DIRETTIVE DI TRATTAMENTO

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1 DIRETTIVE DI TRATTAMENTO Indossare appropriati occhiali di sicurezza prima di usare questo dispositivo, tipo quelli forniti dalla by Cutera. Devono avere avere una densità ottica pari o superiore a 2,5 ad una lunghezza d'onda di 2790 nm. Il paziente deve indossare gli occhiali fotoescludenti forniti dalla Cutera. Tutti i presenti in sala di trattamento devono indossare occhiali di sicurezza. Questi occhiali non vanno usati assieme al manipolo laser da 1064 nm, salvo specifica indicazione contraria. Maggio 2007 D0592 rev. A

2 Direttive di trattamento pearl Le direttive seguenti sono basate sul feedback di chirurghi esperti nel trattamento con il laser Pearl di pazienti con tipi di pelle Fitzpatrick I-III. Ulteriori informazioni sul trattamento sono presentate nel CD di addestramento clinico Pearl fornito assieme al sistema. Il sistema laser Pearl va usato solamente da medici qualificati che abbiano ricevuto l'appropriato addestramento ed abbiano letto attentamente il manuale operativo. Tutti i presenti in sala di trattamento devono indossare gli appositi occhiali di protezione contro le radiazioni laser. Consultare il manuale operativo per ulteriori informazioni, comprese le controindicazioni ed i possibili effetti sfavorevoli. CONSIDERAZIONI SULLA CURA DEI PAZIENTI Bisogna essere consapevoli del fatto che i pazienti sono più suscettibili all'irritazione o alle infezioni dopo i procedimenti che turbano la superficie della pelle. Se si verifica una di queste condizioni, è importante diagnosticare e trattare opportunamente queste condizioni per evitare il protrarsi della guarigione, la cicatrizzazione o la diffusione dell'infezione. Il trattamento spesso richiede l'assunzione di farmaci su ricetta. Durante i primi 3 o 4 giorni post-trattamento, la pelle è più suscettibile all'irritazione, al punto da sviluppare una dermatite da contatto in risposta a sostanze che normalmente non irritano la pelle. È pertanto opportuno che i pazienti evitino di porre a contatto con la pelle tutto ciò che non viene espressamente consigliato ai fini della cura post-trattamento e che si lavino accuratamente le mani prima di toccarsi il volto. Sussiste la possibilità che il trattamento riattivi il virus herpes simplex presente sull'area trattata, causando potenziale cicatrizzazione. Visto che non tutti i portatori del virus herpes simplex sono consapevoli di esserlo, molti medici prescrivono farmaci per profilassi antivirale orale a tutti i pazienti prima di sottoporli ad un trattamento ablativo. Tuttavia, è stato dimostrato che il trattamento profilattico non elimina completamente l'incidenza di infezione da herpes. Per questo motivo, è consigliabile osservare e trattare qualsiasi riattivazione post-trattamento. Inoltre, la pelle è più suscettibile alle infezioni batteriche e micotiche per effetto del procedimento ablativo. La probabilità di tali infezioni può essere ridotta con una buona cura della pelle posttrattamento, prevedente una pulizia regolare, tamponatura con aceto (acido acetico) (10 ml di aceto in 1 L d'acqua) e la riduzione al minimo del contatto con la pelle del viso. Visti i possibili sviluppi, bisogna istruire i pazienti nell'opportuna cura post-trattamento della pelle, indicando loro di rivolgersi al medico curante qualora notassero qualsiasi sintomo sospetto, tipo l'aumento della dolorosità o del prurito, un forte arrossamento o febbre, lo svilupparsi di herpes simplex, bolle o simili sensazioni di formicolio, oppure se si ritiene in qualsiasi momento di non guarire in modo normale. Queste informazioni si propongono di sensibilizzare l'attenzione sulla problematica indicata, ma non pretendono di essere complete. Ulteriori informazioni sulle possibili irritazioni ed infezioni a seguito di trattamenti laser ablativi e delle relative cure, sono reperibili nella letteratura medica. Vedasi ad esempio il capitolo Complications in Laser and Light Surgery di Tina S. Alster ed Elizabeth L. Tanzi, nel testo Laser and Lights, Volume 2 a cura di David J. Goldberg, parte della serie Procedures in Cosmetic Dermatology redatta da Jeffrey S. Dover. Questo libro è stato pubblicato nel 2005 da Elsevier Saunders. TRA I PRODOTTI COMUNEMENTE USATI ai fini del trattamento sono compresi anestetici topici (ad es., quelli al 4-5% di lidocaina), acetone (di qualità medica o ACS, non di qualità industriale o cosmetica), tamponi di garza, abbassalingua, maschere di protezione laser (con filtro fino a 0,1 µm), unguenti occlusivi Maggio 2007, D0592 rev. A Direttive di trattamento Pearl Pagina 2 di 5

3 (ad es. un unguento a base di petrolato tipo la vaselina pura) ed un detergente neutro non saponato (ad es., Cetaphil). PRETRATTAMENTO Prima del trattamento, condurre un consulto con il paziente, completo di anamnesi. La superficie barbuta va rasata accuratamente prima del trattamento, in modo da evitare che i peli assorbano l'energia laser, diminuendone l'efficacia. Pulire la pelle, eliminando ogni traccia di trucco e di altri prodotti per la cura della pelle. Le foto preoperatorie devono essere scattate secondo una tecnica uniforme (posizionamento del paziente, impostazione della macchina fotografica ed illuminazione) prima del trattamento iniziale, a titolo di futuro riferimento. Le foto preoperatorie, una volta stampate, permettono anche di mettere a confronto e duplicare la posizione dello stesso paziente al momento di riprendere le foto di follow-up. Prima del trattamento, valutare le lesioni pigmentate per escludere i potenziali segni precursori del cancro della pelle. Se fossero presenti, la lesione non deve essere trattata a meno di non diagnosticarne la natura benigna. Applicare un anestetico topico (ad es., uno al 4-5% di lidocaina) per non meno di 30 minuti. ATTENZIONE! L'uso eccessivo di anestetici topici può risultare tossico. Consultare l'etichetta del produttore. Rimuovere accuratamente ogni traccia di anestetico una volta trascorso il lasso di tempo desiderato. Strofinare la pelle con acetone di qualità medica per rimuovere qualsiasi residuo (si può usare anche alcool, ma non è altrettanto efficace). Lasciar asciugare la pelle prima di iniziare il trattamento laser. Qualsiasi residuo di anestetico può assorbire la luce e produrre risultati irregolari. PARAMETRI DI TRATTAMENTO PEARL I parametri specifici di trattamento sono forniti solamente a titolo di guida. La risposta varia da paziente a paziente. Durata di Area di trattamento Tipo di pelle Fluenza Sovrapposizione impulso Viso (fino al profilo del mento) I-III 2,0 3,0 J/cm 2 0,4 ms 20% Non sono stati sviluppati parametri di trattamento del collo e del corpo, né quelli dei pazienti con tipi di pelle IV- VI. I trattamenti di aree diverse dal viso al di sotto del profilo del mento) possono presentare un rischio maggiore di effetti sfavorevoli indesiderati, visto che la pelle può essere più sottile e non guarire altrettanto bene. Il trattamento di pazienti di carnagione più scura presenta un rischio maggiore di iperpigmentazione postinfiammatoria. Pertanto, tali trattamenti vanno eseguiti con estrema cautela. 1. Fluenza. Determina la profondità totale del tessuto rimosso dal trattamento. Tale spessore comprende sia il tessuto ablato immediatamente che quello coagulato che si desquama in un secondo tempo. Sebbene ciò vari da persona a persona, è stato dimostrato che una fluenza di 1,5 J/cm 2 rimuovere circa il 50% dell'epidermide, mentre una fluenza di 3,5 J/cm 2 ne rimuove circa il 100%. Impostazioni più elevate conseguono un trattamento più profondo, ma a costo di prolungare l'eventuale eritema posttrattamento. 2. Durata di impulso. Può essere modificata a partire dal valore nominale di 0,4 ms. Si prevede che aumentando la durata di impulso si riduce la quantità di tessuto ablato e si aumenta quella di tessuto coagulato, laddove una riduzione di tale durata dovrebbe avere l'effetto opposto. Maggio 2007, D0592 rev. A Direttive di trattamento Pearl Pagina 3 di 5

4 3. Ritardo. Determina l'intervallo di tempo intercorrente tra l'erogazione delle sequenze di scansione mentre si continua a premere il pedale. Di solito si usano ritardi di 1 o 2 secondi, assegnando i ritardi più lunghi alle figure più ampie. Se lo si desidera, il ritardo può essere ridotto a meno di 1 secondo in modalità di impulso singolo. 4. Figura e sovrapposizione. L'impostazione della posizione di erogazione degli impulsi da 6 mm di diametro e le opzioni di selezione sono discusse sotto la voce Tecniche consigliate. Anche quando si varia la figura della scansione durante il trattamento, la sovrapposizione può rimanere fissa. Tale impostazione specifica la sovrapposizione degli impulsi all'interno di una figura di scansione. L'impostazione al 20% permette di eliminare ogni superficie cutanea non trattata all'interno della figura di scansione. Se lo si desidera, tale valore può essere ridotto. Una impostazione dello 0% posizionerebbe ciascun impulso adiacente a quello successivo e produrrebbe piccolissime aree di pelle non trattata entro una data figura di scansione. TECNICA CONSIGLIATA Tutti i presenti in sala di trattamento devono indossare appropriati occhiali di protezione contro le radiazioni laser e, ad eccezione del paziente, maschere laser (con filtro da 0,1 μm). Collegare il tubo di aspirazione dei fumi al manipolo ed impostare l'aspirazione su un valore sufficientemente alto da catturare le particelle aerodisperse ed impedire lo svilupparsi dell'odore di colonna laser. Una figura di scansione di grandi dimensioni e (ad es., 5x5 o 4x4) viene usata inizialmente per trattare rapidamente la maggior parte del viso. Trattare le aree ridotte rimaste scoperte con una figura più piccola (da es., da 2x2 o lineare). Infine, irradiare le aree minime non trattate con impulsi singoli. Mantenere il manipolo perpendicolare alla pelle con il distanziatore a contatto della cute. Il distanziatore allontana in modo ottimale il laser dalla pelle da trattare. Il raggio di puntamento indica l'area bersaglio. Erogare una piccola figura di prova (tipo una sequenza 2 x 2) su un abbassalingua per verificare il rendimento del laser e far acquisire dimestichezza al paziente con il suono del laser prima del trattamento vero e proprio. Mantenere premuto il pedale mentre si mantiene fermo il manipolo in attesa del completamento della figura di scansione. La pelle dell'area trattata dovrebbe acquisire un aspetto cinereo biancastro, che si trasforma in eritema uniforme man mano che procede il trattamento. Completata la scansione, spostare il manipolo sulla posizione del trattamento successivo. Usando il raggio di puntamento quale guida, posizionare la nuova figura di scansione adiacente a quelle precedenti, senza sovrapposizioni, e continuare il trattamento. Si consiglia di eseguire una passata unica. Più passate possono produrre un trattamento più profondo, aumentando il rischio di effetti avversi. Evitare di trattare le sopracciglia, visto che i peli potrebbero bruciarsi. È importante mantenere intatta la protezione naturale della lesione. Non tentare di strofinare via questo strato. Non trattare aree coperte da tatuaggi o da make-up permanente. Maggio 2007, D0592 rev. A Direttive di trattamento Pearl Pagina 4 di 5

5 POST-TRATTAMENTO Immediatamente dopo il trattamento, applicare un unguento occlusivo a base di petrolato tipo la vaselina pura. Immediatamente dopo il trattamento, alcuni pazienti provano una sensazione di bruciore che di solito si risolve nel giro di pochi minuti dopo l'applicazione dell'unguento occlusivo. L'eritema è una reazione normale al trattamento e di solito persiste per pochi giorni. Trattamenti più profondi producono eritemi più duraturi. Alcuni pazienti possono evidenziare gonfiori. Sebbene tale effetto sia comunque temporaneo, può essere ridotto al minimo mantenendo la testa sollevata durate il sonno. Nella maggior parte di casi, la pelle coagulata si desquama da 3 a 4 giorni dopo il trattamento. Consegnare al paziente una scheda di istruzioni post-trattamento per assicurarne le cure appropriate dopo l'intervento. Un gruppo campione di istruzioni post-trattamento è contenuto nel CD di addestramento clinico Pearl. Fare anche riferimento alle informazioni presentate nella sezione Considerazioni sulla cura dei pazienti di queste direttive di trattamento. Se si eseguono trattamenti ripetuti, l'intervallo consigliato tra un trattamento quello successivo non deve essere inferiore a 4 settimane. Tra un uso e quello successivo, disinfettare l'intero manipolo, compresa la finestra laser ed il distanziatore, con una salvietta germicida monouso. Maggio 2007, D0592 rev. A Direttive di trattamento Pearl Pagina 5 di 5