ù Rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione
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- Vittoria Genovese
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1 ù Rilascio di un'autorizzazione [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione DCI (Denominazione comune internazionale) all'immissione in commercio Forma farmaceutica ATC (Classificazione anatomico terapeutica) Zypadhera Olanzapina Eli Lilly B.V. Grootslag RA, Houten EU/1/08/479/ Polvere e solvente per sospensione iniettabile a rilascio prolungato N05A H Jalra Vildagliptin Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Xiliarx Vildagliptin Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB Azarga Brinzolamide/timololo Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD EU/1/08/485/ Compressa A10BH EU/1/08/486/ Compressa A10BH EU/1/08/482/ Collirio, sospensione S01ED ( 1 ) GU L 136 del , pag. 1.
2 ù Modifica di un'autorizzazione [articolo 13 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione Insuman Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D Frankfurt am Main Velcade Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse Tractocile Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 DK-2300 Copenhagen S Ferring AB Soldattorpsvõgen 5 Box S Limhamn Refludan Celgene Europe Ltd Riverside House Riverside Walk Windsor Berks SL4 1NA Pharmion Limited Riverside House Riverside Walk Windsor SL4 1NA Neupro Schwarz Pharma Ltd Shannon Industrial Estate Co.Clare Ireland Atriance Glaxo Group Limited Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Kinzalmono Bayer HealthCare AG D Leverkusen Isentress Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Micardis Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Stra e 173 D Ingelheim am Rhein Pritor Bayer HealthCare AG D Leverkusen Diacomit Biocodex 7, avenue Gallieni F Gentilly Increlex Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson's Quay Dublin 2 Ireland EU/1/97/030/ EU/1/04/274/ EU/1/99/124/ EU/1/97/035/ EU/1/05/331/ EU/1/07/403/ EU/1/98/091/ EU/1/07/436/ EU/1/98/090/ EU/1/98/089/ EU/1/06/367/ EU/1/07/402/
3 Kineret Biovitrum AB (publ) S Stockholm Amgen Europe B.V. Minervum ZK Breda EU/1/02/203/ Kepivance Biovitrum AB (publ) S Stockholm Amgen Europe B.V. Minervum ZK Breda EU/1/05/314/ Revlimid Celgene Europe Limited Riverside House Riverside Walk Windsor Berkshire SL4 1NA EU/1/07/391/ Olanzapine Teva Teva Pharma B.V. Computerweg 10 DR Utrecht 3542 EU/1/07/427/ Olanzapine Neopharma Neopharma Limited 57 High Street Odiham Hampshire RG29 1LF EU/1/07/426/ Retacrit HOSPIRA Enterprises B.V. Taurusavenue 19-21b 2132 LS Hoofddorp EU/1/07/431/ Binocrit Sandoz GmbH Biochemiestra e 10 A-Kundl 6250 EU/1/07/410/ Abseamed Medice Arzneimittel P³tter GmbH & Co KG Kuhloweg 37 D Iserlohn EU/1/07/412/ Epoetin alfa Hexal HEXAL Biotech Forschungs GmbH Industriestra e 25 D Holzkirchen EU/1/07/411/ Mabthera Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW EU/1/98/067/ Myocet Cephalon Europe 5, rue Charles Martigny F Maisons Alfort EU/1/00/141/ Erbitux Merck KgaA Frankfurter Stra e 250 D Darmstadt EU/1/04/281/
4 Lucentis Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex RH12 5AB EU/1/06/374/ Kaletra Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL EU/1/01/172/ Silapo STADA Arzneimittel AG Stadastra e 2-18 D Bad Vilbel EU/1/07/432/ Avonex Biogen Idec Ltd Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY EU/1/97/033/ Prezista Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B-2340 Beerse EU/1/06/380/ Champix Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ EU/1/06/360/ Raptiva Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP EU/1/04/291/ Luminity Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium Sprl ChaussÚe de la Hulpe B-1170 Bruxelles EU/1/06/361/ Xagrid Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham Basingstoke Hampshire RG24 8EP EU/1/04/295/ Temodal Schering Plough Europe Rue de Stalle, 73/Stallestraat, 73 B-1180 Bruxelles/Brussel EU/1/98/096/ Docetaxel Winthrop Aventis Pharma S.A 20, avenue Raymond Aron F Antony EU/1/07/384/ Nexavar Bayer HealthCare AG D Leverkusen EU/1/06/342/ Cervarix GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'institut, 89 B-1330 Rixensart EU/1/07/419/
5 Atripla Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13 Stillorgan Industrial Park Blackrock Co. Dublin Ireland Cancidas Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Taxotere Aventis Pharma S.A. 20, avenue Raymond Aron F Antony Cedex Zalasta KRKA d.d. èmarjeüka cesta 6 SLO-8501 Novo mesto Stocrin Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Vistide Gilead Sciences International Limited Cambridge CB21 6GT Pfizer Enterprises SARL 51, avenue Kennedy Rond Point du Kirchberg L-1855 Luxembourg Lantus Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D Frankfurt am Main Optisulin Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D Frankfurt am Main Pegasys Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Toviaz Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ EU/1/07/430/ EU/1/01/196/ EU/1/95/002/ EU/1/07/415/ EU/1/99/111/ EU/1/97/037/ EU/1/00/134/ EU/1/00/133/ EU/1/02/221/ EU/1/07/386/ ù Sospensione di un'autorizzazione [articolo 20 del regolamento (CE) n. 726/2004] Zimulti Sanofi-Aventis 174, avenue de France F Paris Acomplia Sanofi-Aventis 174, avenue de France F Paris EU/1/06/345/ EU/1/06/344/
6 ù Rilascio di un'autorizzazione [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione DCI (Denominazione comune internazionale) all'immissione in commercio Forma farmaceutica ATC (Classificazione anatomico terapeutica) Masivet Masitinib AB Science S.A. 3, avenue George V F Paris EU/2/08/087/ Compressa rivestita con film QL01XE Easotic Hidrocortizon aceponat, Miconazol sub formò de nitrat, GentamicinÒ sub formò de sulfat VIRBAC S.A. 1 re avenue 2065 m L.I.D. F Carros EU/2/08/085/001 Gocce auricolari sospensione QS02CA Duvaxyn WNV Virus West Nile inattivato, ceppo VM-2 Fort Dodge Animal Health Ltd Flanders Road Hedge End Southampton SO30 4QH EU/2/08/086/ Emulsione iniettabile QI05AA ù Modifica di un'autorizzazione [articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004]: Accettazione Cerenia Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9NJ EU/2/06/062/ Nobilis Influenza Intervet International B.V. Wim de K rverstraat AN Boxmeer EU/2/06/061/ Gli interessati possono richiedere comunicazione della relazione pubblica di valutazione dei medicinali in questione e delle relative decisioni rivolgendosi a: Agenzia europea per i medicinali 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB
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