Presidi, dispositivi: difficoltà di scelta, di utilizzo e di approvvigionamento

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1 Presidi, dispositivi: difficoltà di scelta, di utilizzo e di approvvigionamento Vincenzo Puro Istituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro Spallanzani - Roma

2 Riferimenti legislativi D.Lgs 81/2008 Direttiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo e del consiglio del 18 settembre 2000 relativa alla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti da un'esposizione ad agenti biologici durante il lavoro DLgs 475/92 Attuazione della direttiva 89/686/CEE del Consiglio del 21 dicembre 1989, in materia di ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative ai dispositivi di protezione individuale

3 Direttiva 89/686/CEE Dispositivi di Protezione Individuale - Pubblicazione elenco norme armonizzate Protezione degli occhi EN 166 Protezione respiratoria Protezione mani Principali norme armonizzate Protezione del corpo da agenti infettivi EN EN 149:2001+A1:2009 (tipo IIR - II = Efficienza di filtrazione batterica > 98% - R = Pressione di resistenza agli spruzzi > 120 mmhg EN 374 DPI / EN 455 DM Servizio Prevenzione e Protezione, Provveditorato, Farmacia

4 EN Indumenti di protezione - Requisiti prestazionali e metodi di prova per gli indumenti di protezione contro gli agenti infettivi resistenza alla penetrazione di sangue sintetico (ISO 11603): resistenza alla penetrazione virale (ISO 16604), resistenza alla penetrazione batterica (ISO 22610), resistenza alla penetrazione di aerosol biologicamente contaminati (ISO 22611),REVOCATO resistenza alla penetrazione di particelle biologicamente contaminate (ISO 22612).

5 Scelta dei DPI Quadro clinico del paziente - Soggetto asintomatico ma a rischio (contatto) - Soggetto a basso rischio con febbre ma senza vomito, diarrea o sanguinamenti - Soggetto ad alto rischio con quadro clinico avanzato Procedure assistenziali - Raccolta informazioni o anamnesi - Assistenza diretta - Accesso vascolare Valutazione del rischio - Procedure intensive/aerosol Logistica, confort, durata, addestramento, conformazione fisica,ecc

6 Management of HazardGroup 4 viral haemorrhagic fevers and similar humaninfectious diseases of high consequence - August 2014 Advisory Committee on Dangerous Pathogens

7 Changes to Ebola Protection Worn by U.S. Hospital Workers Levels of protective gear 7

8 Amministrativi, logistici, impiantistici Protocolli e procedure (triage, percorsi, sanificazione ambientale, ecc) Formazione e addestramento Area definite e area dedicata per vestizione e svestizione Combinazione di diversi DPI

9 Le raccomandazioni internazionali ottobre 2014 Providing clinical care for EVD patients

10 Principi di base NO mucosae exposure Protezione da spruzzi e da mani contaminate NO exposed skin

11 Risultato finale minuti per vestirsi minuti per svestirsi

12 Tute intere pressurizzate a pressione positiva

13 Vestizione e svestizione

14 Assistenza attiva DPI per l assistente attivo o supervisore ECDC: gli stessi dell operatore US CDC: camice impermeabile, schermo, doppi guanti, copriscarpe impermeabili

15 Disinfezione guanti ad ogni passaggio

16 Over 130 persons directly or indirectly involved

17 CDC Strategic National Stockpile to assist U.S. hospitals caring for Ebola patients. personal protective equipment (PPE) are being configured into 50 kits that can be rapidly delivered to hospitals. each kit can provide the PPE needed by clinical teams to manage the care of one Ebola patient for up to five days.

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19 Protezione occhi-naso-bocca WHO ECDC US CDC Occhiali a maschera Schermo

20 Protezione occhi-naso-bocca WHO ECDC US CDC Mascherina chirurgica +++ FFP procedure aerosol resistenti ai fluidi se non si usa lo schermo facciale

21 Prova di tenuta Fit test WHO ECDC US CDC

22 Protezione occhi-naso-bocca WHO ECDC US CDC Pieno facciale ++ PAPR

23 Guanti WHO ECDC US CDC Doppio paia Interno lungo +++ Esterno lungo Nitrile Latttice

24 Nastri adesivi WHO ECDC US CDC NO discouraged

25 Protezione del corpo WHO ECDC US CDC Divisa Camice impermeabile lungo Tuta intera /- cappuccio e calzari Grembiule impermeabile

26 Tuta con ganci stabilizzanti

27 Copricapo WHO ECDC US CDC Cuffia ++ Mantella monouso resistente ai fluidi ++ da mettere per ultima Sotto il cappuccio della tuta anche sopra il PAPR

28 Protezione piedi WHO ECDC US CDC Stivali Zoccoli +++ Calzari +++

29 Protezione dei piedi - ECDC Tuta con calzari Tuta senza calzare

30 Disinfezione prima della svestizione Spruzzatura o salviette Ipoclorito o soluzioni idroalcoliche

31 Disinfezione calzature

32 Reidratazione

33 Taglie e misure!

34 Aree

35 Approvvigionamento

36 Paziente MVE Persona in valutazione e caso sospetto DEA/PS/Accettazione ore, fino al trasferimento in Malattie Infettive 118 ore, per presa in carico e trasporto al DEA o al CR Porto/aeroporto MMG/Ambulatorio/altro ore, fino alla presa in carico del 118

37 Paziente MVE Caso sospetto UO Malattie Infettive ore, fino alla conferma di laboratorio e al trasferimento al CR Caso confermato Centri di riferimento L. Sacco Milano L. Spallanzani Roma Giorni, fino alla dimissione