Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica

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1 Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica Moris Cadei Aitic-Academy

2 2017 (Legge n. 24) 2018 (Legge n. 3)

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4 Errore.. L abbandono della verità, allontanamento dai principi logici, dalle cognizioni o dalle regole comunemente accettate Dizionario Devoto Oli Responsabilità.. Il fatto, la condizione e la situazione di essere responsabile La dote e la caratteristica di essere responsabile, di comportarsi responsabilmente Dizionario Treccani

5 Sviluppo professionale e responsabilità Prof. Verzelletti Medico Legale Dr. MG Gariglio Broker AON Dr. E. Comberti Responsabile UGR

6 In Anatomia Patologica La definizione di errore in Anatomia Patologica è estremamente difficile e non univoca: considerando che il compito principale di un servizio di Anatomia Patologica (mission) è quello di fornire un referto diagnostico accurato e completo, viene in genere accettato il concetto che l errore in questo ambito sia «l attribuzione di una diagnosi anatomo-patologica che non rappresenta la reale natura del processo patologico in un paziente». L elaborazione di un referto diagnostico in Anatomia Patologica è una pratica largamente soggettiva che implica l interpretazione di dati complessi, perciò può risultare estremamente difficile stabilire il vero valore biologico di un processo patologico o la corretta diagnosi di tutti i tipi di campioni esaminati e per tutti i quesiti posti dal clinico.

7 Equipe Bisogna, inoltre, ricordare che il ciclo lavorativo in Anatomia Patologica coinvolge operatori con diversa professionalità (medici, tecnici, biologi, amministrativi) e comporta l uso di strumenti e di tecnologie di alta specializzazione che necessitano di continui controlli e di continui tempestivi aggiornamenti. La mancanza di sinergia tra i professionisti e la non ottimale gestione degli strumenti può essere alla base dell errore.

8 L errore in Anatomia Patologica (L Messerini, GL Taddei, CE Comin)

9 Laboratori di Analisi Chimico-Cliniche

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11 Accreditamento secondo la UNI EN ISO 15189:2007 «laboratori medici requisiti riguardanti la qualità e la competenza»

12 Complessità dell Anatomia Patologica Tecniche Istochimiche Citometria a flusso Valutazione morfologica Tecniche Immunoistochimiche e Immunofluorescenza Citogenetica e FISH Microscopia elettronica Biologia Molecolare

13 Tappe del percorso TSLB Accettazione del campione Inclusione, taglio e colorazioni di routine Descrizione e trasferimento biopsie Indagini supplementari (IC, IIC, CF, FISH e BM) Descrizione macroscopica e campionamento PATOLOGO Diagnosi

14 Dr. Roberto Giardini (AITIC-Riccione 2012)

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16 1 Accettazione 2 Supporto Campionamento 3 Descrizione macroscopica 4 Processazione e inclusione 5 Indagini supplementari

17 Qualità e Certificazione E con l art 14 del D.Lgs 502/92 del Ministero della Sanità che viene introdotto l utilizzo degli indicatori di qualità. Con i D.Lgs 502 e 517 in cui è stato modificato l assetto organizzativo ed istituzionale del SSN, è stata introdotta la Certificazione (secondo le norme ISO 9000) come processo volontario mediante il quale un ente terzo, indipendente, verifica la rispondenza (conformità) del SQ implementato alla normativa ISO Nozioni di tecniche diagnostiche di Anatomia Patologica (Prof.ssa Maria Rosaria Cardillo)

18 Il comitato di controllo - Responsabile del Laboratorio (o suo delegato) - Tecnico di Laboratorio Coordinatore - Rappresentante del personale medico, e biologo

19 REGOLA D ORO DEL SGQ Scrivi quello cha fai e fai quello che scrivi TSLB Se fai qualcosa di diverso da quello che hai scritto o non fai quello che hai scritto di fare, manchi di soddisfare le esigenze (requisiti) del cliente/paziente Nel SGQ le non conformità devono essere segnalate da chi è tenuto a conoscere le procedure e le istruzioni operative, quindi dai professionisti che operano nelle UO delle aziende NON CONFORMITA

20 Legge ISO 9001 del 2015

21 ANNO 2000 ANNO 2015

22 ANNO 2005 Fonte: Research gate

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25 Linee guida IIS Siapec Oscar Nappi Alfredo Fabiano Prof.ssa Sapino ANNO 2015

26 Sistemi per la tracciabilità

27 J Prev Med Hyg 2013

28 73% degli errori sono stati evidenziati solo a conclusione del processo

29 Indicatori sul percorso diagnostico accettazione Metodiche integrative CDQ campione referto processazione diagnosi

30 Dr. Dainese (incontro Real Life del Tslb-2016)

31 J Clin Diag Reserch 2016

32 Danno tissutale reversibile ed irreversibile Rilevanza dello stress ischemico tissutale prolungato e standardizzazione della fase pre-analitica nel procedimento diagnostico istopatologico Tesi dott.ssa Tslb D. LUMIA; Relatore Prof. G. TUCCARI

33 Recupero tissutale

34 Qualità e sicurezza Garantire un percorso diagnostico secondo criteri di qualità, necessariamente significa anche essere attenti all esecuzione delle metodiche in sicurezza.

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36 Errore Responsabilità Legge Gelli-Bianco La legge 8 marzo 2017 n. 24 recante "Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e della persona assistita, nonché in materia di responsabilità professionale degli esercenti le professioni sanitarie", pubblicata in Gazzetta Ufficiale, serie Generale, n. 64 del 17 marzo 2017

37 Anatomia Patologica TSLB PATOLOGO Linee guida

38 Sicurezza delle cure attraverso la prevenzione del rischio Osservatorio Nazionale delle buone pratiche istituito presso Agenas Raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate dalla Società Scientifiche e Associazioni Tecnicoscientifiche Responsabilità colposa per morte o lesioni personali esclude la punibilità nel caso in cui l evento si sia verificato a causa di imperizia ed il professionista abbia rispettato le raccomandazioni previste dalle linee guida validate o pubblicate o, in mancanza di queste, le buone pratiche clinico-assistenziali (PDTA) Art. 6 Legge 24/2017

39 Art. 5 Legge 24/2017

40 Legge Gelli Responsabilità contrattuale ed extra-contrattuale Art. 7 Legge 24/2017 Obbligo assicurativo Art. 10 Legge 24/2017 Obbligo di comunicazione Art. 13 Legge 24/2017

41 Tiziano Zanin

42 AITIC-GIPAD Dr. L Saragoni Prof.ssa M Guido Dr. V Villanacci Questionario sull organizzazione delle Anatomie Patologiche e sulla gestione delle biopsie endoscopiche e delle biopsie epatiche ed un Corso FAD sull orientamento delle biopsie endoscopiche

43 Responsabilità in equipe Le competenze (Legge 251 del 2000) Prevenzione dell errore attraverso il miglioramento della conoscenza e della formazione individuale Accreditamento dei laboratori secondo la UNI-EN-ISO 15189/2013 e all ISO/IEC e ISO/IEC Linee guida tecniche supportate dalla letteratura tecnico-scientifica Job description e competence assessment

44 Accordo AITIC-SIAPEC

45 Competenze (Legge 270 del 2004)

46 Il professionista sanitario possiede i requisiti (DM 745 del 1994 e L. 251 del 2000)

47 Competenze avanzate

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50 La figura del Tecnico di Laboratorio oggi è molto diversa rispetto al passato

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53 Competenze avanzate Management Coordinamento Assistente Patologo Tecniche specialistiche Tecnico Citologo Test Molecolari Gestione sistemi digitali

54 Biomedical Laboratory Scientist

55 Strategie di prevenzione dell errore Le strategie utili al controllo dell errore, comprendono la certificazione di qualità del laboratori, l adozione di controlli di qualità esterni ed interni. L errore in Anatomia Patologica (L Messerini, GL Taddei, CE Comin)

56 Responsabilità Professionale del Tecnico Sanitario di Laboratorio Biomedico (TSLB) in Anatomia Patologica: revisione della letteratura (M. Cadei, F. Caruso, A. Esposito, G. Morstabilini e T. Ragazzini)

57 Ringraziamenti Colleghi: F. Caruso (Pavia) Dr. E. Comberti (Brescia) Avv. C. Manessi (Brescia) M. Bonardi (Brescia) P. Begni (Brescia) G. Morstabilini (Cremona) A. Esposito (Chieti) B. Leone (Teramo)

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