MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
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- Berta Mori
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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 dicembre 2012 (G.U. Serie Generale n. 237 dell 11/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA DEPOMICINA*SOSP INIET FL 100ML INTERVET Srl Modifica specie di destinazione: il medicinale veterinario in oggetto è ora destinato a : equini non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano, bovini, suini, ovini, cani e gatti DEPOMICINA*SOSP INIET FL 250ML INTERVET Srl TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 febbraio 2012 (G.U. Serie Generale n. 237 dell 11/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici PAROXETINA M.G. MYLAN SPA Modifica stampati TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 aprile 2012 (G.U. Serie Generale n. 237 dell 11/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA TAMSULOSINA AUR*30CPS 0,4MG RP AUROBINDO PHARMA Modifica stampati Srl TAMSULOSINA AUR*90CPS 0,4MG RP AUROBINDO PHARMA Idem Srl TAMSULOSINA AUR*100CPS 0,4MGRP AUROBINDO PHARMA Srl Idem
2 TAMSULOSINA AUR*50CPS 0,4MG RP AUROBINDO PHARMA Idem Srl TAMSULOSINA AUR*20CPS 0,4MG RP AUROBINDO PHARMA Idem Srl TAMSULOSINA AUR*5X1CPS 0,4MGRP AUROBINDO PHARMA Idem Srl Tutti i codici DIAMICRON LAB. SERVIER Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 237 dell 11/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici AMOXI-ONE AMOXICILLINA 22,5%+FLUMECHIMA 15% VETOQUINOL AMPROLIUM 25% LIQUIDO VETOQUINOL APRAMICINA 10%SOLUBILE ASCOMEDITOSSINA 200 MP ASCOLINC 110 MP ASCOPIR ASCOSPECTIN 100 MP ASCOTETRA 200 MP ASCOTYL 200 MP BAC MP CHILORTAFAC 200 MP CLORTETRACICLINA 20% VETOQUINOL COLISTINA SOLFATO 12% POLV.SOLUB. VETOQUINOL COLISTINA SOLFATO 12% LIQUIDO VETOQUINOL DEIPROCHIN 200 MP DICLOXIN 200 MP ASCOR CHIMICI SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora VETOQUINOL SRL
3 DOXICOR ERITROMICINA 20% LIQ. VETOQUINOL ERITROMICINA TIOCIANATO 15% VETOQUINOL ERITROMICINA TIOCIANATO 20% VETOQUINOL FLUMECHINA 20% LIQ. VETOQUINOL FLUMECHINA 50% VETOQUINOL FORCYL KEFLORIL LINCOMICINA 11% VETOQUINOL MICROFEN 100 MYASONE 200 NAQUILENE 500 MP NEO-GASTUM 10 NEO-KANAPRONT NEO-TARDOCILLINA 12,5 NEOMIX COMPLEX OSSITETRACICLINA 20% VETOQUINOL OSSITETRACICLINA 20% LIQUIDO VETOQUINOL OSSITETRACICLINA 50% VETOQUINOL SPECTINOMICINA 50% VETOQUINOL SPECTYL SPIRAMICINA 20% VETOQUINOL SPIRAMICINA 20% LIQUIDO VETOQUINOL SPIRASOL 200 MP SULFACHINOSSALINA 20% LIQUIDO VETOQUINOL SULFADIMETOSSINA
4 TEMPO DI RITIRO: 20%+TRIMETOPRIM 4% VETOQUINOL SULFAMETAZINA 20% VETOQUINOL TIAMULENE 100 MP TIAMULINA 45% VETOQUINOL TILOSINA 20% VETOQUINOL TILOSINA 20% LIQUIDO VETOQUINOL TRIMETRINESULFA VASTER B12 FORTE VASTHINOL ZENAMIX I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 218 alla G.U. Serie Generale n. 237 dell 11/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA RISIF*COLLUT 200ML 0,074% C/D IBSA FARMACEUTICI Srl Modifica della classificazione ai fini della fornitura: da SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco a OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco PONGOL*COLLUT 200ML 0,074% C/D IBSA FARMACEUTICI Srl Idem OSMAL*COLLUT 200ML 0,074% C/D IBSA FARMACEUTICI Srl Idem TERBIMIC*8CPR 250MG D&G SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora CIPROS Srl Tutti i codici FENOFIPRATO OP PHARMA O.P. PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SANDOZ SPA con variazione della denominazione in FENOFIBRATO SANDOZ SELEDIE*2SIR 11400UI AXA/0,6ML GLAXO ALLEN SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ITALFARMACO SpA SELEDIE*2SIR 15200UI AXA/0,8ML GLAXO ALLEN SpA Idem SELEDIE*2SIR 19000UI AXA GLAXO ALLEN SpA Idem PARACETAMOLO FED*20CPR 500MG FEDERFARMA.CO SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora NOVA ARGENTIA SpA con variazione della denominazione in PARACETAMOLOO NA DOVEN FORTE*20BUST 1D 450MG EUROFARMACO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora SPECIAL PRODUCT'S
5 LINE SpA DOVEN*CREMA 40G 5% EUROFARMACO SRL Idem DOVEN*20CPR 300MG EUROFARMACO SRL Idem ZAROOK*30BS80MG MIPHARM SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora DOC GENERICI Srl con variazione della denominazione in KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC RISEDRONATO MS PHARMA*4CPR RIV 35MG M.S.PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora EURO-PHARMA Srl con variazione della denominazione in RISENCAL LOSARTAN DEL CORNO*21CPR 12,5MG DEL CORNO & ASSOCIATI SAS Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con variazione denominazione in LOSARTAN LABORATORI ALTER LOSARTAN DEL CORNO*28CPR 50MG DEL CORNO & ASSOCIATI SAS Idem ISOSORBIDE M.CAL*50CPR 20MG CALAO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora MYLAN SpA con variazione della denominazione in ISOSORBIDE MYLAN GENERICS ISOSORBIDE M.CAL*30CPR 40MG CALAO SRL Idem ISOSORBIDE M.CAL*30CPR 60MG RP CALAO SRL Idem Idem RIFAXIMINA PEN*12CPR RIV 200MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora PENSA PHARMA SpA NEBIOTIN*30CPR 5MG S.F. GROUP SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora HNB Srl KIDDY*6CPR 500MG GENETIC HEALTH SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora GERMED PHARMA SpA con variazione della denominazione in CIPROFLOXACINA GP KIDDY*12CPR 750MG GENETIC HEALTH SRL Idem KIDDY*10CPR 250MG GENETIC HEALTH SRL Idem Tutti I codici SANDIMMUN NOVARTIS FARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora NOVARTIS EUROPHARM LTD LORAZEPAM FARMA UNO*20CPR 1MG FARMA UNO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora GENETIC SpA con variazione della denominazione in LORAZEPAM GENETIC LORAZEPAM FARMA UNO*20CPR FARMA UNO SRL Idem 2,5MG LORAZEPAM FARMA UNO*OS GTT FARMA UNO SRL Idem 10ML2MG LATANOPROST TALCRIS*COLL 2,5ML TALCRIS SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora TEVA Srl con variazione della denominazione in LATANOPROST TEVA ENTUMIN*30CPR 40MG NOVARTIS FARMA SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALLOGA Srl ENTUMIN*OS GTT 10ML 100MG/ML NOVARTIS FARMA SPA Idem ENTUMIN*IM EV 10F 40MG 4ML NOVARTIS FARMA SPA Idem
6 BATACIN*5CPR RIV 250MG I.G. FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare AIC: ora NEAPHARMA Srl BATACIN*5CPR RIV 500MG I.G. FARMACEUTICI Idem TRIMIKOS*10CPS 100MG HEALTH PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora EURO-PHARMA Srl TRIMIKOS*2CPS 150MG HEALTH PHARMA SRL Idem TRIMIKOS*7CPS 200MG HEALTH PHARMA SRL Idem ACIDO ALEND.EPIFARMA*4CPR 70MG EPIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora NEAPHARMA Srl con variazione della denominazione in NEADRALE KETOROLAC EPIFARMA*3F 30MG/ML EPIFARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora NEAPHARMA Srl con variazione della denominazione in KROLLER KETOROLAC EPIFARMA*GTT 10ML EPIFARMA SRL Idem Tutti i codici Tutti i codici TEMPO DI RITIRO: ATROPINA LUX CICLOLUX CLARVISAN PVA LUXAZONE PILOCARPINA CLORIDRATO ALLERGAN BROMAZEPAM SIGMA TAU GENERICS GENTAMICINA E BETAMETASONE SIGMA TAU GENERICS LORAZEPAM SIGMATAU GENERICS LORMETAZEPAM SIGMA TAU GENERICS TRIAZOLAM SIGMA TAU GENERICS ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND SIGMA TAU GENERICS SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora ALLERGAN SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora AUROBINDO PHARMA SRL con conseguente modifica della denominazione in BROMAZEPAM AUROBINDO GENTAMICINA E BETAMETASONE AUROBINDO LORAZEPAM AUROBINDO LORMETAZEPAM AUROBINDO TRIAZOLAM AUROBINDO I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino all 8 aprile 2012 (G.U. Serie Generali n. 238 del 12/10/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA Tutti i codici TAMSULOSINA ARROW ARROW GENERICS LTD Modifica stampati per rinnovo AIC Tutti i codici CIPROFLOXACINA HIKMA HIKMA FARMACEUTICA SA Idem
7 TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 gennaio 2012 (G.U. Serie Generale n. 239 del 13/10/2011 rettifica al S.O. n. 180 alla G.U. Serie Generale n. 173 del 27/7/2011) CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA DIALISI PERITON*500ML SACCA BAXTER SpA Modifica stampati DIALISI PERITON*1000ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*1500ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*2000ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*2500ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*3000ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*4000ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*4500ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*5000ML SACCA BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*5SACCHE 2000ML BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*4SACCHE 2500ML BAXTER SpA Idem DIALISI PERITON*2SACCHE 5000ML BAXTER SpA Idem TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 9 aprile 2012 (G.U. Serie Generale n. 239 del 13/10/2011 CODICE DESCRIZIONE TITOLARE A.I.C. TIPO DI MODIFICA TRIASPORIN*8CPS 100MG ITALFARMACO SpA Modifica stampati SPORANOX*8CPS 100MG JANSSEN CILAG SpA Idem
8 REVOCA AIC DI SPECIALITA MEDICINALI L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV 5MGCA TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*30CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*56CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*100CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*300CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV10MGCA TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*30CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*56CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*100CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*300CPR RIV 10MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV20MGCA TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*30CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*56CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*100CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*300CPR RIV 20MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*28CPR RIV40MGCA TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*30CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*50CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*56CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*100CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*300CPR RIV 40MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*14CPR RIV 5MG TEVA Srl QUINAPRIL TEVA*14CPR RIV 20MG TEVA Srl TICAVENT*SPRAY NAS 120EROG GLAXO ALLEN SpA TICAVENT*SPRAY NAS 60EROG GLAXO ALLEN SpA VALACICLOVIR TEVA*112CPR 500MG TEVA Srl
9 VALACICLOVIR TEVA*112CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*112CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*50CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*90CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*42CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*30CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*24CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*10CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*6CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*4CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*1CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*50CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*90CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*42CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*30CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*24CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*10CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*6CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*4CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*1CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*50CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*90CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*42CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*30CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*24CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*10CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*6CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*4CPR 500MG TEVA Srl VALACICLOVIR TEVA*1CPR 500MG TEVA Srl FLUOXETINA TEVA*12CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*14CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*20CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*28CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*30CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*50CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*60CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*70CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*90CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*98CPS 20MG TEVA PHARMA Srl FLUOXETINA TEVA*100CPS 20MG TEVA PHARMA Srl IMIPENEM CILAST.TE*12FL 500MG TEVA Srl IMIPENEM CILAST.TE*10FL 500MG TEVA Srl IMIPENEM CILAST.TE*5FL 500MG+5 TEVA Srl IMIPENEM CILAST.TE*1FL 500MG+5 TEVA Srl
10 OMEPRAZOLO TEVA*INF 5FL 40MG TEVA Srl OMEPRAZOLO TEVA*INF 1FL 40MG TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*50x1CPR 2,5MG TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*100CPR RIV 2,5 TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*90CPR RIV 2,5M TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*60CPR RIV 2,5M TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*50CPR RIV 2,5M TEVA Srl ALFUZOSINA TEVA*30CPR RIV 2,5M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*12CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*15CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*21CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*24CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*30CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*60CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*81CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*84CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*90CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*100CPR RIV0,25 TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*126CPR RIV0,25 TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*210CPR RIV0,25 TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*50CPR RIV0,25M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*15CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*21CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*28CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*30CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*60CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*84CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*90CPR RIV0,5MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*100CPR RIV0,5M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*126CPR RIV0,5M TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*15CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*21CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*30CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*60CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*84CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*90CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*100CPR RIV 1MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*15CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*21CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*28CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*30CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*60CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*84CPR RIV 2MG TEVA Srl ROPINIROLO TEVA*90CPR RIV 2MG TEVA Srl
11 ROPINIROLO TEVA*100CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*5CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*10CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*50CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*100CPR RIV2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*50CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*10CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*6CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*5CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*2CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*1CPR RIV 2MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*100CPR RIV1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*10CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*50CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*100CPR RIV1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*50CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*14CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*10CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*6CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*5CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*2CPR RIV 1MG TEVA Srl GRANISETRON TEVA*1CPR RIV 1MG TEVA Srl Per le specialità QUINAPRIL TEVA e FLUOXETINA TEVA è consentito lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione in G.U. della determinazione suddetta. * * * * * * * REVOCA AIC DI MEDICINALI PER USO VETERINARIO Sulla G.U. n. 238 del 12 ottobre 2011, sono stati pubblicati due decreti di revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali per uso veterinario: AIC SPECIALITA DITTA STAPENOR L*UNG 10TUBISIR 7,5G BAYER SPA (DIV.SANITA'ANIMALE) IMALGENE 500*IM IV 10ML 500MG MERIAL SPA I lotti già prodotti e presenti nel circuito distributivo possono rimanere in commercio esaurimento scorte e data di scadenza posta sulla confezione. fino ad * * * * * * *
12 DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 237 e 238 rispettivamente dell 11 e 12 ottobre 2011 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio di tutte le confezioni delle seguenti specialità medicinale per uso veterinario: EUROMETAZINA della ditta Trouw Nutrition Italia Spa COLISTINA SOLFATO 12% della ditta Trouw Nutrition Italia Spa EUROTYLOSINA della ditta Trouw Nutrition Italia Spa EURIDIMETOSSINA della ditta Trouw Nutrition Italia Spa ENTEROSTOP F della ditta Trouw Nutrition Italia Spa OSSITETRACICLINA 20% della ditta Trouw Nutrition Italia Spa EUROERITROMICINA della ditta Trouw Nutrition Italia Spa TILOSINA 20% della ditta Trouw Nutrition Italia Spa EUROXITETRA 200 della ditta Trouw Nutrition Italia Spa SULFADIMETOSSINA 20% della ditta Trouw Nutrition Italia Spa ERITROMICINA 20% della ditta Trouw Nutrition Italia Spa TYLANOX SOLUBILE*SAC 1KG AIC della ditta Eli Lilly Italia Spa TYLANOX SOLUBILE*FL 100G AIC della ditta Eli Lilly Italia Spa TYLANOX SOLUBILE*SAC 5KG AIC della ditta Eli Lilly Italia Spa Motivo della decadenza: il medicinale non è stato commercializzato per tre anni consecutivi, secondo quanto previsto dall art. 33 del Decreto Legislativo 6/4/2006, n AMOXINSOL 50 dell impresa Vetoquinol UK limited NEO-OSSITETRA 200 F.G. dell impresa Neofarma Srl Motivo della decadenza: inosservanza del termine concesso per la richiesta di rinnovo. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La società MSD Italia ha comunicato che l Aifa ha concesso la proroga di ulteriori 90 giorni, vale a dire fino al 23 gennaio 2012, per il mantenimento in commercio delle confezioni della specialità medicinale FILENA riportanti i vecchi foglietti illustrativi. * * * * * * * La Società Novartis ha segnalato la temporanea carenza sul mercato della specialità medicinale TEGRETOL*BB SCIR FL 250ML20MG AIC Detta carenza dovrebbe esaurirsi entro la seconda quindicina del mese di Novembre p.v.. Per ovviare temporaneamente a tale situazione, l Aifa ha autorizzato l importazione del medicinale da parte dell azienda produttrice in confezionamento multilingue. Il prodotto importato sarà depositato presso il seguente magazzino: Pieffe Depositi Srl, Via Formellese, Hm 4300, Formello Roma e sarà fornito sia alle farmacie ospedaliere che alle farmacie aperte al pubblico che
13 ne facciano richiesta motivata, su prescrizione medica, in un quantitativo pari ad un mese di trattamento. * * * * * * * La Società Helsinn Birex Pharmaceuticals, in qualità di titolare dell AIC della specialità medicinale Mesulid nelle seguenti confezioni: MESULID FAST*OS 30BUST 400MG MESULID*GEL 50G 3% MESULID*10SUPP 200MG MESULID*OS GRAT 30BUST 100MG MESULID*30CPR 100MG informa dell attuale carenza sul mercato delle citate confezioni citate, giunte ad esaurimento scorte a seguito di una temporanea interruzione della distribuzione. In caso di ripresa futura della commercializzazione, sarà cura dell azienda comunicare il nuovo concessionario per la vendita e la distribuzione della specialità medicinale Mesulid. * * * * * * * La Società Sandoz informa che dal 24 ottobre u.s. è cessata la commercializzazione del medicinale CEFTRIAXONE HEXAL*IM 1G+1F3,5M AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino ad esaurimento scorte. * * * * * * * La Società Janssen-Cilag ha comunicato di aver ottenuto dall Aifa una proroga di 60 giorni, vale a dire fino al 16 dicembre 2011, per l esitabilità dei lotti confezionati con stampati non aggiornati, della specialità medicinale Topamax nelle seguenti confezioni: TOPAMAX*60CPR RIV 25MG AIC TOPAMAX*60CPR RIV 50MG AIC TOPAMAX*60CPR RIV 100MG AIC TOPAMAX*60CPR RIV 200MG AIC TOPAMAX*60CPS 15MG AIC TOPAMAX*60CPS 25MG AIC * * * * * * * La Società Molteni Farmaceutici comunica la cessata commercializzazione della specialità medicinale CITALOPRAM ALIT*OS GTT15ML40MG AIC Le confezioni presenti nel canale distributivo potranno essere esitate fino ad esaurimento scorte. * * * * * * *
14 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LORMETAZEPAM ABC*OS GTT 20ML ,00 C (Abc Farmaceutici Spa) MAALOX REFLUSSO*7CPR 20MG C (Sanofi-aventis Spa) MAALOX REFLUSSO*14CPR 20MG C (Sanofi-aventis Spa) INASAL*OS NEBUL 1FL 15ML (So.se.pharm Srl) ,18 A * * * * * * * * *
15 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA ADESITRIN*15CER 26 ottobre MG/24ORE (Pfizer Italia Srl) (G.U. n. 180 del 4/8/2011) ADESITRIN*15CER 10MG/24ORE (Pfizer Italia Srl) ADESITRIN*15CER 15MG/24ORE (Pfizer Italia Srl) FOSTER*INAL 120D 100/6MCG (Chiesi Farmac. SpA) 26 ottobre 2011 (G.U. n. 180 del 4/8/2011) 26 ottobre 2011 (G.U. n. 180 del 4/8/2011) 15 ottobre 2011 (G.U. n. 90 del 19/4/2011) LOTTI CONFORMI Primo lotto aggiornato: Primo lotto aggiornato: Primo lotto aggiornato: Primi lotti aggiornati: scad. 10/ scad. 11/ scad. 11/2012 LOTTI NON CONFORMI Lotti con vecchio foglietto illustrativo: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Lotti con vecchio foglietto illustrativo: , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Lotti con vecchio foglietto illustrativo: , , , Ultimo lotto non aggiornato: scad. 11/2012
16 ASPRO 500*20CPR 500MG (Bayer SpA) DAONIL*30CPR 5MG (Sanofiaventis Spa) SUGUAN M*40CPR RIV 400+2,5MG (Sanofi-aventis Spa) ABBA*12BUST 875MG+125MG (Fidia Farmaceutici SpA) ABBA*12CPR RIV 875MG+125MG (Fidia Farmaceutici SpA) 25 ottobre 2011 (G.U. n. 73 pate II del 28/6/2011) 19 ottobre 2011 (G.U. n. 94 del 23/4/2011) 19 ottobre 2011 (G.U. n. 94 del 23/4/2011) 13 agosto 2011 (G.U. n. 433 parte II del 16/4/ agosto 2011 (G.U. n. 433 parte II del 16/4/ scad. 1/ scad. 1/ scad. 12/ scad. 1/2013 Data ultima revisione del Foglietto illustrativo: Marzo 2011 Primo lotto aggiornato: L6J549 Lotti aggiornati: 1H494 e successivi Ultimo aggiornamento del Foglietto illustrativo: Marzo 2011 Lotti aggiornati: Confezioni al pubblico W417 e successivi Confezioni ospedaliere W417 e successivi Ultimo aggiornamento del Foglietto illustrativo: Marzo 2011 Lotti aggiornati: tutti quelli con numerazione maggiore al lotto n. E002 e con scadenza maggiore a marzo 2013, tutti quelli con la lettera R finale (Precisazione: la lettera R o RR sono riportate o alla fine del lotto, oppure sulla patella dove è stampato il numero di lotto) Lotti aggiornati: tutti quelli con numerazione maggiore al lotto n e con scadenza maggiore a marzo 2013, tutti quelli con la lettera R finale (Precisazione: la lettera R o RR Lotti non aggiornati: H494 e tutti quelli che iniziano con "C", "1C", "U" E "B" Lotti non aggiornati: Confezioni al pubblico: lotti che iniziano con "1C", "2C", "3C", "4C", "H" e "1H" Confezioni ospedaliere: lotti che iniziano con "H", "C", "U" E "B"
17 DILATREND*30CPR DIV 25MG (Roche Spa) DILATREND*28CPR 6,25MG (Roche Spa) FLUOXETINA EG*12CPS 20MG (EG Spa) FLUOXETINA EG*28CPS 20MG (EG Spa) LAMOTRIGINA EG*28CPR DISP 25MG (EG Spa) LAMOTRIGINA EG*56CPR DISP 100M (EG Spa) 24 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 97 del 28/4/2011) 24 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 97 del 28/4/2011) 1 novembre 2011 (G.U. n. 104 del 6/5/2011) 1 novembre 2011 (G.U. n. 104 del 6/5/2011) 3 novembre 2011 (G.U. n. 77 parte II del 7/7/2011) 3 novembre 2011 (G.U. n. 77 parte II del 7/7/2011) sono riportate o alla fine del lotto, oppure sulla patella dove è stampato il numero di lotto) Lotti aggiornati: M1199B02 scad. febbraio 2016 Tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a marzo 2016 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Marzo 2011 Lotti aggiornati: Tutti i lotti con scadenza uguale o successiva a marzo 2014 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Marzo 2011 Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino rosso Le produzioni successive che hanno scadenza successiva al 2/2015 sono conformi senza contrassegno Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino rosso Le produzioni successive che hanno scadenza successiva al 2/2015 sono conformi senza contrassegno Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino blu Le produzioni successive che hanno scadenza successiva al 1/2016 e oltre sono conformi senza contrassegno Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino blu Le produzioni successive che Lotti non aggiornati: tutti i lotti con scadenza antecedente o uguale a febbraio 2016 Lotti non aggiornati: M1315M1 scad. 3/2014 e tutti i lotti con scadenza antecedente a marzo 2014
18 LAMOTRIGINA EG*56CPR DISP 200M (EG Spa) LAMOTRIGINA EG*56CPR DISP 50MG (EG Spa) HOMER*12BUST 875MG+125MG (So.se.pharm Srl) FAMODIL*10CPR 40MG (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) REMERON*30CPR ORODISP 30MG (Msd Italia Srl) REMERON*6CPR ORODISP 15MG (Msd Italia Srl) ENAPREN*14CPR 20MG (Msd Italia Srl) 3 novembre 2011 (G.U. n. 77 parte II del 7/7/2011) 3 novembre 2011 (G.U. n. 77 parte II del 7/7/2011) 10 settembre 2011 (G.U. n. 55 parte II del 14/5/2011) 4 novembre 2011 (G.U. n. 157 dell 8/7/2011) 11 agosto 2011 (G.U. n. 42 parte II del 14/4/2011) 11 agosto 2011 (G.U. n. 42 parte II del 14/4/2011) 27 ottobre 2011 (S.O.G.U. n. 150 del hanno scadenza successiva al 1/2016 e oltre sono conformi senza contrassegno Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino blu Le produzioni successive che hanno scadenza successiva al 1/2016 e oltre sono conformi senza contrassegno Le confezioni conformi sono contrassegnate da un bollino blu Le produzioni successive che hanno scadenza successiva al 1/2016 e oltre sono conformi senza contrassegno Primi lotti aggiornati: 1B005, 1B006 e successivi Sono inoltre aggiornati tutti i lotti con la lettera A finale Primo lotto aggiornato: /S (sulla bolla di consegna è presente la dicitura PP) Lotti aggiornati: G35261/ G35505/ Ultima revisione del foglietto illustrativo: Aprile 2011 Lotti aggiornati: Ultima revisione del foglietto illustrativo: Aprile 2011 Primo lotto aggiornato: Y001350
19 ENAPREN*28CPR 5MG (Msd Italia Srl) 30/6/2011) 27 ottobre 2011 (S.O.G.U. n. 150 del 30/6/2011) Primo lotto aggiornato: Y001319
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