Ministero della Salute

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1 Ministero della Salute DIREZIONE GENERALE DELLA RICERCA SANITARIA E BIOMEDICA E DELLA VIGILANZA SUGLI ENTI Convenzione tra il Ministero della Salute, la Regione Lombardia, il dott. Antonio Giampiero Russo, per la regolamentazione dello svolgimento dei programmi della Ricerca Sanitaria relativi al biennio , afferenti l Area - Ricerca Finalizzata (RF) Clinical Convenzione n.90/rf Premesso che a seguito di quanto disposto dall art. 12 e dall art. 12 bis del D. Lgs. 30 dicembre 1992 n.502, come modificato e integrato dal D. Lgs. 229/99, concernenti il finanziamento a carico del Ministero della Salute dei progetti di ricerca presentati dai Destinatari Istituzionali, individuati dalla normativa stessa, si rende necessario, ai fini dello svolgimento dei programmi di ricerca finalizzata per il biennio , approvati dalla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria nella seduta del 23 gennaio 2014, disciplinare i conseguenti rapporti di collaborazione e finanziari; il Ministro della Salute di concerto con il Ministro dell Istruzione dell Università e della Ricerca, su proposta della Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria e sentita la Conferenza Stato Regioni, nell ambito del Programma per la Ricerca Sanitaria, ha emanato in data 7 novembre 2012 il Bando della Ricerca Finalizzata ; con il Decreto Direttoriale del 28 dicembre 2012, registrato dall Ufficio Centrale di Bilancio presso questo Ministero -decreti nn e 9336 del 21 gennaio 2013-, è stata autorizzata la spesa della somma complessiva di = ,00= (centotrentaduemilioninovecentotrentunomilanovantacinque/00) sul capitolo n.3398 p. g.1 Spese per la ricerca finalizzata in attuazione degli obiettivi prioritari, biomedici e sanitari del Piano Sanitario Nazionale per la ricerca finalizzata ; con Decreto Direttoriale del 5 marzo 2014, registrato dall Ufficio Centrale di Bilancio con visto n. 508 del 12 marzo 2014, sono state approvate le graduatorie relative alle specifiche aree di finanziamento con contestuale ripartizione dei fondi assegnati ai progetti di ricerca finalizzata per il biennio per complessivi di = ,00= (centoventicinquemilioniottocentotrentatremilacinquecentonovantacinque/00), così come approvati dalla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria nella seduta del 23 gennaio 2014, tra cui è previsto lo svolgimento del Progetto dal titolo From the measure of guidelines adherence in oncology to the assessment of health system performance - codice WFR RF , presentato dal Destinatario Istituzionale, Regione Lombardia. Per il predetto progetto è stato autorizzato un finanziamento da parte del Ministero della Salute pari a =.= ,16= (centosettantottomilacentottantanove/16); con specifica nota è stato comunicato a tutti i Destinatari Istituzionali la necessità di utilizzare prioritariamente le risorse impegnate a valere sui fondi 2012, non ancora in regime di perenzione, quale anticipo per l avvio di tutti i progetti utilmente collocati nelle varie graduatorie, con la sola esclusione di quelli rientranti nei programmi Network; il Bando Ricerca Finalizzata , al punto n.4 Risorse economiche disponibili e procedure per la scelta dei progetti, limitatamente all area clinico assistenziale, testualmente prevede che:.il Ministero rende disponibile per ogni progetto vincente nell area clinico-assistenziale il 50% della somma necessaria per il finanziamento; il restante deve essere garantito dalla Regione dove è stato presentato il progetto e opera il ricercatore ; la Regione si è impegnata a cofinanziare, attraverso le procedure e con i mezzi ritenuti più congeniali, la restante parte del finanziamento necessario per lo svolgimento del progetto. IL MINISTERO DELLA SALUTE rappresentato dalla Dr.ssa M. Novella Luciani Direttore dell Ufficio IV ex Dgrst La Regione Lombardia (nel prosieguo denominato Destinatario Istituzionale) rappresentato da - Dr. Walter Bergamaschi - Legale Rappresentante 1

2 Il dott. Antonio Giampiero Russo (nel prosieguo denominato Principal Investigator) stipulano e convengono quanto segue: Articolo 1 La presente convenzione regola l affidamento da parte del Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - al Destinatario Istituzionale del Progetto di ricerca finalizzata dal titolo From the measure of guidelines adherence in oncology to the assessment of health system performance che viene finanziato dal Ministero della Salute per un importo di =.= ,16= (centosettantottomilacentottantanove/16) con imputazione all u.p.b ricerca scientifica capitolo 3398 P.G.1. Articolo 2 Il Destinatario Istituzionale ed il Principal Investigator svolgeranno il progetto secondo quanto riportato nel piano esecutivo presentato e approvato da questo Ministero ed in ottemperanza a quanto previsto dal Bando per la ricerca sanitaria di cui in premessa. Sono allegati alla presente convenzione e ne costituiscono parte integrante: il predetto piano esecutivo, le dichiarazioni indicanti le Unità Operative coinvolte nel progetto, la dichiarazione del Destinatario Istituzionale in cui si precisa che il Responsabile Scientifico svolgerà in via esclusiva la propria attività presso la struttura del SSN individuata dal Destinatario Istituzionale medesimo, il cronoprogramma, unitamente alle schede finanziarie rimodulate. Articolo 3 La ricerca avrà la durata di tre anni e dovrà avere inizio entro trenta (30) giorni dalla ricezione da parte del Destinatario Istituzionale della nota con la quale il Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - comunicherà l'avvenuta approvazione e registrazione della presente convenzione. Il Destinatario Istituzionale dovrà comunicare la data d inizio della ricerca, con nota sottoscritta dal Coordinatore Scientifico e dal Legale rappresentante del Destinatario Istituzionale medesimo. Gli adempimenti previsti ai commi 1 e 2 del presente articolo costituiscono presupposti indispensabili per avviare la procedura di cui al successivo art. 4. Il monitoraggio e la verifica del raggiungimento degli obiettivi del progetto di ricerca di cui alla presente convenzione sono affidati alla Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti. Le parti convengono che, nel caso il Destinatario Istituzionale sia accreditato ad operare sulla rete del Workflow della Ricerca, le comunicazioni, relative a tale convenzione, saranno effettuate unicamente attraverso il sistema di monitoraggio delle ricerche presente su tale rete. Articolo 4 La prima rata sarà pari a =72.824,13= (settantaduemilaottocentoventiquattro/13); la procedura per il pagamento di tale rata sarà avviata dopo la comunicazione da parte del Destinatario Istituzionale della data di inizio attività della ricerca, di cui al comma 2 dell art.3, con contestuale richiesta del pagamento. La successiva rata pari a =69.727,20= (sessantanovemilasettecentoventisette/20) verrà erogata dopo la presentazione ed approvazione della relazione, di cui al successivo art. 5. Il rimanente saldo pari al 20% del finanziamento totale, di cui all art.1 della presente convenzione, verrà corrisposto dopo l approvazione della conclusione del progetto, secondo le modalità stabilite dal successivo art. 7 della presente convenzione. A garanzia della coerenza con l inizio dell attività dichiarata, il Destinatario Istituzionale si impegna ad anticipare le risorse economiche necessarie, nell eventualità in cui le somme da corrispondersi ricadano in regime di perenzione. Articolo 5 Il Destinatario Istituzionale dovrà trasmettere, anche per quanto previsto dall articolo 4, al Ministero della Salute, Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti, allo scadere dei 18 mesi dall inizio della ricerca e comunque non oltre i sessanta (60) giorni da tale termine, una relazione sullo stato d attuazione complessivo della ricerca, sottoscritta dal Responsabile Scientifico, dal Direttore Scientifico e dal Legale Rappresentante. La predetta relazione, oltre a contenere la descrizione dell attività svolta dalle singole Unità Operative, dovrà anche essere preceduta da una sintesi, a cura del responsabile scientifico del progetto, che descriva nella globalità lo stato di avanzamento dei lavori di ricerca. Nel caso il Destinatario Istituzionale non adempia a quanto previsto dai precedenti commi, la Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti ha facoltà, previa comunicazione preventiva, di attivare le procedure per la sospensione del finanziamento ed il recupero delle somme erogate comprensive degli eventuali interessi legali maturati. Nel caso in cui la relazione non sia considerata dalla Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti idonea a dimostrare lo stato di avanzamento della ricerca, secondo quanto previsto nel piano 2

3 esecutivo approvato, l Ufficio preposto provvederà a richiedere chiarimenti ed integrazioni al Destinatario Istituzionale che dovrà fornire risposta entro i successivi 30 giorni. Nel caso i chiarimenti pervenuti non consentano all Ufficio di esprimere un motivato parere favorevole lo stesso trasmetterà la documentazione alla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria per le valutazioni di competenza, dandone comunicazione al Destinatario Istituzionale. E facoltà del Destinatario Istituzionale presentare le proprie controdeduzioni prima della seduta di valutazione della CNRS. Il Destinatario Istituzionale, s impegna fin d ora ad accettare quanto sarà deciso dalla Commissione stessa. Articolo 6 Durante lo svolgimento della ricerca potranno essere richieste modifiche al piano esecutivo. Tali modifiche, comunque, non dovranno stravolgere l impianto complessivo del documento originario allegato al presente accordo. Le proposte di variazioni, corredate dalle motivazioni fornite dal responsabile della ricerca dovranno comprovare che le modifiche stesse siano richieste per assicurare il raggiungimento degli obiettivi e che risultino indispensabili per tale finalità. Le richieste in questione dovranno essere sottoposte all'approvazione del Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - con nota firmata dal Responsabile Scientifico, dal Direttore Scientifico e dal Legale Rappresentante del Destinatario Istituzionale ed avranno effetto solo dopo l eventuale approvazione. Si precisa che le eventuali modifiche apportate non devono in ogni caso comportare un aumento del finanziamento a carico del ministero. Articolo 7 A conclusione del progetto di ricerca, per il pagamento del saldo, dovrà essere inoltrata, non oltre sessanta (60) giorni dalla data del termine della ricerca, al Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - una relazione conclusiva che dimostri esaustivamente la coerenza dell attività svolta con il programma esecutivo approvato, gli obiettivi raggiunti e i documenti prodotti e le relative pubblicazioni realizzate, nonché il resoconto economico complessivo delle spese sostenute con i fondi ministeriali, unitamente ad una relazione dettagliata. La predetta relazione, oltre a contenere la descrizione dell attività svolta dalle singole unità operative, dovrà anche essere preceduta da una sintesi, a cura del responsabile scientifico del progetto, che descriva nella globalità il risultato della ricerca. Sia la relazione che il resoconto economico dovranno essere inviati seguendo l eventuale modulistica predisposta dalla Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti tramite il workflow della ricerca, al fine di consentire il monitoraggio da parte della Commissione Nazionale della Ricerca Sanitaria. L eventuale documentazione di supporto dovrà rimanere a disposizione della Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti presso il Destinatario Istituzionale che provvederà alla relativa custodia. Nel caso il Destinatario Istituzionale non adempia a quanto previsto dai commi 1, 2 e 3 del presente articolo, la Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti, previa comunicazione preventiva, attiverà le procedure per la sospensione del finanziamento, richiedendo contestualmente la rendicontazione delle spese sostenute, per le conseguenti valutazioni economiche. Nel caso in cui la relazione non sia considerata dalla Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti idonea a dimostrare lo stato di avanzamento della ricerca secondo quanto previsto nel piano esecutivo approvato, l Ufficio preposto, provvederà a richiedere chiarimenti ed integrazioni al Destinatario Istituzionale che dovrà fornire risposta entro i successivi 30 giorni. Nel caso i chiarimenti pervenuti non consentano all Ufficio di esprimere un motivato parere favorevole lo stesso trasmetterà la documentazione alla Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria per le valutazioni di competenza, dandone comunicazione al Destinatario Istituzionale. E facoltà del Destinatario Istituzionale presentare le proprie controdeduzioni prima della seduta di valutazione della CNRS. Il Destinatario Istituzionale, s impegna fin d ora ad accettare quanto sarà deciso dalla Commissione stessa. Articolo 8 Il Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti - in via autonoma o sentita la Commissione Nazionale per la Ricerca Sanitaria, ha facoltà di chiedere chiarimenti e può disporre verifiche durante lo svolgimento della ricerca. Articolo 9 Il termine della ricerca potrà essere prorogato dal Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti -, per un periodo massimo di mesi 12 dalla data di scadenza iniziale, a seguito di formale, motivata e documentata richiesta del Destinatario Istituzionale inoltrata a firma del Responsabile Scientifico e del Rappresentante Legale, non oltre i novanta (90) giorni precedenti la data di scadenza della presente convenzione. 3

4 Articolo 10 La presente convenzione, vincolante all'atto della sottoscrizione per il Destinatario Istituzionale ed il Principal Investigator, sarà tale per il Ministero della Salute solo dopo la sua approvazione e registrazione da parte dei competenti organi di controllo. Articolo 11 La proprietà degli studi, dei prodotti e delle metodologie sviluppati nell ambito del progetto è regolamentata dalla normativa vigente in materia, salvo particolari accordi stipulati tra le parti firmatarie del presente atto, ferma restando la possibilità dei soggetti istituzionali del Servizio Sanitario Nazionale di fruirne, previa richiesta alle parti firmatarie. Nel caso il contraente intenda trasferire ad altri soggetti qualsiasi diritto, anche parziale, relativo alla ricerca in questione, ai risultati della stessa o ad eventuali brevetti derivati deve farne esplicita richiesta al Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti -. Qualsiasi documento o prodotto, ivi comprese le pubblicazioni scientifiche, inerenti al progetto deve contenere l indicazione che gli stessi sono stati ottenuti con il finanziamento del Ministero della Salute. Il Ministero della Salute applicherà una decurtazione pari al 5% (cinque per cento) del finanziamento complessivo, qualora dalle verifiche effettuate risultasse non attuata la precedente disposizione. Le parti convengono che il Ministero della Salute potrà dare direttamente diffusione pubblica, anche attraverso il proprio sito web, dei risultati della ricerca sia in forma completa che sintetica e delle pubblicazioni scientifiche da essa derivate. Articolo 12 I beni e gli strumenti necessari per l esecuzione del presente progetto, possono essere posti a carico dei fondi ministeriali qualora acquisiti a mezzo leasing, noleggio ovvero in comodato d uso, per un periodo pari alla durata originale del progetto. E fatto divieto di utilizzare i fondi del Ministero della Salute per l acquisto diretto di apparecchiature e materiale inventariabile e per il pagamento di quote parte stipendiali a favore del personale dipendente. Per il tempo strettamente necessario all esecuzione del progetto, sono ammessi unicamente contratti di lavoro subordinati o parasubordinati. Ogni diversa regolamentazione al riguardo, deve essere adottata con apposito atto scritto fra le parti firmatarie della presente convenzione, da recepire con motivato decreto da sottoporre al visto di competenza degli Organi di Controllo. Articolo 13 Le parti contraenti prendono atto che il finanziamento del presente progetto ricade nella gestione dei fondi per il finanziamento delle attività di ricerca o sperimentazione, delle unità previsionali di base Ricerca Scientifica capitolo 3398, di pertinenza del centro di responsabilità Dipartimento della Sanità pubblica e dell Innovazione Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti dello stato di previsione del Ministero della Salute, in relazione a quanto disposto dal D.lgs. 502/92 e successive modifiche ed integrazioni. Articolo 14 Le parti si impegnano all osservanza, per quanto di rispettiva competenza, delle disposizioni inerenti la tracciabilità dei flussi finanziari contenute nell art.3 legge 13 agosto 2010 n.136, e successive modifiche ed integrazioni. Si richiama particolare attenzione, al disposto del comma 5 ove si fa esplicito riferimento al Codice Unico di Progetto (CUP), di cui alla legge 16/01/2003 n.3. A tal fine il Destinatario Istituzionale si impegna a comunicare al Ministero della Salute Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti, il numero di Codice Unico di Progetto (CUP) al momento della comunicazione di cui all articolo 3 comma 2 della presente convenzione. PER IL DESTINATARIO ISTITUZIONALE Regione Lombardia Dr. Walter Bergamaschi (Legale Rappresentante) c.f. BRGWTR64L17F205T IL PRINCIPAL INVESTIGATOR Dott. Antonio Giampiero Russo c.f. RSSNNG63L03H224Z PER IL MINISTERO DELLA SALUTE Il Direttore dell Ufficio IV ex Dgrst Dr.ssa M. Novella Luciani Direzione Generale della Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza sugli Enti Documento sottoscritto dalle parti con firma digitale, ai sensi dell art. 21 del d. lgs. 7 marzo 2005, n.82. 4

5 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata New strategies for diagnostic, therapeutic and clinical care in Project Classification IRG: Project Classification SS: Project Keyword 1: Project Keyword 2: Project Keyword 3: Project Request: Animals: Humans: Clinical trial: The project has already been presented: Project code reference: Dichiaro che il progetto ha per oggetto prodotti o idee già coperte da brevetto industriale da parte della ditta co-finanziatrice o comunque sulla quale gravino diritti di un soggetto giuridico diverso dal DI. Overall Summary Background / State of Art Sent date: 19/02/ / 18

6 Project Title: Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Hyphotesis and Specific AIMS Hyphotesis and Significance: Specific Aim: Experimental Design Aim 1: Experimental Design Aim 2: Sent date: 19/02/ / 18

7 Project Title: Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Experimental Design Aim 3: Preliminary Data: Picture to support preliminary data: Metodologies and statistical analyses: Sent date: 19/02/ / 18

8 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Expected outcomes, possible problems and solutions: Significance and Innovation Sent date: 19/02/ / 18

9 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Description of the complementary and sinergy research team Bibliography Timeline / Deliverables / Payable Milestones Sent date: 19/02/ / 18

10 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Milestones 18 month Milestones 36 month Gantt chart Equipment and resources available Sent date: 19/02/ / 18

11 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Translational relevance and impact for the National Health System (SSN) Proposed total budget ( Euro ) Costs Budget Year 1 Budget Year 2 Budget Year 3 TOTAL BUDGET Co-Funding List of costs proposed for funding to the moh 1 Staff salary , , , , ,00 2 Researchers contracts , , , , , ,00 3a Equipment (leasing) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3b Supplies 3.000, , , ,00 650, ,00 3c Model costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4 Subcontracts 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5 Patient costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 6 IT services and data bases , , , , , ,00 7 Travels 5.000, , , , , ,00 8 Pubblication costs 1.000, , , , , ,00 9 Overheads 7.000, , , , , ,00 10 Coordination costs 4.000, , , ,00 0, ,00 Report the Co-Funding Contributor: Total , , , , , ,00 Sent date: 19/02/ / 18

12 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Budget Justification 1 Staff salary 2 Researchers contracts 3a Equipment (leasing) 3b Supplies 3c Model costs 4 Subcontracts 5 Patient costs 6 IT services and data bases 7 Travels 8 Pubblication costs 9 Overheads 10 Coordination costs Sent date: 19/02/ / 18

13 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Costs Budget Year 1 Budget Year 2 Budget Year 3 TOTAL BUDGET Co-Funding List of costs proposed for funding to the moh 1 Staff salary , , , , ,00 2 Researchers contracts , , , , , ,00 3a Equipment (leasing) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3b Supplies 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3c Model costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4 Subcontracts 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5 Patient costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 6 IT services and data bases , , , , , ,00 7 Travels 2.000, , , , , ,00 8 Pubblication costs 600,00 900, , , , ,00 9 Overheads 2.500, , , ,00 0, ,00 10 Coordination costs 4.000, , , ,00 0, ,00 Total , , , , , ,00 Report the Co-Funding Contributor: Costs Budget Year 1 Budget Year 2 Budget Year 3 TOTAL BUDGET Co-Funding List of costs proposed for funding to the moh 1 Staff salary 8.250, , , , ,00 2 Researchers contracts 0, , , , , ,00 3a Equipment (leasing) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3b Supplies 1.800, , , ,00 650, ,00 3c Model costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4 Subcontracts 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5 Patient costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 6 IT services and data bases , , , ,00 0, ,00 Sent date: 19/02/ / 18

14 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Costs Budget Year 1 Budget Year 2 Budget Year 3 TOTAL BUDGET Co-Funding List of costs proposed for funding to the moh 7 Travels 1.300, , , , , ,00 8 Pubblication costs 250,00 750, , , ,00 550,00 9 Overheads 2.500, , , , , ,00 10 Coordination costs 0,00 0,00 0,00 0,00 Total , , , , , ,00 Report the Co-Funding Contributor: Costs Budget Year 1 Budget Year 2 Budget Year 3 TOTAL BUDGET Co-Funding List of costs proposed for funding to the moh 1 Staff salary 8.250, , , , ,00 2 Researchers contracts 0, , , , , ,00 3a Equipment (leasing) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 3b Supplies 1.200,00 900,00 920, ,00 0, ,00 3c Model costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4 Subcontracts 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5 Patient costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 6 IT services and data bases , , , ,00 0, ,00 7 Travels 1.700, , , , ,00 920,00 8 Pubblication costs 150,00 350,00 480,00 980,00 520,00 460,00 9 Overheads 2.000, , , , , ,00 10 Coordination costs 0,00 0,00 0,00 0,00 Total , , , , , ,00 Report the Co-Funding Contributor: Sent date: 19/02/ / 18

15 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Name PRINCIPAL INVESTIGATOR PROFILE Institution Department/Unit Position Title Education/Training - Institution and Location Degree Year(s) Field of study Personal Statement Positions and Honors Institution Division / Research group Location Position From year To year Awards and Honors Official H index: Awards and Honors: Sent date: 19/02/ / 18

16 Project Title: Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Other CV Informations: Selected peer-reviewed publications Best publications with bibliographic data Publications N of Citations Impact Factor Sent date: 19/02/ / 18

17 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Best publications on the same topic of the project proposal Publications N of Citations Impact Factor Most recent publications Publications N of Citations Impact Factor Sent date: 19/02/ / 18

18 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Biographical Sketch Contributors 1 Name: Institution and Position Title: Personal Statement: Institution Division / Research group Location Position From year To year Awards and Honors Official H index: Awards and Honors: Sent date: 19/02/ / 18

19 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Biographical Sketch Contributors 2 Name: Institution and Position Title: Personal Statement: Institution Division / Research group Location Position From year To year Awards and Honors Official H index: Awards and Honors: Sent date: 19/02/ / 18

20 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Biographical Sketch Contributors 3 Name: Institution and Position Title: Personal Statement: Institution Division / Research group Location Position From year To year Awards and Honors Official H index: Awards and Honors: Sent date: 19/02/ / 18

21 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Biographical Sketch Contributors 4 Name: Institution and Position Title: Personal Statement: Institution Division / Research group Location Position From year To year Awards and Honors Official H index: Awards and Honors: Sent date: 19/02/ / 18

22 Project Code: BANDO PROGETTI DI RICERCA Project Title: Principal Investigator: Research Type: Applicant Institution: Project Type: Ordinary/Progetti ordinari di Ricerca Finalizzata Principal Investigator Data Sent date: 19/02/ / 18

23 GANNT CHART From the measure of adherence to guidelines in oncology to the assessment of health system performance ID Activity Start End Time(days) giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug ago set ott nov dic gen feb mar apr mag giu lug 1 Reviewing existing guidelines for each selected tumor 03/06/ /05/ g 2 identify and develop quality indicators for colorectal cancer (CRC) 05/08/ /10/ g 3 Produce the handbook of CRC indicators and implement software 04/09/ /11/ g 4 Identify and develop quality indicators for lung cancer (LC) 03/10/ /12/ g 5 Produce the handbook of LC indicators and implement software 05/11/ /01/ g 6 Identify and develop quality indicators for prostate cancer (PC) 01/01/ /03/ g 7 Produce the handbook of PC indicators and implement software 03/02/ /04/ g 8 Identify and develop quality indicators for hematologic neoplasms (HN) 05/03/ /05/ g 9 Produce the handbook of HN indicators and implement software 08/04/ /06/ g 10 Adapt the existing datawarehouse systems 18/06/ /12/ g 11 Develop open source software for instantaneous calculation of the indicator panels 03/10/ /06/ g 12 develop new statistical approaches to compare the quality of care delivered by hospitals and ASL 01/04/ /06/ g 13 Produce a report on the developed new statistical approaches to compare the quality of care and implement software 15/04/ /05/ g 14 Development new statistical approaches for the analysis of the relationship between the individual indicator values and outcomes 01/04/ /05/ g 15 Produce a report on the developed new statistical approaches to and implement software 15/04/ /05/ g 16 Evaluate total costs, costs related to lack of adherence to guidelines and analysis of avoidable costs. 01/06/ /06/ g 17 Reportoftheresultoftheproject 01/12/ /06/ g Unit 1 ASLmi1 Unit 2 University of Milan Unit 3 University of Milan Bicocca All Pagina 1

24 INDICATOR Numerator Denominator Percentage Proportion of deceased for any cause within six months of diagnosis Proportion of deceased for tumor progression within six months of diagnosis Proportion of deceased for specific cause that had home care services during the previous three months Proportion of deceased for specific cause that had pain managment during the previous three months Proportion of patients who underwent mammography in the 6 months before diagnosis Proportion of patients between years who underwent screening mammography in the 6 months before diagnosis Proportion of patients who underwent citology/biopsy in the 6 months before diagnosis Proportion of patients who underwent a breast ultrasound examination in the 6 months before diagnosis Proportion of patients who underwent a scintigraphy between - 6 months before and + 1 month from primary surgery Proportion of patients who underwent body CT/MR between - 6 months before and + 1 month from diagnosis Proportion of patients who had tumor markers levels measured between - 6 months before and + 1 month from diagnosis Proportion of patients who had metastasis at diagnosis (- 6 months before and + 1 month from diagnosis) Poportion of patients who had a major cerebrovascular event in the 6 months before diagnosis Proportion of patients with diabetes Proportion of patients with history of cancer Proportion of patients who had axillary clearance and developed arm lymphedema within two years from primary surgery Proportion of patients undergoing radical surgery within three months from conservative intervention Proportion of patients who underwent mammography in the year after surgery Proportion of patients who had tumor markers level measured in the year after diagnosis, excluding patients developing metastasis inthe same interval Proportion of patients who underwent bone scan in the year after diagnosis, excluding patients developing metastasis inthe same interval Proportion of patients who underwent CT/MR in the year after diagnosis, excluding patients developing metastasis inthe same interval Proportion of patients who underwent breast ultrasound examination in the year after diagnosis Proportion of patients who underwent abdominal ultrasound examination in the year after diagnosis Proportion of patients who underwent intensive follow-up in the year after diagnosis, excluding patients developing metastasis inthe same interval Proportion of patients who developed metastasis (+6 monts months from diagnosis) Proportion of patients who received neoadjuvant chemotherapy during the 6 months following primary surgery Proportion of patients undergoing to surgery within one year from diagnosis 99 % confidence interval lower - upper % 2.43% 4.35% % 1.62% 3.25% % 21.78% 35.50% % 23.94% 37.97% % 68.07% 72.91% % 34.21% 41.99% % 52.53% 57.80% % 47.81% 53.11% % 15.49% 19.53% % 3.12% 5.25% % 12.29% 15.99% % 3.08% 5.20% % 4.60% 7.10% % 2.61% 4.59% % 2.94% 5.01% % 5.07% 8.13% % 2.45% 4.91% % 66.67% 71.57% % 79.67% 83.99% % 38.43% 43.93% % 8.34% 11.70% % 39.02% 44.24% % 64.80% 69.77% % 29.63% 34.86% % 2.39% 4.35% % 0.61% 1.82% % 89.28% 92.35%

25 Proportion of patients undergoing primary conservative surgery (quadrantectomy) Proportion of patients undergoing primary radical surgery, including conservative intervention undergoing mastectomy within 4 months Proportion of patients who had sentinel lymph node biopsy Proportion of patients who had axillary clearance Proportion of patients who had axillary clearance not at the same time of primary surgery Proportion of patients who had axillary clearance not at the same time of sentinel lymph node biopsy Proportion of patients with lymph-node metastasis at diagnosis Proportion of patients who had reconstruction in the same hospitalization as primary surgery Proportion of patients who had reconstruction after the hospitalization for primary surgery Proportion of patients who had post-operative radiotherapy in the year following conservative surgery Proportion of patients who had post-operative chemotherapy in the year following surgery Proportion of patients who did not have surgery undergoing chemotherapy in the year following diagnosis Proportion of patients who had post-operative hormonal therapy in the year following surgery % 66.96% 72.08% % 27.92% 33.04% % 50.94% 56.48% % 29.09% 34.26% % 10.08% 16.86% % 23.72% 38.46% % 27.92% 33.04% % 4.69% 7.35% % 0.10% 0.83% % 75.43% 80.95% % 39.01% 44.50% % 27.58% 44.62% % 75.92% 80.52% Proportion of patients who did not have surgery undergoing hormonal therapy in the year following diagnosis % 38.90% 56.62% Proportion of patients 50 years who had post-operative chemotherapy and/or hormonal therapy in the year following diagnosis % 83.60% 90.55% Proportion of patients treated with high cost chemotherapies drugs Proportion of serious adverse events during chemotherapy % 26.09% 33.68% % 4.89% 9.12%

26 Migration 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 70,53% INDICATOR: mammography in the 6 months preceding the diagnosis Year of incidence % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 144 Type of surgery Radical ASL Extra - ASL No surgery Conservative No Yes 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hospital 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

27 Migration 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% INDICATOR: adjuvant chemotherapy ASL Extra - ASL No surgery Year of incidence % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Type of surgery Radical Conservative ,94% No Yes 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hospital 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

28 Migration 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 2,71% INDICATOR: deceased in the first 6 months after diagnosis for disease progression Year of incidence % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 172 Type of surgery Radical ASL Extra - ASL No surgery Conservative No Yes 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hospital 100% 98% 96% 94% 92% 90% 88% 86% 84% 82% 80% Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

29 INDICATOR: patients 50 years who had post-operative chemotherapy/hormonal therapy in the year following diagnosis Migration Year of incidence 100% 90% % % 32 60% % 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 40% Type of surgery 30% 20% 16 Radical % % ASL Extra - ASL No surgery Conservative No Yes 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hospital Age class 100% 90% % 70% % % % 30% % 10% 1 1 < % Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 87,36%

30 INDICATOR: patients who underwent intensive follow-up in the year after diagnosis 32,32% Migration Year of incidence 100% 90% 80% 70% % % 40% 30% % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Type of surgery 20% 10% Radical % ASL Extra - ASL No surgery Conservative No Yes 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Hospital 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

31 INDICATOR: patients who had sentinel lymph node biopsy 53,72% Migration Year of incidence 100% 90% % 70% 60% % 40% 30% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Type of surgery 20% 10% Radical % Hospital 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% ASL Extra - ASL No Yes Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Conservative Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

32 Migration 100% 90% 80% 70% 60% INDICATOR: deceased for breast cancer who had pain managment during the previous three months Year of incidence ,64% 50% 40% 30% % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Type of surgery 20% 10% Radical % Hospital 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% ASL Extra - ASL NON trattate No Si Hosp 1 Hosp 2 Hosp 3 Hosp 4 Hosp 5 Hosp 6 Hosp 7 Hosp 8 Conservative Age class < % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% % 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

33 Ministero della Salute Direzione Generale Ricerca Sanitaria e Biomedica e della Vigilanza Enti BANDO PROGETTI DI RICERCA GIOVANI RICERCATORI - RICERCA FINALIZZATA Codice Progetto: RF Progetto: From the measure of guidelines adherence in oncology to the assessment of health system performance Destinatario Istituzionale: Regione Lombardia DATI DEL PRINCIPAL INVESTIGATOR E DEI COORDINATORI DELLE UNITA OPERATIVE Nome Cognome Data di Nascita Codice Fiscale Antonio Giampiero Russo 03/07/1963 RSSNNG63L03H224Z RIFERIMENTI PROFESSIONALI Sede Lavoro Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Milano 1 Dipartimento Governance, Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Posizione Attuale Dirigente di Struttura Complessa Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Indirizzo Lavoro Via al Donatore di Sangue 50 Palazzina N - 1 piano Sede di svolgimento del Progetto Magenta - Milano Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Via al Donatore di Sangue 50 Palazzina N - 1 piano Magenta - Milano Telefono Fax Cellulare antonio.russo@aslmi1.mi.it UNITA OPERATIVE U.O.1-Istituzione Azienda Sanitaria Locale della Provincia di Milano 1 Divisione Responsabile U.O. Indirizzo Lavoro Dipartimento Governance, Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Antonio Russo Via al Donatore di Sangue 50 Palazzina N - 1 piano Magenta - Milano Telefono Fax antonio.russo@aslmi1.mi.it U.O.2-Istituzione Divisione Responsabile U.O. Indirizzo Lavoro U.O.3-Istituzione Divisione Responsabile U.O. Indirizzo Lavoro Università degli Studi di Milano Dipartimento di Scienze Cliniche e di Comunità, Istituto di Statistica Medica e Biometria ''G.A. Maccacaro'' Adriano Decarli Via Vanzetti Milano Telefono Fax adriano.decarli@unimi.it Università degli Studi di Milano Bicocca Dipartimento di Ccienze della Salute, Centro di Ricerca in Biostatistica per l'epidemiologia Clinica Maria Grazia Valsecchi Via Cadore Monza Telefono Fax grazia.valsecchi@unimib.it DICHIARAZIONE SU POSIZIONE DEL PRINCIPAL INVESTIGATOR Il sottoscritto Walter Bergamaschi, nato a Milano il , in ossequio agli adempimenti di cui al Bando Ricerca Finalizzata , in qualità di Rappresentante Legale del Destinatario Istituzionale REGIONE LOMBARDIA ai sensi degli artt. 12 e 12bis D.Lgs 502/92, dichiara sotto la propria responsabilità quanto segue: Il Principal Investigator (PI) del progetto sopra indicato è: Antonio Russo che attualmente opera presso: Azienda Sanitaria Locale di Milano 1, Dipartimento Governance, Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Con la qualifica di: Dirigente di Struttura Complessa Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Che svolgerà le attività del progetto presso la seguente struttura del SSN afferente a questo Destinatario Istituzionale: Denominazione Struttura SSN dove sarà svolta la ricerca : Azienda Sanitaria Locale di Milano 1 Reparto/Divisione/Laboratorio dove sarà svolta la ricerca : Osservatorio Epidemiologico e Registri Specializzati Nel caso l attività del PI per la ricerca in questione fosse svolta attraverso un accordo regolativo/convenzione indicare: Tipologia dell accordo regolativo del rapporto: sottoscritto il : per la durata di mesi:, di cui si allega copia alla presente La ricerca verrà svolta da P.I. con rapporto di esclusività. pag.1/3

34 BANDO PROGETTI DI RICERCA GIOVANI RICERCATORI - RICERCA FINALIZZATA Codice Progetto: RF Destinatario Istituzionale: Regione Lombardia BUDGET SINTETICO FINANZIAMENTO A CARICO DEL MOH VOCI DI SPESA RIPARTIZIONE FINANZIAMENTO Personale a Contratto (Personell-Researcher Contracts) ,00 Missioni (Travels) 3.500,00 Attrezzature (Leasing-Affitto) (Equipment) 0,00 Consumi (Consumables) 7.089,00 Pubblicazioni, Convegni (Publication Costs) 1.750,00 Elaborazione Dati (IT Services and Data Bases) ,00 Spese di Coordinamento (Coordination Costs) ,16 Spese Generali (Overheads) ,00 TOTALE ,16 BUDGET ANALITICO COSTI BUDGET TOTALE COFINANZIA MENTI (**) COSTI COMPLESSIVI A CARICO DEL MOH UO1 ASL MILANO 1 COSTI A CARICO DEL MOH (**) Report the Co-Funding Contributor/s: Asl Milano1; Università degli studi di Milano; Università degli studi di Milano-Bicocca UO2 Università degli Studi di Milano COSTI A CARICO DEL MOH UO3 Università Milano- Bicocca COSTI A CARICO DEL MOH 1 PERSONELL- Staff Salary , ,00 0,00 NOT PERMITTED NOT PERMITTED NOT PERMITTED 2 PERSONELL - Researchers Contracts , , , , , ,00 3. Equipment (Leasing- Rent) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4a. CONSUMABLES- Supplies 7.089,00 0, ,00 0, , ,00 4b. CONSUMABLES Model Costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4c. CONSUMABLES Subcontracts 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 4d. CONSUMABLES Patient costs 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5. IT Services and Data Bases , , , , , ,00 6. Travels , , , , , ,00 7. Publication Costs 1.750,00 0, ,00 950,00 400,00 400,00 8. Overheads ,00 0, , , , ,00 9. Coordination Costs ,16 0, , ,16 NOT PERMITTED NOT PERMITTED Total , , , , , ,00 pag.2/3

35 BANDO PROGETTI DI RICERCA GIOVANI RICERCATORI - RICERCA FINALIZZATA Codice Progetto: RF Destinatario Istituzionale: Regione Lombardia FINANZIAMENTO MOH UTILIZZO - UO1- Istituzione: ASL della Provincia di Milano 1 2. Researchers Contracts: N Contracts 1 Months/Person 16 Expertise: Epidemiologist/Biostatistician 3. Equipment (Leasing-Rent): 4a. Supplies: toner, carta, cancelleria 4b. Model Costs: na 4c. Subcontracts: na 4d. Patient costs: na 5. IT Services and Data Bases: Implementazione del database e del sito web per la consultazione pubblica degli indicatori, acquisto licenze per software statistico 6. Travels: partecipazione dei ricercatori coinvolti nel progetto a convegni/corsi 7. Publication Costs: Stampa cartacea di opuscoli/monografie con I risultati del progetto per ciascuna neoplasia 8. Overheads: 5% sul totale finanziato 9. Coordination Costs: incontri di coordinamento, costi logistici per formazione di ricercatori impegnati nel progetto FINANZIAMENTO MOH UTILIZZO UO2- Istituzione: Università degli Studi di Milano 2. Researchers Contracts: N Contracts 1 Months/Person 12 Expertise: Epidemiologist/Biostatistician 3. Equipment (Leasing-Rent): na 4a. Supplies: toner, carta, cancelleria 4b. Model Costs: na 4c. Subcontracts: na 4d. Patient costs: na 5. IT Services and Data Bases: acquisto licenze per software statistico 6. Travels: partecipazione dei ricercatori coinvolti nel progetto a convegni/corsi 7. Publication Costs: Stampa cartacea di opuscoli/monografie con I risultati del progetto per ciascuna neoplasia Costi di pubblicazione su riviste scientifiche 8. Overheads: 2% sul totale finanziato FINANZIAMENTO MOH UTILIZZO UO3- Istituzione: Università degli Studi di Milano Bicocca 2. Researchers Contracts: N Contracts 1 Months/Person 12 Expertise: Epidemiologist/Biostatistician 3. Equipment (Leasing-Rent):na 4a. Supplies : toner, carta, cancelleria 4b. Model Costs: na 4c. Subcontracts: na 4d. Patient costs: na 5. IT Services and Data Bases: acquisto licenze per software statistico 6. Travels: partecipazione dei ricercatori coinvolti nel progetto a convegni/corsi 7. Publication Costs: Stampa cartacea di opuscoli/monografie con I risultati del progetto per ciascuna neoplasia Costi di pubblicazione su riviste scientifiche 8. Overheads: 2% sul totale finanziato pag.3/3