apotemafocus Novità strumentali ed approfondimenti analitici Nr 6 - giugno 2009 Indicatori di sterilizzazione

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1 apotemafocus Novità strumentali ed approfondimenti analitici Nr 6 - giugno 2009 Indicatori di sterilizzazione INDICATORI BIOLOGICI DI STERILIZZAZIONE Lo scopo della sterilizzazione è di eliminare i microrganismi, sia essi in forma vitale o sporigena. Il modo più opportuno e conveniente per dimostrare l effettiva uccisione dei microrganismi, anche più resistenti, è quello di usare spore batteriche, appositamente selezionate e standardizzate sotto forma di indicatori biologici. Il controllo dell efficacia della sterilizzazione con indicatori biologici dovrebbe essere eseguito con regolarità: non solo si devono eseguire delle convalide periodiche, ma è anche opportuno verificare frequentemente l effettiva sterilità. Infatti, solo l uso in routine degli indicatori biologici garantisce l uccisione microbica e dimostra la riproducibilità della sterilizzazione. LA CERTIFICAZIONE La società SGM Biotech Inc.è specializzata nella produzione di indicatori biologici di alta qualità. Ogni lotto di indicatori biologici SGM è attentamente controllato per garantire la conformità ai severi standard di qualità della SGM Biotech Inc. e alle nome ISO, GMP, USP, AAMI/ANSI e agli standard europei. Gli indicatori biologici SGM sono accompagnati da un certificato di analisi che ne attesta le caratteristiche e la qualità, secondo tutte le norme vigenti in materia CERTIFICATO DI ANALISI 1. Nome e numero ATCC della specie batterica 2. Popolazione di spore 3. D-value 4. Survival/kill time 5. Z-value (per vapore) 6. F 0 -value (per sterilamp II e Magna Amp) 7. Tipo di sterilizzazione 8. Numero di lotto 9. Dta di produzione 10. Durata 11. Istruzioni d uso 12. Riferimenti normativi STERILIZZAZIONE A VAPORE Strip SGMS Dual Strip SGMD Spore Suspension SSS Magna Amp MA Steril Amp II SA Steril Amp II SASU EZ test Steam EZS Strip SGMLF Releasat Steam RS STERILIZZAZIONE CON PEROSSIDO DI IDROGENO Dischi HPVD/6 Dual Strip SGMD Spore suspension SSG EZtest Gas EZG Releasat RG STERILIZZAZIONE A CALORE SECCO Dry Amp DA STERILIZZAZIONE CON RADIAZIONI Indicaori biologici Strip SGMR Spore Suspension SSR STERILIZZAZIONE CON DIOSSIDO DI CLORO Strip ACD PASTORIZZAZIONE EZTest PPO EZP/5 I PRODOTTI SMART READ EZTest BIOLOGICAL INDICATOR MONITORING SYSTEM Smart Read EZTest è il primo ed unico sistemache, grazie ad un sistema di lettura supersensibile, è in grado di rivelare la crescita di spore in sole 3-5 ore, basato esclusivamente sui principi biologici, senza l aggiunta di enzimi o integratori chimici. Smart Read EZtest permette il rilascio di un prodotto sterile in modo semplice e veloce come mai prima. In una operazione unica ed automatizzata il sistema contemporaneamente incuba, legge e documenta i risultati della crescita metabolica delle spore contenute negli indicatori biologici auto contenenti, EZtest Smart Read Steam fiale. Il fallimento del processo di sterilizzazione è rilevabile dopo solo 3-5 ore e la conferma definitiva della sterilizzazione avviene dopo solo 6 ore. Basato sulla tecnologia ben nota e provata della semplice coltivazione delle spore, il sistema può essere implementato da qualsiasi laboratorio, con un training e validazione minimi. Smart Read EZtest è composto da un incubatore con trasformatore e cavo di alimentazione, termometro calibrato, stampante con l apposita interfaccia ed un libro dei dati dove immagazzinare i rapporti. Gli indicatori biologici sono dedicati e sono contenuti in apposite fiale con le spore di Geobacillus stearothermophilus, apposito terreno e indicatore di viraggio, da ordinare separatamente. L incubatore è facile da configurare e controllare grazie all interfaccia semplice del touch-screen che ha il compito di monitorare le condizioni delle spore durante tutto il periodo di incubazione e inoltre permette di avere sempre un rapporto completo e stampato. Può valutare fino a dieci indicatori biologici Smart Read EZtest team indipendentemente. Un allarme sonoro viene attivato nel momento in cui viene rilevato il fallimento della sterilizzazione. STERILIZZAZIONE CON GAS STRIP SGMS

2 SPORE STRIP Strisce inoculate con spore batteriche Strip per sterilizzazione di carichi asciutti mediante vapore, calore secco, ossido di etilene, radiazioni e perossido di idrogeno. Le strisce sono racchiuse individualmente in bustine permeabili all agente sterilizzante e devono essere posizionate, in numero adeguato, nei punti dove la sterilizzaione è più critica. Al termine sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla propria bustina e trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic Soy broth. Tempo di incubazione 7 giorni Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione Cod SGMS5 Strip con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod SGMS6 Strip con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con gas o con calore secco Cod SGMG6 Strip con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Per sterilizzazione con vapore, gas o con calore secco Cod SGMD56 Strip con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC e con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod SGMD66 Strip con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC e con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Per sterilizzazione con radiazioni Cod SGMR6 Strip con 10 6 spore di Bacillus pumilus ATCC Cod SGMR7 Strip con 10 7 spore di Bacillus pumilus ATCC Per sterilizzazione con formaldeide Queste sono strip per processi di sterilizzazione con formaldeide e per sterilizzazione mediante vapore a basse temperature. Le strisce sono racchiuse individualmente in bustine permeabili all agente sterilizzante e devono essere posizionate, in numero adeguato, nei punti dove la sterilizzazione è più critica. Al termine sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla propria bustina e trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic Soy broth. Tempo di incubazione 7 giorni Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione. Cod SGMLF6 Strip per la sterilizazzine con formaldeide con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione da 100 strip SOSPENSIONI DI SPORE Sospensione acquosa, al 40% di etanolo, contenente spore batteriche standardizzate e certificate. Flaconcino da 10 ml con popolazione riferita a 0,1 ml. La sospensione si usa per la diretta contaminazione degli oggetti o dei liquidi da sterilizzare e per la preparazione di sonde. Cod SSS3 Sospensione di 10 3 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod SSS4 Sospensione di 10 4 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod SSS5 Sospensione di 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod SSS6 Sospensione di 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con gas o calore secco Cod SSG4 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod SSG5 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod SSG6 Sospensione di 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod SSG7 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod SSG8 Sospensione di 10 8 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Per sterilizzazione con radiazioni Cod SSR4 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus pumilus ATCC Cod SSR5 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus pumilus ATCC Cod SSR6 Sospensione di 10 6 spore di Bacillus pumilus ATCC Cod SSR7 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus pumilus ATCC Cod SSR8 Sospensione di 10 8 spore di Bacillus pumilus ATCC Spore di Clostridium sporogenes Cod SSCS3 Sospensione di 10 3 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404; Cod SSCS3 Sospensione di 10 3 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404; Cod SSCS4 Sospensione di 10 4 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404; Cod SSCS5 Sospensione di 10 5 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404;

3 Cod SSCS6 Sospensione di 10 6 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404; Cod SSCS7 Sospensione di 10 7 spore di Clostridium sporogenes ATCC 19404; Spore di Bacillus subtilis Cod SS66334 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 Cod SS66335 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 Cod SS66336 Sospensione di 10 6 spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 Cod SS66337 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 Cod SS66338 Sospensione di 10 8 spore di Bacillus subtilis ATCC 6633 Cod SSA4 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus subtilis ATCC DSM4181 Cod SSA5 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus subtilis ATCC DSM4181 Cod SSA6 Sospensione di 10 6 spore di Bacillus subtilis ATCC DSM4181 Cod SSA7 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus subtilis ATCC DSM4181 Cod SSA8 Sospensione di 10 8 spore di Bacillus subtilis ATCC DSM4181 Cod SS52304 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus subtilis ATCC Cod SS52305 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus subtilis ATCC Cod SS Sospensione di 10 6 spore di Bacillus subtilis ATCC Cod SS52307 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus subtilis ATCC Cod SS52308 Sospensione di 10 8 spore di Bacillus subtilis ATCC Spore di Bacillus megaterium Cod SSM4 Sospensione di 10 4 sospensione di Bacillus megaterium ATCC Cod SSM5 Sospensione di 10 5 sospensione di Bacillus megaterium ATCC Cod SSM6 Sospensione di 10 6 sospensione di Bacillus megaterium ATCC Cod SSM7 Sospensione di 10 7 sospensione di Bacillus megaterium ATCC Cod SSM8 Sospensione di 10 8 sospensione di Bacillus megaterium ATCC Spore di Bacillus cereus Spore di Bacillus coagulens Cod SSCO3 Sospensione di 10 3 spore di Bacillus coagulens ATCC 7050 Cod SSCO4 Sospensione di 10 4 spore di Bacillus coagulens ATCC 7050 Cod SSCO5 Sospensione di 10 5 spore di Bacillus coagulens ATCC 7050 Cod SSCO6 Sospensione di 10 6 spore di Bacillus coagulens ATCC 7050 Cod SSCO7 Sospensione di 10 7 spore di Bacillus coagulens ATCC 7050 Spore di Bacillus smithii Cod SSSM3 Sospensione di10 3 spore di Bacillus smithii ATCC Cod SSSM4 Sospensione di10 4 spore di Bacillus smithii ATCC Cod SSSM5 Sospensione di10 5 spore di Bacillus smithii ATCC Cod SSSM6 Sospensione di10 6 spore di Bacillus smithii ATCC Cod SSSM7 Sospensione di10 7 spore di Bacillus smithii ATCC RELEASAT Kit con strisce e terreno. Kit per un controllo semplice e veloce della sterilizzazione di carichi asciutti mediante ossido di etilene. Il kit è composto da 100 strip inoculate con spore batteriche, chiuse individualmente in bustine, con 100 provette contenenti terreno di coltura con particolare formulazione Tempo di incubazione 72 ore, anziché i 7 giorni necessari di solito per le strip. Viraggio dal rosso al giallo. Cod RG100 Kit per sterilizzazione con gas Releasat 100 strisce con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC provette con specale terreno di coltura Confezione 1 kit

4 MAGNAAMP Indicatore biologico di sterilizzazione mediante vapore di liquidi, contenuti in fiale oppure in recipienti medio grandi. Le ampolle vanno poste accanto alle fiale o all interno del liquido da sterilizzare. Indicato anche per le autoclavi a pioggia d acqua. MagnaAmp è costituito da un ampolla di vetro (4,8x 1 cm) contenente spore batteriche sospese in un terreno di coltura specifico. Tempo di incubazione 48 ore. Viraggio da viola a giallo. I controlli negativi contengono solo terreno di coltura Cod MA5 MagnaAmp con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 50 indicatori e 10 controlli negativi Cod MA6 MagnaAmp con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 50 indicatori e 10 controlli negativi STERILAMP II Indicatore biologico per il controllo della sterilizzazione con vapore di liquidi di piccolo volume. Le ampolle vanno introdotte nel liquido da sterilizzare. SterilAmp II è costituito da un ampolla di vetro (2,5x0,67 cm) contenente spore batteriche sospese in un terreno di coltura specifico. Tempo di incubazione 48 ore per SA, 72 per SASU. Viraggio dal viola al giallo (SA) e da rosso a giallo per SASU. I controlli negativi contengono solo terreno di coltura. Cod SA5 SterilAmp con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione di 100 indicatori e 10 controlli negativi Cod SA6 SterilAmp con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione di 100 indicatori e 10 controlli negativi Per sterilizzazione con vapore a basse temperature, C Cod SASU SterilAmp con 10 6 spore di Bacillus subtilis ATCC Confezione di 100 indicatori e 10 controlli negativi EZTEST Indicatore biologico per il controllo della sterilizzazione di carichi asciutti mediante vapore oppure ossido di etilene. EZTEST non può essere utilizzato per prodotti liquidi e non è adatto alle autoclavi a pioggia d acqua poiché il passaggio di forte umidità attraverso il filtro può alterarne la funzionalità. EZTEST è costituito da una provetta di plastica, con tappo a filtro, al cui interno si trovano una strip di carta inoculata con spore batteriche e un ampollina di vetro contenente terreno di coltura specifico. L agente sterilizzante entra nella provetta attraverso il tappo forato. Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistem biologico, semplicemente rompendo l ampollina di vetro in modo che il terreno di coltura che ne esce bagni completamente la strip di carta. Gli indicatori sottoposti a sterilizzazione sono disponibili poiché sull etichetta esterna vi è un indicatore chimico che cambia colore in seguito all esposizione all agente sterilizzante. Tempo di incubazione 24 ore per EZS6, 48 ore per EZF e EZG. Viraggio da viola a giallo (EZS e EZF), da rosso a giallo (EZG) Cod EZS5 EZTEST Steam con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod EZS525 EZTEST Steam con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 25 indicatori Cod EZS6 EZTEST Steam con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod EZS625 EZTEST Steam con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 25 indicatori Cod SEZS5 EZTEST Steam con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC con doppio attivatore per una lettura più veloce Cod SEZS6 EZTEST Steam con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC con doppio attivatore per una lettura più veloce Per sterilizzazione con gas Cod EZG6 EZEST Gas con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Cod EZG625 EZEST Gas con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 Confezione 25 indicatori Per sterilizzazione con perossido di idrogeno Cod EZH5 EZTEST H 2 O 2 con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod EZH6 EZTEST H 2 O 2 con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con ossido di propilene Cod EZP5 EZTEST PPO SCBI con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC per il controllo del processo di pastorizzazione dei prodotti alimentari e non, mediante l uso di ossido di propilene. EZTEST BIOLOGICAL TEST PACK EZTest Biological Test Pack è disponibile per sterilizzazione a vapore e ossido di etilene. In ogni pack si trova un indicatore biologico EZTest ed un indicatore chimico. Dopo aver sottoposto il pacco test al ciclo di sterilizzazione, l indicatore biologico EZTest va incubato per 48 ore alla temperatura consigliata Cod STP05 Test Pack EZTEST con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 25 test e 5 controlli Cod STP25 Test Pack EZTEST con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Confezione 25 test e 25 controlli

5 Per sterilizazzione con gas Cod ETP05 Test Pack EZTEST con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus Confezione 25 test e 5 controlli Cod ETP25 Test Pack EZTEST con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus Confezione 25 test e 25 controlli INCUBATORI PER INDICATORI BIOLOGICI EZTest e MagnaAmp Incubatori appositi per gli indicatori biologici EZTest e MagnaAmp. L icubatore è completo di un termometro a mercurio, che viene alloggiato in un apposito pozzetto. Dimensioni dell incubatore: 9x6,4x10 cm Temperature di incubazione: - 37 C per Bacllus atrophaeus - 57 C per Geobacillus stearothermophilus Diametro dei pozzetti - 11, 11 mm per MagnaAmp - 9, 40 mm per EZTest Cod I14 Incubatore a 14 pozzetti per EZTest, con termometro a mercurio Cod I15 Incubatore a 14 pozzetti per MagnaAmp con termometro a mercurio Cod SW1201 Incubatore Smart-Well con stampante, termometro, cavi e libro record MIXER PER ESEGUIRE IL SAGGIO DI POPOLAZIONE SU STRIP Sistema formato da un blocco motore e da una coppa in acciaio inossidabile in cui inserire le strip da sminuzzare, completo di una parte smontabile. Il blocco motore è disponibile anche con timer. Diametro delle lame 4,76 cm Volume massimo di lavoro 250 ml Altezza della coppa 17 cm Cod BCB240 Blender power unit Cod BCBT240 Blender power unit con timer Cod BC250 Blender cup, comprensivo di blender assembly EZTest H 2 O 2 NOVITA Indicatore biologico self-contained per il controllo dei processi di sterilizzazione mediante perossido di idrogeno. È costituito da una provetta di plastica con tappo a filtro, al cui interno si trovano un disco di acciaio inoculato con spore batteriche e un ampollina di vetro contenente terreno di coltura specifico. L agente sterilizzante entra nella provetta attraverso il tappo forato. Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistema biologico, semplicemente rompendo l ampollina di vetro in modo che il terreno di coltura che ne esce bagni completamente il disco di acciaio. Tempo di incubazione 24 ore. Viraggio dal viola al giallo. Cod EZH5 EZTest H 2 O 2 con 10 5 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod EZH6 EZTest H 2 O 2 con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC STERIFLEX PROSSIMAMENTE Un indicatore biologico senza vetro altamente innovativo per il controllo della sterilizzazione termica dei prodotti alimentari. Naturalmente può essere utilizzato anche per la verifica della crescita microbica nelle industrie farmaceutiche. L indicatore ph vira da viola a giallo chiaro quando avviene lo sviluppo. Le spore sono sospese in un terreno di coltura liquido impaccato in bustina flessibile in plastica sigillata ermeticamente. Dimensioni standard 10x10 mm Tempo di incubazione 48 ore anziché i 7 giorni necessari di solito per le strip. Viraggio da viola a giallo chiaro Per sterilizzazione con vapore Cod SF6 Steriflex con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC e 10 controlli negativi Per sterilizzazione con vapore a basse temperature, C Cod SFSU6 Steriflex con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 e 10 controlli negativi SPORE STRIP PROSSIMAMENTE Strip per sterilizzazione di carichi asciutti mediante diossido di cloro. Le strisce sono racchiuse individualmente in bustine permeabili all agente sterilizzante (TYVEC-MYLAR) e devono essere posizionate, in numero adeguato, nei punti dove la sterilizzazione è più critica. Al termine della sterilizzazione ogni striscia deve essere tolta dalla propria bustina e trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic Soy Broth. Tempo di incubazione 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione Cod ACD6 Strip con 106 spore di Bacillus atrophaeus ATCC 9372 PAK POPULATION ASSAY KIT Kit per la verifica della popolazione di spore negli indicatori biologici. Il kit è stato reato per soddisfare le numerose richieste inerenti alle difficoltà create dalle normative vigenti EN 866, ISO e USP, riguardanti il range concesso per il recupero del numero di spore nel corso della validazione della popolazione negli indicatori biologici. E noto che i risultati del saggio e la loro riproducibilità sono fortementi influenzati da vari fattori, tra cui spiccano il tipo di terreno (marchio e lotto) el utilizzo degli accessori adatti. Il kit fornisce tutto il materiale necessario per una corretta esecuzione della conta della popolazione, avvicinando al massimo le condizioni dell operatore a quello del produttore, offrendo così una escusiva possibilità di portare le variabili del test al minimo possibile. Il kit contiene: 1x240 ml di terreno di coltura 4 provette sterili 19,45x145 mm con fodo piatto con 4 perline di vetro da 6 mm 12 provette sterili 16x125 mm per diluizioni 8 pipette da 1 ml 8 pipette da 2 ml 2 pipette da 5 ml 6 pipette da 10 ml Il kit non contiene: Acqua purificata sterile (160 ml) Piastre petri 100 mm (15) Vortex Ultrasonificatore KH

6 Sospensione Pinze sterili Bottiglia in vetro pyrex 250 ml CODICE DEL KIT: PAK1 DRIAMP KIT CON FIALE E TERRENO NOVITA Un kit nuovo ed innovativo per il controllo dei processi di sterilizzazione mediante calore secco, campioni immersi nell olio o delle soluzioni non acquose. Il kit consiste di un ampolla contenente 1 ml di materiale siliconato, inoculato con delle spore di Bacillus atrophaeus ed una provetta contenente un terreno di formulazione particolare, in grado di far crescere le spore eventualmente sopravvissute al processo di sterilizzazione,in solo 72 ore anziché i soliti 7 giorni. Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistema biologico; si rompe l ampolla di vetro con la semplice pressione delle mani e si inserisce il suo contenuto nell apposita provetta contenente il terreno di coltura. Tempo di incubazione 72 ore, invece che 7 giorni soliti per le strip. Viraggio dal rosso al giallo. Cod DA6 Kit DRI AMP, contenente 50 ampolle di 10 6 spore di Bacillus atropheus ATCC 9372 e 50 provette da 4,0 ml di terreno di coltura speciale ciascuna Confezione 1 kit Cod S125 Strip 1x25 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod S364 Strip 3x64 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod 210 Strip 2x10 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con gas o con calore secco Cod A125 Strip 1x25 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod A364 Strip 3x64 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod A210 Strip 2x10 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC EZTest PPO STRIP NOVITA Per sterilizzazione con radiazioni Indicatore biologico per il processo di pastorizzazione dei prodotti alimentari e non, mediante l uso di ossido di propilene. EZTest PPO è costituito da una provetta di plastica, con tappo a filtro, al cui interno si trovano una strip di carta inoculata con spore batteriche e un ampollina di vetro contenente terreno di coltura specifico. L agente sterilizzante entra nella provetta attraverso il tappo forato. Al termine della sterilizzazione è necessario attivare il sistema biologico, semplicemente rompendo l ampollina di vetro in modo che il terreno di coltura che ne esce bagni completamente la strip di carta. Tempo di incubazione 24 ore. Viraggio dal viola al giallo. Cod EZP5 EZest PPO con 10 5 spore di Geobacillus steaothermophilus ATCC NOVITA RELEASAT STEAM CULTURE SET Kit per un controllo semplice e veloce della sterilizzazione di carichi mediante vapore. Il kit è composto da strip inoculate con spore batteriche e chiuse individualmente in bustine e da altrettante provette contenenti terreno di coltura con formulazione particolare. Conforme alla ISO e 3 Tempo di incubazione 24 ore a 60 C anziché i 7 giorni soliti. Scadenza 12 mesi. Viraggio dal rosso al giallo. Cod RS5100 Kit composto da 100 strip con 10 5 spore Geobacillus stearothermophilus ATCC e 100 provette con terreno di coltura Confezione 1 kit Cod RS6100 Kit composto da 100 strip con 10 6 spore Geobacillus stearothermophilus ATCC e 100 provette con terreno di coltura Confezione 1 kit STRIP MICRO Strip di carta di dimensione particolarmente ridotta per sterilizzazione di acrichi asciutti. Le strisce possono essere inserite all interno di spazi molto stretti. Al termine della sterilizzazione ogni striscia deve essere trasferita in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic Soy Broth. Tempo di incubazione 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione. Cod P125 Strip 1x25 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod P364 Strip 3x64 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod P210 Strip 2x10 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC DISCHI DI CARTA Dischi di carta per sterilizzazione di carichi asciutti. I dischi possono essere inseriti all interno di spazi molto stretti. Al termine della sterilizzazione ogni disco deve essere trasferito in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic Soy Broth. Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione. Per sterilizzazione con vapore Cod DS66S Dischi quadrati lato 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DS6R Dischi tondi 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DS12R Dischi tondi 12 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con gas o con calore secco Cod DA66S Dischi quadrati lato 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DA6R

7 Dischi tondi 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DA12R Dischi tondi 12 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Per sterilizzazione con radiazioni Cod DP66S Dischi quadrati lato 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DP6R Dischi tondi 6 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC Cod DP12R Dischi tondi 12 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC DISCHI DI ACCIAIO Dischi di acciaio inossidabile inoculati con spore batteriche. I dischi sono concavi e le spore batteriche sono inoculate sul lato concavo. Al termine della sterilizzazione ogni disco deve essere trasferito in una provetta contenente il brodo di coltura Tryptic soy broth. Tempo di incubazione 7 giorni. Se il brodo diventa torbido significa che le spore sono sopravvissute alla sterilizzazione. Cod HPVD6 Dischi Ø 8 mm con 10 6 spore di Geobacillus stearothermophilus ATCC. Confezione di 100 dischi imbustati singolarmente in Tyvek/Milar Cod DASS6 Dischi Ø 8 mm con 10 6 spore di Bacillus atrophaeus ACC 9372 Confezione 100 dischi imbustati singolarmente INDICATORI CHIMICI STERILIZZAZIONE CON VAPORE INTERGRAPH interpretativa. Misure 19x72 mm Cod Cl101 Intergraph sterilizzazione con vapore a 134 C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo e umidità relativa. Cambia colore irreversibilmente da porpora a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Su ogni integratore è stampata una guida STEAM CHART 134 sterilizzazione con vapore a 134 C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo ed umidità relativa. Cambia colore irreversibilmente da porpora a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Misure 23x59 mm Cod CI109 Steam chart 134 STEAM CHART 121 sterilizzazione con vapore a 121 C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo ed umidità relativa. Cambia colore irreversibilmente da porpora a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Misure 23x59 mm Cod CI108 Steam chart 121 CROSS CHECKS L Indicatore chimico di sterilizzazione a vapore, con laminato di protezione, che misura e controlla l avveuto raggiungimento della temperature impostata ed il mantenimento della stessa per I seguenti intervalli 3,5 minuti a 134 C 12 minuti a 121 C Se i parametri sono rispettati il colore vira dal beige al nero. Su ogni integratore è stampata una guida interpretativa. Misure 16x100 mm Cod CI111 Cross Checks EMU GRAPH EMULATOR Indicatore emulatore per la sterilizzazione a vapore con laminato di protezione e senza piombo. Fornisce una risposta integrata alla sterilizzazione del vapore negli sterilizzatori prevacuum con il seguente intervallo 4 minuti a 134 C Se i parametri sono rispettati il colore vira dal viola al verde. Su ogni integratore è stampata una guida interpretativa. Cod CI131 EMU Graph emulator CROSS CHECKS LS Indicatore chimico di sterilizzazione a vapore, con laminato di protezione, che misura e controlla l avvenuto raggiungimento della temperatura impostata ed il mantenimento della stessa per i seguenti intervalli 5 minuti a 134 C 5,5 minuti a 132 C 15 minuti a 121 C Se i parametri sono rispettati il colore vira dal nero al verde. Su ogni integratore è stampata una guida interpretativa. Cod CI139 Cross checks LS CROSS CHECKS S Indicatore chimico multiparametrico per cicli di sterilizzazione con vapore a 121, 132, 134 C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo ed umidità relativa. 3 minuti a 134 C 3,5 minuti a 132 C 10,5 minuti a 121 C Cambia colore irreversibilmente dal blu a nero quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Cod CI134 Cross checks S CROSS CHECKS Indicatore chimico multiparametro/integratore a viraggio colorimetrico per cicli di sterilizzazione con vapore. Non plastificato. Divisibile in due parti. Misura 1,6 x 19,6 cm 4,5 minuti a 134 C 5,0 minuti a 132 C Cambia colore irreversibilmente da marrone scuro a nero quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Cod CI107 Cross checks

8 STERI VAPEUR 18 INTEGRATOR sterilizzazione con vapore a 134 C. Controlla tempo, temperatura, vapore saturo e umidità relativa. 3,0 minuti a 134 C 3,5 minuti a 132 C 10,5 minuti a 121 C Cambia colore irreversibilmente da blu a nero quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Cod CI141 Steri vapeur integrator cf 200 pz EMU GRAPH 5 EMULATOR Emulatore chimico per cicli di sterilizzazione con vapore a 121/134 C. 5,5 minuti a 134 C 15 minuti a 121 C Cambia colore irreversibilmente da viola a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Cod CI141 EmuGraph 5 Emulator cf 250pz EMU GRAPH 7 EMULATOR Emulatore chimico per cicli di sterilizzazione con vapore a 121/134 C. 7 minuti a 134 C 20 minuti a 121 C Cambia colore irreversibilmente da viola a verde quando tutti i parametri della sterilizzazione sono rispettati. Cod CI141 EmuGraph 7 Emulator cf 250pz NASTRO INDICATORE Rotolo di nastro indicatore adesivo per sterilizzazione con vapore. Indicatore di processo che permette di differenziare visivamente gli oggetti sottoposti alla sterilizzazione da quelli non processati. Misure 50x 19 mm CROSS CHECKS EO sterilizzazione con ossido di etilene. Quando i parametri della sterilizzazione sono stati raggiunti (600 mg/l EO gas, 55 C, UR 45%, tempo 60 minuti) l indicatore di viraggio passa da giallo a marrone. Il mancato raggiungimento di uno solo dei parametri può provocare un viragio incompleto del colore. Misure 15x102 mm. Cod CI106 Cross Checks EO CROSS CHECKS P Indicatore di processo per sterilizzatori di tipo sterrad a perossido di idrogeno. Misure 16x101 mm Cod CI115 Cross Checks P ETICHETTE ADESIVE Indicatore adesivo per sterilizzazione a calore secco a 160 C. Indicatore di processo che permette di differenziare visivamente gli oggetti sottoposti alla sterilizzazione da quelli non processati. Il viraggio di colore da verde a marrone scuro/nero avviene dopo meno di 10 minuti di esposizione alla temperatura di 160 C. Misure 20x30 mm Cod CI113 ROTOLO ETICHETTE NASTRO INDICATORE Indicatore di processo per calore secco Misure 50 mt x 19 mm cg 1000 etichette Cod ST120 NASTRO INDICATORE cf 48 pz Cod ST100 Nastro indicatore cf 48 pz AUTOCLAVI TEST DI BOWIE-DICK STERIPACK LF Pacco monouso per test Bowie-Dick contenente un foglio indicatore plastificato con viraggio dal blu al nero, privo di piombo. Permette di individuare eventuali presenze di aria all interno dell autoclave. Misure 13x10x1.53 cm Cod BD108ST STERIPACK LF cf 80 pz STERISHEET Fogli monouso per la prova di Bowie-Dick, con inchiostro a viraggio dal blu al nero, privo di piombo. Misure 21,5x28 cm Cod BD110 STERISHEET cf 100 pz STERI PACK KIT Pacco riutilizzabile per 30 test di Bowie-Dick, composto da 30 fogli di Bowie-Dick plastificati e 2 pacchi utilizzabili 15 volte ciascuno. Viraggio dal blu al nero, privo di piombo. Misure 17x12,5x7,52 cm Cod BD109ST STERI PACK KIT cf 30 test Cod BD105 Supporto in acciaio per il confezionamento del pacco riutilizzabile BD109ST AUTOCLAVE VERTICALE DA PAVIMENTO, MONTATA SU RUOTE Volume effettivo di lavoro: 23 lt circa Costruzione esterna in acciaio verniciato a fuoco Camera interna di sterilizzazione cilindrica in acciaio inox AISI 304 Dimensioni approssimate della camera interna 245x500 mm (dxh) Ruote piroettanti, le anteriori munite di freno Cestello portaoggetti incluso, estraibile Parametri impostabili: 1. temperatura di sterilizzazione da 101 a 126 C, 2. tempo di sterilizzazione da 1 a 99 minuti Sistema di gestione e controllo completamente automatico a microprocessore Tastiera IP66, impermeabile Massima pressione di lavoro 1,5 bar, 126 C Accuratezza di temperatura ± 0,2 C Programmi di sterilizzazione fino a 20, impostabili e tenuti in memoria Controlli: Temperatura e tempo di sterilizzazione Display indicante fase del ciclo, temperatura e tempo residuo Allarme acustico per gestione ciclo e malfunzionamenti Display di tipo alfanumerico riportante informazioni sul ciclo Sicurezze Indipendenti dal sistema di controllo ciclo Termoregolazione di sicurezza con disconnessione automatica della resistenza elettrica a 128 C Pressostato di sicurezza in camera di sterilizzazione Valvola idraulica di sicurezza

9 Raccolta vapori di sfiato/aria calda in una tanica per eliminare dispersioni ambientali Alimentazione 220V, 50 Hz ± 10% Consumo 1800 watt Range di temperatura ambientale da +15 a +40 C, umidità da 10 a 80% RH Dimensioni appr. 460x520x1030 mm. Peso 76 kg circa Certificazioni CEE EN61010, CEE EN55011 (marchio CE) ACCESSORI A CORREDO Coperchio autobloccante in materiale plastico AUTOCLAVE SMART Volumi disponibili 12 o 15 lt Costruzione esterna in acciaio verniciato a fuoco. Camera interna di sterilizzazione cilindrica in acciaio inox Dimensioni della camera interna 225x230 mm Cestello portaoggetti in acciaio inox incluso Parametri impostabili Temperatura di sterilizzazione C Tempo di sterilizzazione da 1 a 99 minuti Sistema di gestione e controllo elettronico a microprocessore Pressione di lavoro massima 1,1 bar Accuratezza della temperatura ±0,25 C Programmi di sterilizzazione n.3 impostabili e mantenuti in memoria Display digitale con indicazione dello stato del ciclo e della temperatura Controlli: Temperatura e tempo di sterilizzazione Allarme acustico per gestione ciclo e per malfunzionamenti Sicurezza Blocco meccanico del coperchio in presenza di pressione Valvola a sicurezza meccanica Controllo della presenza di acqua in quantità sufficiente Alimentazione 230V-50 Hz, consumo 800 W Dimensioni 430x330x450 mm (lxpxh). Peso 13 kg Potenza assorbita 3000 watt STERO CLAVE 100 Autoclave verticale a vapore saturo, da pavimento STERO CLAVE 100K Autoclave verticale a vapore saturo, da pavimento con generatore di vapore incorporato STERO CLAVE 150 Autoclave verticale a vapore saturo, da pavimento STERO CLAVE 150 K Autoclave verticale a vapore saturo, da pavimento con generatore di vapore incorporato ALTRE AUTOCLAVI STERO CLAVE 55 Autoclave vericale da pavimento montata su ruote, del tipo completamente automatico, con volume di 55 litri. Costruzione esterna in acciaio verniciato a fuoco. Piano di lavoro in acciaio inox AISI 316L. Coperchio in acciaio inox AISI 316L con pulitura meccanica e lucidatura a spechio con finitura 0,7 micron e chiusura centralizzata active safety con guarnizione di silicone a doppio labbro. Camera di sterilizzazione in acciaio inox AISI 316 L, lucidato interamente a specchio. Dimensione camera 320x695 mm (dxh). Temperatura di sterilizzazione programmabile da 101 a 138 C. Tempo di sterilizzazione programmabile da 1 a 99 minuti Tastiera di tipo IP 66, impermeabile Controllo del ciclo sterilizzazione elettronico a microprocessore Massima pressione di lavoro 2,5 bar a 138 C Accuratezza della temperatura ±0,25 C a 121 C Tipo di riscaldamento di tipo diretto con resistenze elettriche corazzate. Sonda di controllo della temperatura: sensore termico. L autoclave è predisposta per l inserimento di una seconda sonda (PT100) per la validazione dei dati. Stampante registratore incorporato 20 programmi di sterilizzazione completamente liberi e programmabili dall utilizzatore. Controlli sulla fase del ciclo, temperatura e tempo residuo di sterilizzazione; manometro con indicazione della pressione; allarme acustico per gestione ciclo e per mal funzionamenti; controllo della quantità d acqua presente. Display digitale, alfanumerico Sistemi di sicurezza: blocco del coperchio durante il ciclo e si sblocca solo se la pressione raggiunge lo zero; pressostato e valvola di sicurezza per evitare sovrapressioni; elettrovalvola per scarico vapori. Scarico vapori in tanica per evitare dispersioni nell ambiente Scarico acqua per mezzo di un rubinetto posto sul fondo della camera di sterilizzazione- Per ordini, quotazioni, informazioni arintha biotech srl Via De Chirico, 54/a SAPORITO DI RENDE Tel Fax arinthabiotech@sinergieanalitiche.it