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Gerardo Scala
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Prostheses for Stapedotomy and Stapedectomy Bandage for

Reconstructive Biomaterials Prostheses for Tympanoplasty

durale: Fonte esente da BSE Trasparente Biocompatibile Lento

1 Prostheses for Stapedotomy and Stapedectomy Bandage for Rhinoplasty Surgical Inst ruments PVA anatomical swabs Reconstructive Biomaterials Prostheses for Tympanoplasty Disposable suction tubes Un eccellente materiale per protesi durale: Fonte esente da BSE Trasparente Biocompatibile Lento riassorbimento Memoria di forma Resistenza meccanica Liofilizzato Suturabile e/o incollabile

AUDIOMESH NEURO/LYOMESH NEURO VR è pericardio equino trattato: Deproteneizzato con metodo enzimatico è costituito da una trama collagene purificata Non tossico, non mutageno, non allergizzante,

2 AUDIOMESH NEURO/LYOMESH NEURO VR è pericardio equino trattato: Deproteneizzato con metodo enzimatico è costituito da una trama collagene purificata Non tossico, non mutageno, non allergizzante, biocompatibile Ha buona tenuta del punto di sutura e minima elasticità E' impermeabile al liquor cefalo-rachidiano Ha memoria di forma: è facile da conformare e manipolare Disponibile in 32 preformati Disponibile conservato in liquido o liofilizzato Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR viene trattato secondo un procedimento industriale Audio Technologies: gli strati collageni di cui è formato vengono compattati per cui ne risulta un foglio sottile con resistenza inalterata, ma eccezionalmente trasparente per consentire un controllo visivo dei tessuti sottostanti. Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR è pericardio equino trattato: un procedimento chimico enzimatico elimina la parte cellulare conservando solo il reticolo collagene purificato, successive lavorazioni chimiche sono volte alla sterilizzazione ed inattivazione virale; infine il prodotto viene irraggiato a raggi beta. Gli agenti infettivi difficilmente identificabili quali i prioni della BSE sono sicuramente assenti dal dispositivo in quanto esso proviene dal cavallo, l unico animale risultato esente da tale infezione. Gli animali sottoposti a prelievo sono comunque rigorosamente certificati secondo un sistema di garanzia di qualità. Il dispositivo è confezionato in soluzione alcolica disinfettante oppure liofilizzato e va mantenuto alla temperatura +2 C /+ 25 C. Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR è stato valutato biologicamente, risultando non citotossico né per contatto né per eluizione, non sensibilizzante, non mutageno, con reattività intracutanea grado zero. Il dispositivo è biocompatibile, ovvero cede componenti molecolari metabolizzabili senza risposta flogistica.

Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR è pericardio equino trattato secondo un procedimento industriale Audio Technologies che elimina la componente cellulare con metodo enzimatico conservando solo il

Il pericardio è costituito da reti compla-nari pluristratificate.

La resistenza non viene alterata, ma il foglietto assume trasparenza tale da permettere il controllo visivo dei tessuti sottostanti ed acquista memoria di forma tale che si mantiene disteso in campo

3 Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR è pericardio equino trattato secondo un procedimento industriale Audio Technologies che elimina la componente cellulare con metodo enzimatico conservando solo il resistentissimo reticolo collageno: esso è costituito da catene di polipeptidi che formano le fibre elementari, che si intrecciano in cordoni a loro volta anastomizzati in reti complanari. Il pericardio è costituito da reti compla-nari pluristratificate. Il procedimento industriale Audio Technologies permette la compattazione degli strati collageni, riducendo l originale spessore del pericardio da 0,4 a 0,2 mm. La resistenza non viene alterata, ma il foglietto assume trasparenza tale da permettere il controllo visivo dei tessuti sottostanti ed acquista memoria di forma tale che si mantiene disteso in campo operatorio. La compattazione aumenta la tenuta del foglietto ai punti di sutura. La resistenza meccanica del foglietto alla compressione e alla trazione è molto superiore a quella dei tessuti collageni ottenuti per pu-rificazione e reticolazione artificiale. La resistenza meccanica è ulteriormente aumentata dalla liofilizzazione. Se suturato accuratamente ai tessuti circostanti Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR ha effetto barriera per il liquor cefalo-rachidiano e per le cellule connettivali, rimane inalterato per alcuni mesi poi viene abitato da fibroblasti e cellule endoteliali facendo da guida alla rigenerazione connettivale, mentre viene lentamente digerito e sostituito con tessuto connettivo autologo. Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro resiste fortemente a punti di sutura e può essere fissato saldamente quando ne sussiste la necessità. In alternativa, il dispositivo può essere fissato con colla di fibrina 1 o solamente appoggiato. 1 Equine pericardium for dural grafts: clinical consideration and technical note. - A. Sacchelli Foto SEM delle fibre elementari collagene costituite da catene di polipeptidi. Foto SEM della superficie di Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR costituita da fine intreccio di fibre collagene complanari. Foto SEM del margine di sezione di Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR costituito da fogli collageni pluristratificati e compattati con metodo industriale Audio Technologies

Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR presenta il migliore rapporto fra resistenza meccanica e spessore se paragonato agli altri tessuti biologici di provenienza animale e ai foglietti di collagene

Il pericardio bovino è stato largamente impiegato in cardio e neurochirurgia.

Audio Technologies ha prodotto foglietti sierosi deproteinizzati dal 1980.

4 Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR presenta il migliore rapporto fra resistenza meccanica e spessore se paragonato agli altri tessuti biologici di provenienza animale e ai foglietti di collagene artificiale. La ricerca di una protesi durale ideale è continuata per 100 anni e ha visto l uso di tessuti autologhi, tessuti di cadavere, fogli metallici e polimeri. Il pericardio bovino è stato largamente impiegato in cardio e neurochirurgia. Il pericardio equino è stato adottato per evitare il pericolo di contagio da agenti virali non convenzionali da cui l equino è immune. Audio Technologies ha prodotto foglietti sierosi deproteinizzati dal La membrana in pericardio fa parte della famiglia di prodotti biologici Audio Technologies usati come trapianti timpanici, come membrane per rigenerazione tissutale guidata in maxillo-facciale, come barriera in chirurgia del basicranio prima che in neurochirurgia. La resistenza del tes-suto e la sua progressiva rivascolarizzazione sono stati ben documentati nell uso come trapianto timpanico, poiché il timpano non è sommerso da tessuto di copertura e l evoluzione istologica della lamina in pericardio è visibile giorno per giorno al microscopio operatorio. Audiomesh Neuro è confezionato in doppia busta impermeabile, va lavato per almeno 10 minuti in 50 cc. di soluzione fisiologica, dopo tale trattamento le analisi cromatografiche e spettrografiche non hanno rilevato residui di liquidi di conservazione. Lyomesh Neuro VR può essere immerso in soluzione fisiologica per almeno un minuto per riacquistare la consistenza originaria, oppure direttamente posto in campo operatorio. Pur essendo risultato non allergizzante se ne sconsiglia l uso in pazienti allergici alla carne equina. Audiomesh Neuro/Lyomesh Neuro VR può essere bagnato con antibiotico, evita un secondo intervento per il prelievo di fascia lata, offre ampia scelta di pezzature. Il Vostro rappresentante di zona è a Vostra disposizione per fornire letteratura scientifica, informazioni tecniche e di garanzia di qualità. Indice di resistenza alla trazione (gr/mm 2) direzione fasci Indice di ritenzione alla sutura * direzione ortogonale LYOMESH NEURO VR AMN NEURO DURA UMANA LYOMESH NEURO VR AMN NEURO DURA UMANA 2400± ± ± ± ±50 900±1200 * Prova eseguita con sutura 5-0, morso di 2 mm Il procedimento industriale Audio Technologies di liofilizzazione determina aumento di resistenza del prodotto: resistenza alla trazione e ritenzione del punto di sutura.

5 Codici e dimensioni: AUDIOMESH NEURO Codice Rettangolo per neurochirurgia Descrizione Rettangolo per neurochirurgia conservato in liquido LYOMESH NEURO VR Codice Descrizione Rettangolo per neurochirurgia liofilizzato R 003 X 120 H R 006 X 140 H R 010 X 010 H R 010 X 030 H R 010 X 100 H R 010 X 140 H R 015 X 200 H R 015 X 030 H R 020 X 030 H R 020 X 070 H R 020 X 100 H R 020 X 140 H R 020 X 200 H R 020 X 250 H R 025 X 030 H R 030 X 040 H R 030 X 060 H R 040 X 050 H R 040 X 070 H R 040 X 100 H R 050 X 050 H R 050 X 110 H R 060 X 080 H R 060 X 120 H R 060 X 140 H R 070 X 080 H R 075 X 075 H R 100 X 125 H R 120 X 160 H R 130 X 130 H Disco per neurochirurgia R H R H 3x120 mm 6x140 mm 10x10 mm 10x30 mm 10x100 mm 10x140 mm 15x200 mm 15x30 mm 20x30 mm 20x70 mm 20x100 mm 20x140 mm 20x200 mm 20x250 mm 25x30 mm 30x40 mm 30x60 mm 40x50 mm 40x70 mm 40x100 mm 50x50 mm 50x110 mm 60x80 mm 60x120 mm 60x140 mm 70x80 mm 75x75 mm 100x125 mm 120x160 mm 130x130 mm Ø 9mm Ø 14 mm LYO-003 X 120 H LYO-006 X 140 H LYO-010 X 010 H LYO-010 X 030 H LYO-010 X 100 H LYO-010 X 140 H LYO-015 X 200 H LYO-015 X 030 H LYO-020 X 030 H LYO-020 X 070 H LYO-020 X 100 H LYO-020 X 140 H LYO-020 X 200 H LYO-020 X 250 H LYO-025 X 030 H LYO-030 X 040 H LYO-030 X 060 H LYO-040 X 050 H LYO-040 X 070 H LYO-040 X 100 H LYO-050 X 050 H LYO-050 X 110 H LYO-060 X 080 H LYO-060 X 120 H LYO-060 X 140 H LYO-070 X 080 H 3x120 mm 6x140 mm 10x10 mm 10x30 mm 10x100 mm 10x140 mm 15x200 mm 15x30 mm 20x30 mm 20x70 mm 20x100 mm 20x140 mm 20x200 mm 20x250 mm 25x30 mm 30x40 mm 30x60 mm 40x50 mm 40x70 mm 40x100 mm 50x50 mm 50x110 mm 60x80 mm 60x120 mm 60x140 mm 70x80 mm LYO-075 X 075 H 75x75 mm LYO-100 X 125 H 100x125 mm LYO-120 X 160 H 120x160 mm LYO-130 X 130 H 130x130 mm Disco per neurochirurgia liofilizzato LYO H Ø 9mm LYO H Ø 14 mm

6 Audio Technologies S.r.l Gossolengo - Piacenza (ITALY) - Tel Fax info@audiotechnologies.it - CAT 501/a rev.00 May 2016

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