CAPITOLATO SPECIALE PRODOTTI PER MEDICAZIONE OCCORRENTI ALL AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA SAN LUIGI DI ORBASSANO PERIODO CONTRATTUALE MESI 48.

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1 SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE REGIONE PIEMONTE AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA SAN LUIGI DI ORBASSANO (TO) Regione Gonzole, Orbassano (TO) S.C. Provveditorato/Economato CAPITOLATO SPECIALE PRODOTTI PER MEDICAZIONE OCCORRENTI ALL AZIENDA SANITARIA OSPEDALIERA SAN LUIGI DI ORBASSANO PERIODO CONTRATTUALE MESI 48. S.C. RESPONSABILE Dirigente Responsabile Responsabile Procedimento Amministrativo S.C.Provveditorato/Economato Sito Internet: Avv. Gabriella MAZZEI Beniamino CAMPISI Tel.011/ Fax 011/

2 PARTE I DEFINIZIONI GENERALI, NORMATIVA ED OGGETTO DELLA PROCEDURA DI GARA CAPO I DEFINIZIONI GENERALI ART. 1 (Definizioni) Nel testo del presente documento valgono le seguenti definizioni: a) Azienda Sanitaria Ospedaliera. Per Azienda Sanitaria Ospedaliera si intende l Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi di Orbassano, amministrazione aggiudicatrice. b) Soggetto candidato. Per soggetto candidato si intende l operatore economico che partecipa alle procedure di gara avviate dall Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi di Orbassano. c) Operatore economico. Per operatore economico si intende l'imprenditore, il fornitore e il prestatore di servizi o un raggruppamento o consorzio di essi. d) Soggetto imprenditore. Per soggetto imprenditore si intende una persona fisica, o una persona giuridica, o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di interesse economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul mercato la realizzazione di lavori o opere. e) Soggetto fornitore. Per soggetto fornitore si intende una persona fisica, o una persona giuridica, o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di interesse economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul mercato la fornitura di prodotti. f) Soggetto prestatore di servizi. Per soggetto prestatore di servizi si intende una persona fisica, o una persona giuridica, o un ente senza personalità giuridica, ivi compreso il gruppo europeo di interesse economico (GEIE) costituito ai sensi del decreto legislativo 23 luglio 1991, n. 240, che offra sul mercato la prestazione di servizi. g) Raggruppamento temporaneo. Per raggruppamento temporaneo si intende un insieme di imprenditori, o fornitori, o prestatori di servizi, costituito, anche mediante scrittura privata, allo scopo di partecipare alla procedura di affidamento di uno specifico contratto pubblico, mediante presentazione di una unica offerta. h) Consorzio. Per consorzio si intende un consorzio previsto dall'ordinamento, con o senza personalità giuridica. i) Soggetto aggiudicatario. Per soggetto aggiudicatario si intende quel soggetto candidato risultato aggiudicatario di procedure di gara, ai sensi della normativa regolante le procedure di affidamento di servizi e/o forniture. j) Soggetto escluso. Per soggetto escluso si intende quel soggetto candidato escluso dalla partecipazione alla procedura di gara perché non in possesso dei requisiti minimi richiesti o che abbia prodotto una documentazione incompleta o non conforme tale da comportare, a norma del capitolato speciale di gara, l esclusione dalla gara. k) Legale rappresentante. Si definisce legale rappresentante del soggetto candidato qualsiasi persona che ha il potere di rappresentanza del soggetto stesso. l) Struttura Complessa S.C. Per Struttura Complessa si intende ogni struttura organizzativa complessa che aggrega al suo interno risorse umane di tipo amministrativo, tecnico e professionale dell Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi di Orbassano. 2

3 m) Struttura Semplice S.S. Per Struttura Semplice si intende ogni struttura organizzativa della struttura complessa o del dipartimento alla quale è demandato il compito di assicurare l attività di una precisa linea di produzione dell Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi di Orbassano. ART. 2 (Normativa di riferimento) La presente procedura di gara è regolata, oltre che dal presente Capitolato Speciale e dal Bando di Gara, anche dal D.Lgs. 12 Aprile 2006 n.163 e dalla normativa vigente in materia, nonché dal Codice civile e dalle altre disposizioni normative già emanate relativamente a contratti di diritto privato, per quanto non regolato dalle clausole e disposizioni richiamate. La presentazione dell offerta, nell ambito della partecipazione alla procedura, implica per i soggetti candidati l accettazione incondizionata di tutte le clausole o condizioni previste nel presente capitolato. ART. 3 (I termini ed il loro computo) I termini indicati nei contratti, sia per l Azienda Sanitaria Ospedaliera che per il soggetto aggiudicatario, decorrono dal giorno successivo a quello in cui si sono verificati gli avvenimenti o prodotte le operazioni da cui debbono avere inizio i termini stessi. I termini scadono con lo spirare dell ultimo istante del giorno finale. Se il termine scade in un giorno festivo, o comunque non lavorativo, è prorogato di diritto al giorno seguente non festivo, o comunque lavorativo. Ove i termini siano indicati in giorni, questi si intendono giorni di calendario, e cioè naturali e consecutivi. Ove i termini siano indicati in mesi, questi si intendono computati dalla data di decorrenza del mese iniziale sino alla corrispondente data del mese finale. Se nel mese di scadenza manca tale giorno, il termine si compie con l ultimo giorno dello stesso mese. ART. 4 (Notifiche e comunicazioni) Le notifiche di decisioni o le comunicazioni dell Azienda Sanitaria Ospedaliera, a cui l amministrazione intenda dare data certa e da cui decorrano termini per adempimenti contrattuali, sono effettuate a mezzo di lettera raccomandata con ricevuta di ritorno indirizzata al soggetto candidato, o al soggetto aggiudicatario, nel domicilio legale indicato in contratto. Tali notifiche/comunicazioni possono essere effettuate anche in modo diretto per consegna al legale rappresentante del soggetto candidato, o del soggetto aggiudicatario, od ad altro suo incaricato che deve rilasciare regolare ricevuta, debitamente firmata e datata. Anche le comunicazioni all Azienda Sanitaria Ospedaliera alle quali il soggetto candidato, o il soggetto aggiudicatario, intenda dare data certa sono effettuate a mezzo di lettera raccomandata con ricevuta di ritorno. Possono essere rimesse direttamente all Azienda Sanitaria Ospedaliera (di norma all Ufficio protocollo) contro il rilascio di regolare ricevuta, debitamente firmata e datata. La ricevuta di ritorno e la ricevuta rilasciata nelle comunicazioni effettuate in forma diretta fanno fede, ad ogni effetto, dell avvenuta notifica. Per la decorrenza dei termini di cui al precedente articolo 3 si fa riferimento, rispettivamente, alla data del timbro postale di partenza in caso di lettera raccomandata od a quella apposta sulla ricevuta nelle comunicazioni in forma diretta. 3

4 ART. 5 (Consorzi stabili) Si intendono per consorzi stabili quelli, in possesso, a norma dell'articolo 35 del D.Lgs. 163/2006, dei requisiti previsti dall'art. 40 del decreto stesso, formati da non meno di tre consorziati che, con decisione assunta dai rispettivi organi deliberativi, abbiano stabilito di operare in modo congiunto nel settore dei contratti pubblici di lavori, servizi, forniture, per un periodo di tempo non inferiore a cinque anni, istituendo a tal fine una comune struttura di impresa. La regolamentazione della partecipazione di tali soggetti è contenuta nell art. 36 del D.Lgs. 163/2006. ART. 6 (Raggruppamenti temporanei e consorzi ordinari di concorrenti) Nel caso di forniture o servizi, per raggruppamento di tipo verticale si intende, ai sensi dell art. 37 del D.Lgs. 163/2006, un raggruppamento di concorrenti in cui il mandatario esegua le prestazioni di servizi o di forniture indicati come principali anche in termini economici, i mandanti quelle indicate come secondarie; per raggruppamento orizzontale quello in cui gli operatori economici eseguono il medesimo tipo di prestazione; le amministrazioni aggiudicatrici indicano nel bando di gara la prestazione principale e quelle secondarie. Nel caso di forniture o servizi nell'offerta devono essere specificate le parti del servizio o della fornitura che saranno eseguite dai singoli operatori economici riuniti o consorziati. L'offerta dei concorrenti raggruppati o dei consorziati determina la loro responsabilità solidale nei confronti dell amministrazione aggiudicatrice, nonché nei confronti del subappaltatore e dei fornitori. Per gli assuntori di lavori scorporabili e, nel caso di servizi e forniture, per gli assuntori di prestazioni secondarie, la responsabilità è limitata all'esecuzione delle prestazioni di rispettiva competenza, ferma restando la responsabilità solidale del mandatario. E' fatto divieto ai concorrenti di partecipare alla gara in più di un raggruppamento temporaneo o consorzio ordinario di concorrenti, ovvero di partecipare alla gara anche in forma individuale qualora abbia partecipato alla gara medesima in raggruppamento o consorzio ordinario di concorrenti. I consorzi di cui all'art. 34, co. 1, lett. b) e c), del D.Lgs. 163/2006, sono tenuti ad indicare, in sede di offerta, per quali consorziati il consorzio concorre; a questi ultimi è fatto divieto di partecipare, in qualsiasi altra forma, alla medesima gara; in caso di violazione sono esclusi dalla gara sia il consorzio sia il consorziato. E' consentita la presentazione di offerte da parte dei soggetti di cui all'art. 34, co. 1, lett. d) ed e), del D.Lgs. 163/2006, anche se non ancora costituiti. In tal caso l'offerta deve essere sottoscritta da tutti gli operatori economici che costituiranno i raggruppamenti temporanei o i consorzi ordinari di concorrenti e contenere l'impegno che, in caso di aggiudicazione della gara, gli stessi operatori conferiranno mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di essi, da indicare in sede di offerta e qualificata come mandatario, il quale stipulerà il contratto in nome e per conto proprio e dei mandanti. E' vietata l'associazione in partecipazione. Salvo quanto disposto all art. 37, commi 18 e 19, è vietata qualsiasi modificazione alla composizione dei raggruppamenti temporanei e dei consorzi ordinari di concorrenti rispetto a quella risultante dall'impegno presentato in sede di offerta. L'inosservanza dei divieti di cui sopra comporta l'annullamento dell'aggiudicazione o la nullità del contratto, nonché l'esclusione dei concorrenti riuniti in associazione o consorzio 4

5 ordinario di concorrenti, concomitanti o successivi alle procedure di affidamento relative al medesimo appalto. In caso di procedure ristrette o negoziate, l'operatore economico invitato individualmente ha la facoltà di presentare offerta o di trattare per sé o quale mandatario di operatori riuniti. I concorrenti riuniti in raggruppamento temporaneo devono eseguire le prestazioni nella percentuale corrispondente alla quota di partecipazione al raggruppamento. Ai fini della costituzione del raggruppamento temporaneo, gli operatori economici devono conferire, con un unico atto, mandato collettivo speciale con rappresentanza ad uno di esse, detto mandatario. Il mandato deve risultare da scrittura privata autenticata. La relativa procura è conferita al legale rappresentante dell'operatore economico mandatario. Il mandato è gratuito e irrevocabile e la sua revoca per giusta causa non ha effetto nei confronti dell amministrazione aggiudicatrice. Al mandatario spetta la rappresentanza esclusiva, anche processuale, dei mandanti nei confronti dell amministrazione aggiudicatrice per tutte le operazioni e gli atti di qualsiasi natura dipendenti dall'appalto, anche dopo il collaudo, o atto equivalente, fino alla estinzione di ogni rapporto. L amministrazione aggiudicatrice, tuttavia, può far valere direttamente le responsabilità facenti capo ai mandanti. Il rapporto di mandato non determina di per sé organizzazione o associazione degli operatori economici riuniti, ognuno dei quali conserva la propria autonomia ai fini della gestione, degli adempimenti fiscali e degli oneri sociali. In caso di fallimento del mandatario ovvero, qualora si tratti di imprenditore individuale, in caso di morte, interdizione, inabilitazione o fallimento del medesimo, l amministrazione aggiudicatrice può proseguire il rapporto di appalto con altro operatore economico che sia costituito mandatario nei modi previsti dal D.Lgs. 163/2006, purché abbia i requisiti di qualificazione adeguati ai lavori o servizi o forniture ancora da eseguire; non sussistendo tali condizioni l amministrazione aggiudicatrice può recedere dall'appalto. In caso di fallimento di uno dei mandanti ovvero, qualora si tratti di imprenditore individuale, in caso di morte, interdizione, inabilitazione o fallimento del medesimo, il mandatario, ove non indichi altro operatore economico subentrante che sia in possesso dei prescritti requisiti di idoneità, è tenuto alla esecuzione, direttamente o a mezzo degli altri mandanti, purché questi abbiano i requisiti di qualificazione adeguati ai lavori o servizi o forniture ancora da eseguire. In caso di raggruppamento temporaneo tutti i documenti e le dichiarazioni richieste per la partecipazione alla gara devono essere presentate da tutti gli operatori economici raggruppati. Nel caso in cui, nella specifica procedura di aggiudicazione di servizi e/o forniture, si rendesse necessario prevedere la possibilità di costituzione di raggruppamenti temporanei di tipo verticale, non sarà necessario che tutti i documenti e le dichiarazioni rese per la partecipazione alla gara debbano essere presentati da tutti gli operatori economici raggruppati e nel bando di gara verranno dettagliati i documenti che potranno essere presentati dalla sola capogruppo,quelli che dovranno, invece, essere presentati dalle società mandanti ed, altresì, quelli che dovranno essere presentati da tutti gli operatori economici. In casi specifici, evidenziando tale previsione nel bando di gara, è possibile altresì limitare l applicazione dell istituto del raggruppamento temporaneo, conformemente alla segnalazione dell Autorità del Garante della Concorrenza e del Mercato AS251 del 31 gennaio 2003 (Bollettino n. 5/2003) ed in ragione della ratio riconosciuta all istituto del raggruppamento temporaneo da individuarsi nell ampliamento del novero dei partecipanti alla gara, al solo scopo di consentire un più ampio confronto concorrenziale tra gli operatori economici, non ammettendo la partecipazione in raggruppamento temporaneo di due o più operatori economici che siano in grado di soddisfare singolarmente i requisiti richiesti per la partecipazione alla gara, pena l esclusione dalla gara stessa del raggruppamento temporaneo così composto. 5

6 ART. 7 (Subappalto) Il subappalto è ammesso ai sensi di quanto previsto dall art. 118 del D.Lgs. 163/2006. CAPO II OGGETTO DELLA PROCEDURA DI GARA ART. 8 (Oggetto della procedura di gara) Oggetto della procedura è la fornitura di Prodotti per Medicazione occorrenti all Azienda Sanitaria Ospedaliera San Luigi di Orbassano per un periodo di anni 4 (mesi 48). ART. 9 (Importo presunto) L importo presunto complessivo che quest Azienda Sanitaria Ospedaliera intende spendere per l affidamento della presente fornitura è il seguente: ,00 (I.V.A. inclusa), (in caso di rinnovo importo massimo ,00 (I.V.A. inclusa), ai sensi dell art. 29, co. 1, del D.Lgs. 163/2006).. Art. 10 (Durata della fornitura) La fornitura avrà la durata di quarantotto mesi. L Azienda Sanitaria Ospedaliera si riserva, in ogni caso, la facoltà di recedere dal contratto, per suo motivato ed insindacabile giudizio, in qualsiasi momento e con semplice preavviso di giorni 30, senza che il soggetto aggiudicatario possa pretendere danno o compensi di sorta, ai quali essa dichiara con la sottoscrizione del presente capitolato di rinunciare. Il recesso non ha effetto per le prestazioni già eseguite o in corso di esecuzione. Ad aggiudicazione avvenuta, il soggetto fornitore è vincolato al mantenimento delle condizioni economiche pattuite che si intendono fisse ed invariabili per tutta la durata della fornitura, sino alla conclusione del contratto, salvo quanto previsto all art. 34 (Revisione prezzi) del presente capitolato. Art. 11 (Conformità a norme vigenti) Gli articoli offerti dovranno essere conformi alle normative in vigore per questa tipologia di prodotti. Il soggetto aggiudicatario dovrà possedere tutte le autorizzazioni previste dalla normativa vigente per la produzione e la commercializzazione dei prodotti offerti. 6

7 Per i Dispositivi Medici di classe II e III potrà essere richiesta, ad ogni fornitura, certificazione che attesti la conformità del prodotto consegnato sia con quello presentato in sede di aggiudicazione sia alle caratteristiche richieste per quello specifico prodotto dalla F.U. e successivi aggiornamenti. La ditta aggiudicataria deve comunicare immediatamente all Ente appaltante le eventuali sospensioni o revoche delle autorizzazioni di cui sopra. La scadenza dei dispositivi medici sterili alla consegna presso il magazzino non dovrà risultare inferiore ai 2/3 di quella massima prevista. In caso di inadempienza, i dispositivi medici sterili forniti, saranno restituiti alla ditta che dovrà provvedere alla immediata sostituzione. Art. 12 (Clausola di accollo) Il produttore del materiale fornito di cui al presente capitolato dovrà essere adeguatamente assicurato per eventuali danni a pazienti derivanti da difetti di produzione e/o di progettazione (rottura dei componenti per difetto di materiale o usura ingiustificata). ART.13 (Rinnovo programmato) L Azienda Sanitaria Ospedaliera, ai sensi della vigente normativa, si riserva la facoltà di rinnovare il contratto per una sola volta e per un periodo massimo di ulteriori anni quattro. CAPO III - CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA ART. 14 (Quantitativi - Specifiche tecniche) I quantitativi e l importo presunto, indicati nel presente capitolato, hanno carattere informativo e non vincolante per l Azienda Sanitaria Ospedaliera (i soggetti candidati hanno facoltà di indicare particolari sconti per differenti quantitativi). Le caratteristiche e le quantità totali presunte sono indicate di seguito: LOTTO N.1 STECCHE METALLICHE STECCHE METALLICHE CM. 1,3 pezzi 144 7

8 11780 STECCHE METALLICHE CM.1,8 pezzi STECCHE METALLICHE CM.2,5 pezzi 288 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.600,00 - Il dispositivo deve essere realizzato in alluminio modellabile e deve possedere un imbottitura. Utilizzato per sostenere le dita, eventualmente associato ad immobilizzazioni in apparecchi gessati. Unità di misura:pezzi LOTTO N.2 TACCHI IN GOMMA TACCHI IN GOMMA PER STIVALETTO GESSATO MIS. MEDIA pezzi TACCHI IN GOMMA PER STIVALETTO GESSATO MIS. GRANDE pezzi 160 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.000,00 - Tacchi che, applicati ad un apparecchio gessato, consentono il carico; per incoraggiare il paziente a marciare e per proteggere l apparecchio gessato dall umidità e inquinamento ambientale. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.3 MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 10 x MT 25 rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 15 x MT 25 rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 20 x MT 25 rotoli 80 8

9 11874 MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 30 x MT 25 rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 5 x MT 25 rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO CM 40 x MT 25 rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO PER DITA, MISURA PICCOLA rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO PER DITA, MISURA MEDIA rotoli MAGLIA TUBOLARE IN COTONE N/ELASTICO PER DITA, MISURA GRANDE rotoli 200 IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve essere realizzato in cotone o altre fibre naturali, possibilmente idrorepellente, non elastico per apparecchi gessati. - Unità di misura: rotoli da 25 metri. LOTTO N.4 COTONE DI GERMANIA COTONE DI GERMANIA IN BENDE DA CM 10 x MT 4 rotoli COTONE DI GERMANIA IN BENDE DA CM 15 x MT 4 rotoli COTONE DI GERMANIA IN BENDE DA CM 20 x MT 4 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Il dispositivo deve essere realizzato in cotone che deve risultare anallergico, si richiede una adeguata documentazione. 9

10 Utilizzato per realizzare imbottiture di sostegno per il confezionamento di apparecchi gessati normali; la loro consistenza deve essere tale da permettere una corretta esecuzione della fasciatura, rendendo però possibile comunque la rottura a strappo della benda. - Devono risultare idrorepellenti per facilitare la rapida asciugatura del gesso. - Devono essere permeabili all aria per aiutare a prevenire la macerazione della pelle. - Devono presentare un elevata trasparenza ai raggi X. - Unità di misura: rotoli da 4 metri. LOTTO N.5 BENDE SINTETICHE TERMOPLASTICHE PER INGESSATURA BENDA SINTETICA TERMOPLASTICA PER INGESSATURA CM 2,5 X 1,8 MT. CIRCA pezzi BENDA SINTETICA TERMOPLASTICA PER INGESSATURA CM 5 X 3,6 MT. CIRCA pezzi BENDA SINTETICA TERMOPLASTICA PER INGESSATURA CM 7,5 X 3,6 MT. CIRCA pezzi BENDA SINTETICA TERMOPLASTICA PER INGESSATURA CM 10 X 3,6 MT. CIRCA pezzi BENDA SINTETICA TERMOPLASTICA PER INGESSATURA CM 12,5X 3,6 MT. CIRCA pezzi 320 IMPORTO TOTALE PRESUNTO Benda per immobilizzazione ad uso preparazione di stecche ortopediche, tutori, gessi, composta di materiale termoformabile che può essere rimodellato, applicabile direttamente sulla cute, leggero, traspirante, resistente, radiotrasparente. Qualora il materiale di cui sopra necessiti di riscaldatore, questo dovrà essere fornito a completamento dell offerta, possibilmente in forma gratuita comprensiva d assistenza. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.6 BENDE GESSATE E STECCHE 10

11 11880 BENDE GESSATE A PRESA RAPIDA CM 10 x MT 3 pezzi BENDE GESSATE A PRESA RAPIDA CM 15 x MT 3 pezzi BENDE GESSATE A PRESA RAPIDA CM 20 x MT 3 pezzi BENDE GESSATE A PRESA RAPIDA CM 5 x MT 3 pezzi STECCHE GESSATE LONGUETTE CM 10 x MT 25 pezzi STECCHE GESSATE LONGUETTE CM 15 x MT 25 pezzi STECCHE GESSATE LONGUETTE CM 20 x MT 25 pezzi 120 IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - BENDE: - Devono essere costituite da una benda forata con trama 17 fili/cmq ad impasto elastico e ad elevato contenuto in gesso; il tempo di imbibizione deve risultare di circa 3 secondi e devono essere dotate di bassa temperatura di imbibizione (20 C circa). - Non devono contenere resine e gomme naturali (lattice) potenziali allergeni per l utilizzatore. - Unità di misura: pezzi. - STECCHE: - devono essere costituite da 4 strati di bende sovrapposte, il loro tempo di presa deve risultare di circa 3 minuti. - Una volta indurite devono risultare molto resistenti, lisce in superficie e trasparenti ai raggi X. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.7 BENDE ELASTICHE ADESIVE BIDIREZIONALI BENDE BIDIREZIONALI ADESIVE CM 10 x MT 2,5 rotoli BENDE BIDIREZIONALI ADESIVE CM 8 x MT 2,5 rotoli 800 IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 11

12 - Bende elastiche adesive utilizzate per bendaggio funzionale, senza solventi volatili presenti nel collante, devono risultare bioestensibili 80% in lunghezza e 40% in larghezza. Si richiede di documentare l anallergenicità del prodotto. - Si richiede un confezionamento singolo per benda. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.8 CEROTTI PER STECCHE LONGUETTE CEROTTI PER STECCHE LONGUETTE CM.8x10 MT. rotoli CEROTTI PER STECCHE LONGUETTE CM.5x10 MT. rotoli 576 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 3.200,00 - Cerotto adesivo inestensibile, non irritante con possibilità di facile strappo, sia in senso verticale che orizzontale, per confezionare taping e bendaggi ad immobilizzazione parziale. Unità di misura: rotoli LOTTO N.9 BENDE ELASTICHE ADESIVE COESIVE BENDE ELASTICHE ADESIVE IN LARGHEZZA CM 8 x MT 2,5 rotoli BENDE ELASTICHE ADESIVE IN LARGHEZZA CM 10 x MT 2,5 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Benda elastica porosa, costituita con tessuto di elevata qualità per compressione e sostegno. 12

13 - Eccezionale elasticità del tessuto, massa adesiva porosa, bordi soffici e non sfilacciati. Elasticità circa 70% con estensibilità del 50%, utilizzata principalmente per trattamento elasto-compressivo di patologie vascolari e con funzioni di supporto nel trattamento di patologie muscolari, tendinee ed articolari. - Si richiede un confezionamento per singola benda. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.10 GARZA PER TAMPONAMENTO NASALE GARZA PER TAMPONAMENTO NASALE CM. 2X MT.1 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Il tampone deve essere impregnato di un disinfettante a base di chinolina o di analoga efficacia terapeutica. - Unità di misura: pezzi LOTTO N.11 COMPRESSE DI GARZA ORLATA 24 STRATI COMPRESSE DI GARZA ORLATE PIEGATE IN 24 STRATI CM 10 x 20 pezzi COMPRESSE DI GARZA ORLATE PIEGATE IN 24 STRATI CM 10 x 20 CON FILO DI BARIO pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 COMPRESSE DI GARZA ORLATE PIEGATE IN 24 STRATI CM 10 x 20: - Deve essere realizzata con filato di puro cotone America I (filato titolo 12/8) orlato, bianco e candido, di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Deve risultare piegato in 24 strati con corretta ripiegatura dei lembi. 13

14 - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Inoltre, è richiesta un esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati, alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Unità di misura: pezzi. COMPRESSE DI GARZA ORLATE PIEGATE IN 24 STRATI CM 10 x 20 CON FILO DI BARIO: - Oltre alle caratteristiche sopra descritte devono essere fornite di un filo di bario radiopaco, intessuto con i fili di cotone della garza, lungo un lato della stessa. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.12 BENDE COESIVE PER USO VASCOLARE BENDA ELASTICA COESIVA CM 10 x MT 10 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Benda coesiva con elasticità permanete dotata di microimpregnazione a punti fini di lattice, su entrambi i lati, che garantiscono un adesività dei singoli strati. - A corta trazione (90% estensibilità) e compressione media. - Non deve aderire agli annessi cutanei. - Deve essere composta da almeno il 90% di fibre di cotone per prevenire la formazione di umidità sotto la cute, evitando così la macerazione della pelle. - Si richiede un confezionamento per singola benda. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.13 GEL LISANTE CARBOSSIMETILCELLULOSA 14

15 11997 GEL LISANTE CARBOSSIMETILCELLULOSA SODICA E PECTINA. tubi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - In veicolo di glicole-propilenico e acqua, contenuti in tubicini da 15 o 30 g massimo. - Il dispositivo deve garantire la lisi del tessuto necrotico, preservando il tessuto sano circostante e favorendo così la riparazione delle ulcere profonde. - Deve contenere almeno il 65% di acqua, per creare un ambiente umido che faciliti la naturale attivazione dei meccanismi di autolisi. - Unità di misura: grammi LOTTO N.14 BENDE COESIVE DI FISSAGGIO BENDE ELASTICHE COESIVE CM 12 x MT 4 CIRCA rotoli BENDE ELASTICHE COESIVE CM 10 x MT 4 CIRCA rotoli BENDE ELASTICHE COESIVE CM 8 x MT 4 CIRCA rotoli BENDE ELASTICHE COESIVE CM 6 x MT 4 CIRCA rotoli BENDE ELASTICHE COESIVE CM 4 x MT 4 CIRCA rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO La struttura del tessuto deve risultare a trama aperta, per consentire un elevatissima permeabilità all aria senza coinvolgere la cute e i peli, grazie anche alla superficie crespata e alla microimpregnazione del tessuto per punti con puro lattice. - La fasciatura deve risultare a compressione differenziata e non stringere per impedire i movimenti delle articolazioni. - Si richiede un confezionamento per singola benda. - Unità di misura: rotoli 15

16 LOTTO N.15 CEROTTI IN TELA CEROTTI ADESIVI TELA CON OSSIDO DI ZINCO CM 2,5 x MT 5 rotoli CEROTTI ADESIVI TELA CON OSSIDO DI ZINCO CM 5 x MT 5 rotoli CEROTTI ADESIVI TELA CON OSSIDO DI ZINCO CM 10 x MT 5 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve essere realizzato in tela di cotone, con supporto costituito da una massa adesiva elastomerica a base di caucciù e resine naturali che deve presentare caratteristiche di massima ipoallergenicità. - Deve essere addizionato con una percentuale di ossido di zinco non inferiore al 20%, tale da fornire un adeguata adesività alla superficie cutanea. - Deve risultare di colore bianco e presentare un elevato grado di permeabilità all aria ed un elevata resistenza alla trazione. - Deve risultare di rimozione il più possibile atraumatica. - Si deve facilmente rompere manualmente a strappo e, nel tratto dove è stato spezzato, non deve presentare sfilacciamenti del supporto della tela in cotone. - Deve rispondere ai saggi e alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.16 CEROTTI MEDICATI CEROTTI MEDICATI MM 72 X 19 CIRCA pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 3.000,00 16

17 - Deve essere costituito da un supporto adesivo e da un tampone centrale, il supporto deve essere composto da un foglio di cloruro di polivinile medicate e atossico, color carne con massa adesiva di resina poliacrilica ipoallergenica. - Il tampone centrale deve essere formato da una compressa in TNT, con elevato potere assorbente e non aderire alla ferita. - Lo strato adesivo e la compressa devono essere protetti da due lembi di plastica rigida o fogli di carta in cellulosa siliconata. - Deve risultare individualmente sigillato in bustine sterili in carta medicale termosaldate di facile apertura. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.17 COTONE IDROFILO MARCA ORO COTONE IDROFILO MARCA ORO DA KG.1 PESO NETTO confezioni IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve essere costituito da una massa filamentosa bianca, inodore, composta da fibre di cellulosa cardata di uguale lunghezza (mediamente 14 mm. non superiore ai 25 mm.). - La massa filamentosa deve essere ben cardata e priva di impurità o sostanze contaminanti. - Deve possedere un elevato potere assorbente e massima morbidezza; - Deve rispondere ai saggi previsti dalla F.U. X e successivi aggiornamenti; - Deve essere confezionato in confezioni contenenti 1000 g.netti, sigillati in modo da garantire la massima igiene. - Inoltre, presentare una esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Unità di misura: LOTTO N.18 BENDE ORLATE DI COTONE 17

18 11930 BENDE ORLATE DI COTONE CM 5 x MT 5 rotoli BENDE ORLATE DI COTONE CM. 7 x MT.5 Rotoli BENDE ORLATE DI COTONE CM 10 x MT 5 rotoli BENDE ORLATE DI COTONE CM 15 x MT 5 rotoli BENDE ORLATE DI COTONE CM 20 x MT 5 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO 7.000,00 - Devono essere realizzate in puro cotone America I con titolo del tessuto 12/8 e titolo del filato di 32/40. - Devono risultare orlate per impedire sfilacciamenti. - Devono rispondere alle caratteristiche previste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Devono risultare confezionate singolarmente o in confezioni da 10 bende come quantità massima, in un involucro che ne garantisca un adeguata conservazione e protezione dall ambiente esterno. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.19 CEROTTO IN TNT A ROTOLO PER MEDICAZIONI CEROTTO IN TNT A ROTOLO IPOALLERGENICO CM 20 x MT 10 rotoli CEROTTO IN TNT A ROTOLO IPOALLERGENICO CM 10 x MT 10 rotoli CEROTTO IN TNT A ROTOLO IPOALLERGENICO CM 15 x MT 10 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 18

19 - Devono possedere un supporto di carta siliconata pretagliata per facilitarne il distacco. - Devono essere realizzati in TNT, con idoneo supporto adesivo - Devono risultare: traspiranti, ipoallergenici, radiotrasparenti; con elevata tollerabilità cutanea, anche su cute sensibile e danneggiata. - Devono essere facilmente adattabili e conformabili, consentendo un agevole applicazione su articolazioni e parti anatomiche difficili del corpo. - Devono garantire una rimozione il più possibile atraumatica. - Devono risultare facilmente applicabili, con un confezionamento idoneo all utilizzo. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.20 BENDE AURICOLARI ORLATE BENDA AURICOLARE ORLATA CM.1X5 MT. pezzi BENDA AURICOLARE ORLATA CM.2X5 MT. pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.200,00 - Deve essere realizzata in puro cotone America I con titolo 12/10, si richiede un tessuto a trama più fitta per garantire una maggior sicurezza di utilizzo. - Deve risultare orlato per impedire sfilacciamenti. - Deve rispondere alle caratteristiche previste alla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Deve essere confezionato o singolarmente o in confezioni di 10 bende come quantità massima, in involucro che garantisca una adeguata conservazione. Unità di misura: pezzi LOTTO N.21 BENDE ELASTICHE BENDA ELASTICA CM 5 x MT 4,5 rotoli

20 11941 BENDA ELASTICA CM 7 x MT 4,5 rotoli BENDA ELASTICA CM 10 x MT 4,5 rotoli BENDA ELASTICA CM 12 x MT 4,5 rotoli BENDA ELASTICA CM 15 x MT 4,5 rotoli BENDA ELASTICA CM 20 x MT 4,5 rotoli IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Devono contenere una percentuale di cotone non inferiore al 50% integrata con una fibra elastica nella trama del tessuto di cotone. - Devono essere provviste di graffette per il fissaggio. - Il cotone impiegato deve rispondere ai saggi e caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Devono essere confezionate singolarmente con involucro adeguato per una corretta conservazione. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.22 COMPR. DI GARZA PIEGATA 16 STRATI C/FILO DI BARIO COMPRESSE GARZA IDROFILA C/FILO DI BARIO 16 STRATI CM 10 x 10 pezzi COMPRESSE DI GARZA IDROFILA CON FILO DI BARIO 16 STRATI CM.5X5 pezzi COMPRESSE DI GARZA IDROFILA CON FILO DI BARIO 16 STRATI CM.5X10 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 20

21 - Devono essere realizzate con filato di puro cotone America I (rapporto armatura 12/8; titolo del filato 32/40) orlato, bianco candido di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Devono risultare piegate in 16 strati con corretta ripiegatura dei lembi. - Il peso per mq non deve essere inferiore a 27 grammi e non superiore a 31 grammi. - Devono essere fornite di filo di bario radiopaco intessuto con i fili di cotone della garza lungo un lato della stessa. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Produrre una esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.23 COMPR. DI GARZA PIEGATA 8 STRATI COMPRESSE GARZA ORLATA PIEGATE IN 8 STRATI CM 10 x 10 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO Devono essere realizzate con filato di puro cotone America I (rapporto armatura 12/8; titolo del filato 32/40) orlato, bianco candido di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Devono risultare piegate in 8 strati con corretta ripiegatura dei lembi. - Il peso per mq non deve essere inferiore a 27 grammi e non superiore a 31 grammi. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Produrre una esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.24 COMPR. DI GARZA PIEGATA 16 STRATI 21

22 11949 COMPRESSE GARZA ORLATA PIEGATE IN 16 STRATI CM 10 x 10 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO Devono essere realizzate con filato di puro cotone America I (rapporto armatura 12/8; titolo del filato 32/40) orlato, bianco candido di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Devono risultare piegate in 16 strati con corretta ripiegatura dei lembi. - Il peso per mq non deve essere inferiore a 27 grammi e non superiore a 31 grammi. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Produrre una esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.25 MEDICAZIONI TNT STERILI ADESIVE MEDICAZIONE TNT STERILE ADESIVA CM 20 x 10 pezzi MEDICAZIONE TNT STERILE ADESIVA CM 25 x 10 pezzi MEDICAZIONE TNT STERILE ADESIVA CM 9 x 6 pezzi MEDICAZIONE TNT STERILE ADESIVA CM 15 x 8 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve risultare una medicazione sterile pronta all uso. - Deve essere realizzata in TNT, poroso, con idoneo supporto adesivo di massima ipoallergenicità. - Deve essere dotata di un tampone di garza ad elevato potere assorbente, disposto al centro della massa adesiva e non deve aderire alla ferita. 22

23 - La medicazione deve risultare: traspirante, ipoallergenica, radiotrasparente, con elevata tollerabilità cutanea, anche su pelli sensibili o danneggiate. - Deve essere facilmente adattabile e conformabile, consentendo un agevole applicazione su articolazioni e parti anatomiche difficili. - Deve consentire una rimozione il più possibile atraumatica. - Un foglio di carta siliconata asportabile deve proteggere lo strato interno adesivo ed il tampone di garza. - Deve risultare facilmente applicabile con un confezionamento idoneo all utilizzo. - Deve essere contenuta in una busta di carta medicale resistente, termosaldata, di facile apertura. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.26 GARZA POROSA IN TNT PRETAGLIATA A V GARZA POROSA PRETAGLIATA STERILE CM 10 x 10 pezzi GARZA POROSA PRETAGLIATA STERILE CM 7 x 7 pezzi GARZA POROSA PRETAGLIATA STERILE CM 5 x 5 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 8.000,00 - Deve essere traspirante, possedere un elevata tollerabilità cutanea. - Di facile applicazione e rimozione. - Deve aderire facilmente al tubo di drenaggio e, per questo, devono possedere tutte un idoneo taglio a V. - Non si deve sfilacciare con facilità. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.27 COMPR. TNT STERILI ASSORBENTI 23

24 11956 COMPRESSE TNT A DUE O PIU STRATI CM 10 x 10 pezzi COMPRESSE TNT A DUE O PIU STRATI CM 10 x 20 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.000,00 - Deve essere realizzata in TNT sterile, a più strati con elevato potere assorbente. - Non deve aderire facilmente alle ferite. - Deve risultare facilmente applicabile con confezionamento idoneo all utilizzo. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.28 PELLICOLE TRASPARENTI PER FISSAGGIO C.V.C PELLICOLE TRASPARENTI STER. CM 10 x 14 CIRCA pezzi PELLICOLE TRASPARENTI STER. CM 5 x 7 CIRCA pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve essere costituita da una sottile pellicola in poliuretano trasparente, impermeabile, dotata di un taglio ad U per consentire la completa chiusura della medicazione. - Rinforzata nelle parti esterne per evitare il sollevamento dei margini. - Deve garantire la permanenza nel sito di applicazione per almeno sette giorni. - Adesiva, ipoallergenica, priva di lattice. - Deve possedere una buona velocità di evaporazione, onde permettere la traspirazione dei tessuti. - Deve essere dotata di un sistema di applicazione opportuno, che ne faciliti l applicazione, evitando la formazione di pieghe. 24

25 - Deve essere fornita di un foglio di cellulosa, facilmente rimovibile a protezione della parte adesiva. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.29 TAMPONCINI GARZA CON FILO DI BARIO TAMPONCINI DI GARZA CON FILO DI BARIO DIAMETRO MM 12 pezzi TAMPONCINI DI GARZA CON FILO DI BARIO DIAMETRO MM 20 pezzi TAMPONCINI DI GARZA CON FILO DI BARIO DIAMETRO MM 30 pezzi TAMPONCINI DI GARZA CON FILO DI BARIO DIAMETRO MM 40 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 4.000,00 - Deve essere realizzato con garza idrofila di puro cotone America I (filato 12/8). - Deve essere opportunamente ripiegato all interno e fermato con un elastico di puro lattice, il quale non deve cedere sostanze estranee o deformarsi se sottoposto ai normali metodi di sterilizzazione. - Deve presentarsi di forma rotonda. - Deve essere dotato di un filo di bario radiopaco inserito nella trama della garza e risultare, a tampone finito, all interno della stessa, e deve essere esterno solo nel punto di chiusura del tampone. - I tamponcini devono essere prodotti con elastici di chiusura rigorosamente latex-free (allegare obbligatoriamente dichiarazione della ditta produttrice); - CE classe IIa di uso chirurgico invasivo. - Il tessuto di cotone utilizzato deve essere conforme a quanto stabilito dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Deve essere confezionato in pacchi da massimo 100 pezzi. 25

26 - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.30 SPUGNA DI GELATINA SPUGNA DI GELATINA STERILE EMOSTATICA RIASSORBIBILE MM 70x50x10 pezzi SPUGNA DI GELATINA STERILE EMOSTATICA RIASSORBIBILE DIAMETRO MM 80 x 30 pezzi 600 IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Spugna di gelatina sterile riassorbibile, ad effetto emostatico, insolubile in acqua. - Impiegata allo stato secco o inumidita con soluzione fisiologica. - Deve possedere una struttura porosa che permetta alle piastrine di aderire alle pareti della ferita. - Deve possedere una capacità di assorbimento di circa 40 volte il suo peso e venire riassorbita in 3-5 giorni. - Deve avere un ph neutro e non irritare i tessuti. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.31 RETE ELASTICA TUBOLARE RETE ELASTICA TUBOLARE CALIBRO N.3 metri RETE ELASTICA TUBOLARE CALIBRO N.5 metri RETE ELASTICA TUBOLARE CALIBRO N.8 metri IMPORTO TOTALE PRESUNTO 2.500,00 26

27 - Benda chiusa con forma tubolare, dotata di elevata elasticità e resistenza, uniforme in tutte le direzioni. - Adatta al fissaggio di compresse, garze e medicazioni varie. - Confezione massima di 50 metri, con dispenser facilitante l utilizzazione. - Unità di misura: metri. LOTTO N.32 COMPRESSE DI GARZA NON ORLATE COMPRESSA DI GARZA NON ORLATA CM 10 x 10 pacchi (1 kg) n COMPRESSA DI GARZA NON ORLATA CM 20 x 30 pacchi (1 kg) n COMPRESSA DI GARZA NON ORLATA CM 40 x 40 pacchi (1 kg) n IMPORTO TOTALE PRESUNTO ,00 - Deve essere realizzata con filato di puro cotone America I (rapporto armatura 12/8, titolo del filato 32/40) bianco, candido, di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Il peso per mq non deve essere inferiore a 27 grammi e non superiore a 31 grammi. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Si deve presentare un esauriente documentazione di conformità dei campioni alle caratteristiche della F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - La quantità di compresse per confezione deve risultare di 1 kg netto, con confezionamento resistente, per garantire una lunga ed adeguata conservazione. - Unità di misura: pacchi da 1 kg. LOTTO N.33 COMPRESSE GARZA VERDE PIEGATA 16 STRATI CON FILO DI BARIO 27

28 11974 COMPRESSE DI GARZA IDROFILA VERDE 16 STRATI CON FILO DI BARIO CM 10 x 10 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.500,00 - Devono essere realizzate con filato di puro cotone America I (rapporto armatura 12/8, titolo del filato 32/40) orlato, bianco e candido, di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato nel candeggio e senza cimosa. - Devono risultare piegate in 16 strati con corretta ripiegatura dei lembi. - Devono risultare di colore verde tinteggiato, con colori indelebili resistenti alla sterilizzazione e lavaggi ad alte temperature. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Conformi alla F.U. vigente. - Devono essere fornite di un filo di bario radiopaco intessuto con i fili di cotone della garza, lungo un lato della stessa. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.34 PEZZE LAPAROTOMICHE VERDI PEZZE LAPAROTOMICHE GARZA IDROFILA VERDE CON BARIO CM.40X70 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO Deve essere realizzato in puro cotone America I (rapporto armatura 12/12 titolo del filato 32/40, orlato, verde di tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, non sfibrato e senza cimosa. - Deve essere fornito di filo di bario radiopaco intessuto nell ordito della garza, posto mediamente ogni 20 cm. - Le cuciture del tessuto devono risultare rettilinee, interne ai bordi per evitare qualsiasi sfilacciatura e resistere ad un numero di lavaggi elevato. - Deve risultare di colore verde tinteggiato con colori indelebili resistenti alla sterilizzazione e lavaggi ad alte temperature. 28

29 - CE, classe IIA, di uso chirurgico invasivo. - Inoltre, presentare una esauriente documentazione di conformità dei campioni presentati alle caratteristiche richieste dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - Conforme alla F.U. vigente. Unità di misura: pezzi LOTTO N.35 BENDE E GARZE ORLATE JODOFORMIO BENDE ORLATE ALLO JODOFORMIO 10% CM 10 X MT 5 pezzi GARZE IDROFILE ALLO JODOFORMIO 10% MT 0,5 pezzi 800 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 2.500,00 - Prodotte con garza idrofila puro cotone 100% prima qualità (America I ; titolo armatura 12/8) bianco candido con tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, priva di cimosa, non sfibrata. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Conformi alla F.U. vigente. - Devono inoltre garantire una ripartizione dello jodoformio in quantità non inferiore al 10%. - Devono risultare confezionate in idonea carta resistente e perfettamente sigillata, con caratteristiche di impermeabilità assoluta agli agenti esterni, tale da garantire una conservazione di concentrazione costante nel tempo del contenuto di jodoformio. - Tutte le bende e le garze devono essere ulteriormente protette da un involucro in carta scura per garantire la stabilità nel tempo dello jodoformio. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.36 GARZA VASELINATA STERILE GARZA VASELINATA CM 10 x 10 pezzi

30 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.000,00 - Il tessuto della garza deve risultare in cotone a maglia larga impregnato di paraffina molle e liquida per circa tre volte il suo peso, costituendo così un supporto neutro e idrofobo. - Devono essere confezionate sterili in apposito contenitore rigido per una conservazione e dispensazione del prodotto sicura e facilmente gestibile. - Confezione minima: 10 pezzi. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.37 TAMPONCINI DI GARZA TAMPONCINI DI GARZA DIAMETRO MM 30 pezzi TAMPONCINI DI GARZA DIAMETRO MM 40 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 4.000,00 - Devono essere realizzati con garza idrofila di puro cotone America I (filato 12/8). - Devono essere opportunamente ripiegati all interno e fermati con un elastico di puro lattice il quale non deve cedere sostanze estranee o deformarsi se sottoposto ai normali metodi di sterilizzazione. - Devono presentarsi di forma rotonda. - CE classe IIa di uso chirurgico invasivo. - Il tessuto di cotone utilizzato deve essere conforme a quanto stabilito dalla F.U. vigente e successivi aggiornamenti. - I tamponcini devono essere prodotti con elastici di chiusura rigorosamente latex-free, (allegare obbligatoriamente dichiarazione della ditta produttrice); - Deve essere confezionato in pacchi da massimo 100 pezzi. - Unità di misura: pezzi. 30

31 LOTTO N.38 BENDE DI GARZA NON ORLATA A TRAMA FINE BENDE DI GARZA NON ORLATA A TRAMA FINE CM 5 x MT 1 rotoli BENDE DI GARZA NON ORLATA A TRAMA FINE CM 10 x MT 1 rotoli BENDE DI GARZA NON ORLATA A TRAMA FINE CM 15 x MT 1 rotoli 800 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 1.000,00 - Devono essere confezionate in rotoli di cotone non orlato trama fine, utilizzate per modellare gli apparecchi gessati. - Unità di misura: rotoli. LOTTO N.39 COMPRESSE OCULARI COMPRESSE OCULARI MM 70 x 80 pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 5.000,00 - Devono essere realizzate in puro cotone America I, con titolo del filato 12/8, privo di sfilacciature. - Devono risultare di forma ellittica ad estremità rettificate con spessore minimo al centro di 0,9 mm. - Devono risultare prive di adesivo per non aderire alla ferita ed evitare così cambi di medicazione traumatici. - Le compresse non devono essere saldate lungo i bordi poiché risulterebbero taglienti, la copertura deve essere ripiegata lungo le estremità minori dell ellisse ed incollata al centro, lungo l asse minore. - Devono risultare singolarmente in confezione sterile. 31

32 - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.40 ZAFFI STERILI ZAFFI STERILI CM MASSIMO 1 MT A 4 STRATI C/FILO DI BARIO pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 4.000,00 - Prodotti con garza idrofila puro cotone 100% prima qualità (America I, titolo filato12/8), bianco candido con tessitura regolare non obliqua, esente da sfilacciature, priva di cimose, non sfibrata. - Conformi alla F.U. vigente. - CE classe IIa ad uso chirurgico invasivo. - Il filo di bario deve risultare inserito nella trama della garza. - Devono essere confezionati con doppio involucro perfettamente sigillato, tale da garantire la loro conservazione nel tempo. - Unità di misura: pezzi. LOTTO N.41 RINGER LATTATO SPRAY RINGER LATTATO SPRAY ML pezzi IMPORTO TOTALE PRESUNTO 7.000,00 - Deve essere dotato di applicatore e dosatore direzionale multiuso da impiegare nella detersione della ferita. - Unità di misura: pezzi. 32

33 LOTTO N.42 SKIN TRACTION KIT SKIN TRACTION, MISURA PER ADULTI pezzi 600 IMPORTO TOTALE PRESUNTO 4.000,00 E indicato per: trazione degli arti conseguente a trauma o intervento chirurgico; trazione fissa o bilanciata. Il kit deve essere così composto: - corredo completo per trazione cutanea formato da una benda adesiva elastica in larghezza con adeguato rivestimento interno protettivo per la zona malleolare; - placca rigida di attacco, con cordino incorporato; - corda per trazione e benda supplementare di fissaggio; - adesivo altamente ipoallergenico a base di biossido di titanio. CARATTERISTICHE DI CONFEZIONAMENTO Il kit deve risultare in confezione singola agevolmente apribile, in involucro di cellophane termosaldato, per la massima garanzia d igiene. Essere provvisto di marcatura di conformità CE, in ottemperanza a quanto previsto dal DLgs 24/02/97 n 46 a motivo della direttiva 93/42 CEE concernente i Dispositivi Medici Sulla confezione e fogli illustrativi devono essere riportate, in lingua italiana, tutte le informazioni previste dalla normativa vigente ed una chiara guida atta a garantire un utilizzazione corretta e sicura del dispositivo. DOCUMENTAZIONE TECNICA RICHIESTA Dichiarazioni di conformità CE del produttore, con indicata la conformità alla Direttiva Europea. Dichiarazione della presenza o assenza di lattice nel materiale impiegato per la fabbricazione dei componenti del kit. Eventuali certificati di conformità dei vari processi produttivi del Dispositivo medico, rilasciati da organismi di Certificazione Europea. 33