Elenco dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio Intensivo

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1 SPECIALITÀ MEDICINALE ABSEAMED* EPOIETINA ALFA MEDICE B03XA01 ACLASTA ACIDO ZOLEDRONICO NOVARTIS M05BA08 ADCIRCA TADALAFIL ELI LILLY G04BE08 ADENURIC FEBUXOSTAT MENARINI M04AA03 ACOMPLIA RIMONABANT SANOFI AVENTIS A08AX01 ALLI ORLISTAT GLAXO A08AB01 AVASTIN BEVACIZUMAB ROCHE L01XC07 AZARGA BRINZOLAMIDE/TIMOLOLO ALCON S01ED51 BINOCRIT* EPOIETINA ALFA SANDOZ B03XA01 BRIDION SUGAMMADEX ORGANON V03AB35 BYETTA EXENATIDE ELI LILLY A10BX04 CIMZIA CERTOLIZUMAB PEGOL UCB PHARMA L04AB05 CLOPIDOGREL 1A PHARMA CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL ACINO CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH PHARMA GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL HEXAL CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL KRKA CLOPIDOGREL KRKA D.D. NOVO MESTO B01AC04 CLOPIDOGREL MYLAN CLOPIDOGREL MYLAN S.P.A. B01AC04 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH RATIOPHARM GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 RATIOPHARM CLOPIDOGREL ACINO CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL ACINO CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 PHARMA CLOPIDOGREL SANDOZ CLOPIDOGREL ACINO PHARMA GMBH B01AC04 CLOPIDOGREL TEVA CLOPIDOGREL TEVA PHARMA B.V. B01AC04 PHARMA CLOPIDOGREL WINTHROP CLOPIDOGREL SANOFI PHARMA BRISTOL- B01AC04 MYERS SQUIBB SNC COMBIGAN BRIMONIDINA + TIMOLOLO ALLERGAN S01EA05 CONBRIZA BAZEDOXIFENE WYETH LEDERLE SPA G03XC02 CONTROLOC CONTROL PANTOPRAZOLO NYCOMED A02BC02 COPALIA AMLODIPINA + VALSARTAN NOVARTIS C09DB01 CORLENTOR IVABRADINA LES LABORATORIES SERVIER C01EB17 DAFIRO AMLODIPINA + VALSARTAN NOVARTIS C09DB01 DUOTRAV TRAVOPROST + TIMOLOLO ALCON S01ED51 DYNEPO EPOETINA DELTA SHIRE B03XA ECALTA ANIDULAFUNGINA PFIZER J02AX06 EFFENTORA FENTANIL CEPHALON N02AB03 EFFICIB SITAGLIPTIN + METFORMINA ADDENDA PHARMA A10BD07 EFIENT PRASUGREL ELI LILLY NON ASSEGN. EPORATIO EPOETINA THETA RATIOPHARM GMBH B03XA01 ERBITUX CETUXIMAB MERCK SERONO SPA L01XC06 EUCREAS VILDAGLIPTIN + METFORMINA CLORIDRATO NOVARTIS A10BD08 ) PROTEINA COAGULABILE UMANA CHE EVICEL CONTIENE PRINCIPALMENTE FIBRINOGENO OMRIX BIOPHARMACEUTICALS B02BC E FIBRONECTINA S.A 2) TROMBINA UMANA EXFORGE AMLODIPINA + VALSARTAN NOVARTIS C09DB01 EXTAVIA INTERFERONE BETA- 1B NOVARTIS L03AB08 1/5

2 SPECIALITÀ MEDICINALE FIRMAGON DEGARELIX FERRING PHARMACEUTICALS A/S L02BX02 FOZNOL LANTANIO CARBONATO SHIRE V03AE03 GALVUS VILDAGLIPTIN NOVARTIS A10BH02 GANFORT BIMATOPROST + TIMOLOLO ALLERGAN S01ED51 GREPID CLOPIDOGREL DOC GENERICI B01AC04 GLUBRAVA PIOGLITAZONE+METFORMINA TAKEDA A10BD05 HIROBRIZ BREEZHALER INDACATEROLO NOVARTIS R03AC18 ICANDRA VILDAGLIPTIN/METFORMINA NOVARTIS A10BD08 IMPRIDA AMLODIPINA + VALSARTAN NOVARTIS C09DB01 INSUMAN INSULINA UMANA SANOFI AVENTIS A10A INTELENCE ETRAVIRINA JANSSEN-CILAG J05AG04 IRESSA GEFITINIB ASTRAZENECA SPA L01XE02 ISENTRESS RALTEGRAVIR MERCK SHARP & DOHME J05AX08 JALRA VILDAGLIPTIN NOVARTIS A10BH02 JANUMET SITAGLIPTIN + METFORMINA MERCK SHARP & DOHME A10BD07 JANUVIA SITAGLIPTIN MERCK SHARP & DOHME A10BH01 KEPPRA LEVETIRACETAM UCB PHARMA SPA N03AX14 LUCENTIS RANIBIZUMAB NOVARTIS S01LA04 LUMINITY PERFLUTRENO BRISTOL-MYERS SQUIBB V08DA04 MIRCERA METOSSIPOLIETILENGLICOLE-EPOETINA BETA ROCHE B03XA03 MULTAQ DRONEDARONE SANOFI-AVENTIS SPA C01BD NEUPRO ROTIGOTINA SCHWARZ PHARMA N04BC09 NEVANAC NEPAFENAC ALCON SO1BC10 ONGLYZA SAXAGLIPTIN BRISTOL MYERS SQUIBB/ASTRAZENECA EEIG A10BH03 ORENCIA ABATACEPT BRISTOL MYERS SQUIBB SRL L04AA24 PANTECTA CONTROL PANTOPRAZOLO NYCOMED A02BC02 PANTOLOC CONTROL PANTOPRAZOLO NOVARTIS A02BC02 PANTOZOL CONTROL PANTOPRAZOLO NYCOMED A02BC02 PELZONT ACIDO NICOTINICO+LAROPIPRANT MERCK SHARP & DOHME C10AD52 PRADAXA DABIGATRAN ETEXILATO BOEHRINGER INGELHEIM B01AE07 PRIVIGEN IMMUNOGLOBULINA UMANA NORMALE (IVIG) CSL BEHRING GMBH J06BA02 PROCORALAN IVABRADINA LES LABORATORIES SERVIER C01EB17 RANEXA RANOLAZINA MENARINI C01EB18 RASILEZ ALISKIREN NOVARTIS C09XA02 RATIOGRASTIM FILGRASTIM RATIOPHARM GMBH L03AA02 RELISTOR METILNALTREXONE BROMURO WYETH A06AH01 REMOVAB CATUMAXOMAB FRESENIUS BIOTECH L01XC09 REPAGLINIDE TEVA REPAGLINIDE TEVA PHARMA A10BX02 RETACRIT EPOIETINA ZETA HOSPIRA B03XA01 RIBAVIRINA TEVA RIBAVIRINA TEVA J05AB04 RITALIN METILFENIDATO NOVARTIS N06BA04 ROACTEMRA TOCILIZUMAB ROCHE L04C07 SAMSCA TOLVAPTAM OTSUKA PHARMAC.EUROPE LTD C03XA01 SIMPONI GOLIMUMAB SCHERING PLOUGH S.P.A. L04AB06 STALEVO LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTECAPONE NOVARTIS N04BA03 SOMAC CONTROL PANTOPRAZOLO NYCOMED GMBH A02BC02 2/5

3 SPECIALITÀ MEDICINALE STELARA USTEKINUMAB JANSSEN-CILAG L04AC05 STRATTERA ATOMOXETINA ELI LILLY N06BA09 SUBOXONE BUPRENORFINA + NALOXONE SCHERING PLOUGH NO7BC51 TANDEMACT PIOGLITAZONE CLORIDRATO + GLIMEPIRIDE TAKEDA A10BD06 SANDOZ PHARMACEUTICALS TEMOZOLAMIDE SANDOZ TEMOZOLAMIDE L01AX03 GMBH TEMOZOLOMIDE HOSPIRA TEMOZOLOMIDE HOSPIRA UK LTD L01AX03 TEMOZOLOMIDE TEVA TEMOZOLOMIDE TEVA PHARMA B.V. L01AX03 TESAVEL SITAGLIPTIN ADDENDA PHARMA A10BH01 TEVAGRASTIM FILGRASTIM TEVA ITALIA SRL L03AA02 THYMANAX AGOMELATINA STRODER SRL N06AX22 TYSABRI NATALIZUMAB ELAN PHARMA L04AA23 VALDOXAN AGOMELATINA SERVIER ITALIA SPA N06AX22 VANTAVO AC.ALENDRONICO/COLECALCIFEROLO NEOPHARMED SPA M05BB03 VELMETIA SITAGLIPTIN + METFORMINA MERCK SHARP & DOHME A10BD07 VICTOZA LIRAGLUTIDE NOVO NORDISK FARMACEUTICI SPA A10BX07 VIMPAT LACOSAMIDE UCB PHARMA SPA N03AX18 XARELTO RIVAROXABAN BAYER SCHERING PHARMA B01AX06 XELEVIA SITAGLIPTIN MERCK SHARP & DOHME A10BH01 XELODA CAPECITABINA ROCHE L01BC06 XIGRIS DROTRECOGIN ALFA ATTIVATO ELI LILLY B01AD10 XYLIARX VILDAGLIPTIN NOVARTIS A10BH02 XYREM SODIO OXIBATO UCB PHARMA N07XX04 ZARZIO FILGRASTIM SANDOZ L03AA02 ZOMARIST VILDAGLIPTIN/METFORMINA NOVARTIS A10BD08 ZUTECTRA IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTIEPATITE B BIOTEST PHARMA GMBH J06BB04 ZYPADHERA OLANZAPINA ELI LILLY ITALIA SPA N05AH03 * INSERIMENTO NELL ELENCO DEI FARMACI SOTTOPOSTI A MONITORAGGIO FINO GIUGNO /5

4 FARMACI ORFANI : AFINTOR carcinoma renale avanzato, che hanno presentato progressione durante o dopo trattamento con terapia mirata anti-vegf ALDURAZYME Mucopolisaccaridosi di tipo I ATRIANCE Leucemia linfoblastica acuta BUSILVEX Trattamento di condizionamento precedente al convenzionale trapianto di cellule emopoietiche progenitrici - HPCT EVEROLIMUS NOVARTIS L01XE10 LARONIDASI GENZYME A16AB05 NELARABINA GLAXOSMITHKLINE L01BB07 BUSULFAN PIERRE FABRE PHARMA L01AB01 CARBAGLU Iperammonemia dovuta alla deficienza di N- acetilglutammato sintasi CYSTADANE Omocistinuria ELAPRASE sindrome di Hunter (mucopolisaccaridosi II, MPS II) EVOLTRA Leucemia linfoblastica acuta EXJADE Trattamento del sovraccarico cronico di ferro in pazienti con beta talassemia major FABRAZYME Malattia di Fabry FIRAZYR Attacchi acuti di angioedema ereditario in pazienti adulti con carenza di inibitore esterasi C1 GLIVEC Leucemia mieloide cronica ILARIS trattamento delle Sindromi Periodiche Associate a Criopirina (CAPS) in adulti, adolescenti e bambini a partire dai 4 anni di età con peso corporeo superiore a 15 kg, comprese: Sindrome di Muckle-Wells (MWS), ACIDO CARGLUMICO ORPHAN EUROPE A16AA05 BETAINA ANIDRA ORPHAN EUROPE A16AA06 IDURSULFASI SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB ELAPRASE A16AB09 CLOFARABINA GENZYME L01BB06 DEFERASIROX NOVARTIS FARMA V03AC03 AGALSIDASI BETA GENZYME A16AB04 ICATIBANT ACETATO JERINI C01EB19 IMATINIB NOVARTIS FARMA L01XE01 CANAKINUMAB NOVARTIS L04AC04 4/5

5 Malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID) / Sindrome cronica infantile neurologica, cutanea, articolare (CINCA), Gravi forme di sindrome familiare autoinfiammatoria da freddo (FCAS) / orticaria familiare da freddo (FCU) che si manifestano con segni e sintomi oltre a rash cutaneo orticarioide indotto da freddo INCRELEX Deficit di IGF-1 INOVELON Crisi epilettiche associate a sindrome di Lennox-Gastaut KUVAN Iperfenilalaninemia LITAK Leucemia a cellule capellute LYSODREN Carcinoma corticosurrenalico (corticosurrenale) MYOZYME Malattia di Pompe (deficit di alfa-glucosidasi acida) NAGLAZYME Mucopolisaccaridosi di tipo VI NEXAVAR Carcinoma a cellule renali NPLATE Porpora trombocitopenica immunitaria ONSENAL Riduzione del numero di polipi intestinali adenomatosi nella poliposi adenomatosa familiare (fap), quale trattamento aggiuntivo alla chirurgia e all ulteriore monitoraggio endoscopico PEDEA Dotto arterioso pervio PRIALT MECASERMIN IPSEN H01AC03 RUFINAMIDE EISAI N03AF03 SAPROPTERINA MERCK A16AX07 CLADRIBINA LIPOMED L01BB04 MITOTANO LABORATOIRE HRA PHARMA L01XX23 A-GLUCOSIDASI ALFA GENZYME A16AB07 GALSULFASE BIOMARIN EUROPE A16AB08 SORAFENIB TISOLATO BAYER L01XE05 ROMIPLOSTIM AMGEN B02BX04 CELECOXIB PFIZER ITALIA SRL L01XX33 IBUPROFENE ORPHAN EUROPE C01EB16 Dolore cronico in pazienti che richiedono analgesia intretecale ZICONOTIDE EISAI N02BG08 REPLAGAL ALGASIDASE ALFA SHIRE HUMAN A16AB03 5/5

6 GEN.THERAPIES Malattia di Fabry REVATIO SILDENAFIL PFIZER ITALIA G04BE03 Ipertensione arteriosa polmonare REVLIMID LENALIDOMIDE CELGENE L04AX04 Mieloma multiplo SAVENE DEXRAROXANO ADIENNE V03AF02 Extravasazione dell'antraciclina SOLIRIS ECULIZUMAB ALEXION L04AA25 Emoglobinuria Parossistica Notturna SOMAVERT PEGVISOMANT PFIZER ITALIA H01AX01 Acromegalia SPRYCEL DASATINIB BRISTOL-MYERS SQUIBB L01XE06 Leucemia mieloide cronica SUTENT SUNITINIB MALATO PFIZER ITALIA L01XE04 Tumori stromali del tratto gastrointestinale TASIGNA NILOTINIB NOVARTIS L01XE08 Leucemia mieloide cronica THALIDOMIDE CELGENE TALIDOMIDE CELGENE L04AX02 Mieloma multiplo THELIN SITAXENTAN SODICO ENCYSIVE ITALY C02KX03 Ipertensione arteriosa polmonare TORISEL TEMSIROLIMUS WYETH L01XE09 carcinoma avanzato a cellule renali TRACLEER BOSENTAN ACTELION PHARM.ITALIA C02KX01 Ipertensione arteriosa polmonare TRISENOX TRIOSSIDO DI ARSENICO CEPHALON L01XX27 Leucemia promielocitica acuta VENTAVIS ILOPROST ITALFARMACO B01AC11 Ipertensione polmonare primaria VOLIBRIS AMBRISENTAN GLAXO CO2KX02 6/5

7 Ipertensione polmonare arteriosa WILZIN Morbo di Wilson XAGRID Trombocitemia essenziale XYREM Narcolessia YONDELIS Sarcoma dei tessuti molli in stato avanzato ZAVESCA Malattia di Gaucher Malattia di Niemann Pick di tipo C ZINCO ACETATO DIIDRATO ORPHAN EUROPE A16AX05 ANAGRELIDE SHIRE ITALIA L01XX35 SODIO OXIBATO UCB PHARMA N07XX04 TRABECTEDINA PHARMA MAR L01CX01 MIGLUSTAT ACTELION PHARM.ITALIA A16AX06 7/5