Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 17 Dicembre 2018 ore 11:00/20:00. Pratiche rinviate nella riunione del 19/20/21 Novembre 2018.

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 dicembre Dicembre 2018 ore 11:00/20:00 Pratiche rinviate nella riunione del 19/20/21 Novembre 2018 Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare ixazomib Ninlaro Takeda pharma a/s lutezio-177luoxodotreotide Lutathera Advanced Accelerator Applications 02-Nuove entità chimiche fampridina Fampyra Biogen idec limited tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international limited 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela N acido folico Folina Teofarma s.r.l Movymia EG s.p.a. Teriparatide M Teriparatide Teva Teva Italia s.r.l ezetimibe Ezetrol Msd italia s.r.l imatinib Imatinib dr, reddy's Dr reddy's laboratories (uk) limited M letrozolo Brestoral Bluefish pharmaceuticals ab olmesartan medoxomil Olmesartan medoxomil alter Laboratori alter s.r.l pregabalin Pregabalin tecnigen Tecnigen s.r.l N valsartan Valsartan abc Abc farmaceutici s.p.a. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

2 13785 M budesonide Intesticortmono Dr. Falk pharma gmbh Zibenak N colecalciferolo Annister I.b.n. Savio s.r.l enalapril e diuretici Enalapril idroclorotiazide hexal ag Hexal ag enalapril e diuretici Enalapril idroclorotiazide sandoz Sandoz s.p.a flecainide Flecainide teva Teva italia s.r.l fluticasone Flutiformo k-haler proprionato e Abriff k-haler M formoterolo fumarato diidrato Affera k-haler formoterolo e altri Airbufo forspiro anti-asmatici Mundipharma pharmaceuticals s.r.l. Sandoz s.p.a gemcitabina Gemcitabina sun pharma Sun pharmaceutical industries (europe) b.v N lansoprazolo Lansoprazolo alter Laboratori alter s.r.l metformina Metformina teva Teva italia s.r.l pravastatina Pravastatina ratiopharm M Quinapril e idroclorotiazide mylan quinapril e diuretici Mylan s.p.a. generics sapropterina Kuvan Biomarin international limited sevoflurano Sevoflurane piramal Piramal healthcare uk limited venlafaxina Venlafaxina doc generici Doc generici srl Amlodipina Amlodipina mylan Mylan s.p.a M Immunoglobuline, umane normali, per Gamunex Grifols deutschland gmbh somm. intravas ranitidina Ranitidina ratiopharm Ratiopharm gmbh N tamoxifene Sertam Gb Pharma s.r.l M Ertapenem Ertapenem Hikma Hikma Farmaceutica (portugal) s.a N Ossigeno Ossigeno Sapio gas medicinale Sapio Produzione Idrogeno criogenico ossigeno s.r.l M Valsartan Valsartan Teva Teva Italia s.r.l. 06-Modifica del dosaggio unitario olaparib Lynparza Astrazeneca ab M pregabalin Pregabalin ecupharma Ecupharma s.r.l Bortezomib Bortezomib Accord Accord Healthcare limited 07-Variazioni del regime di rimborsabilità acido aminosalicilico Granupas Lucane pharma N colchicina olchicina lirca Acarpia farmaceutici s.r.l olaparib Lynparza Astrazeneca ab Infliximab Remicade MSD italia s.r.l. OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

3 12740 Grazax M Polline di erba Alk-abellò a/s Grazax lomitapide Lojuxta Amryt Pharmaceuticals dac Fondaparinux Arixtra Aspen Pharma Trading limited 11-Associazione di principi attivi noti atorvastatina, M perindopril, amlodipina Triveram Les Laboratoires Servier onvocazione PR Orario N acido ursodesossicolico Acido ursodesossicolico aurobindo Aurobindo pharma (italia) s.r.l. 14:00 Orario Ursoflor So.se.pharm s.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini 15:00 Acido ursodesossicolico Eg s.p.a. 15:30 eg N acido ursodesossicolico Litursol rinos s.p.a. Acido ursodesossicolico ratiopharm Ratiopharm gmbh 16: Ursobil Ursobil ht Abc farmaceutici s.p.a. 17:00 Orario N ossigeno Ossigeno Sapio Life 200 BAR Gas Medicinale ompresso Sapio Life s.r.l. 18:00 onvocazione Generici PR Oggetto Azienda Orario onvocazione Aziende per la produzione/importazione parallela dei Farmavox s.r.l. medicinali - Negoziazione del prezzo 19:00 Global Pharmacies Partner Health s.r.l. 19:20 Farmaroc s.r.l. 19:40 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

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5 18 Dicembre 2018 ore 09:00/20:00 onvocazione PR 01-Farmaci orfani per malattie rare Orario cisteamina cloridrato ystadrops Orphan europe sarl 09:30 11-Associazione di principi attivi noti Orario fluticasone Trelegy ellipta furoato/umeclidinio Glaxosmithkline trading bromuro/vilanterolo Elebrato ellipta services ltd 10:30 trifenatato 06-Modifica del dosaggio unitario Orario fattore VIII Nuwiq Octapharma ab 11:15 Orario collagenasi di clostridium Swedish orphan biovitrum ab Xiapex histolyticum (publ) 12: M eritropoietina Eprex Janssen cilag s.p.a obinutuzumab Gazyvaro Roche registration limited 15: Altro Orario infliximab Zessly Sandoz gmbh 14:30 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

6 19 Dicembre 2018 ore 09:00/18:00 onvocazione PR Orario Keytruda pembrolizumab Keytruda Merck Sharp & Dohme Limited 09: Keytruda Orario elbasvir/grazoprevir Zepatier - rinegoziazione MSD Italia s.r.l. 10:30 10-Altro Orario Ontruzant MSD Italia s.r.l. 10:30 Kanjinti Amgen Europe b.v. 11:30 trastuzumab Mundipharma Pharmaceuticals Herzuma 12:00 s.r.l M enoxaparina sodica Ghemaxan hemi s.p.a. 12:30 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela Orario Insulina glargine Semglee Mylan s.a.s. 14:30 Approfondimento iter pratiche ex manovra 2015 Eli Lilly - Humalog - rinegoziazione ex manovra 2015 Italfarmaco Seleparina, Seledie - rinegoziazione ex manovra 2015 MSD - Inegy - rinegoziazione ex manovra 2015 Dompé Mepral - rinegoziazione ex manovra 2015 Frosst - Ivor - rinegoziazione ex manovra 2015 Boehringer Ingelheim International GMBH - Micardis, Micardiplus - rinegoziazione ex manovra 2015 Fenix Pharma - Medeoros - rinegoziazione ex manovra 2015 Laboratorio Farmaceutico.T. SRL - Limnos - rinegoziazione ex manovra 2015 Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram - rinegoziazione ex manovra 2015 Pensa Pharma - Acido ibandronico, andesartan, Enalapril Pensa, Escitalopram Pensa, Lansoprazolo Pensa, Lisinopril Pensa, Lisinopril e idroclorotiazide Pensa, Omeprazolo Pensa, Paroxetina Pensa, Ramipril Pensa, Ramipril e idroclorotiazide Pensa, Risedronato Pensa - rinegoziazione ex manovra 2015 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

7 01-Farmaci orfani per malattie rare citarabina e daunorubicina Vyxeos Jazz pharmaceuticals ireland limited gemtuzumab Mylotarg Pfizer limited 02-Nuove entità chimiche bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide Biktarvy Gilead sciences international limited fumarato brodalumab Kyntheum Leo pharma a/s cladribina Mavenclad Merck serono europe limited vareniclina hampix Pfizer limited M Doxiciclina Efracea Galderma italia s.p.a fulvestrant Fulvestrant mylan Mylan s.a.s immunoglobuline, umane normali, per somm. Hizentra sl behring gmbh extravas ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh tenofovir disoproxil ed emtricitabina Emtricitabina tenofovir disoproxil zentiva Zentiva k.s. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device M acido folico Acido folico doc generici Doc generici srl N colecalciferolo olecalciferolo doc Doc generici srl M enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a N fluconazolo Fluconazolo Bioindustria laboratorio italiano bioindustria l.i.m. medicinali s.p.a linezolid Linezolid claris laris lifesciences (uk) limited lisinopril Lisinopril mylan generics Lisinopril e Mylan s.p.a. M idroclorotiazide lisinopril e diuretici mylan generics Lisinopril idroclorotiazide teva Teva italia s.r.l prednisone Prednisone doc generici Doc generici srl M Ramipril eurogenerici Eg s.p.a. ramipril Ramipril zentiva Zentiva italia s.r.l ramipril e diuretici Ramipril e OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

8 idroclorotiazide zentiva simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l sildenafil Rabestrom Ibsa farmaceutici italia s.r.l certolizumab imzia Ucb pharma s.a. 06-Modifica del dosaggio unitario M budesonide Intesticortmono Dr. Falk pharma gmbh OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre

9 07-Variazioni del regime di rimborsabilità N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l ocriplasmina Jetrea Novartis farma s.p.a ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd N immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. 11-Associazione di principi attivi noti Boehringer ingelheim international empagliflozin e linagliptin Glyxambi gmbh saxagliptin/dapagliflozin Qtern Astrazeneca s.p.a. TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 17, 18 e 19 Dicembre