INDICE. Pag. Abbreviazioni ed acronimi... Premessa... XVII. Introduzione... 1 CAPITOLO I TECNOLOGIE E POLICY
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1 Abbreviazioni ed acronimi... XIII Premessa... XVII Introduzione... 1 CAPITOLO I TECNOLOGIE E POLICY 1. Le tecnologie digitali in ambito medico Cenni introduttivi Medicina ed Information technology Premesse metodologiche e linee evolutive dei servizi informativi in sanità Il panorama normativo della sanità elettronica Architetture informatiche e gestione dei dati sanitari Evoluzione dei modelli di gestione informatizzata dei dati sanitari Definizione di Electronic Health Record Obiettivi di un infrastruttura di sanità elettronica Intermezzo: sicurezza informatica e computer privacy L importanza degli standard Premesse metodologiche Gli standard nella sanità elettronica... 52
2 4.2.1 Digital Imaging Communication in Medicine (DICOM) Health Level Seven Implementazione dei sistemi di Fascicolo Sanitario Elettronico: esperienze nazionali ed estere Premessa Esperienze nazionali Regione Emilia-Romagna: Progetto SOLE Regione Lombardia: Progetto CRS-SISS Provincia di Treviso: il «Libretto Sanitario Nazionale» Provincia autonoma di Trento: il progetto «Cartella Clinica del Cittadino TreC» Esperienze estere Francia Inghilterra Stati Uniti d America Premessa: stato di avanzamento nell implementazione di sistemi di sanità elettronica Incentivazione normativa dei sistemi di Electronic Health Record Dati sanitari e privacy: l Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Privacy sanitaria e sistemi Electronic Health Record: considerazioni di sintesi VIII
3 CAPITOLO II IL QUADRO NORMATIVO ITALIANO 1. Le regole del Fascicolo Sanitario Elettronico nell ordinamento italiano Aspetti problematici legati all implementazione di un sistema di Fascicolo Sanitario Elettronico Definizione ed ambito applicativo Costituzione e finalità del Fascicolo Sanitario Elettronico Principio di autodeterminazione Oscuramento dei dati Problemi di titolarità del trattamento e regime di responsabilità per i dati inseriti Titolarità e co-titolarità del trattamento dei dati personali Titolarità del trattamento e Fascicolo Sanitario Elettronico Affidamento con riferimento ai dati inseriti nel Fascicolo Sanitario Elettronico Il rapporto fiduciario tra medico e paziente Accesso modulare al Fascicolo Sanitario Elettronico Comunicazione dei dati all interessato ed art. 84 Codice Privacy Informativa e consenso Sintesi dei dati rilevanti Misure di sicurezza Una nuova frontiera: piattaforme Personal Health Record e dati inseriti direttamente dal paziente IX
4 3. La documentazione sanitaria Cartella clinica Cartella infermieristica Refertazione Certificazioni e prescrizioni sanitarie Informazioni agli interessati ed al medico curante La refertazione on-line: approfondimento CAPITOLO III ASPETTI NOTEVOLI E NODI PROBLEMATICI 1. Premessa Sistema delle fonti del Fascicolo Sanitario Elettronico Obsolescenza della struttura e dei nomenclatori propri della normativa in materia di protezione dei dati personali Principio di necessità e misure di sicurezza Fascicolo Sanitario Elettronico e biobanche di ricerca: una questione aperta Digital divide generazionale e sanità elettronica: il paradigmatico caso della delega alla gestione dei servizi offerti dal Fascicolo Sanitario Elettronico Premessa: i servizi on-line e l amministrazione digitale La delega quale atto necessario per la fruizione dei vantaggi connessi alla fornitura di servizi on-line: il caso della sanità elettronica X
5 6.3 La delega dell accesso al Fascicolo Sanitario Elettronico: altre considerazioni (con uno sguardo al passato) Riflessioni sulla qualificazione giuridica della delega all accesso Problemi di forma: dal contesto cartaceo a quello digitale Ruolo del titolare del trattamento e sicurezza del sistema Considerazioni di sintesi Conclusioni Bibliografia XI
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