Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 23 Gennaio 2018 ore 10:30/20:00. Argomenti a carattere generale CPR

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio Gennaio 2018 ore 10:30/20:00 Argomenti a carattere generale PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela M tenofovir disoproxil ed emtricitabina Emtricitabina e tenofovir disoproxil teva Teva italia s.r.l. onvocazione PR N ossigeno Ossigeno Sapio Life 200 BAR gas medicinale compresso Sapio life s.r.l. 11: Humira adalimumab Humira Abbvie ltd 14: Humira Revlimid elgene europe lenalidomide Revlimid 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device lenalidomide Revlimid elgene europe apremilast Otezla elgene europe OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

2 11613 Opdivo nivolumab Opdivo Opdivo Bristol myers squibb s.r.l. 18: ipilimumab Yervoy Bristol myers squibb 18:00 24 Gennaio 2018 ore 09:00/19:30 onvocazione PR 01-Farmaci orfani per malattie rare irinotecan Onivyde Baxalta Innovations Gmbh 11: N orfenadrina (cloruro) Disipal Ecupharma s.r.l. 12: M polline di erba Grazax Alk-abellò a/s 14: radio-223 dicloruro Xofigo Nexavar Bayer ag sorafenib Nexavar tiotepa Tepadina Adienne s.r.l. 16:30 11-Associazione di principi attivi noti associazioni Suliqua Sanofi-aventis groupe 17: Atozet Merck sharp & M ezetimibe + atorvastatina Kexrolt dohme Orvatez 18:30 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

3 25 Gennaio 2018 ore 09:00/20:00 onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela M atazanavir Atazanavir teva M fulvestrant Fulvestrant teva Teva italia s.r.l. 10: M tigeciclina Tigeciclina teva M metformina e pioglitazone Pioglitazone e metformina doc nitisinone Nitisinone mdk Doc generici srl 10:40 Mendelikabs europe M olmesartan medoxomil / Olmesartan medoxomil amlodipina e amlodipina sandoz Sandoz s.p.a M tigeciclina Tigeciclina sandoz Sandoz s.p.a M tigeciclina Tigeciclina mylan pharma 11:00 11:40 Mylan s.p.a. 12:00 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device M latanoprost Monoprost Laboratoires thea 12:20 onvocazione PR clorambucile Leukeran Alkeran melfalan N Alkeran mercaptopurina Purinethol tioguanina Tioguanina aspen Aspen pharma trading OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

4 26 Gennaio 2018 ore 08:30/14:30 onvocazione PR daratumumab Darzalex Janssen cilag s.p.a. 11: bortezomib Velcade Janssen cilag s.p.a. 11:00 Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare cerliponase alfa Brineura Biomarin international inotuzumab ozogamicin Besponsa Pfizer teduglutide Revestive Shire italia s.p.a. 02-Nuove entità chimiche atezolizumab Tecentriq Roche registration bezlotoxumab Zinplava Merck sharp & dohme dimetilfumarato Skilarence Almirall s.a follitropina delta ricombinante Rekovelle Ferring s.p.a reslizumab inqaero reslizumab inqaero Teva pharmaceuticals ribociclib Kisqali Novartis europharm ltd rolapitant Varuby Tesaro bio italy s.r.l sarilumab Kevzara (sarilumab) Sanofi-aventis groupe tenofovir alafenamide Vemlidy Gilead sciences international tofacitinib Xeljanz Pfizer 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela M bortezomib Bortezomib sandoz gmbh Sandoz gmbh M daptomicina Daptomicina Medichem s.a tenofovir disoproxil ed emtricitabina medichem Emtricitabina/tenofovir disoproxil krka Krka d.d. Novo mesto N atenololo Atenololo doc generici Doc generici srl crizotinib Xalkori Pfizer s.r.l decitabina Dacogen Janssen cilag s.p.a etanerceptâ Benepali Samsung bioepis uk OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

5 11911 ibrutinib Imbruvica Janssen cilag s.p.a ibrutinib Imbruvica Janssen cilag s.p.a M imatinib Imatinib reddy Dr reddy's laboratories (uk) imatinib Imatinib accord Accord healthcare lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a M letrozolo Letrozolo fidia Fidia farmaceutici s.p.a N mesalazina (5-asa) Asacol Giuliani spa N vancomicina Vancotex Pharmatex italia s.r.l M felodipina Felodipina mylan generics Mylan s.p.a ustekinumab Stelara Janssen cilag s.p.a aprepitant Emend MSD italia s.r.l. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device M amlodipina Amlodipina doc generici Doc generici srl N calcio levofolinato Levotonal Pharmacare s.r.l M influenza, inattivato, virus intero Influvac s tetra Bgp products s.r.l lansoprazolo Lansoprazolo zentiva Zentiva italia s.r.l. N mesalazina (5-asa) Pentacol Sofar s.p.a M metotrexato Metotrexato ahcl Accord healthcare metotrexato Nordimet Nordic group bv pantoprazolo Pantoprazolo zentiva italia Zentiva italia s.r.l ramipril Ramipril doc generici Ramipril e ramipril e diuretici idroclorotiazide doc Doc generici srl generici M Terlipressina acetato terlipressina ever pharma Ever valinject gmbh calcifediolo Neodidro Bruno farmaceutici s.p.a mitomicina Mitomicina accord healthcare Accord healthcare rabeprazolo Rabeprazolo zentiva Zentiva italia s.r.l loratadina larityn Bayer s.p.a. 06-Modifica del dosaggio unitario paracetamolo 1000 mg, Aziende chimiche riunite N Tachidolene codeina fosfato 30 mg angelini francesco acraf spa 07-Variazioni del regime di rimborsabilità M atosiban Atosiban ever pharma Ever valinject gmbh pixantrone Pixuvri ti life science OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

6 DPP4i GLP1a alogliptin benzoato Vipidia alogliptin benzoato + metformina Vipdomet Takeda pharma a/s alogliptin benzoato + pioglitazone cloridrato Incresync Byetta exenatide Bydureon Astrazeneca s.p.a linagliptina Trajenta Boehringer ingelheim international gmbh liraglutide Victoza Novo nordisk a/s lixisenatide Lyxumia Sanofi-aventis groupe Janumet Merck sharp & dohme metformina e sitagliptina Efficib Addenda pharma s.r.l. Boehringer ingelheim metformina/linagliptin Jentadueto international gmbh saxagliptin Onglyza saxagliptin/metformina Komboglyze Astrazeneca s.p.a Velmetia Neopharmed gentili s.r.l Tesavel Addenda pharma s.r.l. sitagliptina Januvia Merck sharp & dohme Xelevia Neopharmed gentili s.r.l N bacampicillina Bacampicillina eg Eg s.p.a idrocortisone Plenadren Shire services bvba lapatinib Tyverb Novartis europharm ltd TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 23, 24, 25 e 26 gennaio

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