Ufficio Segreteria Organismi Collegiali. Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del novembre novembre 2018 ore 15:00/20:00

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1 Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Esiti omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre novembre 2018 ore 15:00/20:00 Ripiano tetti di spesa Parere : pegfilgrastim Pelgraz Accord healthcare limited Hulio ylan s.a.s Istruttoria Halimatoz adalimumab Hyrimoz Sandoz gmbh Hefiya Istruttoria Generici paliperidone Paliperidone sandoz paliperidone Paliperidone krka Krka d.d. Novo mesto Perindopril indapamide Perindopril indapamide amlodipina amlodipina zentiva Zentiva italia s.r.l treprostinil Treprostinil dr. Reddy's Dr. Reddy's s.r.l N amoxicillina e inibitori enzimatici Augmentin BB Farma s.r.l. ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 1 di 6

2 20 Novembre 2018 ore 09:00/20: secukinumab osentyx Novartis Europharm ltd Procedura conclusa Pembrolizumab Keytruda erck Sharp & Dohme Limited Pratica Procedura Principio attivo Azienda Farmaco Parere elbasvir/grazoprevir Zepatier SD Italia s.r.l sunitinib Sutent Pfizer s.r.l N bacampicillina Bacampicillina eg Eg s.p.a. Procedura conclusa rivaroxaban Xarelto Bayer ag Pratica Procedura Principio attivo Azienda Farmaco Parere rivaroxaban Xarelto Bayer ag Boehringer Ingelheim International dabigatran etexilato Pradaxa Gmbh edoxaban tosilato Lixiana Daiichi Sankyo Italia s.p.a Apixaban Eliquis Bristol-yers Squibb / Pfizer eeig ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 2 di 6

3 21 Novembre 2018 ore 09:00/18: benralizumab Fasenra Astrazeneca Ab Eli Lilly - Humalog - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Pratiche rinviate nella riunione del 29/30/31 Ottobre 2018 Italfarmaco Seleparina, Seledie - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : SD - Inegy - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Dompé epral - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Frosst - Ivor - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Boehringer Ingelheim International GBH - icardis, icardiplus - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Fenix Pharma - edeoros - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Laboratorio Farmaceutico.T. SRL - Limnos - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Pensa Pharma - Acido ibandronico, andesartan, Enalapril Pensa, Escitalopram Pensa, Lansoprazolo Pensa, Lisinopril Pensa, Lisinopril e idroclorotiazide Pensa, Omeprazolo Pensa, Paroxetina Pensa, Ramipril Pensa, Ramipril e idroclorotiazide Pensa, Risedronato Pensa - rinegoziazione ex manovra 2015 Parere : Porodron N acido alendronico Aston S.f. Group s.r.l amlodipina ramipril e diuretici Amlodipina Aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Ramipril Idroclorotiazide Sandoz insulina glargine Semglee ylan s.a.s acido carglumico arbaglu Orphan europe sarl N acido ursodesossicolico Acido Ursodesossicolico Aurobindo pharma (italia) s.r.l. Aurobindo capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh collagenasi di clostridium Swedish orphan biovitrum ab Xiapex histolyticum (publ) etoposide Etoposide teva Teva pharma b.v. Procedura conclusa imatinib Imatinib ylan Pharma ylan s.p.a immunoglobulina antiepatite Niuliva Instituto grifols s.a. b ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 3 di 6

4 12935 obinutuzumab Gazyvaro Roche registration limited Olmesartan edoxomil Procedura onclusa olmesartan medoxomil Accord healthcare limited Accord tenofovir disoproxil ed Emtricitabina Tenofovir Zentiva k.s. emtricitabina Disoproxil Zentiva tocilizumab Roactemra Roche registration limited torasemide Hexal Procedura conclusa torasemide Torasemide Teva Italia Teva italia s.r.l. Procedura conclusa tretinoina Vesanoid heplapharm arzneimittel gmbh certolizumab imzia Ucb pharma s.a N colecalciferolo olecalciferolo doc Doc generici srl doxazosina Doxazosin Ratiopharm Ratiopharm gmbh enalapril Enalapril Sandoz enalapril e diuretici Enalaprile e Idroclorotiazide ylan Enalapril Idroclorotiazide Sandoz gmbh ylan s.p.a. Sandoz gmbh Lisinopril Ratiopharm Ratiopharm gmbh lisinopril Lisinopril eg Eg s.p.a Lisinopril sandoz lisinopril e diuretici Lisinopril Idroclorotiazide eg Eg s.p.a Ramipril Sandoz ramipril Ramipril Hexal venlafaxina Venlafaxina Teva Italia tamsulosina Tamsulosin teva Teva italia s.r.l N ossigeno Ossigeno Linde edicale Linde edicale Srl Enalapril Eg EG s.p.a Enalapril Enalapril Teva Italia Teva Italia s.r.l Enalapril e diuretici Enalapril Idroclorotiazide EG Enalapril Idroclorotiazide Eurogenerici Enalapril Idroclorotiazide Ratiopharm Enalapril idroclorotiazide Hexal EG s.p.a. Ratiopharm gmbh fattore viii Nuwiq Octapharma ab enoxaparina sodica Ghemaxan hemi s.p.a infliximabâ Zessly Sandoz gmbh fluticasone Elebrato Ellipta furoato/umeclidinio bromuro/vilanterolo Trelegy ellipta trifenatato Glaxosmithkline Trading Services ltd ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 4 di 6

5 TABELLA GENERII ixazomib Ninlaro Takeda pharma a/s Advanced Accelerator lutezio-177lu-oxodotreotide Lutathera Applications fampridina Fampyra Biogen idec limited Gilead sciences tenofovir alafenamide Vemlidy international limited N acido folico Folina Teofarma s.r.l ovymia EG s.p.a Teriparatide Teriparatide Teva Teva Italia s.r.l ezetimibe Ezetrol sd italia s.r.l imatinib Imatinib dr, reddy's Dr reddy's laboratories (uk) limited letrozolo Brestoral Bluefish pharmaceuticals ab olmesartan medoxomil Olmesartan medoxomil alter Laboratori alter s.r.l pregabalin Pregabalin tecnigen Tecnigen s.r.l N valsartan Valsartan abc Abc farmaceutici s.p.a budesonide Intesticortmono Dr. Falk pharma gmbh colecalciferolo Zibenak I.b.n. Savio s.r.l N colecalciferolo Annister I.b.n. Savio s.r.l enalapril e diuretici Enalapril idroclorotiazide hexal ag Hexal ag enalapril e diuretici Enalapril idroclorotiazide sandoz flecainide Flecainide teva Teva italia s.r.l fluticasone proprionato e formoterolo fumarato diidrato fluticasone proprionato e formoterolo fumarato diidrato fluticasone proprionato e formoterolo fumarato diidrato formoterolo e altri antiasmatici Flutiformo k-haler Abriff k-haler Affera k-haler Airbufo forspiro undipharma pharmaceuticals s.r.l. undipharma pharmaceuticals s.r.l. undipharma pharmaceuticals s.r.l gemcitabina Gemcitabina sun pharma Sun pharmaceutical industries (europe) b.v N lansoprazolo Lansoprazolo alter Laboratori alter s.r.l metformina etformina teva Teva italia s.r.l pravastatina Pravastatina ratiopharm Teva italia s.r.l quinapril e diuretici Quinapril e idroclorotiazide mylan generics ylan s.p.a sapropterina Kuvan Biomarin international limited sevoflurano Sevoflurane piramal Piramal healthcare uk limited venlafaxina Venlafaxina doc generici Doc generici srl Amlodipina Amlodipina mylan ylan s.p.a. ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 5 di 6

6 Immunoglobuline, umane Grifols deutschland Gamunex normali, per somm. intravas gmbh ranitidina Ranitidina ratiopharm Ratiopharm gmbh N tamoxifene Sertam Gb Pharma s.r.l. Hikma Farmaceutica Ertapenem Ertapenem Hikma (portugal) s.a. Ossigeno Sapio gas medicinale Sapio Produzione N Ossigeno criogenico Idrogeno ossigeno s.r.l Valsartan Valsartan Teva Teva Italia s.r.l olaparib Lynparza Astrazeneca ab pregabalin Pregabalin ecupharma Ecupharma s.r.l Bortezomib Bortezomib Accord Accord Healthcare limited acido aminosalicilico Granupas Lucane pharma N colchicina olchicina lirca Acarpia farmaceutici s.r.l olaparib Lynparza Astrazeneca ab Infliximab Remicade SD italia s.r.l Grazax Polline di erba Grazax Alk-abellò a/s lomitapide Lojuxta Amryt Pharmaceuticals dac Aspen Pharma Trading Fondaparinux Arixtra limited atorvastatina, perindopril, amlodipina Triveram Les Laboratoires Servier Varie ed eventuali LISTA GENERII Legenda : richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. : il ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e ESITI omitato Prezzi e Rimborso () riunione del novembre 2018 Pagina 6 di 6

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