LAMOTRIGINA AUROBINDO AUROBINDO PHARMA SRL Modifica stampati

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 216 del 15/9/2012) Tutti i codici ALTRESYN CEVA SALUTE ANIMALE SpA Modifica dei tempi di attesa nella specie suini da 24 a 9 giorni Tutti i codici DICLAZURIL JANSSEN ELI LILLY ITALIA SpA Variazione denominazione specialità veterinaria: ora DICLAZURIL ELANCO I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 109 del 15/9/2012) Tutti i codici LAMOTRIGINA AUROBINDO AUROBINDO PHARMA SRL Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 13 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 109 del 15/9/2012) TIMOPTOL*COLL 5ML 0,5% C/DOS MSD ITALIA Srl Modifica stampati TIMOPTOL XE*OFT 0,50% RP MSD ITALIA Srl

2 TIMOPTOL*COLL 5ML 0,25% C/DOS MSD ITALIA Srl TIMOPTOL XE*OFT 0,25% RP MSD ITALIA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 109 del 15/9/2012) GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA ZETA FARMACEUTICI SpA Modifica denominazione specialità medicinale: ora ZETA*6CONT 3G CAM MA GLICEROLO ZETA GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA ZETA FARMACEUTICI SpA ZETA*6CONT 6G CAM MA GLICEROLO CAMOMILLA E MALVA ZETA FARMACEUTICI SpA ZETA*6CONT 9G CAM MA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 15 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 110 del 18/9/2012) Tutti i codici ATORVASTATINA ALMUS ALMUS SRL Modifica stampati Tutti i codici AMLODIPINA ALTER LAB. ALTER SRL Tutti i codici SERTRALINA ALTER LAB. ALTER SRL Tutti i codici MIRTAZAPINA BLUEFISH BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB Tutti i codici FLUVASTATINA DOC DOC GENERICI SRL

3 CITALOPRAM DOC*28CPR RIV DOC GENERICI Srl 20MG CITALOPRAM DOC*14CPR RIV DOC GENERICI Srl 40MG CITALOPRAM DOC*OS GTT FL DOC GENERICI Srl 15ML FLUOXETINA DOC*12CPS 20MG DOC GENERICI Srl FLUOXETINA DOC*OS 60ML 240MG DOC GENERICI Srl FLUOXETINA DOC*28CPS 20MG DOC GENERICI Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 110 del 18/9/2012) Tutti i codici LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ALMUS SRL Modifica stampati ALMUS DICLOFENAC ALMUS*IM 5F ALMUS Srl 75MG 3M OLANZAPINA BLU*14CPR RIV BLUEFISH 5MG PHARMACEUTICALS AB OLANZAPINA BLU*56CPR RIV BLUEFISH 10MG PHARMACEUTICALS AB OLANZAPINA BLU*28CPR RIV BLUEFISH 5MG PHARMACEUTICALS AB OLANZAPINA BLU*28CPR RIV BLUEFISH 10MG PHARMACEUTICALS AB OLANZAPINA BLU*14CPR RIV 10MG BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB

4 Tutti i codici LODOTRA MUNDIPHARMA PHARMACEUTICALS SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 110 del 18/9/2012 rettifica della G.U. n. 107 parte II dell 11/9/2012)) Tutti i codici FEXOFENADINA M.G. MYLAN SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da a 36 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 marzo 2013 (G.U. Serie Generale n. 219 del 19/9/2012) GEMBIN*INF FL 5ML 40MG/ML ACTAVIS ITALY SpA Modifica stampati GEMBIN*INF FL 25ML 40MG/ML ACTAVIS ITALY SpA GEMBIN*INF FL 50ML 40MG/ML ACTAVIS ITALY SpA Tutti i codici LYRINEL JANSSEN CILAG SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 111 del 20/9/2012) Tutti i codici ARILIAR CRINOS SPA Modifica stampati

5 Tutti i codici ESOMEPRAZOLO EG EG SPA Tutti i codici PANCLEUS CRONOS SPA Tutti i codici DORZOLAMIDE TIMOLOLO TEVA ITALIA SPA TEVA VALIUM*30CPS 2MG ROCHE SpA VALIUM*20CPS 5MG ROCHE SpA VALIUM*OS GTT 20ML 5MG/ML ROCHE SpA LEVOTUSS TOSSE*GTT DOMPE` FARMACEUTICI 30ML60MG/ML SpA FORTASINT*POLV 60CPS S.F.GROUP Srl 12MCG+ERO FORTASINT*POLV 100CPS S.F.GROUP Srl 12MCG+ER BALARM*28CPR 5MG S.F.GROUP Srl BALARM*14CPR 10MG S.F.GROUP Srl SOTRIZOL*7CPR RIV 10MG S.F.GROUP Srl SOTRIZOL*20CPR RIV 10MG S.F.GROUP Srl SOTRIZOL*OS GTT 20ML S.F.GROUP Srl 10MG/ML TRALISEN*30CPR RIV 50MG S.F.GROUP Srl TRALISEN*30CPR RIV 100MG S.F.GROUP Srl CITALOPRAM MOLT.*14CPR MOLTENI & C. F.LLI ALITTI RIV20MG SpA CITALOPRAM MOLT.*28CPR MOLTENI & C. F.LLI ALITTI RIV20MG SpA CITALOPRAM MOLT.*14CPR RIV40MG MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA Tutti i codici CIPROFLOXACINA PFIZER PFIZER ITALIA SRL

6 OMERIA*28CPR 6,25MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA OMERIA*30CPR 25MG MEDIOLANUM FARMACEUTICI SpA TACHIPIRINA*1SAC 50ML ANGELINI SpA 10MG/ML TACHIPIRINA*12SAC 50ML ANGELINI SpA 10MG/ML TACHIPIRINA*1SAC 100ML ANGELINI SpA 10MG/ML TACHIPIRINA*12SAC ANGELINI SpA 100ML10MG/ML Tutti i codici LAMOTRIGINA DOC DOC GENERICI SRL Tutti i codici DORZOLAMIDE E TIMOLOLO DOC GENERICI SRL DOC FLUOXETINA ANG*12CPS 20MG ANGENERICO SpA FLUOXETINA ANG*28CPS 20MG ANGENERICO SpA FLUOXETINA ANG*50CPS 20MG ANGENERICO SpA FLUOXETINA ANG*12CPR ORO ANGENERICO SpA 20MG Tutti i codici ATORVASTATINA SANOZ SANDOZ GMBH Tutti i codici HAEPCARD SANDOZ GMBH Tutti i codici ATOFLOC SANDOZ GMBH Tutti i codici ATOLUX SANDOZ GMBH Tutti i codici ESOMEPRAZOLO ZENTIVA ZENTIVA ITALIA SRL

7 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 111 del 20/9/2012) Tutti i codici BICALUTAMIDE AHCL ACCORD HEALTHCARE Modifica stampati LTD Tutti i codici TABIN CRINOS SPA MALARONE*BB 12CPR GLAXOSMITHKLINE SpA RIV62,5+25MG MALARONE*12CPR RIV GLAXOSMITHKLINE SpA 250MG+100MG Tutti i codici PACLITAXEL TEVA TEVA ITALIA SRL Tutti i codici ROZEX GALDERMA ITALIA SPA Tutti i codici LEVETIRACETAM ZENTIVA ZENTIVA ITALIA SRL ALFUZOSINA ZEN*30CPR RIV ZENTIVA ITALIA Srl 2,5MG ALFUZOSINA ZEN*20CPR ZENTIVA ITALIA Srl RIV5MG RP ALFUZOSINA ZEN*30CPR 10MG ZENTIVA ITALIA Srl RP ALFUZOSINA ZEN*20CPR 10MG ZENTIVA ITALIA Srl RP CLEVER*20CPR RIV 10MG ALMIRALL SpA CLEVER*10CPR RIV 20MG ALMIRALL SpA

8 CLEVER*SCIR 120ML ALMIRALL SpA 1MG/ML+SIR5M CLEVER*15CPR RIV 10MG ALMIRALL SpA CLEVER*5CPR RIV 20MG ALMIRALL SpA CLEVER*30CPR RIV 10MG ALMIRALL SpA CLEVER*15CPR RIV 20MG ALMIRALL SpA CLEVER*10CPR RIV 10MG ALMIRALL SpA CLEVER*20CPR RIV 20MG ALMIRALL SpA CLEVER*5CPR RIV 10MG ALMIRALL SpA CLEVER*30CPR RIV 20MG ALMIRALL SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 111 del 20/9/2012) BENZILPENICILLINA BENZ*1SIR BIOPHARMA Srl Estensione della durata di conservazione del prodotto da 16 a 24 mesi BENZILPENICILLINA BENZ*2SIR BIOPHARMA Srl BENZILPENICILLINA BENZ*6SIR BIOPHARMA Srl I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 gennaio 2013 (G.U. Serie Generale n. 221 del 21/9/2012) VIT.C BAYER*IM EV 3F 1G/5ML BAYER SpA Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto: ora Non conservare a temperatura superiore a 25 C

9 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 gennaio 2013 (G.U. Serie Generale n. 222 del 22/9/2012) Tutti i codici MEDIPO MEDIOLANUM Modifica stampati FARMACEUTICI SPA Tutti i codici MIRTAZAPINA ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC Tutti i codici VESIKER ASTELLAS PHARMA SPA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 marzo 2013 (G.U. Serie Generale n. 222 del 22/9/2012) Tutti i codici LIBERTIL NOVARTIS FARMA SPA Modifica stampati I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 18 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 112 del 22/9/2012) Tutti i codici SARTICAIN IND. FARMACEUTICA Modifica stampati GALENICA SENESE Srl

10 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 19 gennaio 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 112 del 22/9/2012) Tutti i codici RENOXACIN CRINOS SPA Modifica stampati Tutti i codici CIPROFLOXACINA EG EG SPA Tutti i codici CETERIS SO.SE.PHARM SRL CITALOPRAM ABC*28CPR RIV ABC FARMACEUTICI SpA 20MG CITALOPRAM ABC*OS GTT FL ABC FARMACEUTICI SpA 15ML Tutti i codici OMEPRAZOLO RATIOPHARM RATIOPHARM GMBH RETURN*28CPR RIV 20MG EURO-PHARMA Srl RETURN*OS GTT FL 15ML EURO-PHARMA Srl 40MG/ML GLAMOR*4CPR RIV 70MG AGIPS FARMACEUTICI Srl ALMIDIS*28CPR 5MG EPIFARMA Srl ALMIDIS*14CPR 10MG EPIFARMA Srl AMLODIPINA EPIFARMA*28CPR EPIFARMA Srl 5MG AMLODIPINA EPIFARMA*14CPR EPIFARMA Srl 10MG ZAURIS*28CPR 5MG I.G.FARMAC.di IRIANNI GIUSEPP ZAURIS*14CPR 10MG I.G.FARMAC.di IRIANNI

11 GIUSEPP AMLODIPINA FG*28CPR 5MG FG Srl AMLODIPINA FG*14CPR 10MG FG Srl AMLODIPINA PHARMEG*28CPR PHARMEG Srl 5MG AMLODIPINA PHARMEG*14CPR- PHARMEG Srl 10MG BOSIX*10CPR RIV 250MG GENETIC SpA BOSIX*6CPR RIV 500MG GENETIC SpA BOSIX*12CPR RIV 750MG GENETIC SpA LEVOVENT*POLV 60CPS GENETIC SpA 12MCG+EROG LEVOVENT*POLV 100CPS GENETIC SpA Tutti i codici MCG+ERO TRAKOR IBN SAVIO SRL I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 marzo 2013 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 112 del 22/9/2012) Tutti i codici REMIFENTANIL KABI FRESENIUS KABI ITALIA Modifica stampati SRL ALPRAZOLAM ABC*20CPR 1MG ABC FARMACEUTICI SpA ALPRAZOLAM ABC*20CPR 0,50MG ABC FARMACEUTICI SpA

12 ALPRAZOLAM ABC*30CPR 0,50MG ALPRAZOLAM ABC*20CPR 0,25MG ALPRAZOLAM ABC*30CPR 0,25MG ALPRAZOLAM ABC*OS GTT 20ML ALPRAZOLAM ABC*OS GTT 30ML ABC FARMACEUTICI SpA ABC FARMACEUTICI SpA ABC FARMACEUTICI SpA ABC FARMACEUTICI SpA ABC FARMACEUTICI SpA I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 112 del 22/9/2012) ZETAMICIN 100*IM IV F A.MENARINI Riduzione del periodo di validità da 60 a 36 mesi 100MG/ML IND.FARM.RIUN.Srl ZETAMICIN 150*IM IV A.MENARINI F150MG/1,5 IND.FARM.RIUN.Srl ZETAMICIN 200*IM IV F A.MENARINI 200MG/2M IND.FARM.RIUN.Srl ZETAMICIN 300*IM IV F 300MG/3M A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl

13 RITIRO QUALITATIVO DICLOCULAR e MISOFENAC A seguito del rapid alert emanato per il fornitore del principio attivo Diclofenac Henan Dongaj Pharmaceutical Cina e della comunicazione dell Aifa del 3 ottobre 2012 (cfr. circolare Federfarma prot. n /362 del 4/10/2012), la Società Angelini ha comunicato il ritiro immediato dei lotti nn. B668 B668R e D086 della specialità medicinale DICLOCULAR*COLL 5ML 0,1G/100ML AIC Tutti i clienti interessati riceveranno dalla Società Acraf comunicazione, con la quale verranno informati in merito ala procedura di indennizzo dei farmaci interessati. * * * Il Codifi Consorzio Stabile per la Distribuzione, a seguito della segnalazione ricevuta dalla Società LusoFarmaco d Italia, in riferimento al rapid alert emanato per il fornitore del principio attivo Diclofenac Henan Dongaj Pharmaceutical Cina e della comunicazione dell Aifa del 3 ottobre 2012 (cfr. circolare Federfarma prot. n /362 del 4/10/2012), ha comunicato il ritiro dal mercato delle seguenti specialità medicinali: lotto A03227 scad. 31/10/2012 della specialità MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG AIC lotto 2010 A06755 scad. 30/11/2013 della specialità MISOFENAC*30CPR 50MG+200MCG AIC lotto A03216 scad. 31/10/2012 della specialità MISOFENAC*10CPR 75MG+200MCG AIC * * * * * * * REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI L Aifa ha fatto pervenire alcune determinazioni di prossima pubblicazione in G.U., con le quali ha revocato, su rinuncia, l autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA CITALOPRAM ALT*14CPR RIV 20MG LABORATORI ALTER Srl CITALOPRAM ALT*28CPR RIV 20MG LABORATORI ALTER Srl CITALOPRAM ALT*14CPR RIV 40MG LABORATORI ALTER Srl NOPRON*SCIR FL 200G 230MG/100G SANOFI-AVENTIS SpA NOPRON*30CPR RIV 30MG SANOFI-AVENTIS SpA MYONAL*30CPR RIV 50MG EISAI Srl MYONAL*30CPR RIV 100MG EISAI Srl ACIDO IBANDR ARROW*1CPR ARROWS ApS 150MG ACIDO IBANDR ARROW*3CPR ARROWS ApS 150MG AMLODIPINA DOC*28CPR 10MG DOC GENERICI Srl

14 AMLODIPINA DOC*14CPR 10MG DOC GENERICI Srl AMLODIPINA DOC*28CPR 5MG DOC GENERICI Srl REOPEMEST*EV POLV 1FL 500MG SANDOZ SpA REOPEMEST*EV POLV 10FL 500MG SANDOZ SpA REOPEMEST*EV POLV 1FL 1000MG SANDOZ SpA REOPEMEST*EV POLV 10FL 1000MG SANDOZ SpA LOSARTAN ID PHA*7CPR 50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*10CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*14CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*28CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*30CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*50CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*56CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*98CPR50+12,5MG LOSARTAN ID PHA*7CPR 100MG+25M LOSARTAN ID PHA*10CPR MG LOSARTAN ID PHA*14CPR MG LOSARTAN ID PHA*28CPR MG LOSARTAN ID PHA*30CPR MG LOSARTAN ID PHA*50CPR MG LOSARTAN ID PHA*56CPR MG LOSARTAN ID PHA*98CPR MG ESTRADERM TTS*8CER 25MCG/DIE NOVARTIS FARMA SpA GLICLAZIDE ALTER*40CPR DIV 80M LABORATORI ALTER Srl GEMCITIN*INF FL 1G ICN POLFA RZESZOW S.A GEMCITIN*INF FL200MG ICN POLFA RZESZOW S.A Per la specialità ESTRADERM TTS il titolare dell AIC, Novartis Farma, è autorizzato allo smaltimento delle scorte per un periodo di 180 giorni a decorrere dalla data di pubblicazione della determinazione in G.U. * * * * * * *

15 REVOCA REGISTRAZIONE P.M.C. Sulla G.U. n. 227 del 28 settembre 2012 è stato pubblicato il decreto di revoca, su rinuncia della ditta Ecolab Srl, della registrazione del presidio medico chirurgico MIKRO QUAT NF reg. n * * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALE VETERINARIO Sulla G.U. n. 224 del 25 settembre 2012 sono stati pubblicati due comunicati di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio di alcuni medicinali per uso veterinario in tutte le confezioni e preparazioni, di cui sono titolari l impresa Intervet Productions Srl e Acme Srl. Motivo della decadenza: i medicinali non sono stati commercializzati per tre anni consecutivi, secondo quanto previsto dall art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In merito alla modifica degli stampati della specialità medicinale GARDENALE, la Società Sanofi-aventis comunica di aver ottenuto dall Aifa, con deteminazione di prossima pubblicazione in G.U., una proroga di 60 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 120 giorni concessi precedentemente. I lotti della specialità medicinale Gardenale con stampati non aggiornati possono essere esitati fino al 19 dicembre * * * * * * * La Società Janssen-Cilag comunica di aver ottenuto dall Aifa una proroga di 60 giorni, vale a dire fino al 28 novembre 2012, per l esitabilità dei lotti confezionati con stampati non aggiornati della specialità medicinale PEVARYL (cfr. circolare Federfarma prot. n. 6928/168 del 24/4/2012). CARENZE FARMACI * * * * * * * In applicazione del protocollo d intesa sottoscritto tra Federfarma, Farmindustria e le altre Associazioni della filiera distributiva concernente la temporanea carenza di farmaci sul territorio,

16 si ha cura di trasmettere le segnalazioni pervenute a Federfarma relative alla temporanea carenza dei farmaci sottoindicati. AIC Farmaco Periodo presumibile di carenza Data presunta ripristino Regolari forniture COMBANTRIN*8CPR MAST 250MG (Pfizer Italia Srl) Dal 2 ottobre ottobre MECLODERM F*CREMA 31 gennaio G 1%+0,025 (1x2 Pharma Srl) MECLODERM*CREMA 30G 1% (1x2 Pharma Srl) 31 gennaio MECLODERM*CUT SCH 31 gennaio G 2% (1x2 Pharma Srl) ERITROCINA*OS SOSP 31 gennaio ML 10% (1x2 Pharma Srl) ERITROCINA*PRIMA INF 31 gennaio 2014 SOSP 50ML (1x2 Pharma Srl) ERITROCINA*12CPR MAST 200MG (1x2 Pharma Srl) 31 gennaio 2014 * * * La Società Bayer comunica la temporanea indisponibilità del farmaco PASADEN*20CPR RIV 1MG AIC e PASADEN*30CPR RIV 0,5MG AIC * * * La Società Novartis ha segnalato la possibile carenza sul mercato dei farmaci ANSEREN*30CPS 15MG AIC e LIORESAL*FL 50CPR 25MG AIC Sarà cura della società Novartis comunicare tempestivamente il ritorno alla normale distribuzione dei farmaci suddetti. * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE GLICEROLO ALMUS*BB 18SUPP1350M ,90 C (Almus Srl) GLICEROLO ALMUS*18SUPP 2250MG ,90 C (Almus Srl) GLICEROLO ALMUS PHARM*AD 6MICR ,90 C

17 (Almus Srl) AYRINAL*20CPR 20MG (Malesci Spa) DESTEZIL*28CPR RIV 5MG (Mdm Spa) DESTEZIL*28CPR RIV 10MG (Mdm Spa) ROBILAS*20CPR 20MG (A.menarini ind.farm.riun.srl) AMOXICILLINA AC CLA PFI*12CPR (Pfizer Italia Srl) IRBESARTAN PFI*28CPR 150MG (Pfizer Italia Srl) IRBESARTAN PFI*28CPR 300MG (Pfizer Italia Srl) QUETIAPINA PFI*30CPR RIV 25MG (Pfizer Italia Srl) LOSAHYP*28CPR RIV 50MG (Sandoz Spa) IBUPAS*7CER 136MG (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) ,50 C ,00 A ,90 A ,50 C ,90 A ,84 A ,23 A ,27 A ,52 A ,50 C * * * * * *

18 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA PANTOPRAZOLO 25 ottobre 2012 ALMUS*14CPR 20MG (Almus (G.U. n. 75 parte II del Srl) 28/6/2012) PANTOPRAZOLO ALMUS*14CPR 40MG (Almus Srl) SIMVASTATINA ANG*28CPR 40MG (Angenerico Spa) SIMVASTATINA ANG*28CPR 20MG (Angenerico Spa) XATRAL*30CPR 10MG RP (Sanofi-aventis Spa) XATRAL*30CPR RIV 2,5MG (Sanofi-aventis Spa) 25 ottobre 2012 (G.U. n. 75 parte II del 28/6/2012) 29 ottobre 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 29 ottobre 2012 (G.U. n. 52 parte II del 3/5/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 43 parte II del 10/4/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 43 parte II del 10/4/2012) LOTTI CONFORMI Sono in commercio solo lotti aggiornati a partire dal n scad. Aprile 2014 Sono in commercio solo lotti aggiornati a partire dal n scad. Maggio 2016 Primi lotti con stampati aggiornati : CG9832R BJ5535R Primi lotti con stampati aggiornati : CJ1947R - BV4051R Confezioni al pubblico : 2W0033 e successivi Confezioni ospedaliere : 2W0030 con bollino verde 2W0033 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Marzo T005C e successivi Ultimo aggiornamento foglietto LOTTI NON CONFORMI Lotti non aggiornati : BB BB2662R - BJ CG9832 CONF.OSPEDALIERA: AS AS6930R - BJ CG BB2662 Lotti non aggiornati : BB BE BE BJ BV4051 CONF.OSPEDALIERA: AS AS8215R - BB BJ BV4051

19 MIRENA*DISP.INTRAUT.20M CG/24H (Bayer Spa) PRAVASELECT*10CPR 20MG (A.Menarini Srl) PRAVASELECT*14CPR 40MG (A.Menarini Srl) PRASTEROL*10CPR 20MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) PRASTEROL*14CPR 40MG (Ist.lusofarmaco D'italia Spa) CAPILLAREMA*30CPS 75MG (Lab. Baldacci SpA) 4 novembre 2012 (S.O. G.U. n. 107 del 9/5/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 14 ottobre 2012 (S.O.G.U. n. 91 del 18/4/2012) illustrativo : Marzo 2012 TU00GHA scad. Maggio scad. 31/3/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo : Maggio scad. 31/3/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo : Maggio scad. 31/5/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo : Maggio scad. 31/3/2014 Ultima revisione foglietto illustrativo : Maggio 2012 Primi lotti aggiornati: 0312 scad. 4/ scad. 4/ scad. 5/2017 Lotti non aggiornati : TU00FZ3 SCAD. 2/ TU00FZ2 SCAD. 2/ TU00FAW SCAD. 2/ TU00EU8 SCAD. 2/ TU00DTK SCAD. 11/ TU00D74 SCAD. 9/ TU00D3T SCAD. 10/ TU00B0C SCAD. 3/ TU009V5 SCAD. 2/ TU0097H SCAD. 10/ TU0067Z SCAD. 3/ TU005H7 2/ TU0054J SCAD.12/2012 Lotti non aggiornati: 0507 SCAD.11/2012, 0108 SCAD.03/2013, 0208 SCAD.03/2013, 0308

20 GRACIAL*7CPR AZZ+15CPR BIAN (MSD Italia Srl) GRACIAL*21CPR AZZ+45CPR BIAN(MSD Italia Srl) LORTAAN*CARD 21CPR RIV 12,5MG (MSD Italia Srl) LOSAZID*28CPR RIV 50MG+12,5MG (Sigma-tau Spa) 19 settembre 2012 (G.U. n. 10 parte II del 24/1/ proroga Aifa) 19 settembre 2012 (G.U. n. 10 parte II del 24/1/ proroga Aifa) 16 settembre 2012 (S.O. G.U. n. 42 del 20/2/2012) 15 ottobre 2012 (G.U. n. 47 parte II del 17/4/2012) Primo lotto aggiornato: Primo lotto aggiornato: Lotto aggiornato : H Ultima revisione foglietto illustrativo : Gennaio SCAD.07/2013, 0408 SCAD.07/2013, 0109 SCAD.01/2014, 0209 SCAD.01/2014, 0309 SCAD.03/2014, 0409 SCAD.05/2014, 0509 SCAD.07/2014, 0609 SCAD.10/2014, 0110 SCAD.02/2015, 0210 SCAD.02/2015, 0310 SCAD.04/2015, 0410 SCAD.05/2015, 0510 SCAD.07/2015, 0610 SCAD.10/2015, 0111 SCAD.12/2015, 0211 SCAD.12/2015, 0311 SCAD.04/2016, 0411 SCAD.04/2016, 0511 SCAD.07/2016, 0611 SCAD.07/2016, 0112 SCAD.12/2016, 0212 SCAD.12/2016

21 LOSAZID*28CPR RIV 100MG+25MG (Sigma-tau Spa) ACTIVELLE*1X28CPR RIV 0,5+0,1 (Novo Nordisk SpA) ACTIVELLE*28CPR RIV 1MG+0,5MG (Novo Nordisk SpA) PAROXETINA GE*28CPR 20MG (Germed Pharma Spa) MYSOLINE*30CPR 250MG (DMS Farmaceutici Spa) MITTOVAL*30CPR 10MG RP (Sanofi-aventis Spa) MITTOVAL*30CPR RIV 2,5MG (Sanofi-aventis Spa) PAROXETINA PEN*28CPR RIV 20MG (Pensa Pharma Spa) TRILAFON*20CPR RIV 2MG (MSD Italia Srl) TRILAFON*20CPR RIV 8MG (MSD Italia Srl) 15 ottobre 2012 (G.U. n. 47 parte II del 17/4/2012) 16 ottobre 2012 (G.U. n. 247 del 22/10/012) 16 ottobre 2012 (G.U. n. 247 del 22/10/012) 24 ottobre 2012 (G.U. n. 51 parte II del 28/4/2012) 30 ottobre 2012 (G.U. n. 77 del 3/7/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 43 parte II del 10/4/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 43 parte II del 10/4/2012) 1 novembre 2012 (G.U. n. 78 parte II del 5/7/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) BF70539 e successivi BF70094 e successivi 2252 scad. 5/2017 e successivi 2W0034 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Marzo T005 e successivi Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Marzo R scad. 7/ scad. 2/2015 ADHQ1203A Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno 2012 ADJY1205 Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno 2012 Lotti non aggiornati : /002, , /A,

22 MUTABON*MITE 30CPR RIV 10MG+2M (MSD Italia Srl) MUTABON*ANTIDEPRESS.30 CPR RIV (MSD Italia Srl) MUTABON*ANSIOLITICO 30CPR RIV (MSD Italia Srl) MUTABON*FORTE 30CPR RIV 25+4MG (MSD Italia Srl) PANTOPRAZOLO PENSA*14CPR 20MG (Pensa Pharma Spa) PANTOPRAZOLO PENSA*FL14CPR20MG (Pensa Pharma Spa) PANTOPRAZOLO PENSA*14CPR 40MG (Pensa Pharma Spa) PANTOPRAZOLO PENSA*FL14CPR40MG (Pensa Pharma Spa) OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR10 (Pensa Pharma Spa) OMEPRAZOLO PEN*FL14CPS GASTR20 (Pensa Pharma Spa) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) 6 ottobre 2012 (G.U. n. 67 parte II del 9/6/2012) 15 novembre 2012 (G.U. n. 84 parte II del 19/7/2012) 15 novembre 2012 (G.U. n. 84 parte II del 19/7/2012) 15 novembre 2012 (G.U. n. 84 parte II del 19/7/2012) 15 novembre 2012 (G.U. n. 84 parte II del 19/7/2012) 30 ottobre 2012 (G.U. n. 77 parte II del 3/7/2012) 30 ottobre 2012 (G.U. n. 77 parte II del 3/7/2012) ANAP1204A Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno 2012 ANCS1102C Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno 2012 ANBJ1201B Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno 2012 ANEJ1201 Ultimo aggiornamento foglietto illustrativo : Giugno R scad. 11/2013 e successivi R scad. 2/2015 e successivi scad. 3/2016 e successivi R scad. 9/2014 e successivi R scad. 1/2015 e successivi scad. 5/2015 e successivi DECADURABOLIN*1F 1ML 2 settembre 2012

23 25MG/1ML (MSD Italia Srl) APLACTIN*10CPR 20MG (Firma Spa) APLACTIN*14CPR 40MG (Firma Spa) STAMIDIX*20CPR DIV 10MG (Idi Farmaceutici Srl) STAMIDIX*OS GTT 20ML 10MG/ML (Idi Farmaceutici Srl) BRUFEN*30CPR RIV 400MG PVC/ALU (Abbott Srl) BRUFEN*30CPR RIV 600MG PVC/PVD (Abbott Srl) BRUFEN*OS GRAT 30BUST 600MG (Abbott Srl) (S.O. G.U. n. 79 del 3/4/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 13 ottobre 2012 (G.U. n. 70 parte II del 16/6/2012) 23 settembre 2012 (G.U. n. 87 parte II del 26/7/2012) 23 settembre 2012 (G.U. n. 87 parte II del 26/7/2012) 17 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 94 del 21/4/2012) 17 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 94 del 21/4/2012) 17 ottobre 2012 (S.O. G.U. n. 94 del 21/4/2012) Primi lotti con stampati aggiornati : 12 24A scad. 30/3/2014 e successivi Primi lotti con stampati aggiornati : scad. 31/3/2014 e successivi Primi lotti aggiornati : A1214 e successivi Primi lotti aggiornati : A1218 e successivi Primi lotti aggiornati : 19164PC 19165PC 19167PC 19168PC 19179PC Primi lotti aggiornati : 19235PC PC PC 19232PC PC PC 19220PC 19219PC 19218PC Primi lotti aggiornati : 17958TF TF TF TF TF TF TF TF TF TF TF TF TF TF01X 15508TF01X (l estensione X è presente sul documento di trasporto) BRUFEN*20CPR RIV 800MG 17 ottobre 2012 Primi lotti aggiornati :

24 RP (Abbott Srl) AURANTIN*IM IV 5F 250MG 5ML (Pfizer Italia Srl) ELIDEL*CREMA 1% 15G (Meda Pharma Spa) ELIDEL*CREMA 1% 30G (Meda Pharma Spa) CITALOPRAM RANB*OS GTT 15ML (Ranbaxy Italia Spa) (S.O. G.U. n. 94 del 21/4/2012) 11 ottobre 2012 (G.U. n. 69 parte II del 14/6/2012) 4 novembre 2012 (G.U. 107 del 9/5/2012) 4 novembre 2012 (G.U. 107 del 9/5/2012) 24 maggio 2012 (G.U. n.11 del 26/1/2012) 18037PC 18982PC Lotto aggiornato : 2RR004 1 W0991R scad. 2/2014 W1025 scad. 5/2014 W1046 scad. 7/2014 W0971R scad. 12/2013 W0982 scad. 1/2014 W1017 scad. 4/2014 Ulteriore lotto aggiornato riconfezionato: B con la «A» messa sulla aletta dati variabili sopra il numero di lotto Lotti non aggiornati: 2RR002 2, 2RR001 1, 1RR006 1, 1RR008 1, 1RR005 1, 1RR004 1, 1RR002 1, 0RR001 1, 0RR002 1, 0UP004 1, 0UP003 1, 0UP002 1, 0UP001 2, 0UP001 1, 9UP007 1, 9UP006 2, 9UP005 1, 9UP003 1, 9UP002 1, 9UP001 A, 8UP002 A, 8UP001 A, , , , , , , Non sono aggiornati i lotti antecedenti a quelli riportati Non sono aggiornati i lotti antecedenti a quelli riportati