Autore: segnalazione libro In: CAPITOLO PRIMO DISTRIBUZIONE E VENDITA DEI FARMACI IN ITALIA PARTE PRIMA [ENZO MARIA TRIPODI]

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1 AA.VV., "L'Informatore scientifico e l'attività di informazione scientifica" a cura dell'avv. Gabriella Ferraris. Ed. "Caracciolo Publishers Inc." di New York Autore: segnalazione libro In: CAPITOLO PRIMO DISTRIBUZIONE E VENDITA DEI FARMACI IN ITALIA PARTE PRIMA [ENZO MARIA TRIPODI] Panoramica sulla distribuzione e la vendita dei farmaci in Italia 1. Introduzione 2. Il sistema sanitario nazionale ed i farmaci 3. La distribuzione dei farmaci 3.1. La distribuzione all ingrosso 3.2. La distribuzione al dettaglio L esclusiva La regolamentazione numerica delle sedi farmaceutiche e la loro assegnazione Requisiti per la titolarità di un esercizio farmaceutico 1 di 15

2 4. La vendita dei prodotti farmaceutici 4.1. La vendita con riferimento all art. 122 t.u.l.s La dispensazione dei farmaci convenzionati 5. La vendita di prodotti farmaceutici e la disciplina del commercio 5 5. I prodotti venduti in farmacia 5.2. Le disposizioni del D.Lgs 31 marzo 1998, n Un caso particolare: la vendita di articoli sanitari ed ortopedici 6. Gli orari di vendita, i prezzi e la pubblicità 6.1. Gli orari di vendita 6.2. I prezzi 6.3. La pubblicità dei farmaci PARTE SECONDA [SILVIA COSMO] Alcune problematiche relative alla distribuzione ed alla vendita dei farmaci in Italia 1. Cenni sul sistema di distribuzione dei farmaci in base alla legge ttaliana 2. I distributori intermedi: i grossisti 3. La distribuzione al pubblico: la Farmacia e l erogazione attraverso la struttura sanitaria 4. L attività di erogazione dei farmaci assicurata dal Ssn si caratterizza con varie modalità e opera a seconda delle diverse prestazioni terapeutiche 2 di 15

3 5. Il sistema di distribuzione dei farmaci nelle regioni italiane 6. La remunerazione della catena distributiva del farmaco. CAPITOLO SECONDO IL SISTEMA DELLE FONTI [MARCO QUADRELLI] 1. Il sistema delle fonti: uno sguardo d insieme 1.1. Intese, convenzioni e accordi amministrativi 1.2 Le fonti in particolare Evoluzione della disciplina in materia di farmaci e di informazione scientifica in ambito europeo di 15

4 L evoluzione del quadro normativo italiano in materia di farmaci e di informazione scientifica [MARCO QUADRELLI] 2. La base regolamentare di rilevanza pubblicistica 3. Il Codice dei farmaci 4. Il Codice deontologico di Farmindustria 5. Rassegna delle norme regionali in materia di attività di informazione scientifica e linee guida di regolamento regionale. CAPITOLO TERZO L ATTIVITA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA [MARCO QUADRELLI] 1. Premessa 4 di 15

5 2. Le finalità dell attività di informazione scientifica. 3. Gli informatori scientifici del farmaco 4. Gli interlocutori dell informatore scientifico 4.1. L azienda farmaceutica 4.2. Il Servizio Scientifico 4.3. Gli operatori sanitari: medici e farmacisti 5. Gli strumenti di lavoro dell informatore scientifico La documentazione 5.2. I campioni 5.3. Materiale promozionale 6. Seminari, convegni e congressi. 7. Rapporti di collaborazione scientifica CAPITOLO QUARTO 5 di 15

6 LA RESPONSABILITA CIVILE E PENALE DELL INFORMATORE SCIENTIFICO E DELLE AZIENDE FARMACEUTICHE [MARCO QUADRELLI] 1. Generalità sulle responsabilità e caratteri presenti nelle professioni intellettuali 2. Casistica giurisprudenziale; 2.1. Omesse informazioni illustrative; 2.2. Attività dell Iinformatore ovvero la natura giuridica del rapporto di lavoro dell informatore scientifico del farmaco [GABRIELE BORDONI FRANCESCO PAOLO COLLIVA MARCO QUADRELLI] 3. Responsabilità penale dell Informatore e delle aziende farmaceutiche 3.1. Il comparaggio: premesse 3.2. Le disposizioni legislative 6 di 15

7 L interesse tutelato La struttura del reato previsto dagli artt. 170, 171 e 172 T.U. sanitario L art.11 D.Lgs. 541/ Problemi di ordine probatorio e collegamento ad altre fattispecie di reato 3.3. Nuovi scenari e prospettive espansive del comparaggio Comparaggio e attribuzione degli oneri finanziari allo Stato ed alle Regioni [MARCO QUADRELLI] 3.5. La responsabilità amministrativa delle persone giuridiche (D.Lgs. 231/2001); In generale; 7 di 15

8 Metodologia; I criteri d imputazione; Le sanzioni; Deleghe e procure; 8 di 15

9 I codici di comportamento; Principi generali di comportamento; Modelli organizzativi; Procedure specifiche generalmente applicabili; 9 di 15

10 Responsabilità patrimoniale dell ente (società); Conclusioni; 4. Certificazione di qualità per l organizzazione dell informazione scientifica del farmaco e linee guida aziendali per l attività di informazione scientifica del farmaco CAPITOLO QUINTO PROBLEMATICHE DI DIRITTO DEL LAVORO DELL'INFORMATORE 1. Il rapporto di lavoro subordinato, autonomo e parasubordinato [ENZO MARIA TRIPODI] 2. Le attività di intermediazione nella vendita 10 di 15

11 2.1 Il rapporto di lavoro dell informatore scientifico: una forma particolare di intermediazione nella vendita [GABRIELLA FERRARIS - MARCO QUADRELLI - ENZO MARIA TRIPODI] 3. Rassegna di giurisprudenza in materia di rapporto di lavoro dell Informatore scientifico [ENZO MARIA TRIPODI] 4. L'Informatore scientifico: agente, lavoratore autonomo o subordinato? 5 Il servizio scientifico e il responsabile del servizio scientifico [MARCO QUADRELLI] 6. Modelli di organizzazione dell'attività di informazione scientifica 6.1 Il sistema di comarketing per la distribuzione dei farmaci a base dei medesimi principi attivi e rilievi in base al diritto antitrust Nozione di co-marketing secondo il diritto antitrust; contratti di licenza e regolamento di esenzione Contenuto del coordinamento dei comportamenti concorrenziali ai fini della commercializzazione Co-marketing orizzontale e franchising 6.2 Copromotion 11 di 15

12 CAPITOLO SESTO PROBLEMATICHE TRIBUTARIE TRA INFORMATORE SCIENTIFICO DEL FARMACO E AZIENDA FARMACEUTICA [STEFANO CAPACCIOLI] 1. Spese di organizzazione convegni e doni ai medici. CAPITOLO SETTIMO L INFORMATORE SCIENTIFICO DEL FARMACO E LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI [MARCO VINCENTI] INTRODUZIONE Parte I: La protezione dei dati personali in generale La normativa di riferimento L ambito di applicazione. I concetti privacy di base 1.3 La tutela dell Interessato 1.4 Il trattamento di dati personali: i principi che devono essere rispettati La compliance alle norme in materia di privacy come adempimento di 12 di 15

13 obblighi in capo al Titolare: Gli adempimenti di carattere organizzativo Gli adempimenti di carattere burocratico: Gli adempimenti nei confronti del Garante Gli adempimenti nei confronti dell Interessato Le ulteriori garanzie nel caso di trattamento di dati sensibili o giudiziari: cenni Gli adempimenti di carattere tecnico, Le responsabilità e le sanzioni Parte II: Il trattamento di dati personali in ambito sanitario La notificazione: precisazioni del Garante. La comunicazione 2.2 Le modalità semplificate per fornire l informativa e per raccogliere il consenso. La comunicazione dei dati all Interessato 2.3 Le c.d. finalità di rilevante interesse pubblico 2.4 Le prescrizioni mediche 2.5 I dati genetici 2.6 Le cartelle cliniche e le banche dati L autorizzazione generale al trattamento dei dati idonei a rivelare lo stato di salute e la vita sessuale (n. 2/2005) Parte III - Il trattamento di dati personali per finalità statistiche e scientifiche. I Codice di deontologia e buona condotta 13 di 15

14 3.1 Il trattamento di dati personali per scopi statistici e scientifici: le norme del Codice 3.2 Il Codice di Deontologia e di Buona Condotta per il trattamento di dati personali per scopi statistici in ambito SISTAN (Allegato 3) 3.3 Il Codice di Deontologia e di Buona Condotta per il trattamento di dati personali per scopi statistici e scientifici (Allegato 4). Parte Quarta: RFID e privacy : cenni su alcune applicazioni pratiche e risvolti privacy 4.1 La tecnologia Radio Frequncy Identification e il Provvedimento Generale del Garante del 9 marzo Alcune ipotesi di applicazione Parte V: Conclusioni: 5.1 -Considerazioni finali e rinvii Indice delle abbreviazioni Appendice legislativa Appendice giurisprudenziale Indice della legislazione citata 14 di 15

15 Indice della giurisprudenza citata Indice della dottrina citata Notizie sugli Autori abriella-ferraris-ed-caracciolo-publishers-inc-di-new-york/ 15 di 15