Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione 26, 27 e 28 aprile 2017

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1 Ufficio Segreteria Organismi ollegiali Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione 26, 27 e 28 aprile Aprile 2017 (10:30/20:00) Argomenti a carattere generale PR Nota AssoGenerici: Problematica negoziazione dei prezzi dei farmaci innanzi il PR Istruttoria PR Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR idebenone Raxone santhera pharmaceuticals (deutschland) onvocazione PR intercept pharma Approfondimento TS acido obeticolico Ocaliva limited panobinostat Farydak novartis europharm Istruttoria PR venetoclax Venclyxto abbvie Istruttoria PR Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR opicapone Ongentys bial -portela & ca,sa Istruttoria PR Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR formoterolo e altri Fobuler orion corporation anti-asmatici latanoprost Latacris ntc s.r.l salbutamolo e altri enyeles genetic N antiasmatici Butapral tamsulosina Tamsu- programmi sanitari Astellas integrati s.r.l. Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 26, 27 e 28 aprile 2017 Pagina 1 di 5

2 Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR candesartan andesartan eg eg efavirenz Sustiva bristol-myers squibb pharma eeig novartis europharm eltrombopag Revolade eribulina Halaven eisai s.r.l imatinib Imatinib teva teva italia s.r.l imatinib Imatinib mylan mylan pharma latanoprost Latanostill bruschettini s.r.l latanoprost Latanoprost tubilux tubilux pharma pharma obinutuzumab Gazyvaro roche registration onvocazione PR limited octreotide Octreotide gppharm gp-pharm s.a paliperidone Invega janssen cilag paliperidone Invega rilpivirina Edurant janssen-cilag international n.v. novartis europharm ruxolitinib Jakavi biomarin sapropterina Kuvan international limited travoprost Travoprost sandoz sandoz ustekinumab Stelara janssen cilag Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR acido folico doc Acido folico doc generici srl Generici novartis farma Budesonide miflonide novartis europharm Eltrombopag revolade Eptacog alfa (Fattore VII da DNA ricombinante) Omeprazolo Ossicodone NovoSeven Omeprazolo SOS Ossicodone olteni novo nordisk a/s so.se.pharm s.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini l. molteni & c. dei f.lli alitti societa' di esercizio Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 26, 27 e 28 aprile 2017 Pagina 2 di 5

3 Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR diclofenac Solaraze almirall s.a virus dell influenza sanofi pasteur da Vaxigrip tetra (split inattivati) europe Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR N acido diatrizoico Gastrografin bayer clopidogrel Plavix sanofi bristol myers entecavir Baraclude squibb s.r.l ruxolitinib Jakavi novartis europharm Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Parere PR N eritropoietina Ricognizione eritropoietina Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR insulina degludec e novo nordisk Xultophy liraglutide a/s N ramipril e calcioantagonisti Ramipril e amlodipina doc generici doc generici s.r.l onvocazione PR - 26 Aprile 2017 Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR daratumumab Darzalex janssen cilag da olaratumab Lartruvo eli lilly nederland bv da Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR ixekizumab Taltz eli lilly nederland bv da daclizumab Zinbryta biogen italia s.r.l. da 27 Aprile 2017 (09:00/20:00) Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR pegaspargase Oncaspar baxalta innovations gmbh da Pratica Procedura Principio attivo Farmaco Azienda Parere PR Sevelamer Doc Generici doc generici s.r.l. da Sevelamer Sevelamer eg s.p.a Eurogenerici da Sevelamer sandoz gmbh Sandoz da Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 26, 27 e 28 aprile 2017 Pagina 3 di 5

4 GmbH Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR boehringer ingelheim afatinib Giotrif Istruttoria PR international gmbh certolizumab imzia ucb pharma s.a. Istruttoria PR Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR certolizumab imzia UB PHARA S.A. Istruttoria PR Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR belimumab Benlysta glaxo group limited Istruttoria PR mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair stallergenes onvocazione PR Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR tocilizumab Roactemra- Tetto di spesa roche Procedura conclusa Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR rituximab abthera roche registration limited Farmaco Azienda Parere PR Alkeran/Leukeran/Purinethol/Tioguanina Aspen aspen pharma trading limited Procedura conclusa Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR estratto di foglie di the verde Veregen difa cooper Istruttoria PR 28 Aprile 2017 (09:00/15:00) onvocazione PR Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR perindopril e Noliterax les laboratoires servier da diuretici perindopril e Teraxans ist.farm.biol.stroder s.r.l. da diuretici Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 26, 27 e 28 aprile 2017 Pagina 4 di 5

5 Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR elbasvir/grazoprevir Zepatier - rinegoziazione onvocazione PR N pembrolizumab ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; dasabuvir Keytruda Viekirax; Exviera msd italia s.r.l. abbvie s.r.l da procedura conclusa procedura conclusa Pratica Procedura Principio Attivo Farmaco Azienda Parere PR osimertinib Tagrisso astrazeneca Istruttoria PR da Legenda: Istruttoria PR: richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all'azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. onvocazione PR: l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR Esiti omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 26, 27 e 28 aprile 2017 Pagina 5 di 5