1 pipetta di 0.67 ml per cani con un peso corporeo tra i 2 e i 10 kg (circa 7,5-15 mg/kg).

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1 Presentazione Soluzioni Spot-On contenenti 10% p/v di fipronil. Presentate in pipette di plastica, ciascuna delle quali ne contiene 0.67 ml (67 mg fipronil), 1.34 ml (134 mg fipronil), 2.68 ml (268 mg fipronil) o 4.02ml (402 mg fipronil). Contiene anche butilidrossianisolo (E320) e butilidrossitoluene (E321). Usi Il trattamento e la prevenzione delle infestazioni di pulci (la specie delle Ctenocephalides) e zecche (le specie delle Rhipicephalus, Dermacentor e Ixodes), e la parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci, nei casi precedentemente diagnosticati da un chirurgo veterinario. Il prodotto controlla le infestazioni di Trichodectes canis, pidocchi che mordono i cani. FRONTLINE Spot-On Dog può essere somministrato a cuccioli di età superiore alle 8 settimane di vita, e dal peso superiore ai 2kg. Dosaggio e somministrazione Via di somministrazione Mediante applicazione topica sulla pelle. Dosaggio 1 pipetta di 0.67 ml per cani con un peso corporeo tra i 2 e i 10 kg (circa 7,5-1 pipetta di 1.34 ml per cani con un peso corporeo tra i 10 e i 20 kg (circa pipetta di 2.68 ml per cani con un peso corporeo tra i 20 e i 40 kg (circa pipetta di 4.02 ml per cani con un peso corporeo tra i 40 e i 60 kg (circa 7.5 Per i cani con un peso corporeo superiore ai 60 kg, utilizza due pipette da 2.68 ml. Metodo di somministrazione Tenere in posizione verticale. Dare colpetti con le dita alla parte più stretta della pipetta, per assicurarsi che il contenuto della pipetta si sposti del tutto nel suo corpo principale. Rimuovere il tappo della pipetta spot-on seguendo la linea segnata. Creare un varco tra le scapole, fino a rendere visibile la pelle. Appoggiare

2 la punta della pipetta sulla pelle, e delicatamente spremere la pipetta su uno o due punti, fino a depositare tutto il suo contenuto sulla pelle. E necessario prestare attenzione, per evitare di bagnare eccessivamente il pelo con la soluzione nella zona scelta per il trattamento, in quanto quest ultima lo renderebbe appiccicoso. Nel caso in cui questo avvenisse, tuttavia, scomparirebbe entro 24 ore dall applicazione. In assenza di analisi di sicurezza, l intervallo minimo tra un trattamento e l altro è di 4 settimane. Controindicazioni, avvertenze, ecc E un trattamento riservato esclusivamente agli animali. Solo per uso esterno. Prima del trattamento, gli animali dovrebbero essere pesati con attenzione. Non somministrare ai conigli, in quanto potrebbero verificarsi reazioni averse o addirittura la morte. Infiammabile. Gli animali o gli operatori con un ipersensibilità agli insetticidi o all alcol dovrebbero evitare il contatto con FRONTLINE Spot-On Dog. In assenza di informazioni, il prodotto non dovrebbe essere utilizzato sui cuccioli con un età inferiore alle 8 settimane e/o con un peso inferiore ai 2 kg. Non utilizzare su animali malati (malattie sistemiche, febbre...) o convalescenti. Questo prodotto è stato specificatamente ideato per i cani. Non utilizzare con i gatti, in quanto questo potrebbe portare a utilizzare dosi eccessive (overdose) Non eccedere nelle dosi. E importante applicare la dose in un area in cui l animale non riuscirebbe a leccarla via, e assicurarsi che gli animali non si lecchino l un l altro dopo il trattamento. Nel caso in cui questo avvenisse, potrebbe seguire un breve periodo di ipersalivazione, dovuto principalmente alla natura dell animale. Tra le varie reazioni avverse estremamente rare sono presenti reazioni cutanee passeggere nella zona di applicazione (scolorimento della pelle, alopecia locale, prurito, eritema), e dopo l uso sono stati riportati casi di prurito generale o alopecia. In rarissimi casi, possono verificarsi ipersalivazione, segnali neurologici

3 reversibili (iperestesia, depressione, segni di nervosismo), vomito o problemi respiratori. Si dovrebbe impedire ai cani di nuotare nei corsi d acqua per 2 giorni dopo l applicazione. Avvertenze per gli operatori Il prodotto potrebbe causare l infiammazione della membrana mucosa e degli occhi, di conseguenza sarebbe meglio evitare il contatto con la bocca e gli occhi. Evitare il contatto della soluzione con le dita. Nel caso in cui questo avvenisse, lavare le mani con acqua e sapone. Dopo il contatto accidentale con gli occhi, questi ultimi dovrebbero essere sciacquati attentamente con acqua corrente. Evitare il contatto con gli occhi dell animale. Come con qualsiasi altro insetticida, lavare le mani dopo l uso. Non fumare, mangiare o bere durante l applicazione. Gli animali trattati non dovrebbero essere disturbati finché la zona dell applicazione non sarà asciutta, e i bambini non dovrebbero giocare con il cane fino a quel momento. Di conseguenza, si sconsiglia di effettuare il trattamento durante il giorno, bensì verso sera, e di non lasciar dormire il cane con il padrone, soprattutto se sono bambini. Assicurati che gli animali trattati non entrino in stretto contatto l uno con l altro dopo il trattamento, finché non saranno asciutti. Fipronil potrebbe influire negativamente sugli organismi acquatici. Non contaminare l acqua (corsi d acqua, pozzi, vie di scarico) con il prodotto o con contenitori vuoti. Qualsiasi prodotto medicinale veterinario inutilizzato o materiale di spreco derivato da quest ultimo dovrebbe essere smaltito rispettando le norme locali. Precauzioni farmaceutiche Conservare nella confezione originale. Conservare in un luogo asciutto. Non conservare ad una temperatura superiore ai 30 C.

4 Tenere lontano dalla portata dei bambini. Infiammabile. Categoria legale NFA-VPS Quantità presenti nelle confezioni Carte blister contenenti 3 o 6 pipette, contenenti 0.67 ml, 1.34 ml, 2.68 ml o 4.02 ml. Informazioni aggiuntive Il Fipronil appartiene alla famiglia dei fenilpirazoli, insetticidi/acaricidi nonsistemici, che agiscono bloccando il recettore GABA per uccidere il parassita designato. FRONTLINE Spot-On Dog è efficace contro l infestazione delle pulci per circa due mesi, e contro l infestazione delle zecche fino a un mese, a seconda dell ambiente in cui l animale si trova. Le pulci vengono uccise dopo sole 24 ore dopo il loro arrivo. Si consiglia di procedere con lo stesso trattamento ad intervalli di tempo di un mese. FRONTLINE Spot-On Dog ha ottenuto il permesso di essere utilizzato come parte di una strategia per il trattamento della Dermatite Allergica da Pulci. In questo caso, si consiglia l applicazione mensile al paziente allergico e agli altri cani della casa. FRONTLINE Spot-On Dog non previene l arrivo di tutte le zecche all animale, ma le zecche in arrivo saranno uccise entro le prime ore dopo il loro arrivo, prima della totale congestione, minimizzando così il rischio della trasmissione di malattie. Dopo la loro morte, le zecche spesso cadranno dall animale, ma qualsiasi zecca rimasta potrà essere facilmente rimossa semplicemente tirandola, preferibilmente utilizzando delle pinzette. Potrebbero esservi zecche singole. Per questo, se le condizioni non sono favorevoli, non è possibile escludere del tutto la nascita di una malattia infettiva. Le pulci spesso infestano il cesto degli animali, le coperte e le altre aree di riposo regolare come i tappeti e i mobili morbidi, e tutto questo dovrebbe essere trattato in caso di infestazione massiccia e all inizio delle misure di controllo, con un insetticida adatto e con l uso regolare dell aspirapolvere. Durante il trattamento dei pidocchi, si dovrebbero curare allo stesso tempo tutti gli altri cani che entrano in contatto con il proprio cane, usando un prodotto adeguato.

5 Studi condotti in laboratorio utilizzando il fipronil non hanno mostrato alcun effetto teratogeno o embriotossico. La sicurezza di questo prodotto è stata confermata nelle cagne in crescita, incinte, che allattano, trattate con dosi multiple consecutive con dosi fino a 3 volte maggiori delle dosi massime raccomandate. FRONTLINE Spot-On Dog può essere utilizzato durante la gravidanza e l allattamento. Nessun effetto avverso è stato osservato nel corso delle analisi di sicurezza condotte su cuccioli di 8 settimane di vita, cani in crescita e cani con un peso di circa 2 kg trattati con dosi da una a cinque volte superiori alla dose raccomandata. Il rischio di effetti avversi potrebbe aumentare nel caso di overdose (dosi eccessive), di conseguenza l animale dovrebbe sempre essere trattato con la pipetta corretta, a seconda del suo peso. Non sono presenti informazioni di sicurezza sull utilizzo del prodotto su animali di età inferiore alle 8 settimane. Dopo l applicazione topica di FRONTLINE Spot-On Dog, il prodotto si diffonderà entro 24 ore dall area di applicazione verso tutto il corpo dell animale. Dopo l applicazione, l assorbimento del fipronil nella pelle sarà leggera. Non si conoscono altri prodotti insetticidi o per il trattamento dei pidotti che potrebbero essere incompatibili se utilizzati contemporaneamente a FRONTLINE Spot-On Dog. Il bagno o l applicazione dello shampoo sull animale un ora prima del trattamento non influiscono sull efficacia del prodotto. Il bagno/l immersione nell acqua entro 2 giorni dall applicazione del prodotto e più di un bagno alla settimana dovrebbero essere evitati, poiché non è stata condotta alcuna ricerca sul modo in cui potrebbero influire sull efficacia del prodotto. Prima del trattamento è possibile utilizzare uno shampoo emolliente, ma potrebbe ridurre la durata della protezione contro le pulci a circa 5 settimane, se utilizzato settimanalmente dopo l applicazione del prodotto. Un bagno settimanale con uno shampoo medicato contenente il 2% di clorexidina non ha influito sull efficacia contro le pulci nel corso di una ricerca della durata di 6 settimane. L alcol della soluzione, presente sul pelo dell animale dopo il trattamento, potrebbe avere effetti negativi su superfici dipinte, verniciate o su altre superfici o mobili della casa. Numero di autorizzazione all immissione in commercio Vm 08327/4132. GTIN (Global Trade Item No, il codice a barre GTIN) Frontline Spot On Dog Piccolo 3 pipette

6 Frontline Spot On Dog Piccolo 6 pipette Frontline Spot On Dog Medio 3 pipette Frontline Spot On Dog Medio 6 pipette Frontline Spot On Dog Largo 3 pipette Frontline Spot On Dog Largo 6 pipette Frontline Spot On Dog X-Largo 3 pipette Frontline Spot On Dog X-Largo 6 pipette