornire, secondo le disposizioni di cui all art. 86 e allegato XVII parte II del Codice, mediante l invio di certificati rilasciati dalle amministrazioni / enti contraenti, siamo a richiedervi conferma che, tali certificazioni non siano da allegare in sede di partecipazione ma solo in caso di aggiudicazione, e se qualora, non possedute, in quanto le succitate certificazioni non possono essere prodotte agli organi della Pubblica amministrazione ai sensi della direttiva n.14 del del Ministero per la pubblica amministrazione esemplificazione, si possa fornire la comprova con altre modalità previste all art. 86 a titolo esemplificativo mediante l elenco delle fatture emesse attestanti la misura ( l importo e la tipologia (causale di fatturazione) del fatturato dichiarato la cui verifica della veridicità, ai sensi dell art. 15 della legge n. 183 del 2011, spetta alla vostra spettabile Amministrazione e /o altri modi del succitato art.86. Risposta a quesito n. 10 Atteso che, ai fini della partecipazione bisogna valorizzare tutti i campi del DGUE secondo quanto richiesto, i certificati rilasciati dalle amministrazioni / enti contraenti non sono da allegare in sede di partecipazione. Successivamente all aggiudicazione, si puo fornire la comprova con altre modalità previste all art. 86 vigente Codice Appalti

8 Quesito 11 Lotto 27: si chiede di poter offrire bustine monodose da 10g (la richiesta è per 20g) Lotto 30: si chiede di poter offrire barattolo da 500g (la richiesta è per 400g) Lotto 33: si chiede di poter offrire barattolo da 300g (la richiesta è per 250g) Risposta a quesito n. 11 Per il lotto 27 è possibile offrire bustine monodose da 10g purchè le caratteristiche descritte nel lotto siano rispettate. Per il lotto 30 non è possibile offrire barattolo da 500g. Per il lotto 33 è possibile offrire barattolo da 300g,vista la richiesta di 250g circa,rispettando le caratteristiche descritte nel lotto. Quesito 12 Punto 15.2 Dichiarazioni Integrative e documentazione a corredo: 1) E possibile produrre un'unica dichiarazione contenete tutti i punti? 2) Nel Disciplinare sono indicate i punti dal n. 1 al 12 mentre Voi menzionate dichiarazioni dal punto 1 al 14. Confermate che trattasi refuso? Risposta a quesito n. 12 1) E possibile produrre un'unica dichiarazione contenete tutti i punti. 2) Si Conferma che trattasi refuso

9 Quesito n. 13 SI CHIEDE di confermare che la Dichiarazione sostitutiva familiari conviventi ex art. 85 del D. Lgs. 159/2011 debba essere firmata dal soggetto firmatario della gara in nome e per conto di tutti i soggetti previsti dal suddetto articolo. Risposta a quesito n. 13 SI conferma che la Dichiarazione sostitutiva familiari conviventi ex art. 85 del D. Lgs. 159/2011 deve essere firmata dal soggetto firmatario della gara in nome e per conto di tutti i soggetti previsti dal suddetto articolo. Quesito n. 14 si richiedono i seguenti chiarimenti: - è motivo di esclusione se non si allega in questa fase di gara le dichiarazioni riguardanti i familiari conviventi? La fideiussione bancaria deve essere intestata a : AZIENDA USL DI LATINA V.le P.L. Nervi C/c Latina Fiori Torre 2 G LATINA Risposta a quesito n. 14 Non allegare in questa fase di gara le dichiarazioni riguardanti i familiari conviventi è motivo di esclusione. Per tutto quanto concerne la fideiussione v. Disciplinare di gara GARANZIA PROVVISORIA

10 Quesito n. 15 Lotto 7: consideravamo l'osmolarità indicata in un primo momento già molto ampia e la scelta di allargarla ulteriormente riteniamo non sia di beneficio al paziente da voi specificato nella descrizione del lotto che è di per sé fragile. Vi chiediamo quali supporti scientifici avete considerato nella scelta visto che tale osmolarità non risulta pienamente indicata. Lotto 10: passare da una osmolarità di circa 200 mosm/l ad una compresa fra 200 e 300 mosm/l ampia enormemente la gamma di prodotti come da voi auspicato ma dimuisce la specificità dei prodotti. Viste le caratteristiche richieste nella descrizione del lotto chiediamo quali supporti scientifici avete considerato nella decisione finale. Risposta a quesito n. 15 Per i lotti 7 e 10, si conferma quanto contemplato nell avviso di carattere generale pubblicato su sito aziendale Quesito n. 16 Con l avviso in oggetto, codesta Azienda, al fine di garantire la più ampia partecipazione alla gara d appalto di che trattasi, ha in particolare rettificato i lotti 7 e 9 per come di seguito espresso: lotto n.7: rapporto Kcal/ml:1. Osmolarità da 180 a 380 mosm/l; contenuto in fibre 4% circa. Distribuzione calorica dei componenti: carboidrati 30-55%, lipidi 30-50%, proteine 16-20%; lotto n.9: rapporto Kcal/ml:1. Osmolarità da 200 a 480 mosm/l; Distribuzione calorica dei componenti: carboidrati 50-70%, lipidi 15-35%, proteine 15-18%, preferibilmente arricchita in carotenoidi. Tuttavia, le riportate rettifiche conducono, per un verso, a restringere la partecipazione e, per un altro verso, a modificare radicalmente la dieta oggetto di gara. In particolare, con riferimento a: lotto 7: la rettifica effettuata ha indicato un contenuto di fibre pari al 4% circa che non permette più di partecipare a chi, come la scrivente, ha un prodotto con un contenuto di circa il 3%. Si osserva che prima della descritta rettifica la scrivente società poteva partecipare al lotto in esame. L effetto della rettifica è quindi opposto al suo obiettivo ( garantire la più ampia partecipazione ). Per permettere davvero che la partecipazione sia garantita, si chiede, pertanto, di rimodulare opportunamente la descrizione del lotto nella parte indicata ammettendo prodotti con contenuti di fibre del 3-4%.

11 Lotto 9: la rettifica operata nelle caratteristiche tecniche del lotto (allargamento del range della composizione lipidica dal 15-22% al 15-35%) trasforma la dieta oggetto di gara da ipolipidica a normolipidica il che consente sì una più ampia partecipazione, ma modifica la tipologia della dieta richiesta. Pertanto, non solo si chiede a codesta Azienda di chiarire quale tipo di dieta richiede, vista la tipologia di pazienti a cui si riferisce, ma altresì, in considerazione della intervenuta modifica delle caratteristiche fondamentali della prestazione, di concedere un congruo termine per presentare l offerta, ai sensi dell art. 79, comma 3, lett. b), D.Lgs 50/2016, differendo quello originariamente stabilito. Risposta a quesito n. 16 Per i lotti 7 e 9, si conferma quanto contemplato nell avviso di carattere generale pubblicato su sito aziendale Quesito n "REQUISITI DI CAPACITA' TECNICA E PROFESSIONALE", parte a. del Disciplinare di Gara, chiediamo se è possibile comprovare il requisito di servizi/forniture mediante fatture in aggiunta o in alternativa ai certificati in originale o in copia conforme rilasciati dall'amministrazione/ente contraente. Risposta a Quesito 17 Ai fini della comprova si fa riferimento a quanto espresso negli atti di gara e nel vigente Codice Appalti Quesito n. 18 A pag. 18, Art. 13 del Disciplinare di gara si riporta quanto segue: Tutte le dichiarazioni sostitutive rese ai sensi degli artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, ivi compreso il DGUE, la domanda di partecipazione, l offerta tecnica e l offerta economica devono essere sottoscritte dal rappresentante legale del concorrente o suo procuratore

12 SI chiede di confermare che esclusivamente DGUE e Domanda si partecipazione siano da rendere ai sensi degli Artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, mentre offerta tecnica ed economica debbano essere sottoscritte e non rese ai sensi degli artt. sopra citati. Si chiede altresì di confermare che l offerta tecnica debba essere firmata esclusivamente sulla prima pagina di ogni documento richiesto (e non su ogni pagina). Risposta a quesito 18 SI conferma che esclusivamente DGUE e Domanda si partecipazione sono da rendere ai sensi degli Artt. 46 e 47 del d.p.r. 445/2000, mentre offerta tecnica ed economica devono essere sottoscritte e non rese ai sensi degli artt. sopra citati. L offerta tecnica deve essere firmata e timbrata su ogni pagina. Quesito n. 19 Si chiede conferma che la documentazione tecnica debba riportare il numero di lotto esclusivamente sulla prima pagina di ogni documento richiesto. Risposta a quesito 19 La documentazione tecnica deve riportare il numero di lotto cui si riferisce su ogni pagina di ogni documento Il RUP Dr.ssa Vittoria Poerio

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