STRUTTURA PROCEDIMENTO DESCRIZIONE E NORMATIVA DI RIFERIMENTO S.C. ASSISTENZA FARMACEUTICA CONVENZIONATA

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1 PRCEDIMENT DESCRIZINE E NRMATIVA DI RIFERIMENT RESPNSABILE DELL'ISTRUTTRIA Istruttoria liquidazione spesa farmaceutica mensile Digitazione Distinta Contabile Riepilogativa, elaborazione tabulati contabili - DPR 371/1998 Attività correlate alla Commissione Farmaceutica Aziendale Il procedimento prevede la trasmissione alla C.F.A. delle ricette ritenute irregolari e la segnalazione di eventuali comportamenti non conformi alla Convenzione - DPR 371/1998 Procedimenti per l irrogazione delle sanzioni amministrative in materia di vigilanza farmaceutica Il procedimento riguarda le attività relative all'irrogazione delle sanzioni amministrative ed eventuali segnalazioni di rilevanza penale - Normativa specifica di riferimento Vigilanza sui Grossisti Il procedimento riguarda le attività di vigilanza ordinaria e straordinaria sui grossisti di medicinali - DL.gs 219/2006 in collaborazione con S.C. IGIENE PUBBLICA Farmacovigilanza: inserimento schede di segnalazione effetti indesiderati da farmaci all AIFA Il procedimento riguarda l'acquisizione e l' inserimento schede di segnalazione nella RNF - DL.gs 219/2006 Reg. UE 520/2012 D.M. 30/04/2015 Farmacovigilanza: rapporto al Ministero della Sanità in caso di esiti fatali per assunzione farmaci Il procedimento riguarda l'acquisizione della documentazione relativa ai casi oggetto di esito fatale - DL.gs 219/2006 Reg. UE 520/2012 D.M. 30/04/2015 Procedimenti di ufficio 1

2 PRCEDIMENT DESCRIZINE E NRMATIVA DI RIFERIMENT RESPNSABILE DELL'ISTRUTTRIA Ispezioni alle Farmacie Il procedimento riguarda l'attività ispettiva ordinaria e straordinaria presso le farmacie convenzionate pubbliche e private - T.U. Leggi Sanitarie 1265/34 e s.m.i. L.R. n. 3 /1991 art. 6 ispezioni alle Parafarmacie Il procedimento riguarda l'attività ispettiva ordinaria e straordinaria presso le Parafarmacie - L. 248/2006 Istruttoria per applicazione art. 1 L. 425/1996 Il procedimento riguarda il monitoraggio della prescrizione farmaceutica - L. 425/1996 Art. 25 e 27 Acc. Naz. MMG/PLS Scarto ricette per decorso termine conservazione Circolare Min. Beni Culturali e Ambientali prot. n del 18/06/1988 D.L. 490/1999 Controllo contabile Il procedimento comporta la verifica contabile sugli importi liquidati alle farmacie convenzionate pubbliche e private Procedimenti di ufficio 2

3 PRCEDIMENT RP (RECAPITI) (SE RP DIVERS) UFFICI CMPETENTE L'ADZINE DEL PRVVEDIMENT FINALE E IL RELATIV RESPNSABILE, CMPRES RECAMPIT TE./MAIL Istruttoria liquidazione spesa farmaceutica mensile - Via perai 80 - Genova Sampierdarena Riferimenti: Dott.ssa Adele Coccini tel. - Rag. rnella Giusto tel. 010/ Maria Tortorici tel. 010/ Anna Nardone tel. 010/ S.C. Bilancio Attività correlate alla Commissione Farmaceutica Aziendale - Via perai 80 - Genova Sampierdarena Riferimenti: Dott.ssa Nadia Miolo tel 010/ Dott.ssa Elena Pagnan tel. 010/ Rag. Massimo Agostini tel, 010/ Commissione Farmaceutica Aziendale Procedimenti per l irrogazione delle sanzioni amministrative in materia di vigilanza farmaceutica - Componenti Commissione di Vigilanza - Dott.ssa Simona Bottino tel.010/ Dott. Daniele Gabbai tel.010/ Dott.ssa Nadia Miolo tel.010/ Dott. Francesco Tagliavacche tel.010/ Rag. rnella Giusto tel.010/ Vigilanza sui Grossisti Componenti Commissioni Dott.ssa Nadia Miolo tel.010/ Dott. Daniele Gabbai tel.010/ Dott. Francesco Tagliavacche tel. 010/ Farmacovigilanza: inserimento schede di segnalazione effetti indesiderati da farmaci all AIFA Responsabile Farmacovigilanza Dott.ssa Nadia Miolo tel 010/ Farmacovigilanza: rapporto al Ministero della Sanità in caso di esiti fatali per assunzione farmaci Responsabile Farmacovigilanza Dott.ssa Nadia Miolo tel 010/ Procedimenti di ufficio 3

4 PRCEDIMENT RP (RECAPITI) (SE RP DIVERS) UFFICI CMPETENTE L'ADZINE DEL PRVVEDIMENT FINALE E IL RELATIV RESPNSABILE, CMPRES RECAMPIT TE./MAIL Ispezioni alle Farmacie Componenti Commissioni Dott.ssa Simona Bottino tel.010/ Dott.ssa Nadia Miolo tel.010/ Dott. Daniele Gabbai tel.010/ Dott. Francesco Tagliavacche tel.010/ ispezioni alle Parafarmacie Componenti Commissione Dott.ssa Simona Bottino tel. 010/ Dott. Daniele Gabbai tel.010/ Dott.ssa Francesca Giannoni tel. 010/ Rag. rnella Giusto tel.010/ Dott. Roberto Garboglino tel.010/ Istruttoria per applicazione art. 1 L. 425/1996 Dirigenti Farmacisti: Dott.ssa Nadia Miolo tel. 010/ Dott. Daniele Gabbai tel. 010/ Dott. Francesco Tagliavacche tel. 010/ Dott.ssa Simona Bottino tel. 010/ Dott.ssa Francesca Giannoni tel. 010/ Dott.ssa Elena Pagnan tel. 010/ Scarto ricette per decorso termine conservazione Rag. rnella Giusto tel.010/ Rag. Massimo Agostino tel.010/ Controllo contabile Rag. rnella Giusto tel.010/ Sig.a Maria Tortorici tel.010/ Procedimenti di ufficio 4

5 PRCEDIMENT MDALITA' PER ACQUISIRE INFRMAZINI IN MERIT AL PRCEDIMENT IN CRS Istruttoria liquidazione spesa farmaceutica mensile - Rag. rnella Giusto - Maria Tortorici - Anna Nardone Attività correlate alla Commissione Farmaceutica Aziendale - Rag. Massimo Agostini Segretario Commissione Procedimenti per l irrogazione delle sanzioni amministrative in materia di vigilanza farmaceutica Componenti Commissione Vigilanza sui Grossisti Componenti Commissione Farmacovigilanza: inserimento schede di segnalazione effetti indesiderati da farmaci all AIFA Dott.ssa Nadia Miolo Farmacovigilanza: rapporto al Ministero della Sanità in caso di esiti fatali per assunzione farmaci Dott.ssa Nadia Miolo Procedimenti di ufficio 5

6 PRCEDIMENT MDALITA' PER ACQUISIRE INFRMAZINI IN MERIT AL PRCEDIMENT IN CRS Ispezioni alle Farmacie Componenti Commissioni ispezioni alle Parafarmacie Componenti Commissione Istruttoria per applicazione art. 1 L. 425/1996 Dirigenti Farmacisti Scarto ricette per decorso termine conservazione - Segreteria del Dipartimento Controllo contabile Rag. rnella Giusto - Sig.a Maria Tortorici Procedimenti di ufficio 6

7 PRCEDIMENT TERMINE PER LA CNCLUSINE (CN INDICAZINE SE IL PRCEDIMENT TERMINA CN UN ATT, UNA DICHIARAZINE DELL'INTERESSAT, CN IL "SILENZI-ASSENS") STRUMENTI DI TUTELA AMMINISTRATIVA NEI CNFRNTI DEL PRVVEDIMENT FINALE Istruttoria liquidazione spesa farmaceutica mensile Entro la fine di ciascun mese per la liquidazione relativa al mese precedente Attività correlate alla Commissione Farmaceutica Aziendale Entro un anno dalla data di consegna da parte della farmacia Commissione Farmaceutica Regionale Procedimenti per l irrogazione delle sanzioni amministrative in materia di vigilanza farmaceutica Entro 60 giorni dalla redazione del verbale di accertamento e contestazione eventuale ricorso entro 30gg dalla data di contestazione o notificazione del verbale (L /11/81) Vigilanza sui Grossisti Verbale di ispezione Farmacovigilanza: inserimento schede di segnalazione effetti indesiderati da farmaci all AIFA Tempestivamente e comunque entro 7 gg dal ricevimento della scheda Farmacovigilanza: rapporto al Ministero della Sanità in caso di esiti fatali per assunzione farmaci Tempestivamente per i casi di decesso Procedimenti di ufficio 7

8 PRCEDIMENT TERMINE PER LA CNCLUSINE (CN INDICAZINE SE IL PRCEDIMENT TERMINA CN UN ATT, UNA DICHIARAZINE DELL'INTERESSAT, CN IL "SILENZI-ASSENS") STRUMENTI DI TUTELA AMMINISTRATIVA NEI CNFRNTI DEL PRVVEDIMENT FINALE Ispezioni alle Farmacie Verbale di ispezione ispezioni alle Parafarmacie Verbale di ispezione Istruttoria per applicazione art. 1 L. 425/1996 Il procedimento si conclude con il verbale della Commissione Aziendale per l'appropriatezza prescrittiva Scarto ricette per decorso termine conservazione Controllo contabile Prescrizione compatibile Procedimenti di ufficio 8

9 PRCEDIMENT MDALITA' DI PAGAMENT IBAN DI RIF. X CNT DI PAGAMENT SGGETT CN PTERE SSTITUTIV (RE. TEL, MAIL ISTITUZINALE) (SE PRCEDIMENTI SU ISTANZA DI PARTE) ATTI DA ALL. ALL'ISTANZA, I FACSIMILE (INDICAND IL LINK DEL SIT DA CUI SCARICARLI) Istruttoria liquidazione spesa farmaceutica mensile Distinta Contabile Riepilogativa Attività correlate alla Commissione Farmaceutica Aziendale Eventuale documentazione giustificativa Procedimenti per l irrogazione delle sanzioni amministrative in materia di vigilanza farmaceutica Ufficio sanzioni tesoreria ASL3 Genovese C/C Verbali di accertamento e contestazione di violazione amministrativa Vigilanza sui Grossisti Farmacovigilanza: inserimento schede di segnalazione effetti indesiderati da farmaci all AIFA modulistica prevista Farmacovigilanza: rapporto al Ministero della Sanità in caso di esiti fatali per assunzione farmaci 010/ Procedimenti di ufficio 9

10 PRCEDIMENT MDALITA' DI PAGAMENT IBAN DI RIF. X CNT DI PAGAMENT SGGETT CN PTERE SSTITUTIV (RE. TEL, MAIL ISTITUZINALE) (SE PRCEDIMENTI SU ISTANZA DI PARTE) ATTI DA ALL. ALL'ISTANZA, I FACSIMILE (INDICAND IL LINK DEL SIT DA CUI SCARICARLI) Ispezioni alle Farmacie ispezioni alle Parafarmacie Istruttoria per applicazione art. 1 L. 425/1996 Scarto ricette per decorso termine conservazione Controllo contabile Rettifica su DCR gestita nel processo di liquidazione Procedimenti di ufficio 10