MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE

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1 MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 agosto 2009 (S.O. n. 47 G.U. Serie Generale n. 84 del 10/4/2009) TANTUM ACTIV GOLA*COLLUT 160ML ANGELINI SpA Modifica degli stampati (AIC invariato) TANTUM ACTIV GOLA*NEB 15ML0,25 ANGELINI SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 ottobre 2009 (S.O. n. 47 G.U. Serie Generale n. 84 del 10/4/2009) SUPPOSTE GLICERINA*BB 12SUPP JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione denominazione: ora GLICEROLO JOHNSON & JOHNSON bambini 1360 mg supposte 12 supposte Modifica classificazione ai fini della fornitura: ora SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco (nuovo n. AIC ) SUPPOSTE GLICERINA*BB 18SUPP JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione denominazione: ora GLICEROLO JOHNSON & JOHNSON bambini 1360 mg supposte 18 supposte Modifica classificazione ai fini della fornitura: ora SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco (nuovo n. AIC ) SUPPOSTE GLICERINA*LATT 12SUPP JOHNSON & JOHNSON SpA Sostituzione denominazione: ora GLICEROLO JOHNSON & JOHNSON prima infanzia 908 mg supposte 12 supposte Modifica classificazione ai fini della fornitura: ora SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco

2 (nuovo n. AIC ) I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 20 maggio 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale n. 104 del 7/5/2009) NUTRIPLUS LIPID S/EL*1SA 1250M B.BRAUN MILANO SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti già prodotti possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 21 aprile 2009, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente provvedimento di modifica NUTRIPLUS LIPID S/EL*1SA 1875M B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRIPLUS LIPID S/EL*1SA 2500M B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRIPLUS LIPID S/EL*5SA 1250M B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRIPLUS LIPID S/EL*5SA 1875M B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRIPLUS LIPID S/EL*5SA 2500M B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*1SA 1250 B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*1SA 1875 B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*1SA 2500 B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*5SA 1250 B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*5SA 1875 B.BRAUN MILANO SpA Idem NUTRISPECIAL LIP.S/EL*5SA 2500 B.BRAUN MILANO SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 luglio 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale n. 104 del 7/5/2009) GLIADEL*8 IMPIANTI 7,7MG MGI PHARMA LIMITED Proroga smaltimento scorte. I lotti già prodotti della specialità Gliadel possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal 14 aprile 2009, data di scadenza dei 90 giorni previsti dal precedente decreto di modifica

3 I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 4 settembre 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale n. 104 del 7/5/2009) Tutti i codici FORMOTEROLO VIATRIS MEDA PHARMA SPA Aggiunta indicazione terapeutica Modifica stampati Tutti i codici DIALINAX FARMACEUTICI CABER Modifica stampati Tutti i codici RAMIPRIL E IDROCORTIAZIDE MYLAN GENERCS MYLAN SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 a 24 mesi I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 3 novembre 2009 (S.O. n. 64 G.U. Serie Generale n. 104 del 7/5/2009) Tutti i codici CAPTOPRIL EG EG SPA Modifica stampati Tutti i codici EPIDUO GALDERMA ITALIA SPA Idem Tutti i codici SIMVASTATINA MONTERESEARCH MONTERESEARCH SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 105 dell 8/5/2009) DIAMEL*20CPR 2MG D&G Srl Trasferimento ditta titolare AIC: ora BENEDETTI & Co. Spa (AIC invariato) DIAMEL*30CPR 2MG D&G Srl Idem

4 DIAMEL*50CPR 2MG D&G Srl Idem DIAMEL*60CPR 2MG D&G Srl Idem DIAMEL*90CPR 2MG D&G Srl Idem DIAMEL*120CPR 2MG D&G Srl Idem TRONISOL*INF 1FL 30MG 6MG/ML EBEWE PHARMA GES.M.B.H. Trasferimento ditta titolare AIC: ora EBEWE ITALIA Srl (AIC invariato) TRONISOL*INF 1FL 100MG 6MG/ML EBEWE PHARMA GES.M.B.H. Idem TRONISOL*INF 1FL 150MG 6MG/ML EBEWE PHARMA GES.M.B.H. Idem TRONISOL*INF 1FL 300MG 6MG/ML EBEWE PHARMA GES.M.B.H. Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 12 giugno 2009 (G.U. Serie Generale n. 106 del 9/5/2009) MENINGITEC*INIET SIR 0,5ML S/A WYETH LEDERLE SpA Proroga smaltimento scorte. I lotti già prodotti possono essere dispensati per ulteriori 30 giorni a partire dal 14 maggio 2009, data di scadenza dei 60 giorni previsti dal precedente decreto di modifica stampati, senza ulteriore proroga MENINGITEC*INIET 10SIR S/A WYETH LEDERLE SpA Idem MENINGITEC*INIET SIR 0,5ML C/A WYETH LEDERLE SpA Idem MENINGITEC*INIET 10SIR C/A WYETH LEDERLE SpA Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 106 del 9/5/2009) DETOGESIC 10MG/ML*FL 10ML FORT DODGE ANIMAL HEALTH Estensione del periodo di validità del prodotto finito come SpA confezionato per la vendita: da 24 a 36 mesi Invariata la validità dopo la prima apertura, pari a 28 giorni (AIC invariato)

5 GLIMEPIRIDE GERMED*20CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare AIC: ora GERMED PHARMA SPA (AIC invariato) GLIMEPIRIDE GERMED*30CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Idem GLIMEPIRIDE GERMED*50CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Idem GLIMEPIRIDE GERMED*60CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Idem GLIMEPIRIDE GERMED*90CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Idem GLIMEPIRIDE GERMED*120CPR 2MG GERMED FARMACEUTICA SRL Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 6 novembre 2009 (G.U. Serie Generale n. 107 dell 11/5/2009) DINOLYTIC*IM FL MULTID 10ML PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Inserimento del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura pari a 28 giorni Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi (AIC invariato) DINOLYTIC*IM FL MULTID 30ML PFIZER ITALIA Srl (DIV.VET.) Idem I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n. 107 dell 11/5/2009) BAYTRIL*SOLUZ INIET 5% 100ML BAYER SpA (DIV.SANITA'ANIMALE Riduzione dei tempi di attesa per la carne ovina da 14 a 4 giorni (AIC invariato) TILOSINA 20% LIQ TREI*FL 1KG TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: ora Non sono necessarie precauzioni particolari per la TILOSINA 20% LIQ TREI*TAN 5KG TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR conservazione (AIC invariato) Idem

6 TILOSINA 20% LIQ TREI*5KG BOX TRE I INDUSTRIA IT.INTEGRATOR Idem

7 REVOCA AIC SPECIALITA MEDICINALI Sul S.O. n. 64 alla G.U. n. 104 del 7 maggio 2009, sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca all autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali, già anticipati dall AIFA e comunicati sui nn. 16 e 17/2009 di Farma 7. * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia delle ditte titolari dell AIC, delle seguenti specialità medicinali: AIC SPECIALITA DITTA CEFTRIAXONE PEN*IM 1FL 250MG/2 PENSA PHARMA SpA DAVIXON*IM 1FL 500MG+1F 2ML NEW RESEARCH Srl DAVIXON*INF 1FL 2G POLV NEW RESEARCH Srl DAVIXON*EV 1F 1G/10ML+F 10ML NEW RESEARCH Srl CEFTRIAXONE DOC*INF FLPOLV 2G DOC GENERICI Srl BB K8*IM 1FL 2ML 350MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl DOSBEROTEC 200*AER 300D 200MCG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC*SCIR 200ML 0,5MG/ML BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC*POLVxINAL 30CPS 0,2 BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC*30CPS C/INALATORE BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC 0,5 UDV*AER 20F 1D BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC 1,25 UDV*AER 20F 1D BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA DOSBEROTEC*NEBUL FL 20ML 0,5% BOEHRINGER INGELHEIM IT.SpA SOBREPIN*OS 24BUST 100MG BAYER SpA SOBREPIN*BB IM 10F 2ML 30MG BAYER SpA CEFTRIAXONE ALL.*EV FL 2G RANBAXY ITALIA SpA CEFTRIAXONE ALL.*EV 1G+1F 10ML RANBAXY ITALIA SpA CEFTRIAXONE RAN*IM 500MG/2ML+F RANBAXY ITALIA SpA CEFTRIAXONE RAN*IM 250MG/2ML+F RANBAXY ITALIA SpA SETRIOX*IV 1G/10ML+F S.F.GROUP Srl SETRIOX*IM 500MG/2ML S.F.GROUP Srl SETRIOX*IM 250MG/2M S.F.GROUP Srl CLODOLAM*INIET 6F 100MG/3,3ML PENSA PHARMA SpA FIRMADOL*20CPR RIV 12,5MG F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*40CPR RIV 12,5MG F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*20CPR RIV 25MG F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*6F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*100F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*1F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*5F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*10F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*20F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA FIRMADOL*50F 2ML 50MG/2ML F.I.R.M.A. SpA DICLOFENAC TEVA*10SUPP 100MG TEVA PHARMA ITALIA Srl DICLOFENAC TEVA*20CPR 100MG RI TEVA PHARMA ITALIA Srl

8 DICLOFENAC TEVA*IM 6F 75MG 3ML TEVA PHARMA ITALIA Srl MESALAZINA TEVA*7CLIS 4G/100ML TEVA PHARMA ITALIA Srl XALAZIN*20SUPP 500MG TEVA PHARMA ITALIA Srl MESALAZINA TEVA*24CPR 800MG TEVA PHARMA ITALIA Srl MESALAZINA TEVA*50CPR 400MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*40CPR 0,25MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*10x20CPR 1MG H TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 1MG H TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 1MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*30CPR 1MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*20CPR 1MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*200CPR 0,25MG H TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 0,25MG H TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 0,25MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*50CPR 0,25MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*30CPR 0,25MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*20CPR 0,25MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*166CPR0,05+0,25 TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*81CPR 0,05+0,25 TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*FL100CPR 0,05MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*10x30CPR 0,05MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 0,05MG H TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*100CPR 0,05MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*50CPR 0,05MG TEVA PHARMA ITALIA Srl PERGOLIDE TEVA*30CPR 0,05MG TEVA PHARMA ITALIA Srl ACEPLUS MITE*12CPR 50MG+15MG BRISTOL-MYERS SQUIBB Srl MONOXAR*INF 1FL 2G POLV PROGE FARM Srl MONOXAR*EV 1F 1G+1F 10ML PROGE FARM Srl MONOXAR*IM 1FL 500MG/2ML+F2ML PROGE FARM Srl SECTOPAR*30CPS 300MG DOROM Srl SELEGILINA DOROM*50CPR 5MG DOROM Srl CICLOPIROX OLAM.D.*SOL VAG 5FL DOROM Srl CICLOPIROX OLAM.D.*SCH VAG 1FL DOROM Srl CICLOPIROX OLAM.D.*6OV VAG 100 DOROM Srl CICLOPIROX OLAM.D.*CREMA VAG 1 DOROM Srl FUGORONDIL*CREMA 30G 1% DOROM Srl FUGORONDIL*GEL CUTANEO 100G 1% DOROM Srl FUGORONDIL*SPRAY 30ML 1% DOROM Srl ATENOLOLO*14CPR 100MG DOROM Srl * * * * * * *

9 REVOCA AIC FARMACO VETERINARIO Sulla G.U. n. 110 del 14 maggio 2009 è stato pubblicato il decreto di revoca dell autorizzazione all immissione in commercio, richiesta dall impresa titolare dell AIC, del medicinale per uso veterinario ANTIPULCI COLLARE BOLFO - AIC n della ditta Bayer Spa. Le confezioni del suddetto medicinale non possono essere più vendute e la società titolare è tenuta a ritirarle dal commercio. * * * * * * * REVOCA SOSPENSIONE AIC SPECIALITA MEDICINALI Sul S.O. n. 64 alla G.U. n. 104 del 7 maggio 2009, sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca della sospensione dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali, già anticipati dall AIFA e comunicati sul n. 16 e 17/2009 di Farma 7. * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Erbozeta S.A. ha disposto il ritiro del lotto n. I123 del prodotto MINERALDEP per un errore di stampa sulle bustine. I prodotti resi verranno sostituiti con il nuovo lotto n. I189 disponibile dal 19 maggio I prodotti oggetto del ritiro, potranno essere resi dalle farmacie ai distributori. * * * * * * In riferimento alla modifica dei tempi di sospensione del farmaco veterinario BIOFAST LA (cfr. Farma 7 n. 16/2009), la Società Boehringer Ingelheim comunica che i nuovi tempi di sospensione sono: Carne: bovini 88 giorni suini 50 giorni Latte: bovini 6 giorni Viene sospesa l autorizzazione all uso negli ovini. Tale disposizione deve essere applicata immediatamente dal medico veterinario. L adeguamento degli stampati del prodotto in commercio deve avvenite entro il 31 luglio 2009 e, pertanto, dopo tale data il prodotto non conforme non potrà più essere venduto. * * * * * * In riferimento alla variazione degli stampati (RCP e foglietto illustrativo) della specialità medicinale SEROQUEL, la Società AstraZeneca comunica che le scorte con il precedente foglietto illustrativo possono essere esitate fino al: 2 Giugno 2009 Le formulazioni interessate sono:

10 AIC Formulazione Classe Seroquel 25 mg 6 cpr A Seroquel 25 mg 30 cpr A Seroquel 100 mg 60 cpr A Seroquel 200 mg 60 cpr A /N Seroquel 300 mg 60 cpr A Seroquel RP 50 mg 60 cpr A Seroquel RP 200 mg 60 cpr A Seroquel RP 300 mg 60 cpr A Seroquel RP 400 mg 60 cpr A Di seguito il dettaglio dei lotti distribuiti con gli stampati aggiornati e dei lotti distribuiti con la precedente versione degli stampati, Lista lotti con stampati adeguati a Determinazione AIFA n. 181 del 29 gennaio 2009 Descrizione n. Lotto Scadenza Seroquel 25 mg 6 cpr Seroquel 25 mg 30 cpr Seroquel 100 mg 60 cpr Seroquel 200 mg 60 cpr Seroquel 300 mg 60 cpr Seroquel RP 50 mg 60 cpr FW Seroquel RP 200 mg 60 cpr FW Seroquel RP 300 mg 60 cpr FW Seroquel RP 400 mg 60 cpr FW Vi informiamo che sono già in distribuzione le confezioni con i foglietti illustrativi aggiornati. Lista ultimi lotti distribuiti con la versione precedente del foglietto illustrativo: Descrizione n. Lotto Scadenza Seroquel 25 mg 6 cpr Seroquel 25 mg 30 cpr Seroquel 100 mg 60 cpr Seroquel 200 mg 60 cpr

11 Seroquel 300 mg 60 cpr Seroquel RP 50 mg 60 cpr Seroquel RP 200 mg 60 cpr Seroquel RP 300 mg 60 cpr Seroquel RP 400 mg 60 cpr FV FT FS FV FT FS FP FP FP FP * * * * * * * La Società Medivis ha comunicato che le confezioni del farmaco VISCOTIRS*GEL OFT 0,2% 30FL0,6 AIC a seguito di modifica degli stampati 2336 del 13/11/2008) non possono essere dispensate a partire dal 18 maggio La notizia non ha trovato pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale nè è stata mai comunicata a Federfarma. La Società comunicherà prossimamente i lotti conformi alla determina che verranno immessi sul mercato. * * * * * * * IMMISSIONI IN COMMERCIO DI SPECIALITA MEDICINALI GIA AUTORIZZATE SPECIALITÀ N. AIC PREZZO CLASSE TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML ,93 A (Amsa Srl) LISINOPRIL IDRO.GERMED*14CPR ,00 A (Germed Pharma Spa) IBITAZINA*IM 1FL 2G+250MG/4ML ,04 A (Ibigen Srl) ZELDOX*56CPS 20MG ,13 A (Pfizer Italia Srl) ZELDOX*56CPS 40MG ,13 A (Pfizer Italia Srl) ZELDOX*56CPS 60MG ,09 A (Pfizer Italia Srl) ZELDOX*56CPS 80MG ,40 C

12 (Pfizer Italia Srl) ZELDOX*IM 1FL 20MG/ML+1F (Pfizer Italia Srl) FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV250MG (Sandoz Spa) FAMCICLOVIR SAN*21CPR RIV500MG (Sandoz Spa) ENALAPRIL ID.HE*14CPR20+12,5MG (Sandoz Spa) ,46 C ,26 A ,53 A ,30 A

13 MODIFICA STAMPATI AIC DESCRIZIONE DATA ULTIMA VENDIBILITA TROZOCINA*OS SOSP 9 maggio MG (Sigma-tau Spa) PLUSCOR*28CPR RIV 10MG (Daiichi sankyo italia spa) RATACAND PLUS 16/12,5*28CPR (Astrazeneca Spa) CASODEX*28CPR RIV 50MG (Astrazeneca Spa) CASODEX*28CPR RIV 150MG (Astrazeneca Spa) KAYEXALATE*OS SOSP 100MG/G 454 (Sanofi-aventis Spa) 2293 del 4/11/2008) 16 maggio del 13/11/2008) 26 maggio 2009 (G.U. n. 278 del 27/11/2008) 12 maggio del 20/12/2008) 12 maggio del 20/12/2008) 16 maggio 2009 (G.U. n. 290 del 12/12/2008) LOTTI CONFORMI Ulteriore lotto aggiornato: Lotto aggiornato: 9001P Lotto aggiornato: 9002ZV scad. 30/11/2011 Ulteriori lotti con stampati aggiornati: 9003/1 scad. 31/12/ /1 scad. 30/11/ /1 scad. 31/10/ /1 scad. 31/10/2013 Ulteriori lotti con stampati aggiornati: 9003/1 scad. 30/11/ /1 scad. 31/11/ /1 scad. 31/10/2012 Lotti aggiornati confezioni al pubblico: lotto 8M0313 con bollino verde LOTTI NON CONFORMI Lista ultimi lotti con la precedente versione del foglietto illustrativo: 9001ZV scad. 30/11/ ZV scad. 30/9/ ZV scad. 31/12/ ZV scad. 31/3/ ZV scad. 31/5/2010

14 METOPROLOLO EG*50CPR 100MG (EG Spa) METOPROLOLO EG*100CPR 100MG (EG Spa) METOPROLOLO EG*50CPR 200MG R.P (EG Spa) LADIP*28CPR RIV DIV 4MG (Ist.chim.internaz. rende srl) LADIP*14CPR RIV 6MG (Ist.chim.internaz. rende srl) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 6 giugno del 1/12/ giugno del 1/12/20089 lotti 8M0314 e seguenti confezioni ospedaliere: lotto 8M0392 se con bollino verde lotti 9M0064 e seguenti Primo lotto con stampati aggiornati: FA024 scad. 02/2012 e lotti con scadenza uguale o successiva. Sono conformi anche i lotti precedenti se contrassegnati da un bollino blu accanto al numero di lotto Primo lotto con stampati aggiornati: MA024 scad. 02/2012 e lotti con scadenza uguale o successiva. Sono conformi anche i lotti precedenti se contrassegnati da un bollino blu accanto al numero di lotto Lotto con stampati aggiornati FZ015 scad. 1/2011 solo se con bollino blu e tutti i nuovi lotti che verranno immessi in distribuzione con scadenza successiva all 1/2011 Primo lotto aggiornato n indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione. Il prodotto confezionato con materiali stampati aggiornati deve riportare, come ultima revisione del foglio illustrativo la data di Dicembre Primo lotto aggiornato n indipendentemente dalla numerazione dei lotti che potrebbe non essere progressiva, anche per la

15 ELITEN*28CPR 10MG (Bristol-myers Squibb Srl) ELITEN*14CPR 20MG (Bristol-myers Squibb Srl) TENSOGARD*28CPR 10MG (Bristol-myers Squibb Srl) TENSOGARD*14CPR 20MG (Bristol-myers Squibb Srl) TENSOZIDE*14CPR 20MG+12,5MG (Bristol-myers Squibb Srl) SELOKEN*50CPR 100MG (Astrazeneca Spa) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 19 maggio del 21/11/2008) 2 giugno possibile presenza di lotti sottoposti a rilavorazione. Il prodotto confezionato con materiali stampati aggiornati deve riportare, come ultima revisione del foglio illustrativo la data di Dicembre Lotto aggiornato n. 9C57184 scad. 17/8/2010 Lotti aggiornati: 9A56722 scad. 15/1/2011 9C49203 scad. 15/2/2011 9D51098 scad. 15/2/2011 9D51100 scad. 15/3/2011 Lotto aggiornato: 9C56256 scad. 15/2/2011 Lotti aggiornati: 9B51656 scad. 16/6/2010 9B51659 scad. 17/7/2010 Lotti con stampati adeguati: 9038 scad. 30/11/2013 Lotti non più esitabili: 7G23224 scad. 14/6/2009 8D42581 scad. 15/4/2010 8J40046 scad. 15/12/2009 8J40047 scad. 14/1/2010 Lotti non più esitabili: 7H20575 scad. 14/6/2009 7K25616 scad. 14/8/2009 8B41714 scad. 14/12/2009 8D37409 scad. 14/2/2010 8F42992 scad. 15/5/2010 8K45344 scad. 15/10/2010 Lotti non più esitabili: 7G21798 scad. 14/6/2009 8L39117 scad. 16/4/2010 Lotti non più esitabili: 7G28945 scad. 14/6/2009 7L28908 scad. 14/10/2009 8C37036 scad. 14/12/2009 8C39487 scad. 14/10/2009 8F35532 scad. 14/2/2010 8J43137 scad.15/8/2010 8M27209 scad. 15/11/2010 Lotti non più esitabili: 8B40082 scad. 16/8/2009 8G37088 scad. 15/10/2009 8G37090 scad. 15/12/2009 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione degli

16 SELOKEN*28CPR 200MG R.P. (Astrazeneca Spa) SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG (Astrazeneca Spa) ESRADIN*14CPS 5MG R.P. (Sigmatau Ind.farm.riunite Spa) MONOKET*50CPR 20MG (Chiesi Farmaceutici Spa) MONOKET 40*30CPR 40MG (Chiesi Farmaceutici Spa) MONOKET*30CPS 50MG R.P. (Chiesi Farmaceutici Spa) del 23/1/2009) 2 giugno del 23/1/2009) 2 giugno del 23/1/2009) 30 maggio del 25/11/2008) 7 luglio del 27/2/2009) 7 luglio del 27/2/2009) 7 luglio Lotti con stampati adeguati: 9055 scad. 30/11/2012 Lotti con stampati adeguati: LA979 scad. 30/1/2014 Primo lotto aggiornato: /R Primi lotti aggiornati: scad. 2/2014 Ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio 2009 Primi lotti aggiornati: scad. 3/2014 Ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio 2009 Primi lotti aggiornati: scad. 6/2011 stampati: 9025 scad. 30/11/ scad. 30/11/ scad. 31/10/ scad. 31/10/ scad. 30/9/2013 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione degli stampati: 8379 scad. 31/5/ scad. 31/3/ scad. 31/3/ scad. 31/12/ scad. 30/11/2012 Ultimi lotti distribuiti con la precedente versione degli stampati: KM975 scad. 31/12/2013 KL967 scad. 30/11/2013 KH947 scad. 31/8/2013 KE933 scad. 31/5/2013 KD922 scad. 30/4/2013

17 MONOKET MULTITAB*30CPR 60MG CR (Chiesi Farmaceutici Spa) del 27/2/2009) Ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio luglio 2009 Primi lotti aggiornati: scad /2012 del 27/2/2009) Ultima revisione del foglio illustrativo: Febbraio 2009