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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 23 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 129 del 3/11/2012) Tutti i codici ROPIVACAINA ACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 131 dell 8/11/2012) Tutti i codici QUINAPRIL M.G. MYLAN SPA Modifica stampati Tutti i codici DORZOLAMIDE E TIMOLOLO M.G. MYLAN SPA Tutti i codici LANSOPRAZOLO TEVA TEVA ITALIA SPA Tutti i codici PERMOTIL SOFAR SPA CUSPIS*10CPR RIV 250MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD CUSPIS*6CPR RIV 500MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD CUSPIS*12CPR RIV 750MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD KLEKTICA*5CPR RIV 250MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD KLEKTICA*5CPR RIV 500MG WELLINGTON STR.DEV.PHARMA LTD Tutti i codici SIMVASTATINA HEX HEXAL SPA

2 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 maggio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 131 dell 8/11/2012) Tutti i codici PANTOPRAZOLO M.G. MYLAN SPA Modifica stampati NIFEDIPINA MG*14CPR 30MG RP MYLAN SpA NIFEDIPINA MG*14CPR 60MG RP MYLAN SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 26 dicembre 2012 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) Tutti i codici PROVISACOR ASTRAZENECA SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni del farmaco in questione possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dal 28 ottobre 2012, data di scadenza dei 120 giorni precedentemente concessi, senza ulteriore proroga Tutti i codici SIMESTAT SIMESA SPA Tutti i codici CRESTOR ASTRAZENECA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 gennaio 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS TEVA ITALIA Srl Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni del 200MCG farmaco in questione possono essere esitati per ulteriori

3 ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS 400MCG ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS 600MCG ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS 800MCG ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS 1200MCG ACTIQ*3PASTL MUCOSA OS 1600MCG TEVA ITALIA Srl TEVA ITALIA Srl TEVA ITALIA Srl TEVA ITALIA Srl TEVA ITALIA Srl 90 giorni a partire dal 28 ottobre 2012, data di scadenza dei 180 giorni precedentemente concessi, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 31 gennaio 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) SURFACTAL*IV FL 50ML 1G BOEHRINGER INGELHEIM Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC IT.SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 25 febbraio 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) Tutti i codici RYTMONORM ABBOTT SRL Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni del farmaco in questione possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dalla data di scadenza del periodo precedentemente concesso, senza ulteriore proroga

4 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 marzo 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) LODINE*20CPR RIV 600MG R.P. PFIZER ITALIA Srl Modifica stampati STRATOFER*OS 10BUST 1D 1200MG CHEMI SpA STRATOFER*OS 10CPR 1200MG CHEMI SpA STRATOFER*OS SOLUZ 10FL CHEMI SpA 1200MG RIFACOL*OS SOSP 60ML 2G/100ML PRODOTTI FORMENTI Srl RIFACOL*AD 12CPR RIV 200MG PRODOTTI FORMENTI Srl MSCONTIN*16CPR 10MG RP MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC.Srl MSCONTIN*16CPR 30MG RP MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC.Srl MSCONTIN*16CPR 60MG RP MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC.Srl MSCONTIN*16CPR 100MG RP MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC.Srl MSCONTIN*16CPR 200MG RP MUNDIPHARMA PHARMACEUTIC.Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 marzo 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) DILTIAZEM MG*50CPR 60MG MYLAN SpA Modifica stampati DILTIAZEM MG*24CPR 120MG RP MYLAN SpA DILTIAZEM MG*14CPR 240MG MYLAN SpA DILTIAZEM MG*14CPR 300MG RP MYLAN SpA ENALAPRIL SG*28CPR 5MG SIGMATAU GENERICS SpA

5 ENALAPRIL SG*14CPR 20MG SIGMATAU GENERICS SpA Tutti i codici RAMIPRIL TEVA TEVA ITALIA SRL Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC Tutti i codici CORIPREN RECORDATI IND. CHIMICA FARMACEUTICASPA Tutti i codici SIMVASTATINA ZENTIVA ZENTIVA ITALIA SRL NALADOR*INIET 1F 0,5MG 2ML BAYER SpA TERAFLUSS*14CPR DIV 5MG ROTTAPHARM SpA TERAFLUSS*28CPR DIV 5MG ROTTAPHARM SpA TERAFLUSS*30CPR DIV 2MG ROTTAPHARM SpA CLOX*30CPR 250MG FARMAC.CABER SpA GLUCOSAMINA DOC*20 BUST 1,5G DOC GENERICI Srl ACIDO IALURON FIDIA*FL FIDIA FARMACEUTICI SpA 20MG/2M ACIDO IALURON FIDIA FARMACEUTICI SpA FIDIA*5FL20MG/2M ACIDO IALURON FIDIA*SIR20MG/2M FIDIA FARMACEUTICI SpA ACIDO IALURON FIDIA*5SIR20MG/2 FIDIA FARMACEUTICI SpA GLEXAR*OS 20BUST 1500MG EPIFARMA Srl LASOARTRO*CREMA 5% 50G BAYER SpA DISCINIL COMPLEX*SCIR FL 200ML A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl DISCINIL COMPLEX*40CPS MOLLI A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl GLUCOSAMINA S.FG*OS FG Srl 20BUST1,5G GLUCOSAMINA S.EG*20BUST EG SpA 1500MG DESMOPRESSINA PH&T*30CPR PH&T SpA 0,1MG DESMOPRESSINA PH&T*30CPR PH&T SpA 0,2MG DELTACORTENESOL*3F 10MG+3F BRUNO FARMACEUTICI

6 1ML SpA DELTACORTENESOL*3F 25MG+3F BRUNO FARMACEUTICI 1ML SpA RAMIPRIL DOC*10CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*14CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*20CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*28CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*30CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*42CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*50CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*98CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*100CPR 5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*10CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*14CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*20CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*28CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*30CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*28CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*30CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*42CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*50CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*98CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*100CPR 10MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*10CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*14CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*20CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*28CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*30CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*42CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*50CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*98CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl RAMIPRIL DOC*100CPR 2,5MG DOC GENERICI Srl DICLOREUM*30CPR GASTR 50MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*RETARD 20CPR 100MG ALFA WASSERMANN SpA

7 DICLOREUM*GTT FL 20ML ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*INIET 6F 75MG 3ML ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*20CPS 150MG RP ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*10SUPP 50MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*10SUPP 100MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*GRAT 20BUST 50MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*10CER MEDICATI ALFA WASSERMANN SpA 180MG DICLOREUM*5CER 180MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*8CER 180MG ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*OS GTT FL 15ML ALFA WASSERMANN SpA DICLOREUM*SCHIUMA CUT 50G 3% ALFA WASSERMANN SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 15 marzo 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) Tutti i codici FLUIBRON CHIESI FARMACEUTICI SPA Proroga smaltimento scorte. I lotti delle confezioni del farmaco in questione possono essere esitati per ulteriori 60 giorni a partire dalla scadenza del termine precedentemente concesso, senza ulteriore proroga I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 maggio 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) Tutti i codici PROVISACOR ASTRAZENECA SPA Modifica stampati Tutti i codici SIMESTAT SIMESA LISOFLU*8CPR EFF 300MG+30MG SANOFI-AVENTIS SpA LISOFLU*16CPR EFF 300MG+30MG SANOFI-AVENTIS SpA

8 ATEM*SOLxNEBUL 10FL 2ML PROMEDICA Srl 0,025% ENDOPROST*EV 1F 0,1MG 1ML ITALFARMACO SpA ENDOPROST*INFUS 1F 0,05MG/0,5M ITALFARMACO SpA CORSODYL*SOLUZ 150ML GLAXOSMITHKLINE 200MG/100 C.HEALTH.SpA CORSODYL*SPRAY 60ML 200MG/100M GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA CORSODYL*GEL DENT 30G 1G/100G GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA LENOXE*1BOMB 10L 100% AIR LIQUIDE Sanita' Serv. SpA LENOXE*1BOMB 2L 100% AIR LIQUIDE Sanita' Serv. SpA LENOXE*1BOMB 5L 100% AIR LIQUIDE Sanita' Serv. SpA Tutti i codici CARDICOR RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARM. SpA Tutti i codici SEQUACOR BRACCO SPA Tutti i codici RIMSTAR SANDOZ SPA Tutti i codici RIMCURE SANDOZ SPA Tutti i codici VENLAFAXINA SANDOZ SANDOZ SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 maggio 2013 (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) CETILSAN*SOL NEBUL FL 150ML SELLA Srl Modifica stampati a seguito di rinnovo AIC CETILSAN*SOLUZ FL 200ML SELLA Srl

9 CETILSAN*SOLUZ FL 500ML SELLA Srl CETILSAN*SOLUZ FL 1000ML SELLA Srl CETILSAN*SOLUZ FL 20L SELLA Srl CETILSAN*20PASTL S/ZUCCH SELLA Srl CETILSAN*COLLUT FL 200G SELLA Srl NETILDEX*COLL FL 5ML 0,1%+0,3% SIFI SpA NETILDEX*COLL 15FL0,3ML0,1%+0, SIFI SpA NETILDEX*COLL 20FL0,3ML 0,1%+0 SIFI SpA ELAN*50CPR 20MG UCB PHARMA SpA ELAN*60CPR 20MG UCB PHARMA SpA ELAN*30CPR 40MG UCB PHARMA SpA ELAN*60CPR 40MG UCB PHARMA SpA ELAN*30CPS 50MG RP UCB PHARMA SpA ELAN*40CPS 50MG RP UCB PHARMA SpA INDUSIL*OS GTT FL 30MG+FL 15ML RECORDATI SpA VOLTATRAUMA*GEL 40G NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA GINENORM*5FL 100ML 0,1% AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl GINENORM*10BUST 1G USO GIN AESCULAPIUS FARMACEUTICI Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (S.O. n. 202 alla G.U. n. 266 del 14/11/2012) Tutti i codici MONTELUKAST ACTAVIS relativamente alle confezioni autorizzate in Italia con procedura di mutuo riconoscimento ACTAVIS GROPU PTC Aggiunta della condizione di conservazione: Non conservare a temperatura superiore a 30 C per il farmaco conservato nel blister

10 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 267 del 15/11/2012) MICOSPECTONE*POLV 10BUST 10G FATRO SpA Modifica dei tempi di attesa per la specie vitelli, suinetti e polli da carne MICOSPECTONE*OS POLV 250G FATRO SpA MICOSPECTONE*OS POLV 3KG FATRO SpA COVINAN*INIET F 10ML INTERVET ITALIA Srl Modifica eccipienti COVINAN*INIET F 20ML INTERVET ITALIA Srl THERIOS*10CPR 75MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A. Estensione della durata di validità del medicinale confezionato in blister in PVC/TE/PVDC termosaldati con alluminio da 24 a 36 mesi THERIOS*20CPR LABORATOIRES SOGEVAL S.A THERIOS*100CPR LABORATOIRES SOGEVAL S.A THERIOS*150CPR LABORATOIRES SOGEVAL S.A THERIOS*200CPR 75MG LABORATOIRES SOGEVAL S.A CTC 150*SACCO 25KG DOXAL ITALIA SpA Modifica dei tempi di attesa per carne e visceri relativamente alla specie suina CLORBIOTIC 200*SACCO 25KG TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 134 del 15/11/2012) ISMO*DIFFUTAB 30CPR 40MG R.C. ADIENNE Srl Modifica stampati

11 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 14 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 134 del 15/11/2012) CLOZAPINA CHIESI*28CPR 25MG CHIESI FARMACEUTICI Modifica stampati SpA CLOZAPINA CHIESI*28CPR 50MG CHIESI FARMACEUTICI SpA CLOZAPINA CHIESI*28CPR CHIESI FARMACEUTICI 100MG SpA CLOZAPINA CHIESI*FL 28CPR CHIESI FARMACEUTICI 25MG SpA CLOZAPINA CHIESI*FL 28CPR CHIESI FARMACEUTICI 50MG SpA CLOZAPINA CHIESI*FL28CPR CHIESI FARMACEUTICI 100MG SpA Tutti i codici OLANZAPINA GENTIAN GENERICS GENTIAN GENERICS LIMITED TERBINAFINA DOC*8CPR 250MG DOC GENERICI SRL Tutti i codici DOXAZOSIN ZEN ZENTIVA ITALIA SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 maggio 2013 (G.U. Serie Generale n. 260 del 7/11/2012) Tutti i codici TRAMADOLO EG EG SpA Modifica stampati Tutti i codici OMEPRAZOLO ZEN ZENTIVA ITALIA SRL

12 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 268 del 16/11/2012) IZOCHINOSSAL*OS FL 100ML IZO SpA Modifica dei tempi di attesa IZOCHINOSSAL*OS FL 500ML IZO SpA IZOCHINOSSAL*OS FL 5000ML IZO SpA STARGATE*FL 50CPR 10MG ACME Srl Estensione del periodo di validità del prodotto finito per la vendita da 36 a 60 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 135 del 17/11/2012) APENTIN*50CPS 100MG BIOMEDICA FOSCAMA Modifica stampati GROUP SpA APENTIN*50CPS 300MG BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA APENTIN*30CPS 400MG BIOMEDICA FOSCAMA GROUP SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 15 maggio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 135 del 17/11/2012) Tutti i codici LISINPOPRIL DOC DOC GENERICI SRL Modifica stampati

13 PROTEC*14CPS GASTR 20MG AGIPS FARMACEUTICI Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 135 del 17/11/2012) SODIO CLORURO*0,9% 100F B.BRAUN MILANO SpA Estensione del periodo di validità da 24 a 36 mesi 10ML SODIO CLORURO*0,9% 100F 20ML B.BRAUN MILANO SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 marzo 2013 (G.U. Serie Generale n. 270 del 19/11/2012) ROCORTIN B12*IM IV SC FL PFIZER ITALIA Srl Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: 50ML (DIV.VET.) ora Conservare in frigorifero (2 C-8 C). Proteggere dalla ROCORTIN B12*IM IV SC FL 100ML PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) luce

14 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sulla G.U. n. 277 del 27 novembre 2012 sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca su rinuncia di specialità medicinali già anticipate dall Aifa e comunicate sui nn. 40 e 41-42/2012 di Farma 7. Sempre sulla stessa Gazzetta Ufficiale è stata pubblicata la revoca della specialità medicinale LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM (cfr. Farma 7 n. 36/2012). Ad integrazione della precedente determina è stato autorizzato lo smaltimento delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni, vale a dire fino al 22 aprile * * * L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA CEFACLOR PLIVA*SOSP5G 250MG/5M GERMED PHARMA SpA CEFACLOR GERMED*8CPS 500MG GERMED PHARMA SpA AMLODIPINA RK*28CPR 5MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA AMLODIPINA RK*14CPR 10MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA AMLODIPINA RK*28CPR 10MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA PEDIACEL*INIET 1SIR 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA PEDIACEL*INIET 10SIR 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA PEDIACEL*INIET 20SIR 0,5ML SANOFI PASTEUR MSD SpA PEDIACEL*INIET 1SIR 0,5ML+AGO SANOFI PASTEUR MSD SpA PEDIACEL*INIET 10SIR 0,5ML+AGO SANOFI PASTEUR MSD SpA DOCETAXEL RAT*INF FL 80MG/2ML RATIOPHARM ITALIA Srl DOCETAXEL RAT*INF FL20MG/0,5ML RATIOPHARM ITALIA Srl ZERELLA 100*12SIST TRANSDERM BAYER SpA ZERELLA 100*4SIST TRANSDERM BAYER SpA ZERELLA 50*12SIST TRANSDERM BAYER SpA ZERELLA 50*4SIST TRANSDERM BAYER SpA PAUSENE*11CPR BIAN.+10CPR ROSA BAYER SpA ANTITROMBINA GRIFOLS*500UI+SIR GRIFOLS ITALIA SPA ANTITROMBINA GRIFOLS*1000UI+SI GRIFOLS ITALIA SPA ALBUMINA ATI*1FL 100ML 5% ALPHA THERAPEUTIC ITALIA SPA ALBUMINA ATI*1FL 250ML 5% ALPHA THERAPEUTIC ITALIA SPA ALBUMINA ATI*1FL 500ML 5% ALPHA THERAPEUTIC ITALIA SPA ALBUMINA ATI*1FL 100ML 20% ALPHA THERAPEUTIC ITALIA SPA ALBUMINA ATI*1FL 50ML 20% ALPHA THERAPEUTIC ITALIA SPA

15 SOLUPRIK PHLEUM PRATENSE*FL2ML ALK-ABELLO' A/S PRAVASTATINA GERMED*14CPR 40MG GERMED PHARMA SPA PRAVASTATINA GERMED*10CPR 20MG GERMED PHARMA SPA PRAVASTATINA GE*28CPR 40MG GERMED PHARMA SPA PRAVASTATINA GE*28CPR 20MG GERMED PHARMA SPA RISPERIDONE GER*OS SOLUZ 100ML GERMED PHARMA SPA RISPERIDONE GER*OS SOLUZ 30ML GERMED PHARMA SPA EPARINA CA.ACTAV*10SIR 12500UI ACTAVIS ITALY SPA EPARINA CA.ACTAV*10SIR 5000UI ACTAVIS ITALY SPA PAROXETINA TEVA*14CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*20CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*28CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*30CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*50CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*56CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*60CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*84CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*100CPR RIV20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*100CPR RIV20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*84CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*60CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*56CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*50CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*30CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*28CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*20CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl PAROXETINA TEVA*14CPR RIV 20MG TEVA ITALIA Srl ONDANSETRONE RAN*6CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*10CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*15CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*30CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*50CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*60CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*100CPR RIV4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*500CPR RIV4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*6CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*10CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*15CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*30CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*50CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*60CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*100CPR RIV8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*500CPR RIV8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*6CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*10CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*15CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*30CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*50CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*60CPR RIV 4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*100CPR RIV4MG RANBAXY ITALIA SpA

16 ONDANSETRONE RAN*500CPR RIV4MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*6CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*10CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*15CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*30CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*50CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*60CPR RIV 8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*100CPR RIV8MG RANBAXY ITALIA SpA ONDANSETRONE RAN*500CPR RIV8MG RANBAXY ITALIA SpA RISPERIDONE GE.PH*60CPR RIV4MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*60CPR RIV3MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*20CPR RIV3MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*60CPR RIV2MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*20CPR RIV2MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*60CPR RIV1MG GERMED PHARMA SpA RISPERIDONE GE.PH*20CPR RIV1MG GERMED PHARMA SpA REPLENS*GEL VAG 6APPL MIPHARM SpA VALACICLOVIR MIT*10CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*20CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*21CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*24CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*30CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*42CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*60CPR 250MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*10CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*20CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*21CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*24CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*30CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*42CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*60CPR 500MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*10CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*20CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*21CPR RIV 1G MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*24CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*30CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*42CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD VALACICLOVIR MIT*60CPR 1000MG MITHRIDATUM LTD * * * * * * * REVOCA SOSPENSIONE AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 279 del 29 novembre 2012 sono stati pubblicati due decreti di revoca della sospensione dell AIC, visto il parere favorevole in base alla documentazione pervenuta, delle seguenti specialità medicinali veterinarie:

17 IVOMEC OVINI AIC della ditta Merial Italia Spa. La Società titolare degli stampati è tenuta a modificare immediatamente gli stampati del prodotto secondo quanto disposto dal decreto. I lotti già prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. EQVALAN AIC della ditta Merial Italia Spa. La Società titolare degli stampati è tenuta a modificare immediatamente gli stampati del prodotto secondo quanto disposto dal decreto e ad adeguare entro il 27 gennaio 2013 gli stampati delle confezioni in commercio. * * * * * * * SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALE L Aifa ha fatto pervenire una determinazione di prossima pubblicazione in G.U., con la quale ha sospeso, d ufficio, l autorizzazione all immissione in commercio della specialità medicinale GIXAL*30CPR 15MG AIC della ditta BIORES ITALIA Srl. COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE * * * * * * * In riferimento alla precedente notizia comunicata su Farma 7 n. 43/2012, relativa alla gestione della nota di credito per la specialità medicinale ATORVASTATINA, la Società Pfizer ha precisato che riconoscerà la nota di credito per differenza prezzo, a tutti i clienti che risulteranno avere acquistato direttamente presso la Pfizer nei 45 giorni precedenti la variazione (farà fede la data di fattura). La Società Pfizer specifica inoltre che: Per i clienti che hanno effettuato più ordini nel periodo di riferimento verrà preso in considerazione solo il più recente; Per evitare eccessivi aggravi amministrativi le note di credito he rientrano nelle modalità illustrate di importo inferiore a 5,00 euro saranno emesse soltanto dietro espressa richiesta dei clienti. * * * * * * * In riferimento alla riduzione dei prezzi della specialità medicinale TORVAST, la Società Pfizer Italia comunica che, anche in questa occasione, riconoscerà la nota di credito esclusivamente ai clienti che risultano avere acquistato direttamente presso Pfizer. La Società Pfizer informa inoltre che gestirà autonomamente l intera operazione e che quindi nessun aggravio operativo sarà chiesto ai clienti. * * * * * * * La Società Abbott, titolare dell AIC della specialità medicinale FISIOTENS 0,2 mg e 0,4 mg compresse rivestite con film, precisa che il foglio illustrativo, nella sezione 6 Altre informazioni riporta in modo errato l eccipiente metilcellulosa invece di etilcellulosa. L errore, di natura tipografica, è limitato al foglio illustrativo contenuto nei seguenti lotti: Fisiotens 0,2 mg :

18 Fisiotens 0,4 mg: Fisiotens 0,2 mg e 0,4 mg compresse film rivestite contiene da sempre etilcellulosa come correttamente riportato nel testo del riassunto delle caratteristiche del prodotto e sugli astucci. Pertanto, qualora alcuni pazienti riferissero di tale discrepanza tra la lista degli eccipienti riportati nel foglio illustrativo e la lista degli eccipienti riportata sugli astucci, devono essere informati che non c è stata alcuna modifica nella composizione del prodotto e che il corretto eccipiente è etilcellulosa, come è sempre stato. La Società titolare sta già provvedendo alla correzione di quanto erroneamente riportato nel foglio illustrativo, che sarà corretto nelle prossime produzioni. CARENZE FARMACI * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio, si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza Data presunta ripristino Regolari forniture FISIOTENS*28CPR RIV 55 giorni 31 gennaio ,2MG (Abbott Srl) FISIOTENS*28CPR RIV 0,4MG (Abbott Srl) 55 giorni 31 gennaio COLIFOAM*SPRAY 20,8G Entro la metà del mese di 14D+APPL (Meda Pharma gennaio 2013 Spa) CORTISON CHEMICETINA *UNG 20G (Abbott Srl) 40 giorni 21 gennaio 2013 * * * La Società Sanofi-aventis comunica la cessazione della commercializzazione delle specialità medicinali TRANSENE*30CPS 15MG AIC e DANATROL*30CPS 100MG AIC Le confezioni esistenti nel circuito distributivo saranno esitabili fino alla data di scadenza indicata. * * * In riferimento alla temporanea carenza del farmaco PRITOR*28CPR 20MG AIC (cfr. Farma 7 n. 40/2012), la Società Bayer ha informato che la suddetta specialità è nuovamente disponibile. * * * * * * * * * *

19 IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE LOSARTAN ALMUS*28CPR RIV 100MG ,90 A (Almus Srl) CERAZETTE*84CPR RIV 75MCG ,90 C (Msd Italia Srl) CLOPIDOGREL PF*28CPR RIV 75MG ,00 A (Pfizer Italia Srl) ALENDRONATO PFIZER*4CPR 70MG ,37 A (Pfizer Italia Srl) CITALOPRAM PFI*28CPR RIV 20MG ,80 A (Pfizer Italia Srl) CANDESARTAN RANB*28CPR 8MG ,15 A (Ranbaxy Italia Spa) CANDESARTAN RANB*28CPR 16MG A (Ranbaxy Italia Spa) TAMIFLU*OS SOSP FL 13G 6MG/ML ,90 C (Roche Spa) DESLORATADINA SAN*20CPR RIV5MG ,13 A (Sandoz Spa) PIOGLITAZONE SAN*28CPR 15MG ,27 A (Sandoz Spa) PIOGLITAZONE SAN*28CPR 30MG ,94 A (Sandoz Spa) ITALEPT*60CPR RIV 500MG ,67 A (So.se.pharm Srl) ITALEPT*30CPR RIV 1000MG (So.se.pharm Srl) ,16 A * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI MEDICINALI VETERINARI SPECIALITÀ N. AIC PREZZO POULVAC E.COLI*1FL 10ML 2500D ,00 (Pfizer Italia Srl (div.vet.) POULVAC E.COLI*1FL 10ML 5000D (Pfizer Italia Srl (div.vet.) ,00

20 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA TOTALIP*30CPR RIV 10MG 23 ottobre 2012 (Lab.guidotti Spa) (G.U. n. 74 parte II del RAMIPRIL ZEN*28CPR DIV 10MG (Zentiva Italia Srl) RAMIPRIL ZEN*14CPR DIV 5MG (Zentiva Italia Srl) RAMIPRIL ZEN*28CPR DIV 2,5MG (Zentiva Italia Srl) CLODRON*IM 6F 100MG+33MG C/LID (Fidia Farmaceutici Spa) CLODRON*IM 3F 200MG/4ML C/LID (Fidia Farmaceutici Spa) 26/6/2012) 7 novembre 2012 (G.U. n. 56 parte II del 12/5/2012) 7 novembre 2012 (G.U. n. 56 parte II del 12/5/2012) 7 novembre 2012 (G.U. n. 56 parte II del 12/5/2012) 29 novembre 2012 (G.U. n. 90 parte II del 2/8/2012) 29 novembre 2012 (G.U. n. 90 parte II del 2/8/2012) LOTTI CONFORMI Ulterior lotto aggiornato : 12 4A scad. 31/12/2014 Ulteriori lotti aggiornati : A736 e successivi Ulteriori lotti aggiornati : A204 e successivi Primo lotto aggiornato: con scadenza maggiore a giugno 2015 e tutti i lotti che riportano la lettera R finale con scadenza minore o uguale a giugno 2015 (La lettera R è riportata o alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) Primo lotto aggiornato: con scadenza maggiore ad aprile 2014 e tutti i lotti che riportano la lettera R finale con LOTTI NON CONFORMI Lotti non conformi : A882 A872 A862 A849 Tutti i lotti che iniziano con W H non sono aggiornati Lotti non conformi : A240 A253 A284 A285 A316 A336 A358 Tutti i lotti che iniziano con W H e C non sono aggiornati Tutti i lotti che iniziano con W H e C non sono aggiornati

21 CLODRON*10CPS 400MG (Fidia Farmaceutici Spa) KAFENAC*40CPR RIV 100MG (Almirall Spa) KAFENAC*30BUST 100MG (Almirall Spa) KESTINE*30CPR RIV 10MG (Almirall Spa) KESTINE*20CPR RIV 20MG (Almirall Spa) KESTINE*OS 30DOSI LIOF 10MG (Almirall Spa) ANDRIOL*60CPS 40MG (Msd Italia Srl) SETAC*14CPR 40MG (Cipros Srl) 29 novembre 2012 (G.U. n. 90 parte II del 2/8/2012) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 24 dicembre 2012 (G.U. n. 75 parte II del 28/6/2012) 24 dicembre 2012 (G.U. n. 75 parte II del 28/6/2012) 24 dicembre 2012 (G.U. n. 75 parte II del 28/6/2012) 18 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 117 del 21/5/2012) 27 settembre 2012 (G.U. n. 64 parte II del scadenza minore o uguale ad aprile 2014 (La lettera R è riportata o alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) Primo lotto aggiornato: con scadenza maggiore a luglio 2015 e i seguenti lotti indipendentemente dalla loro scadenza R R (La sigla R o R1 è riportata o alla fine del lotto oppure sulla patella dove è stampato il numero del lotto) Ulteriori lotti aggiornati: E614 con lettera A di aggiornato ed F13 Ulteriori lotti aggiornati: E4 ed F18 entrambi con lettera A di aggiornato Primo lotto aggiornato: F301 I lotti con foglietto illustrativo datato Novembre 2010 non sono Primo lotto aggiornato: E47A con la lettera A di aggiornato F71 F76 F61 Primi lotti aggiornati: e Ulteriore lotto aggiornato : M110328R aggiornati I lotti con foglietto illustrativo datato Novembre 2010 non sono aggiornati I lotti con foglietto illustrativo datato Novembre 2010 non sono aggiornati

22 BISOLVON*16CPR SOLUB 8MG (Boehringer Ingelheim It.spa) BISOLVON*20CPR 8MG (Boehringer Ingelheim It.spa) BISOLVON*OS SOL FL 40ML 2MG/ML (Boehringer Ingelheim It.spa) BISOLVON LINCTUS*SCIR FL 250ML (Boehringer Ingelheim It.spa) BISOLVON*INIET 5F 2ML 4MG/2ML (Boehringer Ingelheim It.spa) ISMO*DIFFUTAB 30CPR 40MG R.C. (Adienne Srl) MINITRAN*15CER TRANSD 5MG/24H (Meda Pharma Spa) MINITRAN*15CER TRANSD 10MG/24H (Meda Pharma Spa) MINITRAN*15CER TRANSD 15MG/24H 31/5/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 13 marzo 2013 (G.U. n. 134 parte II del 15/11/2012) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del 9/19/2012) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del 9/19/2012) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del Lotti aggiornati : R scad. 9/ R scad. 9/ R e successivi scad. 10/2014 Lotti aggiornati : AR scad. 7/ AU e successivi scad. 7/2016 Lotti aggiornati : BR e successivi scad. 5/2017 Lotti aggiornati : R scad. 10/ R scad. 10/ R scad. 10/ R e successivi scad. 1/2015 Lotti aggiornati : B scad. 31/3/ scad. 31/6/ C scad. 30/6/ scad. 30/6/2017 Primi lotti aggiornati : UNC002A UNCE011C UN008A UNE002A Primi lotti aggiornati : UNE003A UNE004A UNE012A UNE013A Primo lotto aggiornato : UNB010B Lotto non aggiornato : scad. Aprile 2013

23 (Meda Pharma Spa) 9/19/2012) VENITRIN*15CER T 5MG/24H (Meda Pharma Spa) VENITRIN*15CER T 10MG/24H (Meda Pharma Spa) VENITRIN*15CER T 15MG/24H (Meda Pharma Spa) ALFUZOSINA RANB*30CPR 10MG RP (Ranbaxy Italia Spa) METINAL IDANTOINA L*30CPR (Bayer Spa) METINAL IDANTOINA*30CPR (Bayer Spa) FEVARIN*30CPR RIV 50MG (Abbott Srl) VALPRESSION*28CPS 160MG (A.menarini Ind.farm.riun.srl) ATORVASTATINA SA*30CPR RIV80MG (Sandoz Spa) RAMIPRIL ID SAN*14CPR 2,5+12,5 (Sandoz Spa) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del 9/19/2012) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del 9/19/2012) 4 gennaio 2013 (G.U. n. 236 del 9/19/2012) 1 dicembre 2012 (G.U. n. 65 parte II del 5/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 17 settembre 2012 (S.O.G.U. n. 69 del 22/3/2012) 4 novembre 2012 (S.O. G.U. n. 107 del 9/5/2012) 17 gennaio 2013 (G.U. n. 111 del 20/9/2012) 8 dicembre 2012 (G.U. n. 94 parte II dell 11/8/2012) Primi lotti aggiornati : UNC005A UNE001B UNE015A Primi lotti aggiornati : UNE016A UNE017A UNF005A Primo lotto aggiornato: UND003D Tutti i lotti sono aggiornati ad eccezione del lotto ITA0RDD scad. 31/1/2017 Tutti i lotti sono aggiornati ad eccezione del lotto ITA0RDC scad. 28/2/2017 Lotti aggiornati : (l estensione 01 è presente solo sul documento di trasporto) Ulteriore lotto aggiornato: U0214 scad. 28/2/2015 E aggiornato il lotto n. CX2132 scad. 9/2014 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Settembre 2012 Lotti aggiornati a partire dal n.: CW0065 scad. 9/2015 Ultima revisione foglietto Lotti invendibili : Lotti non esitabili dall'8/9/2012: ITA0RDD scad.31/1/2017 Lotti non aggiornati : ITA0RDC scad. 28/2/2017

24 RAMIPRIL ID SAN*14CPR 5+25MG (Sandoz Spa) RIXIL*28CPR RIV 160MG PVC/PE/P (Sandoz Spa) RIXIL*14CPR RIV 40MG PVC/PE/PV (Sandoz Spa) RIXIL*28CPR RIV 80MG PVC/PE/PV (Sandoz Spa) AZATIOPRINA WELL*50CPR RIV50MG (Glaxosmithkline Spa) ECOVAL*CREMA 30G 0,1% (Glaxosmithkline Spa) ECOVAL*UNG 30G 0,1% (Glaxosmithkline Spa) 8 dicembre 2012 (G.U. n. 94 parte II dell 11/8/2012) 16 dicembre 2012 (G.U. n. 142 del 20/6/2012) 16 dicembre 2012 (G.U. n. 142 del 20/6/2012) 16 dicembre 2012 (G.U. n. 142 del 20/6/2012) 10 dicembre 2012 (G.U. n. 137 del 14/6/2012) 7 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 115 dell 11/6/2012) 7 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 115 illustrativo: Luglio 2012 Lotti aggiornati a partire da: CP1206 con la lettera A scad. 3/2015 CP1207 con la lettera A scad. 3/2015 CW0982 scad. 9/2015 Ultima revisione foglietto illustrativo: Luglio 2012 B8590 scad. 9/2015 Data ultima modifica foglietto illustrativo: Maggio 2012 B8017 scad. 9/2015 Data ultima modifica foglietto illustrativo: Maggio 2012 B8358 scad. 9/2015 B8367 scad. 9/2015 Data ultima modifica foglietto illustrativo: Maggio Ultima revisione foglietto illustrativo: Aprile 2012 C C C C C C C Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio 2012 C C594645

25 ECOVAL*EMULS CUT 30G 0,1% (Glaxosmithkline Spa) ECOVAL*SOLUZ CUT 30G 0,05% (Glaxosmithkline Spa) AMLOPOL*14CPR 10MG (Polifarma Spa) AMLOPOL*28CPR 5MG (Polifarma Spa) ACIDO VALP SAND*30CPR 500MG RP (Sandoz Spa) FINASTERIDE ALMUS*15CPR RIV5MG (Almus Srl) KETOPROFENE ALMUS*6F 100MG/2,5 (Almus Srl) VELAMOX*12CPR DISP 1G (Mediolanum Farmaceutici Spa) dell 11/6/2012) Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio dicembre 2012 (S.O. G.U. n H004 2L005 dell 11/6/2012) Ultima revisione foglietto 7 dicembre 2012 (S.O. G.U. n. 115 dell 11/6/2012) 4 dicembre 2012 (G.U. n. 92 parte II del 7/8/2012) 4 dicembre 2012 (G.U. n. 92 parte II del 7/8/2012) 30 ottobre 2012 (G.U. n. 77 parte II del 3/7/2012) 5 dicembre 2012 (G.U. parte II n. 67 del 9/6/2012) 5 dicembre 2012 (G.U. parte II n. 67 del 9/6/2012) 1 dicembre 2012 (G.U. n. 91 parte II del 4/8/2012) illustrativo: Maggio G004 2H005 Ultima revisione foglietto illustrativo: Maggio 2012 IE0491A scad. 5/2016 II0953A scad. 9/2016 Sono conformi tutti i prodotti con data di scadenza successiva a 9/2016 IE0489A scad. 5/2016 Sono conformi tutti i prodotti con data di scadenza successiva a 5/2016 CV3452 scad. 30/6/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo: Luglio 2012 Tutti i lotti in commercio riportano gli stampati aggiornati Ulteriori lotti aggiornati: 1M2041 Ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2012 Lotti invendibili: 006 scad. Gennaio scad. Febbraio 2015

26 VELAMOX*12CPS 500MG (Mediolanum Farmaceutici Spa) PRAVASTATINA PENSA*10CPR 20MG (Pensa Pharma Spa) PRAVASTATINA PENSA*14CPR 40MG (Pensa Pharma Spa) SPIRIVA*30CPS 18MCG HANDIHALER (Boehringer Ingelheim It.spa) FLIXODERM*CREMA 30G 0,05% (Glaxosmithkline Spa) FLIXODERM*UNG 30G 0,005% (Glaxosmithkline Spa) SIMVASTATINA SAND*20CPR 10MG (Sandoz Spa) 1 dicembre 2012 (G.U. n. 91 parte II del 4/8/2012) 20 dicembre 2012 (G.U. n. 99 parte II del 23/8/2012) 20 dicembre 2012 (G.U. n. 99 parte II del 23/8/2012) 14 gennaio 2013 (S.O. G.U. n. 167 del 19/7/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 15 dicembre 2012 (G.U. n. 141 del 19/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) Ulteriori lotti aggiornati: 1M2023 e successivi Ultima revisione foglietto illustrativo: Agosto 2012 Lotto aggiornato: RR scad. 1/2015 Lotto aggiornato: RR scad. 12/ scad. 31/7/ scad. 31/7/ scad. 31/8/ scad. 31/8/2014 e successivi C C C Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: maggio 2012 Le prossime forniture saranno aggiornate indipendentemente dalla numerazione dei lotti C Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo: maggio 2012 Le prossime forniture saranno aggiornate indipendentemente dalla numerazione dei lotti Lotti aggiornati a partire dal n. CU0930 scad. 31/7/2015 CT5593 scad. 30/4/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012

27 SIMVASTATINA SAND*28CPR 20MG (Sandoz Spa) SIMVASTATINA SAND*28CPR 40MG (Sandoz Spa) ALPRAZOLAM PENSA*20CPR 0,25MG (Pensa Pharma Spa) ALPRAZOLAM PENSA*20CPR 0,50MG (Pensa Pharma Spa) ALPRAZOLAM PENSA*OS GTT 20ML (Pensa Pharma Spa) CETIRIZINA PENSA*OS GTT FL20ML (Pensa Pharma Spa) CETIRIZINA PENSA*20CPR 10MG (Pensa Pharma Spa) LOSEDIN*28CPR 5MG (La Farmochimica Italiana Srl) LOSEDIN*14CPR 10MG (La Farmochimica Italiana Srl) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 3 dicembre 2012 (G.U. n. 66 del parte II del 7/6/2012) 14 gennaio 2013 (G.U. n. 84 parte II del 19/2/2012) 14 gennaio 2013 (G.U. n. 84 parte II del 19/2/2012) 14 gennaio 2013 (G.U. n. 84 parte II del 19/2/2012) 12 gennaio 2013 (G.U. n. 109 parte II del 15/9/2012) 12 gennaio 2013 (G.U. n. 109 parte II del 15/9/2012) 29 dicembre 2012 (G.U. n. 103 parte II del 1 /9/2012) 29 dicembre 2012 (G.U. n. 103 parte II del 1 /9/2012) Lotti aggiornati a partire dal n. CT3991A scad. 31/3/2015 CT3992 scad. 31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotti aggiornati a partire dal n. CT4577 scad. 31/3/2015 Data ultima revisione foglietto illustrativo: Giugno 2012 Lotto aggiornato: M120541R scad. 11/2014 Lotto aggiornato: M120589R scad. 11/2014 Lotto aggiornato: B scad. 9/2015 Lotto aggiornato: A1211R scad. 4/2014 Lotto aggiornato: A1212 scad. 8/2015 IA0061C A HG0888C A HJ1117D A IA0062A A