Torino, novembre 2012

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1 Torino, novembre 2012 RIUNIONE SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO EVENTO FORMATIVO PER I PROGRAMMI TRAPIANTO CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS E JACIE CORSO DI FORMAZIONE PER NUOVI ISPETTORI JACIE CERTIFICAZIONE ISTITUZIONALE E ACCREDITAMENTO DI ECCELLENZA PER I PROGRAMMI TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI EMATOPOIETICHE SEDE DEL CORSO Fondazione Sandretto Re Rebaudengo, Torino Via Modane, Torino

2 15 novembre 2012 SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO Alessandro Rambaldi - Fabio Ciceri Franca Fagioli Nicoletta Sacchi Introduzione ai lavori I SESSIONE Moderatori: Franca Fagioli Nicoletta Sacchi Renato Marciano Attività Commissione GITMO-MUD Nicoletta Sacchi Presente e futuro dell IBMDR e del trapianto MUD Simona Pollichieni Strategie di ricerca e criticità GvHD Andrea Bacigalupo Fotoaferesi extracorporea: Linee guida SIDEM-GITMO nella GvHD Andrea Bacigalupo Studi in corso, nuove proposte in pazienti adulti Franco Locatelli Studi in corso, nuove proposte in pazienti pediatrici Colazione di lavoro II SESSIONE Moderatore: Fabio Ciceri Franca Fagioli Paolo Di Bartolomeo Tiotepa-Busulfan-Fludarabina, TBF: esperienza in trapianto unrelated, cordone e aploidentico Leucemie Acute Fabio Ciceri Proposta studio MUD in primary resistant leukemias Anna Grassi Studio R Francesca Bonifazi Studio trapianto SCO intraosseo Alessandra Picardi Studio CBT Italia/Spagna - Picardi Mielodisplasie Emilio Paolo Alessandrino Mieloma Benedetto Bruno Linfomi Paolo Corradini S.Mieloproliferative Renato Fanin, Sonia Mammoliti, Arianna Masciulli. Protocollo Mielofibrosi Regimi Condizionamento Roberto Raimondi. Score comorbidità Alessandro Rambaldi Discussione generale e conclusioni

3 16 novembre 2012 EVENTO FORMATIVO PER I PROGRAMMI TRAPIANTO CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS E JACIE 9.15 Alessandro Rambaldi Franca Fagioli Alessandro Nanni Costa Giuliano Grazzini Presentazione I SESSIONE SISTEMI DI CERTIFICAZIONE E ACCREDITAMENTO Auditorium Moderatori: Alessandro Nanni Costa Giuliano Grazzini 9.30 Eoin McGrath JACIE application overview and the 5th edition of the standards 9.50 Mara Magri Implementazione e mantenimento del sistema qualità nel programma di trapianto Letizia Lombardini Sistemi di certificazione istituzionale e accreditamento di eccellenza: possibili integrazioni Simonetta Pupella Sistemi di verifiche istituzionali e di eccellenza: possibili integrazioni Andrea Capponi Ufficio Qualità Aziendale e Programma Trapianto: possibili integrazioni Pausa caffè II SESSIONE SISTEMA DI QUALITÀ NELL AMBITO DI UN PROGRAMMA TRAPIANTO Auditorium Moderatore: Alessandro Rambaldi Franca Fagioli Stefania Gianassi Sistema Qualità: ruoli e responsabilità Renza Monteleone Quality manager: ruolo e responsabilità Nicoletta Sacchi Reazioni ed eventi avversi gravi: requisiti cogenti ed input di miglioramento Aurora Vassanelli Monitoraggio dei percorsi: analisi degli indicatori e audit interni Discussione Colazione di lavoro III SESSIONE IL PERCORSO TRAPIANTO JACIE Auditorium Moderatore: Alberto Bosi Arcangelo Prete Anna Gandini Attività di selezione e gestione del donatore Paolo Perseghin Attività di selezione e raccolta

4 15.10 Alessandro Busca Dagli standard ai percorsi: il paziente dal pre-trapianto al follow-up Laura Orlando Le competenze nella nuova edizione degli standard: la figura dell infermiere Paolo Rebulla Tracciabilità del percorso e del prodotto Martino Introna Attività di manipolazione: requisiti Roberta Lepori Il Programma Trapianti congiunto: l esperienza di accreditamento JACIE di Firenze Fabrizio Carnevale-Schianca Il Programma Trapianti Metropolitano: l esperienza di accreditamento JACIE di Torino Discussione Questionario ECM Chiusura lavori III SESSIONE CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS/JACIE Aula A Simonetta Pupella - Letizia Lombardini Analisi delle NC rilevate nel corso delle ispezioni. Esercitazione di gruppo/ Classificazione delle non conformità Alessandra Crescimanno Unità Clinica: presentazione di situazioni non conformi Nicola Piccirillo Unità Raccolta: presentazione di situazioni non conformi Patrizia Comoli Unità Processazione: presentazione di situazioni non conformi Letizia Lombardini Discussione lavori di gruppo Questionari ECM e di soddisfazione Chiusura lavori III SESSIONE CORSO DI FORMAZIONE ProMISe (Project Manager Internet Server) Aula B Docente: Rosi Oneto Registrazione trapianti: Modalità e criticità Questionario ECM Chiusura lavori

5 17 novembre CORSO NAZIONALE PER ISPETTORI JACIE 8.30 Registrazione dei partecipanti 9.00 Eoin McGrath The inspection process 9.30 Elena Vassallo La figura dell auditor Massimo Dutto - Norma UNI EN ISO Massimo Dutto - Sistema qualità Massimo Dutto - Verifica della documentazione Alessandro Fantini - Processo di audit Alessandro Fantini - Programmazione dell audit Alessandro Fantini - Esecuzione dell audit Ivana Ferrero - Report dell audit Colazione di lavoro I SESSIONE ISO II SESSIONE GRUPPI DI LAVORO Elena Vassallo Massimo Dutto UNITÀ CLINICA Nicola Piccirillo Alessandro Fantini UNITÀ DI RACCOLTA Ivana Ferrero Michela Gabbani UNITÀ DI PROCESSAZIONE Test di valutazione Conclusioni

6 DOCENTI Emilio Paolo Alessandrino Andrea Bacigalupo Francesca Bonifazi Alberto Bosi Benedetto Bruno Alessandro Busca Andrea Capponi Fabrizio Carnevale-Schianca Fabio Ciceri Patrizia Comoli Paolo Corradini Alessandra Crescimanno Paolo Di Bartolomeo Massimo Dutto Franca Fagioli Renato Fanin Alessandro Fantini Ivana Ferrero Michela Gabbani Anna Gandini Stefania Gianassi Anna Grassi Giuliano Grazzini Martino Introna Roberta Lepori Franco Locatelli Letizia Lombardini Mara Magri Sonia Mammoliti Renato Marciano Arianna Masciulli Alessandro Nanni Costa Eoin McGrath Renza Monteleone Rosi Oneto Laura Orlando Paolo Perseghin Alessandra Picardi Nicola Piccirillo Simona Pollichieni Arcangelo Prete Simonetta Pupella Roberto Raimondi Alessandro Rambaldi Paolo Rebulla Nicoletta Sacchi Elena Vassallo Aurora Vassanelli IRCCS Policlinico San Matte - Pavia AOU San Martino - Genova Policlinico S. Orsola-Malpighi - Bologna Firenze AOU Careggi Firenze AOU San Giovanni Battista Torino AO S. Giovanni Battista Torino Ufficio Qualità, AO Maggiore della Carità - Novara Fondazione Piemontese per l Oncologia Candiolo (TO) Fondazione San Raffaele Milano Pavia IRCCs Istituto Nazionale Tumori Milano Ospedale La Maddalena Palermo Presidio Ospedaliero Pescara BVQI Milano OIRM-S.Anna Torino AOU Santa Maria della Misericordia Udine Exprit S.r.l. Firenze AO OIRM-S.Anna Torino Exprit S.r.l. Firenze AOU Policlinico G. B. Rossi - Verona Ospedale pediatrico Meyer Firenze Ospedali Riuniti di Bergamo Centro Nazionale Sangue Roma Ospedali Riuniti di Bergamo AOU Careggi Firenze Ospedale Pediatrico Bambin Gesù Roma Centro Nazionale Trapianti Roma Ospedali Riuniti di Bergamo AOU San Martino Genova IBMDR Genova Istituto Mario Negri - Milano Centro Nazionale Trapianti Roma JACIE Office Barcellona AO BMM Reggio Calabria AO San Martino Genova Istituto Europeo di Oncologia Milano AO S. Gerardo Monza Ospedale S. Eugenio dell Università di Roma Tor Vergata Policlinico Universitario Agostino Gemelli - Roma IBMDR Genova Policlinico S. Orsola-Malpighi - Bologna Centro Nazionale Sangue - Roma Ospedale San Bortolo - Vicenza Ospedali Riuniti di Bergamo Policlinico Milano IBMDR - Genova AO OIRM-S.Anna - Torino AOU Policlinico G. B. Rossi - Verona

7 OBIETTIVI DELL EVENTO L evento ha lo scopo di: 1) fornire un aggiornamento della nuova edizione degli Standard JACIE nel percorso di Accreditamento dei Centri Trapianto, applicato alle diverse figure professionali coinvolte (medico, infermiere, data manager, quality manager, biologo, tecnico di laboratorio); 2) fornire un aggiornamento agli ispettori esperti CNT/CNS e JACIE; 3) formare Data Manager sull utilizzo della piattaforma ProMISe. 4) formare nuovi ispettori JACIE nel primo corso nazionale. Register as a JACIE Inspector If you have attended a JACIE Inspector Training Course and you wish to be considered as a JACIE inspector, then you are required to: - complete and return the Inspector Registration Form - complete the exam based on the JACIE Standards - return copies of your licence to practice medicine and relevant medical qualifications and a short version (including experience) of your curriculum vitae. The Inspector Registration Form must be completed and returned to the JACIE Office along with the Exam. The exam is a test of your interpretation of the JACIE standards. It is an open-book exam and may be completed at your convenience using the JACIE Accreditation Manual (current edition). The exam is divided into 4 sections - Ethics, Clinical, Collection and Processing. While you must complete the first part and any other section(s) of the exam, you will only be considered an inspector if you achieve a pass mark in the area that you have indicated on the Inspector Registration Form and for which you are suitably qualified. The exam and registration form are available in the Document Centre on the JACIE web site. Please return the exam, copies of qualifications, CV and registration form by post, fax or to the JACIE Office clearly indicating your name.

8 MODALITÀ DI ISCRIZIONE Per l aggiornamento delle diverse figure professionali coinvolte nel percorso di Accreditamento dei Centri Trapianto, per l aggiornamento dei Data Manager, e per l aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE è sufficiente la partecipazione alla prima giornata. Per l ottenimento della qualifica di ispettore JACIE è necessaria la partecipazione a entrambe le giornate e il superamento di un esame online sul sito JACIE. I criteri minimi per essere qualificato come ispettore JACIE sono i seguenti: - membro di ISCT, EBMT, o società analoghe - titolo di studio, abilitazione professionale ed esperienza così come indicato nella scheda di iscrizione allegata. L iscrizione all evento è gratuita. L iscrizione alla giornata del 15 novembre è limitata a 120 partecipanti. L iscrizione alla giornata del 16 novembre è limitata a 120 partecipanti. L iscrizione al corso di aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE è limitata a 60 partecipanti, su convocazione CNT/CNS. L iscrizione al corso ProMISe è limitata a 40 partecipanti, dando precedenza ai Centri Trapianto Pediatrici. L iscrizione al Corso JACIE è limitata a 40 partecipanti. Per l iscrizione utilizzare il modulo allegato indicando le sessioni di partecipazione. SEDE DEL CORSO Fondazione Sandretto Re Rebaudengo, Torino Via Modane, Torino - Tel SEGRETERIA SCIENTIFICA Azienda Ospedaliera O.I.R.M. - S. Anna Torino Centro Nazionale Trapianti Centro Nazionale Sangue Gruppo Italiano Trapianti Midollo Osseo SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Symposia Organizzazione Congressi Srl Piazza Campetto, 2/ Genova Tel: Fax: symposia@symposiacongressi.com web:

9 novembre 2012 SEZIONE MUD ALLARGATA E WORKSHOP ALLOGENICO CERTIFICAZIONE ISTITUZIONALE E ACCREDITAMENTO DI ECCELLENZA PER I PROGRAMMI TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI EMATOPOIETICHE MODULO DI ISCRIZIONE COGNOME NOME INDIRIZZO CITTÀ CAP PROV. C. F. ISTITUTO DI APPARTENENZA PROFESSIONE SPECIALIZZAZIONE Data Firma ISCRIZIONE ALLA GIORNATA DEL 15 NOVEMBRE 2012 ISCRIZIONE ALLA GIORNATA DEL 16 NOVEMBRE 2012 SCELTA DELLA III SESSIONE DEL 16 NOVEMBRE Firma IL PERCORSO TRAPIANTO JACIE CORSO DI AGGIORNAMENTO PER ISPETTORI ESPERTI CNT/CNS E JACIE CORSO DI FORMAZIONE ProMISe ISCRIZIONE ALLA GIORNATA DEL 17 NOVEMBRE 2012: 1 CORSO NAZIONALE PER NUOVI ISPETTORI JACIE: Autorizzo la Segreteria Organizzativa all uso dei dati personali nei limiti della finalità proprie dell attività di formazione in oggetto, ai sensi della legge 196/03. Per l aggiornamento delle diverse figure professionali coinvolte nel percorso di Accreditamento dei Centri Trapianto, per l aggiornamento dei Data Manager, e per l aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE è sufficiente la partecipazione alla prima giornata. Il corso di l aggiornamento degli Ispettori Esperti CNT/CNS e JACIE è riservato agli ispettori già formati. Per l ottenimento della qualifica di ispettore JACIE è necessaria la partecipazione a entrambe le giornate e il superamento di un esame online sul sito JACIE. I criteri minimi per essere qualificato come ispettore JACIE sono i seguenti: - membro di ISCT, EBMT, o società analoghe - laurea in medicina e chirurgia, abilitazione alla professione medica, e minimo di cinque anni di esperienza nel trapianto di cellule staminali ematopoietiche per il settore clinico; laurea in medicina e chirurgia e minimo di cinque anni di esperienza nelle procedure di raccolta di cellule staminali ematopoietiche, oppure laurea in scienze infermieristiche o tecnico di laboratorio biomedico ed esperienza di minimo di cinque anni, come infermiere o tecnico supervisore della raccolta per il settore raccolta; laurea in medicina e chirurgia, o in scienze biologiche o laurea equipollente, e minimo di cinque anni come Direttore del Laboratorio, Direttore Medico, o supervisore di un Laboratorio per il settore processazione. L ISCRIZIONE ALL EVENTO È GRATUITA. L iscrizione alla giornata del 15 novembre è limitata a 120 partecipanti.. L iscrizione alla giornata del 16 novembre è limitata a 120 partecipanti. L iscrizione alla sessione di aggiornamento per ispettori esperti CNT/CNS e JACIE è limitata a 60 partecipanti, su convocazione CNT/CNS. L iscrizione al corso ProMISe è limitata a 40 partecipanti, dando precedenza ai Centri Trapianto Pediatrici. L iscrizione al Corso JACIE è limitata a 60 partecipanti.