SE AVESSI LE PULCI COSA FARESTI?

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1 SE AVESSI LE PULCI COSA FARESTI?

2 Nei panni del tuo cane e del tuo gatto sceglieresti ACTIVYL. Il PRIMO trattamento spot-on che elimina le pulci per BIOATTIVAZIONE.

3 ACTIVYL rappresenta il capostipite di una NUOVA CLASSE di prodotti ad attività antiparassitaria per il cane e il gatto. MSD Animal Health ha sviluppato a livello mondiale ACTIVYL, un prodotto topico in formulazione spot-on, autorizzato per il controllo delle infestazioni da pulci nel cane e nel gatto, a base di INDOXACARB. L INDOXACARB è una nuova molecola, appartenente alla famiglia delle ossidiazine, MAI utilizzata in Medicina Veterinaria, caratterizzata da un elevata potenza insetticida e da un profilo eco-tossicologico estremamente favorevole in virtù di un particolare meccanismo conosciuto con il termine di BIOATTIVAZIONE.

4 NUOVO ED UNICO MECCANISMO D AZIONE: LA BIOATTIVAZIONE L INDOXACARB, principio attivo di ACTIVYL necessita di una attivazione biologica o bioattivazione che avviene SOLO all interno della pulce per generare la sua forma attiva e quindi svolgere la sua potente azione insetticida. All interno della pulce, l indoxacarb viene convertito dagli enzimi (esterasi ed amidasi) presenti a livello dell intestino medio, in un metabolita biologicamente attivo, DCJW, a seguito della rimozione di un gruppo carbossimetossilico dalla molecola madre (1). esterasi/amidasi molecola madre: indoxacarb metabolita bioattivo: DCJW 1. Wing KD, Sacher M. Kagaya Y, Tsurubuchi Y, Muldering L, Connair M, Schnee M, Crop Protection. 2000; 19:

5 ACTIVYL agisce per contatto, penetra nella pulce attraverso la cuticola, e per ingestione. Nella pulce il processo di bioattivazione che comporta la trasformazione dell INDOXACARB nella sua forma attiva, avviene molto rapidamente: ENTRO 4 ORE dall applicazione cutanea del prodotto ACTIVYL si distribuisce sulla superficie cutanea del cane e del gatto tramite il film lipidico. Quando la pulce sale sull animale assume il p.a. di ACTIVYL. Gli enzimi intestinali della pulce trasformano l INDOXACARB nella sua forma attiva. La pulce diventa incapace di alimentarsi, va incontro a una paralisi e quindi alla morte entro 4-48 ore.

6 NUOVA MOLECOLA E NUOVO SITO D ATTACCO Il metabolita bioattivo, agisce come antagonista dei canali del sodio voltaggio-dipendenti (2) delle pulci, bloccando il passaggio degli ioni sodio all interno della cellula. Ciò comporta un alterazione della trasmissione dell impulso nervoso nella pulce che si traduce in una mancata coordinazione cui si accompagna l interruzione dell alimentazione, il blocco dell ovodeposizione e successivamente la paralisi e la morte della pulce che avviene entro 4-48 ore dall applicazione. 2. Lapied B, Grolleau F, Sattelle DB. Br J. Pharmacol. 2001; 132: Canale aperto CANALE DEL SODIO VOLTAGGIO DIPENDENTE Stimolazione neurone Canale ionico Canale chiuso Neurone a riposo ioni sodio Canale inattivato

7 La disponibilità di una NUOVA molecola, MAI utilizzata in Medicina Veterinaria, così come il legame a un NUOVO sito d attacco differente da quelli a cui normalmente si legano le altre molecole ad attività insetticida è garanzia di: ELEVATA EFFICACIA E COMPLETA ASSENZA DI RESISTENZE.

8 COMPROVATA EFFICACIA CLINICA NEL CANE E GATTO 207 cani e 197 gatti di proprietà con gradi differenti di infestazione da pulci sono stati suddivisi in 2 gruppi e trattati a intervalli di 4 settimane per un periodo di 12 settimane (3 trattamenti) con ACTIVYL o con un prodotto di controllo (fipronil spot-on FRONTLINE ) secondo i dosaggi riportati in etichetta (3). Riduzione % del numero di pulci sul cane G14 G28 G42 G56 G70 G84 G14 G28 G42 G56 G70 G84 trattamento controllo positivo soglia di efficacia Nel gruppo di cani trattati con ACTIVYL, si è registrata un efficacia del 97,7% dopo solo 2 settimane. In occasione del del 2 controllo (G42) l efficacia ha raggiunto 99,7%, mantenendosi tale fino al termine dello studio (G84). Riduzione % del numero di pulci sul gatto trattamento controllo positivo soglia di efficacia Nel gruppo di gatti trattati con ACTIVYL, si è registrata un efficacia del 95,6% dopo solo 2 settimane. La % di efficacia ha raggiunto il 99,6% in occasione del 3 controllo (G70) mantenendosi tale fino alla fine dello studio (G84) 3. EMEA Agency. Activyl: European Assessment Report. Accessed 10 March 2011

9 Cani % di ambienti domestici disinfestati da pulci dopo 3 mesi 1 casa con pulci p=0, case con pulci Gatti % di ambienti domestici disinfestati da pulci dopo 3 mesi 2 case con pulci 7 case con pulci p=0,0762 controllo positivo controllo positivo In virtù dell elevata attività adulticida e ovi-larvicida di ACTIVYL la % di ambienti domestici completamente disinfestati dalle pulci al termine dello studio è risultata superiore nel gruppo trattato con ACTIVYL rispetto al gruppo di controllo: 98,4% Vs 77,6% per i cani e 96,1% Vs 85,7% per i gatti. CONCLUSIONI ACTIVYL ha dimostrato un efficacia superiore, rispetto al prodotto di controllo, nel ridurre il numero di pulci sugli animali, sia cani che gatti, così come nel liberare gli ambienti domestici dalle pulci dopo 3 mesi di trattamento. Tali risultati confermano l elevata efficacia adulticida e ovi-larvicida di ACTIVYL.

10 ACTIVYL è il PRIMO ed UNICO prodotto che si basa sul meccanismo della BIOATTIVAZIONE. EFFICACIA RAPIDA E PERSISTENTE Arresto dell alimentazione della pulce entro 4 ore dall applicazione cutanea Elimina le pulci entro 4-48 ore dall applicazione 90% di efficacia entro 12 ore dall applicazione 100% di efficacia entro 8 ore dopo 1 settimana dall applicazione ELEVATA EFFICACIA ADULTICIDA e OVI-LARVICIDA UTILIZZO COME PARTE DI UNA STRATEGIA DI TRATTAMENTO PER IL CONTROLLO DELLA DERMATITE ALLERGICA DA PULCI (DAP) EFFICACIA DIMOSTRATA ANCHE DOPO LO SHAMPOO O IMMERSIONE IN ACQUA

11 ECCELLENTE PROFILO DI SICUREZZA PER LA SPECIE TARGET ASSENZA DI EFFETTI INDESIDERATI anche in cani e gatti trattati ad intervalli di 2 settimane con dosaggi 1x, 3x, 5x la dose consigliata POSSIBILITÀ DI UTILIZZO IN CUCCIOLI E GATTINI di età superiore alle 8 settimane ASSORBIMENTO SISTEMICO SCARSO O PRESSOCHÈ NULLO METABOLIZZAZIONE DELL INDOXACARB nei mammiferi, ad opera degli enzimi epatici con formazione di metaboliti inattivi escreti con le feci (4) Queste caratteristiche conferiscono ad ACTIVYL un ECCELLENTE PROFILO DI SICUREZZA che insieme all ELEVATA ATTIVITÀ INSETTICIDA e il favorevole profilo ECO-TOSSICOLOGICO lo rendono la più recente e attuale innovazione in ambito Veterinario per il controllo delle pulci nel cane e gatto, ad esclusiva gestione del Medico Veterinario. 4. Zhao X, Ikeda T, Yeh JZ, Narahashi Y. Neurotoxicology 2003; 24: 83-96

12 ELEVATA SICUREZZA ED EFFICACIA ANCHE IN COMBINAZIONE CON SCALIBOR COLLARE (5) 32 cani sono stati suddivisi in 4 gruppi (8 cani per gruppo): Gruppo 1 (controllo negativo); Gruppo 2 (cani trattati con SCALIBOR collare per un periodo di 6 mesi); Gruppo 3 (cani trattati con ACTIVYL spot-on 1 volta al mese per 6 mesi), Gruppo 4 (cani trattati con ACTIVYL 1 volta al mese per 6 mesi e SCALIBOR collare applicato per un periodo di 6 mesi). I cani arruolati sono stati infestati con 100 pulci e 50 zecche al giorno -2 e al giorno WAAVP 23 International Congress Agosto 2011 Buenos Aires - ARGENTINA

13 Riduzione % del numero di pulci sul cane in vari periodi dopo il trattamento Riduzione % del numero di zecche sul cane in vari periodi dopo il trattamento Efficacia % Efficacia % 95% soglia di efficacia 90% soglia di efficacia Dopo 2 giorni dal trattamento si è registrata un efficacia del 76,1%, 99,8% e del 96,4% nel gruppo trattato con SCALIBOR, ACTIVYL e con l associazione SCALIBOR +ACTIVYL rispettivamente. Le percentuali di efficacia fino a fine trattamento (giorni 177) hanno raggiunto valori tra l 75,2% e il 96,3% nel gruppo trattato con SCALIBOR, il 100% nel gruppo trattato con ACTIVYL e tra 98,9% e il 100% nel gruppo trattato con ACTIVIL + SCALIBOR. Dopo 2 giorni dal trattamento si è registrata un efficacia del 76,9%, 15.5% e del 93,3% nel gruppo trattato con SCALIBOR, ACTIVYL e con l associazione SCALIBOR +ACTIVYL rispettivamente. ACTIVYL da solo non ha dimostrato nessuna efficacia nei confronti delle zecche; tuttavia l associazione ACTIVYL + SCALIBOR ha determinato un efficacia superiore al 94% fino alla fine dello studio, giorno 184.

14 CONCLUSIONI L utilizzo combinato di ACTIVYL spot-on (un applicazione mensile per 6 mesi) e SCALIBOR collare (un applicazione ogni 6 mesi) garantisce un elevato e persistente controllo dell infestazione da zecche e pulci nel cane per un periodo di 6 mesi. L associazione di ACTIVYL spot-on e SCALIBOR collare ha dimostrato un eccellente profilo di sicurezza in virtù della completa assenza di effetti indesiderati locali e sistemici garantendo una elevata protezione nei confronti di pulci (Ctenocephalides felis) e zecche (Rhipicephalus sanguineus) nel cane.

15 30,70 27,30 25,90 24,50 23,20 25,00 ACTIVYL cane pipetta (ml) Per cani di taglia molto piccola (< 6,5 kg) 0,51 Per cani di taglia piccola (6,6-10 kg) 0,77 Per cani di taglia media (10,1-20 kg) 1,54 Per cani di taglia grande (20,1-40 kg) 3,08 Per cani di taglia gigante (40,1-60 kg) 4,62 ACTIVYL gatto pipetta (ml) Per gatti di taglia piccola ( 4 kg) 0,51 Per gatti di taglia grande (> 4 kg) 1,03 15 MG INDOXACARB/KG 25 MG INDOXACARB/KG

16 INFORMAZIONI SUL PRODOTTO CANE: Activyl 100 mg per cani di taglia molto piccola, 6,5 kg; Activyl 150 mg per cani di taglia piccola, 6,6-10 kg; Activyl 300 mg per cani di taglia media, 10,1-20 kg; Activyl 600 mg per cani di taglia grande, 20,1-40 kg; Activyl 900 mg per cani di taglia gigante, 40,1-60 kg. GATTO: Activyl 100 mg soluzione per spot-on per gatti di taglia piccola, 4 kg; Activyl 200 mg soluzione per spot-on per gatti di taglia grande, > 4 kg. COMPOSIZIONE: ogni ml di prodotto contiene: principio attivo: 195 mg di indoxacarb; eccipienti: alcol isopropilico 354 mg q.b.a 1 ml. SPECIE DI DESTINAZIONE: cani e gatti INDICAZIONI. Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis). Activyl può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP). Le forme intermedie delle pulci presenti nelle immediate vicinanze dell animale muoiono a seguito del contatto con gli animali trattati con Activyl. CONTROINDICAZIONI Nessuna. AVVERTENZE SPECIALI Non usare in animali in gravidanza o in lattazione o in animali destinati alla riproduzione. La sicurezza non è stata determinata nei cani e nei gatti di età inferiore a 8 settimane e nei cani di peso inferiore a 1,5 kg e nei gatti di peso inferiore a 0,6 kg. PRECAUZIONI SPECIALI PER L IMPIEGO Precauzioni speciali per l impiego negli animali Fare attenzione ad applicare la dose in un area dove l animale non possa leccarsi, ed assicurarsi che gli animali non si lecchino gli uni con gli altri subito dopo il trattamento. Assicurarsi che il contenuto della pipetta o la dose applicata non entrino in contatto con gli occhi dell animale trattato e /o di altri animali. Il prodotto rimane efficace anche dopo lo shampoo, l immersione in acqua (nuoto, bagno) e l esposizione alla luce solare. Comunque, non si deve permettere agli animali di nuotare o non si deve fare uno shampoo prima di 48 ore dal trattamento. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non mangiare, bere o fumare durante l utilizzo del medicinale veterinario. Il sacchetto è a prova di bambino. Conservare il prodotto nel sacchetto fino al momento dell uso, per evitare che i bambini abbiano accesso diretto al prodotto. Tenere la pipetta utilizzata fuori dalla portata dei bambini. Lavarsi le mani immediatamente dopo l uso. Questo prodotto contiene indoxacarb. Le persone con ipersensibilità nota all indoxacarb devono evitare il contatto con questo prodotto. Poiché Activyl può causare una moderata irritazione agli occhi, evitare il contatto con gli occhi. Se avviene, sciacquare lentamente e delicatamente con acqua. Questo prodotto è altamente infiammabile. Tenere lontano da calore, scintille, fiamme libere o altre fonti infiammabili. REAZIONI AVVERSE Se l animale lecca il sito di applicazione subito dopo il trattamento, può occasionalmente verificarsi un breve periodo di ipersalivazione. Questo non è un sintomo di intossicazione e scompare entro pochi minuti senza trattamento. In corrispondenza del sito di applicazione, si può osservare un transitorio grattamento o una perdita di pelo. Questi effetti generalmente si risolvono senza trattamento. L applicazione di Activyl può provocare temporaneamente un aspetto untuoso o aggregazione del pelo in corrispondenza del sito di applicazione. E possibile osservare anche la presenza di un residuo bianco secco. Queste manifestazioni sono normali e generalmente si risolvono entro un paio di giorni dalla somministrazione. Questi cambiamenti non pregiudicano la sicurezza o l efficacia del medicinale veterinario. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d interazione Nessuna conosciuta. POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata per i cani è di 15 mg di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,077 ml/kg di peso corporeo. La dose raccomandata per i gatti è di 25 mg di indoxacarb/kg peso corporeo, equivalente a 0,128 ml/kg di peso corporeo. A seguito di una singola somministrazione, il medicinale veterinario previene ulteriori infestazioni da pulci per almeno 4 settimane. SOVRADOSAGGIO (sintomi, procedure d emergenza, antidoti) Non è stato osservato alcun evento avverso in cani e in gatti di 8 settimane di età o superiore a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per 8 volte ad intervalli di 4 settimane o a cui è stata somministrata una dose pari a 5 volte la dose raccomandata per 6 volte, ad intervalli di 2 settimane. REGIME DI DISPENSAZIONE Da vendersi dietro presentazione di Ricetta Medico Veterinaria Semplice Non Ripetibile. TITOLARE DELL AUTORIZZAZIONE ALL IMMISSIONE IN COMMERCIO Intervet International BV,Wim de Körverstraat AN Boxmeer Olanda. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo. Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali. Activyl non deve essere disperso nei corsi d acqua, poiché indoxacarb potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici. Per ulteriori informazioni fare riferimento al Foglio Illustrativo o al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto. INTERVET Italia S.r.l.- Via Flli Cervi snc-centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini, Segrate Milano