CAPITOLATO SPECIALE I.N.R.C.A. RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO: Dott. Claudio Montoli. TEL 039/

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1 CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA IN SERVICE DI STRUMENTI PER LABORATORIO ANALISI E ACQUISIZIONE DEI RELATIVI REAGENTI E MATERIALI DI CONSUMO, PER VARI SETTORI, DA UTILIZZARE PRESSO I POR DELL ISTITUTO PER LA DURATA DI QUATTRO ANNI. RESPONSABILE UNICO DEL PROCEDIMENTO: Dott. Claudio Montoli TEL 039/ c.montoli@inrca.it ADDETTO ALL ISTRUTTORIA: Sig.ra Elisabetta Bernacchia REFERENTE TECNICO: Dott. Franco Busco TEL 071/ e.bernacchia@inrca.it FAX 071/35941 TEL 071/ f.busco@inrca.it 1

2 ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA...3 ART. 2 - DURATA DELLA FORNITURA...3 ART. 3 - IMPORTO DELLA FORNITURA...3 ART. 4 FABBISOGNO PRESUNTO...3 ART. 5 SPECIFICHE TECNICHE E QUANTITA...4 ART. 6 CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO...4 ART. 7 ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE...5 ART. 8 - REQUISITI MINIMI E INFORMAZIONI TECNICHE DEI PRODOTTI...6 ART. 9 - NORMATIVE DI SICUREZZA...6 ART. 10 SOPRALLUOGO...6 ART. 11 FORMULAZIONE OFFERTA TECNICA...7 ART. 12 OFFERTA ECONOMICA...8 ART. 13 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE...8 ART. 14 PREZZI...10 ART. 15 PERIODO DI PROVA DEI SISTEMI AGGIUDICATI...10 ART. 16 VARIAZIONI PRODUTTIVE ED AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO...10 ART. 17 OBBLIGHI ASSICURATIVI E RESPONSABILITA DELL AGGIUDICATARIO...10 ART. 18 DUVRI...10 ART. 19 PENALITA E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO...11 ART. 20 DIVIETO SOSPENSIONE DEL SERVIZIO...11 ART. 21 FATTURAZIONE E PAGAMENTI...11 DICHIARAZIONE DI SOPRALLUOGO

3 ART. 1 - OGGETTO DELLA FORNITURA Il presente capitolato disciplina la fornitura in service di strumenti di laboratorio per i laboratori analisi dei POR INRCA di Ancona, Cagliari, Casatenovo, Fermo e Roma. La fornitura comprende la strumentazione in service e relativo servizio di assistenza tecnica e manutenzione nonché la fornitura dei reagenti, dei calibratori, dei controlli nonché di tutti i materiali di consumo e quant altro necessario per la corretta esecuzione delle indagini ed il corretto funzionamento della strumentazione fornita in service. I sistemi devono rispondere alle esigenze tecniche dei predetti laboratori ed essere compatibili con le linee operative già presenti nella realtà funzionale delle strutture. Nell allegato A è riportato l elenco dei test indispensabili oggetto di fornitura e le caratteristiche tecniche degli stessi. L aggiudicazione avverrà per singolo lotto intero non frazionabile. Durante la vigenza contrattuale, l Istituto si riserva, a proprio insindacabile giudizio, di procedere ai sensi di quanto previsto dall art. 57 punto 5 lett. a) e b) del D.Lgs.163/2006 e smi. ART. 2 - DURATA DELLA FORNITURA Il contratto di service avrà la durata di quattro anni a decorrere dalla data di effettivo utilizzo degli strumenti in uso clinico, salvo il caso di risoluzione, secondo quanto previsto dalle clausole contrattuali, dal bando e dalle norme vigenti. L Istituto procederà alla stipula del contratto con la Ditta aggiudicataria solo a seguito di avvenuto collaudo positivo del sistema. Alla scadenza il contratto potrà essere rinnovato, per ulteriori 12 mesi e/o prorogato, nel rispetto della vigente normativa in materia. In ogni caso l Impresa aggiudicataria al termine della scadenza contrattuale sarà tenuta, qualora richiesto dall Istituto, a proseguire il contratto fino all individuazione del nuovo contraente e comunque per un periodo non superiore a 12 mesi, al fine di garantire l indizione di una nuova procedura di gara. Al termine del contratto tutti i sistemi in uso ed eventualmente in giacenza presso l Istituto saranno riconsegnati all Impresa, con modalità da concordare e comunque in maniera tale da non pregiudicare la regolare attività dell Istituto. ART. 3 - IMPORTO DELLA FORNITURA L importo complessivo stimato relativo alla fornitura per il periodo del contratto di quattro anni è di ,00 + IVA, oltre a complessivi ,00 + IVA per l eventuale rinnovo, per ulteriori mesi 12 (dodici). Gli importi annui dettagliati per ogni lotto sono di seguito riepilogati: Lotto 1 service settore elettroforesi: - POR ANCONA ,00 + IVA; - POR CASATENOVO 9.000,00 + IVA; - POR FERMO 5.000,00 + IVA; - POR ROMA ,00 + IVA; Lotto 2 service settore ematologia conta globuli: - POR CAGLIARI 9.000,00 + IVA. ART. 4 FABBISOGNO PRESUNTO I quantitativi da fornire sono assolutamente indicativi e derivati da dati del consumo storico. Le forniture, inoltre, potrebbero essere interrotte qualora decisioni motivate portassero i prodotti all esclusione dell utilizzo nelle strutture ospedaliere, in tale ipotesi l impresa 3

4 aggiudicataria non potrà avanzare alcuna pretesa per eventuali decurtazioni, aumenti e interruzioni della fornitura ART. 5 SPECIFICHE TECNICHE E QUANTITA Le caratteristiche tecniche che dovranno essere possedute dagli strumenti offerti dalle ditte candidate sono indicate nell allegato A. La non rispondenza alle caratteristiche tecniche richieste comporterà l esclusione dalla gara. I quantitativi indicati nell allegato A sono annuali e da considerarsi sempre presunti, in quanto possono variare in considerazione sopratutto delle patologie riscontrate presso i singoli POR. Il fornitore non potrà in alcun caso pretendere compensi o indennizzi di sorta nel caso in cui si verificassero differenze rispetto a quanto previsto. I materiali offerti (reagenti, consumabili, calibratori, controlli ecc) dovranno garantire l esecuzione del carico di lavoro annuo, come indicato negli allegati A, con le modalità, qualità e tipo di confezionamento corrispondente alla strumentazione offerta per una attività analitica di sei giorni su sette. L Istituto si riserva, inoltre, la facoltà di ridurre il numero dei service o recedere dal contratto qualora debba diminuire o cessare la propria attività assistenziale sul territorio mediante lettera raccomandata con un preavviso di almeno 60 giorni. Anche in questo caso non è dovuta alcuna indennità. ART. 6 CONSEGNA, INSTALLAZIONE E COLLAUDO Le attrezzature dovranno essere consegnate entro 20 giorni dalla data di comunicazione di aggiudicazione da parte dell Istituto, previo accordo con il Responsabile del Laboratorio Analisi del POR interessato. Sono a carico della ditta aggiudicataria tutte le spese relative al trasporto, consegna, installazione, collaudo e successivo ritiro al termine del contratto. La Ditta che per conto dell Istituto svolge il Servizio di Ingegneria Clinica procederà alla verifica della strumentazione fornita per accertare la conformità della stessa a quanto dichiarato in offerta. L accettazione della fornitura è subordinata all esito positivo della suddetta verifica. Il «collaudo» dell attrezzatura sarà effettuato sul luogo di installazione, in contraddittorio con un medico o tecnico del Laboratorio Analisi, con i tecnici della Ditta fornitrice ed i tecnici esterni addetti al Servizio di Ingegneria Clinica dopo che la ditta aggiudicataria avrà provveduto alla messa a punto dello strumento e lo stesso risulti nel pieno della funzionalità ed operatività, conformemente a quanto dichiarato nell offerta tecnica. Al termine sarà stilato il «Certificato di collaudo». Si precisa che: sarà cura della ditta fornitrice contattare direttamente il Servizio di Ingegneria Clinica per concordare la data in cui effettuare il collaudo della strumentazione (071/ ); il regolare collaudo non esonera il fornitore da responsabilità per difetti e/o imperfezioni occulte che non siano emersi né durante il periodo di prova né al momento del collaudo definitivo dello stesso. Si precisa che sono compresi nel service, anche se non espressamente previsti, la fornitura eventuale del gruppo di continuità e quant altro necessario al fine di dare compiuta a regola d arte l installazione della strumentazione in service. Anche per quanto riguarda la consegna dei reagenti ed il materiale di consumo necessario per il funzionamento dei service, sono a carico della ditta fornitrice tutte le spese relative al trasporto e consegna. Le consegne dovranno essere effettuate nei tempi, modi e luoghi indicati nel relativo ordinativo di fornitura entro 6/8 giorni dalla data di ricevimento dell ordine. 4

5 L impresa aggiudicataria deve provvedere all opportuno e corretto confezionamento dei prodotti in modo tale da garantirne la conservazione, anche durante le fasi di trasporto. L impresa, in occasione della fornitura, dovrà produrre la scheda di sicurezza per ogni tipologia di prodotto pericoloso in base agli artt. 10 e 11 del DM 28/01/92 attuazione delle direttive emanate dal Consiglio e dalla Commissione della Comunità (classificazione e disciplina dell imballaggio ed etichettatura dei prodotti pericolosi, in Europea). Il confezionamento e l etichettatura devono essere tali da consentire la lettura di tutte le diciture richieste dalla vigente normativa. Le etichette dovranno essere in italiano, riportare tutte le caratteristiche del prodotto, o in lingua straniera ma corredata da apposita traduzione in italiano. Sulle confezioni dovrà essere indicato il nome della ditta produttrice o dei concessionari. La data di scadenza nonché eventuali avvertenze o precauzioni particolari per la conservazione dei prodotti in parola devono risultare chiaramente leggibili ed in lingua italiana. Al momento della consegna il magazzino eseguirà i controlli di accettazione verificando la congruità, nonché la quantità della fornitura con l ordine emesso, l integrità dell imballo, la conformità alle condizioni di trasporto e consegna a quelle specificate per il prodotto in oggetto (temperatura, fragilità, ecc) ed i tempi di consegna stabiliti. L accettazione della merce non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine ai vizi apparenti ed occulti della merce consegnata, non rilevabili all atto della consegna. L Istituto restituirà i prodotti difformi con spese a carico del fornitore. I luoghi di consegna, salvo variazioni che saranno indicate nell ordine, sono di seguito riportati: - per Ancona Via della Montagnola, 81; - per Cagliari Via delle Cicale, 11 Pirri; - per Casatenovo Via Monteregio, 13; - per Fermo Contrada Mossa; - per Roma Via Cassia, ART. 7 ASSISTENZA TECNICA E MANUTENZIONE L Istituto ha affidato il servizio di ingegneria clinica ad un operatore esterno che provvede alla gestione delle apparecchiature biomediche, compresa la manutenzione. Attualmente tale servizio è stabilito all interno del Presidio Ospedaliero Ricerca di Ancona ma opera per tutti i POR dell Istituto. La ditta aggiudicataria dovrà collaborare con detto operatore fornendo allo stesso il calendario ed i rapporti di lavoro relativi alla manutenzione preventiva e correttiva effettuata sulle apparecchiature di cui al presente capitolato. L assistenza tecnica e manutenzione, full-risk, dell apparecchiatura o del sistema offerto in service (comprese le strumentazioni fornite a corredo), rimane a totale carico della Ditta aggiudicataria il cui intervento deve verificarsi entro 12 ore solari (esclusi giorni festivi) dalla richiesta o comunque nel minore tempo eventualmente indicato nell offerta tecnica. La richiesta di intervento tecnico potrà essere effettuata anche telefonicamente dal Servizio di Ingegneria Clinica, la ditta dovrà rendersi disponibile ad effettuare l assistenza dal lunedì al sabato. La rimessa in funzione dell apparecchiatura deve essere assicurato entro 48 ore solari (esclusi giorni festivi) successive alla richiesta di intervento calcolate come sopra. Il servizio di assistenza tecnica e manutenzione comprende: la manutenzione preventiva (almeno due interventi programmati all anno), ordinaria, straordinaria e di emergenza; la sostituzione di tutte le parti di ricambio; le verifiche elettriche necessarie; 5

6 le verifiche di funzionalità; la fornitura di manuali di installazione, gestione e manutenzione delle attrezzature consegnate e ogni altra documentazione relativa alle metodiche e modalità di applicazione (ivi compresi software) redatte in lingua italiana; addestramento del personale qualificato dell U.O. utilizzatrice all uso delle strumentazioni, almeno due persone per ciascun POR ed addestramento annuale per i necessari aggiornamenti tecnici o per turn over del personale. I materiali utilizzati per l addestramento devono essere forniti gratuitamente dalla ditta aggiudicataria (kit di prova); l eventuale trasferimento dello strumento fornito in altri locali qualora il laboratorio dovesse spostare la sede di lavoro; la consegna di uno strumento di back up quando la riparazione dello strumento o sistema fornito richieda un tempo superiore a 5 giorni per guasto; il collegamento al computer gestionale del Laboratorio Analisi (ad eccezione del POR di Fermo); aggiornamenti o nuovi release di programma; la garanzia di aggiornamento tecnologico della strumentazione e/o del software assicurandone la sostituzione in caso di rilevanti innovazioni o di nuova generazione, senza ulteriori aggravi di spesa, compresa la fornitura dei relativi manuali di gestione e manutenzione. ART. 8 - REQUISITI MINIMI E INFORMAZIONI TECNICHE DEI PRODOTTI I prodotti forniti dovranno essere conformi all art. 13 del D.Lgs 46/97 ed avere etichettatura e documentazione a corredo secondo quanto stabilito dalla normativa vigente, al D.Lgs 332 del 8 settembre 2000 in attuazione della Direttiva Comunitaria 98/79/CE relativa ai dispositivi medico - diagnostici in vitro. Dovranno inoltre essere conformi alle norme vigenti per quanto attiene alle autorizzazioni alla produzione, importazione, immissione in commercio ed omologazione ed ogni altra disposizione vigente in materia. Il periodo di validità dei prodotti al momento della consegna non potrà essere inferiore a tre quarti, del complessivo periodo di validità. Per i reattivi soggetti a scadenza la ditta aggiudicataria dovrà proporre e garantire la fornitura di kit che sia rapportato ai consumi proposti dall Istituto, impegnandosi alla sostituzione dei prodotti scaduti in caso di fornitura in quantitativi superiori. ART. 9 - NORMATIVE DI SICUREZZA Le apparecchiature proposte dovranno essere conformi alle norme di sicurezza CEI, al Dlgs. n. 46/97 e/o altre norme CE e a tutte quelle internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in laboratori analisi e prodotte da ditte certificate a norma di legge. La Ditta aggiudicataria è e rimane responsabile in via esclusiva e diretta della corrispondenza delle attrezzature e dei prodotti forniti alle disposizioni di legge vigenti per tutta la durata della fornitura. Eventuali maggiori costi e/o oneri che dovessero conseguire alla messa a norma, per effetto di leggi sopravvenute, in nessun caso potranno essere imputate all Istituto. ART. 10 SOPRALLUOGO Al fine di accertare il reale stato dei luoghi di installazione, per una corretta formulazione dell offerta, le ditte concorrenti devono effettuare, per i settori in cui è espressamente richiesto, a pena di esclusione dalla gara, un sopralluogo tecnico in sito, volto anche a verificare: - le fonti di energia; 6

7 - le apparecchiature presenti presso il servizio per gli eventuali collegamenti in rete. Tale sopralluogo è necessario anche per conoscere le particolari circostanze che possono influire sull installazione e messa in funzione dell apparecchiatura e dunque sull offerta. Al fine di dimostrare l avvenuto sopralluogo la ditta dovrà inserire l attestato di avvenuto sopralluogo, allegato al presente capitolato, sottoscritto dall Istituto e dalla ditta nella busta contenente la documentazione amministrativa. ART. 11 FORMULAZIONE OFFERTA TECNICA L offerta tecnica dovrà essere composta, per ogni lotto offerto, da quanto di seguito precisato: - per i sistemi analitici: - la denominazione dello strumento: o il nome della ditta produttrice; o l osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge 81/08 e smi; - schede tecniche, in lingua italiana, descrittive di tutte le caratteristiche; - copia della certificazione di marcatura CE, con indicazione dell Ente notificatore; - elenco di accorgimenti in merito ad opere edili o di impiantistica necessari per il funzionamento; - caratteristiche di alimentazione elettrica, assorbimento, predisposizione allacciamenti, dispersione ed eventuale necessità di condizionamento con specifiche di temperatura/umidità; - elenco dei centri italiani presso cui sono installati sistemi analoghi a quelli richiesti nel presente capitolato; - per i reagenti: - scheda tecnica di ciascun prodotto offerto, descrittiva di tutte le caratteristiche della metodica, dalla quale dovranno, inoltre risultare: o il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto; o il nome della ditta produttrice; o composizione, modalità di preparazione, stabilità prima e dopo la preparazione, modalità di conservazione e di smaltimento, rischi di tossicità; o i quantitativi necessari per l esecuzione degli esami richiesti nell allegato A, tenuto conto del numero delle confezioni necessarie per eseguire calibrazioni, controlli ecc; - copia della certificazione di marcatura CE, con l indicazione dell Ente notificatore e dell approvazione ad uso diagnostico; - schede di sicurezza; - eventuali altri test, eseguibili con i strumenti offerti in service (ad esempio per il settore elettroforesi: immunotipizzazioni, Hb patologiche, CDT), già in commercio e utilizzabili (allegare metodiche); - per il servizio di assistenza tecnica: - indicazione del tempo limite di risposta alla chiamata di emergenza; - definizione del gestore dell assistenza (in proprio o in appalto) e indicazione delle sedi di assistenza interessate al supporto dell Istituto; - supporto fornito all avvio del servizio e per il mantenimento dello stesso ad adeguati livelli qualitativi; - programmazione degli interventi di manutenzione; - descrizione dell organizzazione aziendale relativamente al supporto scientifico fornibile; - certificazioni ISO 9000 conseguite; - dichiarazione di eventuale fornitura di strumento sostitutivo, in caso di un fermo macchina superiore a 5 giorni per guasto; 7

8 - le modalità di espletamento dei corsi per la formazione del personale utilizzatore ed il tipo di collaborazione che la Ditta è in grado di prestare nell avviamento della strumentazione e nell utilizzo del proprio sistema. ART. 12 OFFERTA ECONOMICA L offerta economica, una per ogni lotto, dovrà essere formulata sulla falsariga del modulo offerta allegato al presente capitolato. Il predetto modulo dovrà essere compilato, in ogni sua parte, per ogni sistema presentato dalle ditte concorrenti; nel primo foglio è richiesto il riepilogo dei costi mentre nel secondo vanno dettagliati i prezzi dei reagenti e dei materiali di consumo. Il prezzo praticato dalla ditta in dettaglio dovrà essere comprensivo di tutti gli oneri e obblighi previsti nel presente capitolato speciale senza nessun onere aggiuntivo, comprese quindi tutte le spese necessarie per il funzionamento ed il corretto utilizzo del sistema proposto, fornitura di reagenti, reattivi ausiliari, materiali di consumo, calibratori, controlli di qualità interni, sistema qualità e quanto altro indispensabile per il corretto esame del campione biologico. Eventuali prodotti necessari per l esecuzione degli esami di cui all allegato A e non quotati sul modulo offerta economica saranno considerati in sconto merce. Le spese di imballo, trasporto, consegna, conservazione, ecc. restano ad esclusivo carico della Ditta. Si precisa che i prezzi indicati nel modulo offerta economica dovranno essere espressi con due cifre decimali dopo la virgola. La Ditta dovrà indicare inoltre la massima percentuale di sconto sui listini in vigore, da presentare in sede di gara, per acquisti non prevedibili che l Istituto potrebbe effettuare durante il periodo di fornitura. ART. 13 CRITERI DI AGGIUDICAZIONE La fornitura sarà aggiudicata, per lotto, alla Ditta che, tra quelle che hanno presentato l offerta conforme a quanto richiesto nel presente capitolato speciale, avrà praticato l offerta economicamente più vantaggiosa ai sensi dell art. 83 del Dlgs n. 163/06 e smi. I criteri per la valutazione sono: - QUALITA PUNTEGGIO MASSIMO 50 punti; - PREZZO PUNTEGGIO MASSIMO 50 punti. PRIMA FASE VALUTAZIONE QUALITATIVA Il punteggio qualitativo, assegnato al valore tecnico dei progetti proposti, sarà così ripartito: per il lotto 1 service settore elettroforesi: DESCRIZIONE MASSIMO VOTO Sistema esperto per la valutazione morfologica di primo screening sul tracciato Punti 10 elettroforetico, per singola frazione; Esecuzione/accesso in urgenza con caricamento in continuo; Punti 3 Esecuzione di altri test (immunotipizzazioni, Hb patologiche, CDT), già in Punti 5 commercio e utilizzabili; Lettore di barcode interno per campioni e controlli Punti 3 Manutenzione giornaliera/settimanale/mensile necessaria Punti 3 Impatto del nuovo sistema sull organizzazione esistente Punti 5 Archiviazione del tracciato elettroforetico e immunofissazione in un unica scheda Punti 6 paziente Valutazione della strumentazione proposta (da visionare presso i POR di Ancona e Punti 15 Roma) 8

9 La valutazione della strumentazione proposta verrà effettuata attraverso una prova pratica che si svolgerà, nel tempo di 2, 3 giorni presso i Laboratori Analisi dei POR di Ancona e Roma, con le modalità previste dall art. 4 del disciplinare di gara. Lo strumento in prova dovrà avere la stessa configurazione di quello in offerta, nella valutazione verranno presi in considerazione alcuni aspetti: - flusso di lavoro; - prestazioni del sistema esperto di aiuto alla validazione; - qualità della separazione elettroforetica; - fruibilità del software gestionale. per il lotto 2 service settore ematologia conta globuli: DESCRIZIONE MASSIMO VOTO Cadenza analitica > di 50 campioni/ora Punti 10 Analisi diretta di liquidi biologici diversi da sangue Punti 10 Conteggio dei reticolociti Punti 5 Controllo di qualità interlaboratorio se compreso Punti 10 Programma di manutenzione automatizzato Punti 10 Profili analitici programmabili dall operatore Punti 5 Non saranno ammesse alla fase di valutazione delle offerte economiche le offerte che non avranno raggiunto, almeno il punteggio di 25/50. Per quanto concerne il punteggio relativo alla qualità si precisa che, se nessun concorrente otterrà il massimo del punteggio, si procederà alla normalizzazione dello stesso sulla base della seguente formula: Pn = Pa x 50 Pmax Pn= punteggio normalizzato Pa= punteggio assegnato Pmax= punteggio massimo ottenuto I punteggi definitivi verranno espressi con approssimazione alla seconda cifra decimale SECONDA FASE PREZZO L attribuzione del punteggio prezzo massimo avverrà a favore dell offerta meno onerosa, alle altre offerte saranno attribuiti punteggi inversamente proporzionali in base alla seguente formula matematica: P = punteggio da assegnare P = 50 X [1,667-0,667 X (Px/Pm)] Px = prezzo dell offerta esaminata Pm = prezzo miglior offerente Si precisa che il prezzo che verrà preso in considerazione per l attribuzione dei punteggi economici, per ciascun lotto, sarà quello indicato nel modulo offerta economica come IMPORTO COMPLESSIVO QUADRIENNALE. L aggiudicazione si intende definitiva per l Istituto solo dopo l intervenuta esecutività a termini di legge del relativo atto di aggiudicazione, mentre la Ditta aggiudicataria rimarrà vincolata sin dal momento della presentazione dell offerta. 9

10 L ordine sarà formalizzato successivamente alla approvazione dell atto di aggiudicazione, dopo che l Istituto avrà provveduto alla verifica delle condizioni previste dalla vigente normativa antimafia. ART. 14 PREZZI I prezzi devono intendersi impegnativi ed invariabili per il primo anno dell appalto. A partire dal secondo anno la richiesta di revisione dei prezzi di aggiudicazione potrà essere avanzata dalla ditta aggiudicataria, mediante comunicazione esplicita e dettagliatamente motivata, nel caso in cui l espletamento della fornitura sia divenuto eccessivamente oneroso per il verificarsi di avvenimenti straordinari ed imprevedibili. Qualsiasi revisione dei prezzi dovrà essere espressamente autorizzata dall Istituto. Pertanto applicazioni unilaterali del meccanismo di revisione periodica dei prezzi non saranno considerate valide. Si precisa che qualsiasi adeguamento dei prezzi verrà svolto nel rispetto delle disposizioni di cui all art. 115 del D. Lgs. n. 163/2006 smi. ART. 15 PERIODO DI PROVA DEI SISTEMI AGGIUDICATI L Istituto si riserva un congruo periodo di prova, non inferiore a tre mesi, per verificare la rispondenza del sistema offerto alle caratteristiche dichiarate dall Impresa e richieste nel presente capitolato. La prova si intenderà conclusa a seguito della stesura di una relazione riferita al sistema offerto redatta dal Responsabile del Servizio interessato; in caso negativo l Istituto potrà richiedere la risoluzione del contratto e affidare la fornitura alla ditta che segue in graduatoria. Anche per tale ipotesi troveranno applicazione le disposizioni per l affidamento in danno. ART. 16 VARIAZIONI PRODUTTIVE ED AGGIORNAMENTO TECNOLOGICO Sono ammessi innovazioni ed aggiornamenti che non comportino aumenti di spesa, previo accordo con il responsabile del servizio interessato. In tutti gli altri casi troveranno applicazione le normali procedure in tema di appalti di forniture e/o servizi. ART. 17 OBBLIGHI ASSICURATIVI E RESPONSABILITA DELL AGGIUDICATARIO La ditta aggiudicataria è direttamente responsabile di tutti i danni derivanti da cause a lei imputabili, di qualunque natura, che risultino arrecati nell utilizzo della strumentazione fornita in service e dei relativi materiali di consumo o dal proprio personale a persone, beni mobili o immobili, tanto dell Istituto che di terzi. L aggiudicatario dovrà esonerare l Istituto da responsabilità per eventuali danni causati agli strumenti in service da caso fortuito o forza maggiore. L Impresa deve provvedere a sua cura e spese alla stipula di idonea polizza assicurativa R.C.T. (Responsabilità Civile Terzi) accesa con primaria società assicuratrice per danni personali o reali verso l Istituto o verso terzi, sia dipendenti che assistiti, con un massimale pari ad almeno 500 mila euro, dandone dimostrazione con invio della polizza prima della stipula del contratto. ART. 18 DUVRI L Aggiudicatario avrà l obbligo di conformarsi alle prescrizioni ed alle cautele indicate dall Amministrazione nel DUVRI allegato al presente capitolato ovvero a quelle successivamente precisate in occasione della riunione obbligatoria di coordinamento (con il Servizio di Prevenzione e Protezione). La violazione di tale obbligo comporterà inadempimento contrattuale. 10

11 Successivamente alla comunicazione di aggiudicazione, l aggiudicatario avrà l obbligo di contattare il Servizio di Prevenzione e Protezione dell INRCA per il coordinamento e gli adempimenti previsti dal Dlgs n. 81/2008 in materia di sicurezza, come precisato dal succitato DUVRI allegato. ART. 19 PENALITA E RISOLUZIONE DEL CONTRATTO Le penali applicabili alla fornitura oggetto del presente capitolato, oltre ai casi previsti all art. 26 del Capitolato Generale, sono le seguenti: In caso di fermo macchina causato da inadempimento rispetto ai termini stabiliti dall art. 6 del presente capitolato speciale di gara, ad eccezione dei giorni di fermo per manutenzione ordinaria, verrà applicata una penale variabile da 500,00 a 1.000,00 per ogni giorno lavorativo, a seconda della gravità dell inadempimento; In caso di ritardo nei tempi di consegna installazione messa in funzione di cui all art. 5 del presente capitolato speciale, verrà applicata una penale pari al 5% del valore del contratto per ciascun POR per ogni giorno di ritardo (compresi i festivi) sui tempi sopra indicati; In caso di mancato rispetto del calendario delle manutenzioni preventive verrà applicata una penale pari al 5% del valore del contratto per ciascun POR per ogni giorno lavorativo; In caso di inadempimenti manutentivi che non comportino fermo macchina, verrà applicata una penale pari al 5% del valore del contratto per ciascun POR per ogni giorno. Oltre alle condizioni che possono determinare la risoluzione del contratto di cui all art. 27 del Capitolato Generale per l acquisizione di Beni e Servizi, l Istituto potrà avvalersi della facoltà di procedere alla risoluzione del contratto, in danno alla ditta inadempiente, anche al ricorrere delle seguenti fattispecie: gravi danni prodotti ad impianti, attrezzature o beni di proprietà dell Istituto; nel caso in cui la strumentazione consegnata dalla ditta aggiudicataria non sia conforme a quanto richiesto e offerto in sede di gara e la ditta non sia in grado di sostituirla con altra di caratteristiche pari o superiori; dopo tre contestazioni scritte per mancato rispetto degli obblighi e delle condizioni contrattuali; sospensione o abbandono o mancata effettuazione da parte della ditta aggiudicataria del servizio; impiego di personale non idoneo a garantire un buon livello di efficienza del servizio; cessione del credito senza opportuna e preventiva comunicazione all Istituto. Alla risoluzione del contratto farà seguito l affidamento in danno a favore della seconda classificata. La ditta aggiudicataria sarà tenuta nei confronti dell INRCA al pagamento dei danni conseguenti e delle maggiori spese sostenute. Nei casi di cui sopra l Istituto provvede ad inoltrare formale disdetta con preavviso di giorni 30, a mezzo di lettera raccomandata. ART. 20 DIVIETO SOSPENSIONE DEL SERVIZIO E fatto divieto assoluto di sospendere o interrompere il servizio anche nei casi di mancato o ritardato pagamento da parte dell Istituto, fatta salva ogni altra forma di tutela prevista per legge. ART. 21 FATTURAZIONE E PAGAMENTI Le fatture dovranno essere intestate ed inviate presso l Amministrazione Centrale dell Istituto al seguente indirizzo: 11

12 INRCA ISTITUTO RICOVERO E CURA ANZIANI V.E. II VIA S. MARGHERITA, ANCONA. La ditta fornitrice invierà all Istituto le fatture relative alla merce consegnata ed accettata; le fatture dovranno riportare il numero dell ordinativo di acquisto, il nome dell operatore che lo ha emesso, il numero e data della bolla di consegna, la sede dove è stata consegnata la merce. Il pagamento delle forniture sarà effettuato mediante emissione di mandato da effettuarsi tramite il tesoriere dell Istituto entro 90 giorni (o altra condizione più favorevole all Istituto) dalla data di ricevimento della fattura. Per quanto riguarda i pagamenti oltre il termine previsto di 90 giorni, nel caso in cui la ditta aggiudicataria non accetti la proposta di cui agli ultimi due capoversi del presente articolo, troverà applicazione il citato DLgs 231/2002 Art. 4. comma 1 e 2 che recita: 1. Gli interessi decorrono, automaticamente, dal giorno successivo alla scadenza del termine per il pagamento. 2. Salvo il disposto dei commi 3 e 4, se il termine per il pagamento non e stabilito nel contratto, gli interessi decorrono, automaticamente, senza che sia necessaria la costituzione in mora, alla scadenza del seguente termine legale: a) trenta giorni dalla data di ricevimento della fattura da parte del debitore o di una richiesta di pagamento di contenuto equivalente; b) trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla data di prestazione dei servizi, quando non e certa la data di ricevimento della fattura o della richiesta equivalente di pagamento; c) trenta giorni dalla data di ricevimento delle merci o dalla prestazione dei servizi, quando la data in cui il debitore riceve la fattura o la richiesta equivalente di pagamento e anteriore a quella del ricevimento delle merci o della prestazione dei servizi; d) trenta giorni dalla data dell accettazione o della verifica eventualmente previste dalla legge o dal contratto ai fini dell accertamento della conformita della merce o dei servizi alle previsioni contrattuali, qualora il debitore riceva la fattura o la richiesta equivalente di pagamento in epoca non successiva a tale data. L Istituto da parte sua propone che nei casi in cui il pagamento non avvenga entro il termine sopra stabilito il ritardo verrà valutato, in deroga a quanto previsto dal DLgs.n.231/2002 ed in accordo tra le parti: senza interessi, se il ritardo non supera 6 mesi; con interessi del 2% per il ritardo relativo al periodo successivo (6 mesi + 1 giorno) fino ad 1 anno; al tasso di interesse della Banca Centrale Europea, applicato alla sua più recente operazione di rifinanziamento principale effettuata il primo giorno di calendario del semestre in questione, al netto di qualsiasi commissione o gravame, per il ritardo relativo al periodo successivo (1 anno + 1 giorno). Si attende che la ditta accetti detta proposta o proponga in sede di offerta un diverso accordo, purché migliorativo rispetto ai termini di cui al DLgs.n.231/

13 ALLEGATO A CARATTERISTICHE TECNICHE LOTTO 1 SERVICE PER IL SETTORE ELETTROFORESI VARI POR DELL ISTITUTO. La ditta aggiudicataria dovrà fornire un sistema diagnostico composto da analizzatori completamente automatici con utilizzo di provetta primaria e produzione di un referto senza alcun intervento dell operatore, con la tecnica dell elettroforesi capillare. Gli esami che saranno presumibilmente eseguiti dai vari laboratori analisi sono i seguenti: Elettroforesi siero (tecnica capillare) POR Ancona test/anno; POR Casatenovo test/anno; POR Fermo test/anno; POR Roma test/anno; Tipizzazioni C. Monoclonali POR Roma 150 test/anno; Totale test/anno ; Tutti i reagenti e materiali offerti dovranno possedere il marchio CE ed essere approvati per uso diagnostico. Le caratteristiche minime indispensabili del sistema sono le seguenti: essere di ultima generazione e nuova di fabbrica e possedere certificato ISO 9000 e/o successivi e/o equivalenti nonché marchio CE ed attestazioni di conformità alle no rme di sicurezza CEI o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente medicale; utilizzo della tecnica capillare; utilizzo di tubi primari con identificazione positiva dei campioni con codice a barre; separazione di almeno sei bande; gestione archivio dei campioni normali e patologici con memorizzazione completa della scheda paziente; possibilità di back-up di archivio dei tracciati (se non trasferiti al LIS del laboratorio); gestione del controllo di qualità e relative statistiche; avere una stampante a colori per stampa autonoma dei referti su fogli A4. Per il POR di Ancona dovrà essere fornito in service anche un personal computer portatile per la gestione del controllo di qualità remoto. Il mancato possesso delle caratteristiche sopra indicate comporterà l esclusione della ditta dalla procedura di gara. 13

14 ALLEGATO A CARATTERISTICHE TECNICHE LOTTO 2 SERVICE PER IL SETTORE EMATOLOGIA - CONTAGLOBULI POR DI CAGLIARI. La ditta aggiudicataria dovrà fornire un sistema analitico completamente automatico. Gli esami che saranno presumibilmente eseguiti dal laboratori analisi annualmente sono i seguenti: Circa 5.000/esami anno + i controlli di qualità. (Si effettua, mediamente, un controllo di qualità al giorno su tre livelli pari a circa 900 esami all anno). Le caratteristiche minime indispensabili del sistema sono le seguenti: Sistema analitico, nuovo di fabbrica, mai utilizzato né ricondizionato, completamente automatico; Cadenza analitica oraria di almeno 40 analisi/ora; Rilevare le strutture fisiche e le caratteristiche biochimiche dei leucociti; Identificazione dei reattivi da codice a barre, senza l intervento dell operatore, con inventario dei test ancora eseguibili; Identificare provette campioni con codice a barre senza l intervento dell operatore; Essere dotato di un programma per il controllo di qualità ed elaborazione statistica dei dati; Completo di stampante laser o ink jet per la stampa di referti con istogrammi e citogrammi; Collegamento al sistema informatico del laboratorio in Host-Query (a carico della ditta aggiudicataria). Caratteristiche accessorie preferenziali del sistema per la valutazione della qualità: Sistemi installati sul territorio nazionale; Anno di commercializzazione; Cadenza analitica emocromo con formula; Numero modalità analitiche (Manuale aperto/chiuso, automatico); Numero parametri accessori refertabili; Profili analitici programmabili dall operatore; Possibilità di impiegare un programma in prediluito; Ridotta variabilità analitica sui campioni (dichiarare); Conteggio e refertazione dei granulociti immaturi; Conteggio WBC privi di interferenza da emazie resistenti la lisi; Analisi diretta di liquidi biologici diversi da sangue: dichiarare limiti inferiori di concentrazione rilevabile; Analisi piastrinica con doppio metodo Ottico e impedenziometrico; Sensibilità conteggio cellule liquidi biologici; Conteggio reticolociti; Conteggio frammenti (Schistociti); Indicazione positivo/negativo per analisi morfologica e/o di conteggio; Numero di test che richiedono la calibrazione; Delta check in tempo reale; Numero reagenti; Volume reflui ridotto; Programmi di manutenzione automatizzati. 14

15 DICHIARAZIONE DI SOPRALLUOGO La Ditta rappresentata dal Sig...(Iegale rappresentante della Ditta) (dipendente con specifica delega) - barrare la situazione che non interessa -, dichiara di aver effettuato il sopralluogo in data ora, presso il POR INRCA di ed ha preso visione dei locali del Laboratorio Analisi. Per la Ditta per l'inrca Indirizzo e recapito telefonico per il sopralluogo: Sede di Ancona Via della Montagnola, /800.1 Sede di Fermo Contrada Mossa 0734/23111 Sede di Cagliari Via delle Cicale, /55991 Sede di Casatenovo Via Monteregio, /92321 Sede di Roma Via Cassia, /

16 MODULO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 1 SERVICE PER IL SETTORE ELETTROFORESI VARI POR DELL ISTITUTO. RIEPILOGO COSTI A Importo complessivo annuale POR Ancona (IVA esclusa)* (in cifre)... (in lettere) B Importo complessivo annuale POR Casatenovo (IVA esclusa)* (in cifre)... (in lettere) C Importo complessivo annuale POR Fermo (IVA esclusa)* (in cifre)... (in lettere) D Importo complessivo annuale POR Roma (IVA esclusa)* (in cifre)... (in lettere) E Importo complessivo quadriennale (IVA esclusa) E = [(A + B + C +D) x 4] (in cifre)... (in lettere) * inserire l importo complessivo annuale di cui al foglio dettaglio costi PERCENTUALE DI SCONTO SUL LISTINO PER PRODOTTI NON IN ELENCO: DATA. N. OFFERTA. TEL. DITTA..... VIA CAP.. CITTA. 16

17 MODULO OFFERTA ECONOMICA LOTTO 2 SERVICE PER IL SETTORE EMATOLOGIA - CONTAGLOBULI PO DI CAGLIARI. RIEPILOGO COSTI Importo complessivo annuale POR. (IVA esclusa)* (in cifre)... (in lettere)... (in lettere) * inserire l importo complessivo annuale di cui al foglio dettaglio costi PERCENTUALE DI SCONTO SUL LISTINO PER PRODOTTI NON IN ELENCO: DATA. N. OFFERTA. TEL. DITTA..... VIA CAP.. CITTA. 17

18 DETTAGLIO COSTI OFFERTA ECONOMICA N. DEL. POR DI MODELLO: codice denominazione prodotto n. esami /anno n. pezzi a confezione n. confezioni prezzo finale a test prezzo finale a confezione IMPORTO COMPLESSIVO ANNUALE (n. confezioni X prezzo finale a confezione) * * da riportare nella casella del modulo offerta economica LA DITTA (timbro e firma).. n.b. per il lotto 1 dovranno essere compilati 4 fogli di dettaglio (uno per ogni POR). Un foglio di dettaglio, invece, per i lotti 2 e 3.