Approccio multidisciplinare alla qestione dei dati sanitari

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1 Approccio multidisciplinare alla qestione dei dati sanitari

2 Vincenzo Sica Silvia Selvaggi E Amato A. Cataldi M. Cio fi E. Manzi A.M. Molinari A. Natale TELEMEDICINA Approccio multidisciplinare alla gestione dei dati sanitari a - Springer

3 VINCENZO SICA Professore Ordinario di Patologia Clinica Seconda Universith degli Studi di SILVIA SELVAGGI Centro di Servizi di Ateneo per l'e-learning Seconda Universith degh Studi di Serie Springer Biomed a cura di MARIA RITA MICHELI Dipartimento di Biologia Cellulare e Ambientale Universith di Perugia Perugia RODOLFO BOVA Dipartimento di Medicina Sperimentale e Scienze Biochimiche Universith di Perugia Perugia Gli Autori desiderano ringraziare: Paola Mantovano, Giuseppe Sica, Valentina Fraternali, Fondazione Luigi Cal$ano onlus e l'lstituto Bunco di - Fondazione, per il support0 alla realizzazione dell'opera. ISBN O Springer-Verlag Italia 2010 Quest'opera h protetta dalla legge sul diritto d'autore, e la sua riproduzione & ammessa solo ed esdusivamente nei liiiti stabiliti dalla stessa. Le fotocopie per uso personale possono essere effettuate nei limiti del15% di ciascun volume dietro pagamento alla SIAE del compenso previsto dall'art. 68, commi 4 e 5, della legge 22 aprile 1941 n Le riproduzioni per uso non personale elo oltre il lirnite del15% potranno awenire solo a seguito di specifics autorizzazione rilasciata daaidr0, Corso di Porta Romana n. 108, Milano 20122, segreteria@aidro.org e sito web Tutti i diritti, in particolare quelli relativi alla traduzione, alla ristampa, all'utilizzo di illustrazioni e tabelle, alla citazione orale, alla trasmissione radiofonica o televisiva, alla registrazione - su microfilm o in database, o alla riproduzione in qualsiasi altra forma (stampata o elettronica) rimangono risemati anche nel caso di utilizzo parziale. La violazione delle norme comporta le sanzioni previste dalla legge. L'utilim in questa pubblicazione di denominazioni generiche, nomi commerciali, marchi registrati, ecc. anche se non specificatamente identificati, non implica che tali denominazioni o marchi non siano protetti dalle relative leggi e regolamenti. Responsabilita legale per i prodotti: l'editore non pub garantire l'esattezza delle indicazioni sui dosaggi e l'impiego dei prodotti menzionati nella presente opera. Jl lettore dovrh di volta in volta verificarne l'esattezza consultando la bibliografia di pertinenza. Layout copertina: Sirnona Colombo, Milano Impaginazione: Graphostudio, Milano Stampa: Arti Grafiche Nidasio, Assago (MI) Stampato in Italia Springer-Verlag Italia S.r.l., Via Decembrio 28,I Milano Springer fa parte di Springer Science+Business Media (

4 Prefazione Lo sviluppo delle nuove tecnologie ha inciso profondamente sulle attivitp quotidiane degli individui, portando innumerevoli vantaggi e contribuendo in maniera evidente a1 miglioramento della qualit& della vita. Questo volume intende esaminare il profondo impatto che tali cambiamenti hanno avuto, in particolare, nell'ambito della medicina, considerando da un lato i mutamenti nella concezione stessa della professione medica, dall'altro gli innegabili benefici che il progress0 tecnologico ha portato nella gestione del Sistema Sanitario e nel rapporto con i pazienti. Si 6 voluto, in altri termini, scandagliare le diverse sfaccettature di quella che ormai 6 comunemente conosciuta come "Telemedicina", cercando di rendere il pih possibile chiara la portata della profonda rivoluzione che questa ha rappresentato nell'ambito medico. Ecco il perchk della scelta, da parte degli Autori, di affiancare a una sezione pih strettamente specialistica, nella quale vengono dettagliatamente esaminati gli aspetti tecnici e gli standard comunemente utilizzati, una pih generale, che intende offrire un'esauriente panoramica sulla storia e sull'evoluzione della Telemedicina; tutto cib per consentire a1 lettore di avere un quadro il pih possibile chiaro su come si sia arrivati alla situazione attuale, offrendo spunti per ulteriori riflessioni e approfondimenti. Dopo una parte introduttiva, nella quale si illustrano origine e storia della telemedicina, oltre alle diverse definizioni che questo termine ha avuto nel tempo, si passa alla descrizione dei settori nei quali la telemedicina ha avuto maggiore diffusione e applicazione, sottolineando le trasformazioni che tale diffusione ha comportato nel mod0 stesso di concepire l'attivita del medico e il rapporto con i pazienti. Successivamente vengono esaminate le molteplici applicazioni cliniche della telemedicina; viene offerta un'ampia e dettagliata descrizione di tali applicazioni, del lor0 funzionamento, delle differenze rispetto alle modalita tradizionali e dei vantaggi del lor0 utilizzo. Non mancano riferimenti a1 settore della formazione e dell'aggiornamento continuo del personale sanitario; vengono descritti in maniera approfondita l'utilizzo della formazione a distanza, la possibilitp della costruzione di conoscenza in rete per i medici, oltre ai principali strumenti offerti dalla tecnologia per attuare un processo cosi complesso (si pensi a1 Problem Based Learning, PBL). Si evidenzia, in tal modo, la possibilita di partecipare in maniera attiva a1 process0 formativo, attraverso l'esercizio delle proprie capacita critiche e creative per la risoluzione

5 Prefazione di problemi comuni; si pone l'accento, inoltre, sull'utilitd delle tecnologie per la produzione di materiale didattico multimediale, che consente a1 docente di awicinare gli studenti con l'esperienza diretta agli aspetti pih pratici e concreti della lor0 futura attivitd professionale. La parte centrale del volume 2 quella dal carattere piu squisitamente tecnico: accanto a una approfondita ed esauriente disamina dei principali standard utilizzati nell'ambito dell'informatica sanitaria, concernenti le immagini, i dati clinici e tutto cib che rientra nelle applicazioni di telemedicina, si analizzano i molteplici canali attraverso i quali 2 possibile ottenere le informazioni, da quelli piu tradizionali a quelli di ultima generazione, grazie ai quali gli utenti possono usufruire di servizi sempre piu efficienti. Ampio spazio 2 riservato, inoltre, agli aspetti normativi, in relazione alle varie tematiche implicate in telemedicina; si pensi, per esempio, all'utilizzo della firma digitale, alla dematerializzazione di documenti sanitari, nonchd alla dibattuta questione privacy, assolutamente attuale e discussa. Un altro aspetto sicuramente attuale che viene preso in considerazione 2 quello deontologico: si cerca di delineare il codice comportamentale del medico anche nell'innovativo contest0 della telemedicina, ponendo l'accento sulla centralitd del paziente, sul rispetto della sua privacy e sull'assunzione di responsabilitd da parte del medico. Tutto cib per evidenziare come le nuove tecnologie non abbiano intaccato in alcun mod0 la necessith di tutelare a1 meglio il rapport0 medico-paziente con tutte le sue implicazioni etiche. La conclusione del volume mette in evidenza i cambiamenti subiti dalle professioni sanitarie grazie all'affermazione del progress0 tecnologico, ponendo l'accento su come queste vengano investite da sempre maggiori responsabiliti nei confronti dei pazienti e necessitino di una formazione e di un aggiornamento sempre costanti; presenta, inoltre, un ampio sguardo sulle prospettive ulteriori della telemedicina, in relazione ai mutamenti continui della societd. L'intento degli Autori, in definitiva, 2 quello di presentare una visione il pih possibile accurata ed esauriente di un argomento dalle molteplici sfumature e implicazioni, ma anche quello di offrire una serie di spunti critici e di riflessione affinchd il lettore possa elaborare la propria opinione su questa tematica. Milano, febbraio Prof: Vincenzo Sica Professore Ordinario di Patologia Clinica Facoltd di Medicina e Chirurgia Seconda Universitd degli Studi di

6 lndice Capitolo 1. Tecnologie informatiche e delle comunicazioni in medicina: la telemedicina... 1 E. Manzi. S. Selvaggi. V Sica Le nuove tecnologie al servizio della medicina... 1 Cenni storici... 3 Settori applicativi della telemedicina... 5 Tipologie di dati e modalitd di comunicazione... 6 I pro e i contro della telemedicina (A. Cataldi)... 8 Letture consigliate Capitolo 2. Applicazioni della telemedicina 11 E. Manzi. S. Selvaggi. V Sica Applicazioni cliniche Aggiornamento continuo e formazione a distanza Letture consigliate Capitolo 3. Applicazione degli standard. interoperabilita E Amato Introduzione agli standard I1 contenuto degli standard Necessitd e vantaggi della normazione La trasportabilitd Modularitd e interoperabilitd Una piattaforma comune per lo sviluppo del settore Un approccio modern0 alla normazione L'attivitd normativa europea Un servizio per la diffusione della telematica nella sanita Standard per lo scambio di dati sanitari Ivantaggi I criteri di valutazione I1 modello OSI I livelli logici del modello OSI I dispositivi di rete... 36

7 VIII Lo standard DICOM Le caratteristiche generali La dichiarazione di conformitl I1 modello di informazione Le principali entitl Le classi DICOM Le entitl di informazione Gli elementi di servizio La defmizione delle immagini La presentazione delle immagini La gestione dei documenti strutturati La sicurezza Lo standard HL Gli obiettivi La flessibilitl Le interfacce I1 formato dei messaggi L'integrazione tra sistemi L'iniziativa IHE L'architettura CDA Nomenclatori medici Logical Observation Identifiers Names and Codes (LOINC) Classificazione malattie e ricoveri Applicazioni pratiche degh standard Interscambio di documenti e referti. interoperabilita Diagnostica per immagini. RIS e PACS Laboratorio di analisi. LIS I1 Fascicolo Sanitaria Elettronico Conclusioni Siti Internet di maggiore interesse Capitolo 4. Rappresentazione dei dati su media diversi A. Natale L'informazione come bene primario I media tradizionali I new media I1 linguaggio XML DTD e Schema XSLeXSLT XPath. XPointer e Xlink La multicanalith Esempio di applicazione multicanale Siti Internet di maggiore interesse... 88

8 Capitolo 5. Aspetti normativi E Amato. A. Cataldi, M. Ciofi A.M. Molinari Utilizzo della firma digitale in ambito sanitario Dematerializzazione di documenti sanitari. immagini e referti Privacy e dati sanitari Problematiche deontologiche (E. Manzi. S. Selvaggi, V Sica) Letture consigliate Capitolo 6. ll futuro della telemedicina E. Manzi. S. Selvaggi, V Sica L'evoluzione delle figure professionali Conclusioni Glossario

9 Elenco degli Autori Francesco Amato Seconda Universith degli Studi di Antonia Cataldi Seconda Universith degli Studi di Michele Cioffi Professore Associato Patologia Clinica Seconda UniversitA degli Studi di Elisa Manzi FacoltA di Medicina e Chirurgia Seconda UniversitA degli Studi di Anna Maria Molinari Professore Ordinario di Patologia Clinica FacoltA di Medicina e Chirurgia Seconda UniversitA degli Studi di Agostino Natale Seconda UniversitA degli Studi di