MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 85 del 20/7/2010) Tutti i codici GLICLAZIDE DOC DOC GENERICI Estensione del periodo di validità da 12 a 18 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 169 del 22/7/2010) VISCOMUCIL*SCIR 200ML 0,3% ABC FARMACEUTICI SpA Sostituzione denominazione e confezione: ora VISCOFLU nella forma e confezione: 3 mg/ml sciroppo falc 200 ml con misurino dosatore (nuovo n.aic ) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 86 del 22/7/2010) Tutti i codici OXPLATINO CRINOS CRINOS SPA Estensione del periodo di validità da 24 a 48 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 ottobre 2010 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 87 del 24/7/2010)

2 Tutti i codici MIOLENE IST. LUSO FARMACO D IT. SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 87 del 24/7/2010) Tutti i codici AZIMIL GENETIC SPA Estensione del periodo di validità da 2 a 3 anni Tutti i codici NAXIM GENETIC SPA Idem Tutti i codici ZINPEL GENETIC SPA Idem FLIXONASE*SPRAY NAS.120D 50MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem FLIXONASE*SPRAY NAS.60D 50MCG GLAXOSMITHKLINE SpA Idem TICAVENT*SPRAY NAS 120EROG GLAXO ALLEN SpA Idem TICAVENT*SPRAY NAS 60EROG GLAXO ALLEN SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 agosto 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici SINVACOR MERCK SHARP E DOHME SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti possono essere esitati per ulteriori 30 giorni a partire dal 17/7/2010, senza ulteriore proroga Tutti i codici ZOCOR NEOPHARMED SRL Idem Tutti i codici LIPONORM ISTITUTO GENTILI SPA Idem

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 agosto 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) GLUCAGEN HYPOKIT*FL 1MG+SIR1ML NOVO NORDISK FARMACEUTICI SpA GLUCAGEN*FL 1MG+FL 1ML SOLV NOVO NORDISK FARMACEUTICI SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dal 26/6/2010, senza ulteriore proroga Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 24 ottobre 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici PILUS ISTITUTO GENTILI SPA Modifica stampati Tutti i codici PROPECIA MERCK SHARP & DOHME Idem Tutti i codici FOLIANS MERCK SHARP & DOHME Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 novembre 2010 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici TESTIM FERRING SPA Modifica stampati

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 21 gennaio 2011 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici ALPRAZOLAM TEVA TEVA ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici VIVAGLOBIN CSL BEHRING GMBH Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 22 gennaio 2011 (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) Tutti i codici PERMOTIL SOFAR SPA Modifica stampati MIRTAZAPINA M.G.*6CPR ORO 15MG MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*12CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*30CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*48CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*60CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*90CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*96CPR ORO 15M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*6CPR ORO 30MG MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*12CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*18CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*30CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*48CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*60CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*90CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem MIRTAZAPINA M.G.*96CPR ORO 30M MYLAN SpA Idem Tutti i codici CLINOLEIC CLINTEC PARENTERAL SA Idem

5 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento (S.O. n. 164 G.U. Serie Generale n. 172 del 26/7/2010) ACTIGRIP TOSSE FLU*SCIR 160ML JOHNSON & JOHNSON SpA Modifica eccipienti AROVIT*GTT 7,5ML UI/ML BAYER SpA Modifica del periodo di validità e delle condizioni di conservazione: ora 24 mesi. Conservare a temperatura non superiore ai 25 C. Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 10 settimane e deve essere conservato sempre a temperatura non superiore ai 25 C. I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 173 del 27/7/2010) MESALAZINA*50CPR GASTR400MG BENEDETTI & CO. SPA Trasferimento ditta titolare AIC: ora S.F.GROUP Srl con conseguente modifica della denominazione in MESAZIN MESALAZINA*24CPR GASTR800MG BENEDETTI & CO. SPA Idem MESALAZINA*RETT 7FL 2G/50 BENEDETTI & CO. SPA Idem MESALAZINA*RETT 7FL4G/100 BENEDETTI & CO. SPA Idem MESALAZINA*20SUPP 500MG BENEDETTI & CO. SPA Idem CACIT 1000*30CPR EFF 1000MG PROCTER & GAMBLE SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora WARNER CHILCOTT ITALY SRL CACIT 500*20CPR EFF 500MG PROCTER & GAMBLE SRL Idem NANIRIS*INIET 1FL 10MG 5ML 1A PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora HEXAL SPA NANIRIS*INIET 1FL 50MG 25ML 1A PHARMA SRL Idem

6 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 88 del 27/7/2010) TERMOL*10SUPP 500MG RATIOPHARM ITALIA Srl Modifica delle condizioni di conservazione: ora Conservare a temperatura non superiore a i 30 C TERMOL*BB 10SUPP 250MG RATIOPHARM ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n /7/2010) LEVOCARVIT*OS 10FL 10ML 1G MITIM SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl KETOFARM*IM 6F 100MG 2,5ML TEIKOKU PHARMA UK LTD Trasferimento ditta titolare AIC: ora IBSA FARMACEUTICI ITALIA Srl KETOFARM*GEL 50G 5% TEIKOKU PHARMA UK LTD Idem CLIDAMICINA PULITZER*1F 600MG/4ML FISIOPHARMA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora FISIOPHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: CLIDAXIN FERSINUM*20CPR EFF 25MG E-PHARMA TRENTO SpA Trasferimento ditta titolare AIC: ora PENSA PHARMA SpA con conseguente modifica della denominazione in KETOPROFENE PENSA FERSINUM*20CPR EFF 25MG E-PHARMA TRENTO SpA Idem CIPROFLOXACINA IPFI*10CPR 250MG I.P.F.I. SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con conseguente modifica della denominazione in CIPROFLOXACINA ALTER CIPROFLOXACINA IPFI*6CPR 500MG I.P.F.I. SRL Idem CIPROFLOXACINA IPFI*12CPR 750MG I.P.F.I. SRL Idem

7 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 175 del 29/7/2010) ATENIGRON*28CPR 100MG+25MG MITIM SRL Trasferimento ditta titolare: ora MAGIS FARMACEUTICI SpA AMPHOCIL*INF EV 1FL 50MG SPECIALITY EUROPEAN Trasferimento ditta titolare AIC: ora THREE RIVERS PHARMA ITALY SRL PHARMACEUTIC. LT AMPHOCIL*INF EV 10FL 50MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL AMPHOCIL*INF EV 1FL 100MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL AMPHOCIL*INF EV 10FL 100MG SPECIALITY EUROPEAN Idem PHARMA ITALY SRL GENTAMICINA COPERNICO*CR 30G 0,1% COPERNICO SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: GENTAMICINA FLUCONAZOLO EPIFARMA*10CPS 100MG FLUCONAZOLO EPIFARMA*2CPS 150MG FLUCONAZOLO EPIFARMA*7CPS 200MG GENTAM.BETAM.COPERNICO*CREMA 30G EPIFARMA SRL EPIFARMA SRL EPIFARMA SRL COPERNICO SRL IPSO Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: FLUCONAZOLO IPSO Idem Idem Trasferimento ditta titolare AIC: ora IPSO PHARMA Srl con conseguente modifica della denominazione in: GENTAMICINA E BETAMETASONE IPSO PARACET.COD.IPFI*16CPR EFF I.P.F.I. SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora LABORATORI ALTER Srl con conseguente modifica della denominazione in: PARACETAMOLO E CODEINA ALTER

8 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 89 del 29/7/2010) KETAMINA MOLT*5F 2ML 50MG/ML MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 1 anno a 18 mesi Tutti i codici MICRONOAN ACTAVIS GROUP HF Modifica denominazione medicinale: ora MICROPAM I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 27 settembre 2010 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) MICOTIL 300*SC 1FL 25ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Modifica dei tempi di attesa Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura MICOTIL 300*SC 1FL 50ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem MICOTIL 300*SC 1FL 100ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem MICOTIL 300*SC 1FL 250ML ELI LILLY IT.SpA (DIV.ELANCO) Idem I lotti già prodotti, per quanto concerne la riduzione del periodo di validità, possono essere commercializzati fino a 24 mesi dalla data di produzione. L adeguamento degli stampati delle confezioni già in commercio per quanto concerne l inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura, deve essere effettuato entro il 25 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) FERTAGYL*IM 1FL 5ML INTERVET ITALIA Srl Diminuzione del periodo di validità confezionato per la vendita da 3 a 2 anni

9 Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura: 24 ore, se conservato a 2-8 C FERTAGYL*IM 10FL 5ML INTERVET ITALIA Srl Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 176 del 30/7/2010) ENDOFER 20*IM 1FL 50ML FATRO SpA Modifica posologia limitatamente alla specie suinetti Modifica del regime di dispensazione: ora da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile ENDOFER 20*IM 1FL 100ML FATRO SpA Idem ANPROCICLINA*SACCH 10KG CHEMIFARMA SpA Introduzione del periodo di validità dopo la prima apertura pari a 2 mesi e, dopo la miscelazione del mangime, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato ANPROCICLINA*SACCH 25KG CHEMIFARMA SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 ottobre 2010 (G.U. Serie Generale n. 177 del 31/7/2010) COLLIRIO ALFA ANTISTAM.*10ML BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA COLLIRIO ALFA ANTISTAM.*10CONT BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA IMIDAZYL*COLL FL 10ML 0,1% RECORDATI SpA Idem IMIDAZYL*SPRAY FL 15ML RECORDATI SpA Idem Proroga smaltimento scorte. I lotti della specialità in questione possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 19 agosto 2010, senza ulteriore proroga Idem

10 IMIDAZYL*COLL 10FL 1D 1MG/ML RECORDATI SpA Idem COLLIRIO ALFA*GTT 10ML 8MG/ML BRACCO SpA Idem DIV.FARMACEUTICA COLLIRIO ALFA*10CONT 0,3ML BRACCO SpA DIV.FARMACEUTICA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 gennaio 2011 (G.U. Serie Generale n. 177 del 31/7/2010) ENDOFER*INIET FL 50ML FATRO SpA Modifica della posologia limitatamente alla specie suinetto Inserimento del periodo di validità dopo la prima apertura pari a 28 giorni ENDOFER*INIET 1F 20ML FATRO SpA Idem ENDOFER*INIET FL 100ML FATRO SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 28 ottobre 2010 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 90 del 31/7/2010) Tutti i codici TRIAPIN SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 90 del 31/7/2010) ALPRAZOLAM S.G.*OS GTT 20ML SIGMATAU GENERICS SpA Estensione della durata di validità del prodotto da 12 a 36 mesi

11 GEBIN*CREMA 30G 0,1% FG Srl Modifica denominazione specialità medicinale: ora GENTAMICINA FG KETOPROFENE S.LIS.FG*30BS 80MG FG Srl Modifica della validità del prodotto finito: da 20 a 24 mesi FINASTERIDE FG*15CPR RIV 5MG FG Srl Modifica della validità del prodotto finito: da 24 a 36 mesi FINASTERIDE IPSO*15CPR RIV 5MG IPSO PHARMA Srl Idem CETIRIZINA IPSO*20CPR RIV 10MG IPSO PHARMA Srl Idem CETIRIZINA IPSO*OS GTT FL 20ML IPSO PHARMA Srl Idem RIDESTIN*15CPR RIV 5MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP Idem STECUR*15CPR RIV 5MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP Idem FINESTAR*15CPR RIV 5MG PHARMEG Srl Idem ASTERID*15CPR RIV 5MG EPIFARMA Srl Idem

12 DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 196 e 197 rispettivamente del 23 e 24 agosto 2010 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario TRIMIXIN ed OSSOLENE di cui è titolare l impresa Dox Al Italia Spa e LEPTORABISIN AIC N di cui è titolare l impresa Merial Italia Spa. Motivo della decadenza: il medicinale non è mai stato commercializzato, secondo quanto previsto dall art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Farmigea informa che dal 23 agosto 2010 è disponibile il farmaco CARTEABAK*COLL 1FL 5ML 2% - AIC nel nuovo flacone con il sistema ABAK III. Il nuovo confezionamento sostituirà progressivamente il precedente mano a mano che le scorte esistenti si esauriranno. * * * * * * * A seguito della diminuzione di prezzo del farmaco ASALEX*60CPR 400MG R.M. AIC (cfr. circolare Federfarma prot. n /331 del 30 luglio 2010), la società Chiesi ha deciso di rimborsare la differenza di prezzo su tutte le confezioni soggette alla riduzione ordinate e fatturate nel periodo luglio * * * * * * * La società Boehringer Ingelheim informa di aver sospeso la commercializzazione della specialità medicinale GASTRALGIN*28CPR RIV 75MG R.P. AIC Le confezioni presenti sul canale distributivo possono essere esitate fino alla naturale scadenza indicata sulla confezione. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE ARLEVERTAN*50CPR 20MG+40MG ,96 C (Hennig Arzeneimittel Gmbh &co.) ZINPEL*SCIR 20FL 5ML 15MG/5ML ,00 C (Ecupharma srl) ZINPEL*SCIR FL200ML 15MG/5ML ,00 C (Ecupharma srl) FOSINOPRIL RANB*14CPR 20MG ,33 A (Ranbaxy Italia Spa) DETTOLMED*FL 100ML 0,2% W/W ,99 C (Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) BENAGOL*16PAST MENTA FREDDA C

13 (Reckitt Benckiser H.(it.) Spa) SOMAC CONTROL*7CPR GASTR 20MG (Recordati spa) MULTAQ*60CPR RIV 400MG (Sanofi-aventis Spa) INSUMAN*RAPID SOLO SC 5PEN 300 (Sanofi-aventis Spa) LERCANIDIPINA WINT.*28CPR 10MG (Winthrop Pharm.italia Srl) BISOPROLOLO WINT*28CPR RIV10MG (Winthrop Pharm.italia Srl) C ,09 A ,42 A ,20 A ,77 A * * * * * * *

14 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA ROACCUTAN*30CPS 10MG 24 agosto 2010 (Roche Spa) (S.O. G.U. n. 121 del 26/5/2010) ROACCUTAN*30CPS 20MG (Roche Spa) EN*INIET 3F 1ML 0,5MG/ML (Abbott Spa) EN*IM IV 3F 1ML 2MG (Abbott Spa) EN*IM IV 3F 1ML 5MG (Abbott Spa) LORMETAZEPAM HEX.*OS GTT 20ML (Sandoz spa) 24 agosto 2010 (S.O. G.U. n. 121 del 26/5/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 10 novembre 2010 (S.O. G.U. n. 154 del 13/7/2010) 8 settembre 2010 (G.U. n. 108 dell 11/5/2010) LOTTI CONFORMI Lotto aggiornato B4097B01U1 scad. gennaio 2013 con bollino giallo e tutti i lotti con scadenza successiva a gennaio 2013 illustrativo: Maggio 2010 Lotto aggiornato B454B01U1 scad. settembre 2012 con bollino giallo e tutti i lotti con scadenza successiva a settembre 2012 illustrativo: Maggio 2010 Lotto aggiornato: E01 (estensione 01 presente su documento di trasporto) E E01 (estensione presente su documento di trasporto) Lotto aggiornato: E02 (estensione 02 presente su documento di trasporto) con scadenza 30 giugno con la lettera A e con la lettera A con scadenza LOTTI NON CONFORMI Tutti i lotti con scadenza antecedente o uguale a gennaio 2013 Tutti i lotti con scadenza antecedente o uguale a settembre 2012 Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi Tutti i lotti con validità 60 mesi, che in seguito a riduzione del periodo di validità a 36 mesi, risultano ancora validi

15 TOPAMAX*60CPR RIV 25MG (Janssen Cilag Spa) TOPAMAX*60CPR RIV 50MG (Janssen Cilag Spa) TOPAMAX*60CPR RIV 100MG (Janssen Cilag Spa) TOPAMAX*60CPR RIV 200MG (Janssen Cilag Spa) TOPAMAX*60CPS 15MG (Janssen Cilag Spa) TOPAMAX*60CPS 25MG (Janssen Cilag Spa) RAMIPRIL EUROG.*28CPR 2,5MG (Eg Spa) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 9 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 110 del 13/5/2010) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 31/3/2013 illustrativo: Marzo 2010 Lotto aggiornato: ADS4T00 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: AES3400 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: AESJ100 scad. 4/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ACSQ00 scad. 3/2013 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ABSSY00 scad. 1/2012 illustrativo: Aprile 2010 Lotto aggiornato: ACSTQ00 scad. 2/2012 illustrativo: Aprile 2010 Primo lotto aggiornato: F20145 scad. 1/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti Ultimo lotto non aggiornato: ACS2E01 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ADS4V00 scad. 4/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ACS5I00 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: ACS0300 scad. 2/2013 Ultimo lotto non aggiornato: 9IST001 scad. 8/2011 Ultimo lotto non aggiornato: 9LSTJ00 scad. 11/2011

16 RAMIPRIL EUROG.*14CPR 5MG (Eg Spa) RAMIPRIL EUROG.*28CPR 10MG (Eg Spa) COLIMICINA*IM FL U4ML+F (Ucb Pharma Spa) SEREUPIN*OS SOSP 150ML 2MG/ML (Abbott Srl) SEREUPIN*28CPR RIV 20MG (Abbott Srl) CEFTRIAXONE HEXAL*IM 1G+1F3,5M (Sandoz spa) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 1 settembre 2010 (S.O. G.U. n. 53 del 5/3/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 2 ottobre 2010 (S.O. G.U. n. 79 del 6/4/2010) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Primo lotto aggiornato: F21548 scad. 4/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Primo lotto aggiornato: F21529 scad. 3/2012 I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu Lotto aggiornato: 7602/6455 scad. 30 aprile 2013 e successivi Lotto aggiornato: H A (lettera A presente solo sul documento di trasporto) con la lettera A scad. 31/7/ scad. 30/9/2012

17 Ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno CEFTRIAXONE HEXAL*IM 500MG+1F (Sandoz spa) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) con la lettera A scad. 30/11/2011 Ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno FIDATO*IM 1FL 1G+1F 3,5ML 19 settembre 2010 I lotti aggiornati sono quelli con (Fidia Farmaceutici Spa) (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) una numerazione maggiore al lotto e con scadenza maggiore ad 4/2013 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto FIDATO*IM 1FL 500MG+1F 19 settembre 2010 I lotti aggiornati sono quelli con 2ML (Fidia Farmaceutici Spa) (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) una numerazione maggiore al lotto e con scadenza maggiore a 11/2012 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto CEFTRIAXONE FIDIA*IM 1G+F 3,5M (Fidia Farmaceutici Spa) 19 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 143 del 22/6/2010) I lotti aggiornati sono quelli con una numerazione maggiore al lotto e con scadenza maggiore ad 4/2013 Sono aggiornati anche tutti i lotti che riportano la R dopo il numero di lotto CARVEDILOLO 19 settembre 2010 SAND.*28CPR 6,25MG (Sandoz (S.O.G.U. n. 142 del N71442 con la lettera A scad. spa) 21/6/2010) 31/3/2013 N72638 scad. 30/6/2013 illustrativo: Maggio CARVEDILOLO 19 settembre 2010

18 SAND.*30CPR 25MG (Sandoz spa) FLUCONAZOLO SANDOZ*10CPS 100MG (Sandoz spa) FLUCONAZOLO SANDOZ*2CPS 150MG (Sandoz spa) FLUCONAZOLO SANDOZ*7CPS 200MG (Sandoz spa) CEFTRIAXONE SAND*IM 1G+1F 3,5M (Sandoz spa) CEFTRIAXONE SAND*IM 500MG+F2ML (Sandoz spa) (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 16 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 140 del 18/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) N68912 con la lettera A scad. 30/11/2011 illustrativo: Maggio con la lettera A scad. 31/3/ scad. 30/4/2013 illustrativo: Maggio con la lettera A scad. 28/2/ con la lettera A scad. 31/3/ con la lettera A scad. 30/4/ scad. 30/4/2013 illustrativo: Maggio con la lettera A scad. 31/3/ scad. 31/3/2013 illustrativo: Maggio con la lettera A scad. 30/9/ scad. 30/9/2012 illustrativo: Giugno con la lettera A scad. 30/1/2012

19 CEFTRIAXONE SAND.*IV 1G+F 10ML (Sandoz spa) CEFTRIAXONE SAND.*EV 1FL 2G (Sandoz spa) CEFTRIAXONE EG*IM 1G+1F 3,5ML (Eg Spa) CLETUS*14CPS GASTR 20MG (So.se.pharm Srl) ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. (Abbott Srl) CEFTRIAXONE GERMED*IM 1G/3,5ML (Germed Pharma Spa) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 1 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 128 del 4/6/2010) 18 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) 7 novembre 2010 (G.U. n.94 del 0/8/2010) 8 maggio 2010 (S.O. G.U. n. 262 del 10/11/2009) 18 settembre 2010 (S.O.G.U. n. 142 del 21/6/2010) illustrativo: Giugno con la lettera A scad. 28/2/2012 illustrativo: Giugno con la lettera A scad. 28/2/ scad. 28/2/2012 illustrativo: Giugno 2010 Primo lotto aggiornato: scad. 5/2013. I lotti di prossima produzione, identificabili con una scadenza successiva a quella citata, saranno automaticamente conformi al provvedimento Le confezioni di lotti precedenti saranno conformi solo se contrassegnate da un bollino blu scad. 6/2012 scad. 6/ scad. 6/2012 scad. 6/2012 Tutti i lotti conformi avranno scadenza uguale o superiore di 6/2012 Ulteriori lotti aggiornati: D D Lotti non aggiornati: 00170/ / / /0030 -

20 LORMETAZEPAM GERMED*OS GTT20ML (Germed Pharma spa) 22 settembre 2010 (G.U. n. 120 del 25/5/2010) 00460/ A A / / / A / / / / / /9086 Lotti non aggiornati: