Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 22 Maggio 2019 ore 11:00/20:00. Convocazione CPR

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio Maggio 2019 ore 11:00/20:00 B06A icatibant acetato Firazyr Shire orphan therapies gmbh c1 inibitore (umano) 11:30 B06A prodotto dal plasma di donatori umani inryze Shire services bvba onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione B01A Nazionale associazioni Duoplavin Mediwin limited 12:30 02-Nuove entità chimiche N07BA vareniclina hampix Pfizer limited 14:00 N07AX M pilocarpina Salagen Merus labs luxco ii sarl 15:00 peginterferone alfa- Roche registration L03AB Pegasys 15:45 2a gmbh OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

2 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione L01XE M everolimus Everolimus dr. Reddy's Dr. Reddy's s.r.l. 16:30 L04A ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv 17:15 10-Altro L03AA pegfilgrastim Fulphila Mylan s.a.s. 18:00 23 Maggio 2019 ore 09:00/20:00 AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Orario S01LA ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 09:30 S01LA ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd 09:30 S01LA aflibercept Eylea Bayer ag 10:30 AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Orario A10BJ exenatide Bydureon Astrazeneca ab 11:30 A10BJ exenatide Bydureon Astrazeneca ab 11:30 06-Modifica del dosaggio unitario AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Orario A07E N mesalazina (5-asa) Pentasa Ferring s.p.a. 12: Dibase Abiogen pharma s.p.a. A11 N colecalciferolo 13: olecalciferolo doc Doc generici srl OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

3 13697 Annister Zibenak I.b.n. Savio s.r.l Xarenel Italfarmaco s.p.a. A16AX sapropterina Kuvan Biomarin international limited 15:00 01B M flecainide Flecainide teva Teva italia s.r.l. 15:45 S01XA ocriplasmina Jetrea Oxurion nv 16:30 11-Associazione di principi attivi noti empagliflozin e Boehringer ingelheim A10BD Glyxambi 17:15 linagliptin international gmbh M03AX N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a 18:00 L04AB golimumab Simponi Msd italia s.r.l. 18:45 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

4 24 Maggio 2019 ore 09:00/18:00 L01X axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. L01XX tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited Audizione preliminare PR L01X axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. 10:30 L01XX tisagenlecleucel Novartis europharm Kymriah (ctl019) limited 11:30 TETTI DI SPESA E AORDI PREZZO/VOLUME Argomenti a carattere generale PR Specialita Purinethol Leukeran Alkeran Alkeran inj Tioguanina Brintellix Slowmet Glucophage unidie Novo thirteen Darzalex Opdivo Tipologia Sconto tramite payback Tetto di spesa Tetto di spesa Tetto di spesa Sconto tramite payback Sconto tramite payback Valutazione procedure ex manovra 2015 AORDI STIPULATI AI SENSI DELL ART. 11, OMMA 1 DEL D.L. 158/2012 E DELL ART. 48, OMMA 33-BIS DEL D.L. 269/2003 Abiogen Pharma S.p.a. Alendros Errekappa Euroterapici s.p.a. - Zinadiur, Zinadril Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram Fenix Pharma - Medeoros Frosst - Ivor Mediolanum Farmaceutici s.p.a. (e Neopharmed Gentili s.r.l. - controllata) Dompé Mepral hiesi Farmaceutici Spa OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

5 A16AA Myalepta metreleptina Aegerion pharmaceuticals bv A16AA Myalepta A16AB velmanase alfa Lamzede hiesi farmaceutici s.p.a. A05AA acido chenodesossicolico Acido henodesossicolico Leadiant Leadiant biosciences limited 02-Nuove entità chimiche A10B ertugliflozin Steglatro A10BD metformina e ertugliflozin Segluromet Merck sharp & dohme limited A10BD ertugliflozin e sitagliptin Steglujan M clevidipina leviprex hiesi farmaceutici s.p.a. 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione A10BA metformina Metforaltag Laboratori guidotti s.p.a. 02A doxazosina Doxazosina eg M Eg s.p.a. 10AA Lovastatina eg lovastatina 10AA Lovastatina doc Doc generici srl 10BA N rosuvastatina ezetimibe Rosuvastatina ezetimibe Aristo Pharma gmbh S01EE M travoprost Travoprost ntc Ntc s.r.l. 03X tolvaptan Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd S01EE tafluprost Safluround Santen oy 09BA M lisinopril e diuretici Lisinopril e idroclorotiazide Mylan s.p.a. mylan generics 09A valsartan Valsartan teva Teva italia s.r.l. 10BA Rosetem Errekappa euroterapici s.p.a. rosuvastatina 10BA N Ezateros Benedetti & co. S.p.a. ezetimibe 10BA Maoris Neopharmed gentili s.r.l. Lisinopril 09BA M Lisinopril e diuretici Idroclorotiazide Sandoz Sandoz s.p.a. OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

6 07-Variazioni del regime di rimborsabilità A16AB a elosulfase alfa Vimizim Biomarin international limited A16AB galsulfasi Naglazyme Biomarin international limited 11-Associazione di principi attivi noti rosuvastatina Rosuvastatina 10B M Aristo pharma gmbh amlodipina amlodipina aristo 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione G04A silodosinâ Silodosina pensa Pensa pharma s.p.a. M G04A tamsulosina Tamsulosina eg Eg s.p.a. Bristol-myers squibb / pfizer B01AF apixaban Eliquis eeig B03XA eritropoietina Retacrit Pfizer europe ma eeig B03XA eritropoietina Binocrit Sandoz gmbh R03BA N flunisolide Flunisolide mylan generics Mylan s.p.a. R07AX lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l. B01AE M argatroban Novastan Mitsubishi pharma europe ltd B02AB alfa1 antitripsina Respreeza sl behring gmbh H03AA M levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l G03GA follitropina delta (ricombinante) Rekovelle Ferring pharmaceuticals a/s G04BE sildenafil Siler Sofar s.p.a. M G04A tamsulosina Tamsulosina Sandoz Sandoz s.p.a. R06AD N prometazina Farganesse Anseris farma srl OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

7 M05BX burosumab rysvita Kyowa Kirin Limited 02-Nuove entità chimiche N07XX fampridina Fampyra Biogen idec limited V03AE ciclosilicato di sodio e zirconio (zs) Lokelma Astrazeneca ab 03-Farmaci generici, copie (nuove specialita di principi attivi gia presenti sul mercato) o di importazione N06AX M venlafaxina Venlafaxina eg Eg s.p.a. immunoglobuline, J06BA umane normali, per Hizentra sl behring gmbh somm. extravas N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. J01MA M levofloxacina Falev & g farmaceutici s.r.l. M01AB M diclofenac Akis Ibsa farmaceutici italia s.r.l. N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. V01AA M mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair Stallergenes 11-Associazione di principi attivi noti J05AR dolutegravir e rilpivirina Juluca Viiv healthcare uk ltd M04AA allopurinolo, associazioni Duzallo Grunenthal gmbh OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

8 ADDENDUM TS N patisiran Onpattro Alnylam Netherlands Bv D02BB afamelanotide Scenesse linuvel uk Limited 02-Nuove entità chimiche L01X durvalumab Imfinzi Astrazeneca ab L01X nivolumab Opdivo Bristol myers squibb s.r.l. L01XE trametinib Mekinist L01XE ceritinib Zykadia L01XE ceritinib Zykadia Novartis europharm limited L01XE ceritinib Zykadia L01XE dabrafenib Tafinlar L01XE M imatinib Imatinib hikma Hikma farmaceutica (portugal) s.a. L01XE lenvatinib Lenvima Eisai europe limited L01XE osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab L01XX venetoclax Venclyxto Abbvie s.r.l. L04AA natalizumab Tysabri Biogen idec limited L01XE ceritinib Zykadia Novartis europharm limited L02BA N tamoxifene Sertam Gb pharma s.r.l. L04A guselkumab Tremfya Janssen-cilag international n.v. 06-Modifica del dosaggio unitario D07A M betametasone ortiflam Ibsa farmaceutici italia s.r.l. D07A M betametasone Betesil L02BX degarelix Firmagon Ferring pharmaceuticals OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio

9 10-Altro L01X bevacizumab Mvasi Amgen europe b.v. TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 22, 23 e 24 Maggio