FEDERFARMA TORINO. ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946
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1 FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 242/2016 TORINO, 8 Novembre 2016 Prot. n. 372/2016/GG ESTRATTO In questa circolare: Modifica nota limitativa AIFA 51 Ritiro lotti medicinali DESOGESTREL - ENALAPRIL ZENT - PERGOVERIS Riduzione periodo validità medicinali EURAX - INDERAL - RITIRO LOTTI Ritiro lotti prodotti GIUSTO CIOCOSNACK Comunicazione ditta medicinale LASIX Comunicazione ditta medicinale METHERGIN Note AIFA medicinali OTEZLA e REVLIMID Sospensione medicinale METILTIONINIO Revoche medicinali Temporanea carenza Cessata produzione/commercializzazione medicinali Segnalazione ricette false Lormetazepam e Coefferalgan 1) MODIFICA NOTA LIMITATIVA AIFA 51 Con Determinazione 26 ottobre 2016, pubblicata sulla GU n 259 del 5 novembre 2016, l AIFA ha apportato alcune modifiche ed integrazioni in vigore dal 6 novembre alla nota 51. In particolare, è stato aggiornato il testo della nota relativamente all inserimento del principio attivo Ulipristal acetato (medicinale in commercio ESMYA) ed a seguito di ulteriore revisione delle indicazioni concernenti i principi attivi ed i medicinali oggetto della nota. 2) RITIRO LOTTI MEDICINALI DESOGESTREL - ENALAPRIL ZENT - PERGOVERIS L AIFA ha disposto il ritiro di alcuni lotti di medicinali, di seguito riportati: lotto n 5DX150AD (scadenza settembre 2018) del medicinale DESOGESTREL ZE 28 cpr riv 75 mcg ( ) della ditta Zentiva Italia Srl, a seguito di risultati fuori specifica; lotto n 4V001 (scadenza maggio 2017) del medicinale ENALAPRIL ZENT 28 cpr div 5 mg ( ) della ditta Zentiva Italia Srl, a seguito di risultati fuori specifica; lotto n AU (scadenza novembre 2018) del medicinale PERGOVERIS SC 10 fl 150UI/75UI ( ) della ditta Merck Serono Spa, causa l incompleta sigillatura della capsula di chiusura in alluminio del flaconcino di solvente. 3) RIDUZIONE PERIODO VALIDITA MEDICINALI EURAX - INDERAL - RITIRO LOTTI A seguito della richiesta di riduzione del periodo di validità da 60 a 36 mesi del medicinale EURAX crema derm 20g 10% ( ) (GU n 80 Parte II - del 7 luglio 2016), la ditta Glaxosmithkline C. Health. Spa ha disposto il ritiro dei lotti, di seguito riportati, non più esitabili: LOTTI SCADENZA P00052A 31 dicembre 2018 P00897A - P00897B - P00897C 28 febbraio 2019 P02157A - P02676B 31 maggio 2019 P04865A 31 ottobre 2019 R00663B 31 gennaio 2020 R04447B 30 settembre TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
2 A seguito della richiesta di riduzione del periodo di validità da 60 a 24 mesi del medicinale INDERAL 30cpr 40mg ( ) (GU n 84 Parte II - del 16 luglio 2016), la ditta AstraZeneca ha comunicato che il primo lotto aggiornato è il n (scadenza 30 aprile 2018). Le confezioni con numeri di lotto inferiori potranno essere rese all Assinde. 4) RITIRO LOTTI PRODOTTI GIUSTO CIOCOSNACK Causa una lieve contaminazione da glutine, la ditta Giuliani Spa ha disposto il ritiro dei lotti nn. L L L (tutti con scadenza 16 maggio 2017) dei prodotti GIUSTO S/G CIOCO-SNACK BI 125G ( ) e GIUSTO S/G CIOCOSNACK BI 3X2 ( ). La ditta invita le farmacie che avessero gestito i prodotti in questione: ad esporre un Avviso al pubblico per informare la clientela del ritiro dal commercio dei lotti dei prodotti indicati: in allegato si trasmettono le due apposite segnalazioni predisposte dall azienda (All.1 e All.2); comunicare tra circa 30 giorni tramite all indirizzo esottocorno@giulianipharma.com il numero dei prodotti dei lotti in giacenza specificando le quantità per singolo lotto e specificando quelli eventualmente restituiti dagli utenti; restituire i prodotti oggetto del richiamo per un successivo rimborso o sostituzione secondo le modalità che verranno comunicate dalla ditta alle farmacie che ne faranno richiesta. 5) COMUNICAZIONE DITTA MEDICINALE LASIX La ditta Sanofi ha segnalato che, a seguito di un errore di stampa, alcuni lotti del medicinale LASIX 20 cpr 500 mg ( ) presentano nel confezionamento secondario due lati identici, anziché avere un lato riportante numero e Titolare AIC. Poiché la mancata indicazione di AIC ha generato una segnalazione di contraffazione, la ditta ha confermato l autenticità e l esitabilità dei lotti di seguito indicati: Canale pubblico: lotti nn. 5D91C 5EP7A 5E81A 5E82A 5G74C 5G73C 5G75A 5JA8C -5J98C 5LD1D 6CF8A 6CV2C 6DV3A 6DV4A 6FJ4A 6GX7A. Canale ospedaliero: lotti nn. 5D91D 5G73A La ditta ha inoltre comunicato che verranno commercializzati i lotti nn. 6FJ6D 6GX9C - 6JD1E 6JL1C 6JL2C di LASIX 20 cpr 500 mg ( ), riportanti i dati mancanti (numero e titolare AIC) impressi sul box. Anche in questo caso si tratta di medicinali autentici che potranno essere esitati. 6) COMUNICAZIONE DITTA MEDICINALE METHERGIN La ditta Novartis ha segnalato un errore tipografico relativo ai bollini apposti su alcune confezioni del lotto n TD059 del medicinale METHERGIN 15 cpr riv 0,125 mg ( ). L errore riscontrato riguarda il numero di compresse riportato sul bollino - 30 in luogo di 15 - mentre sull astuccio è indicato correttamente. La Novartis precisa che la confezione da 30 cpr non è autorizzata e, pertanto, non presente sul mercato. Precisa, altresì, che il contenuto informativo del bollino riporta in modo corretto tutte le indicazioni che consentono sia l erogabilità del medicinale in regime di rimborsabilità sia la corretta tracciabilità delle confezioni. Inoltre, poiché il codice a barre e quello in chiaro sono corretti, l errore segnalato non inficia la lettura ottica del bollino da parte delle farmacie. In funzione di quanto sopra, considerato che l erronea dicitura del numero di unità posologiche contenuta sui bollini non è tale da indurre in errore il paziente, le confezioni del suddetto lotto possono essere normalmente dispensate. 7) NOTE AIFA MEDICINALI OTEZLA E REVLIMID L AIFA ha reso disponibile sul proprio sito due note sulla sicurezza dei medicinali: Otezla (apremilast) per suggerire, a seguito delle segnalazioni durante gli studi clinici e l esperienza post-marketing di ideazione e comportamento suicidari, di valutare attentamente il rapporto rischio/beneficio della terapia nei pazienti con anamnesi positiva per sintomi
3 psichiatrici o nei pazienti trattati con medicinali che possono causare sintomi psichiatrici. Nella nota, si raccomanda ai pazienti ed a coloro che li assistono di informare il medico prescrittore riguardo a qualsiasi alterazione del comportamento o dell umore, o a qualsiasi segno di ideazione suicidaria. Revlimid (lenalidomide) per informare su casi di riattivazione virale in seguito al trattamento con lenalidomide, in particolare nei pazienti con pregressa infezione da herpes zoster o virus dell epatite B (HBV). 8) SOSPENSIONI MEDICINALE METILTIONINIO Con determinazioni pubblicate sulla GU n 256 del 2 novembre 2016, il medicinale METILTIONINIO, nei confezionamenti di seguito indicati, della ditta Marco Viti Farmaceutici Spa, è stato sospeso ed era esitabile sino al 2 settembre 2016: MEDICINALE AIC METILTIONINIO*5F 5ML 50MG/5ML METILTIONINIO*5F 10ML 100MG/ ) REVOCHE MEDICINALI Con determinazioni pubblicate sulla GU n 256 del 2 novembre 2016, i medicinali riportati nella tabella sottostante sono stati revocati, e sono esitabili sino alle date indicate. DITTA MEDICINALE AIC ESIT. FINO A CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*12CPR RIV150M aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*12CPR RIV150M aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*1CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*1CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*3CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*3CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*6CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*6CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*9CPR RIV150MG aprile 2017 CRINOS SpA ACIDO IBANDR CRI*9CPR RIV150MG aprile 2017 FARMAVOX SRL FLIXONASE*SPRAY NAS 120D 50MCG aprile 2017 TEOFARMA Srl INDAMOL*50CPR RIV 2,5MG novembre ) TEMPORANEA CARENZA CESSATA PRODUZIONE/COMMERCIALIZZAZIONE MEDICINALI Le rispettive ditte hanno segnalato: la temporanea indisponibilità dei seguenti medicinali: DITTA AIC DESCRIZIONE MERCK SERONO SPA ACARPHAGE*40CPR 100MG PFIZER ITALIA SRL CAVERJECT*F 10MCG+SIR+2AGHI+2T PFIZER ITALIA SRL CAVERJECT*F 20MCG+SIR+2AGHI+2T PIERRE FABRE ITALIA SPA CLOBETASOLO P.FABRE*UNG 30G I.B.N. SAVIO SRL DECADRON*10CPR 0,5MG I.B.N. SAVIO SRL DECADRON*10CPR 0,75MG IST.LUSOFARMACO D'ITALIA SPA FLUOXEREN*28CPR DISPERS 20MG PFIZER ITALIA SRL METHOTREXATE*INIET 1FL 1G 10ML PFIZER ITALIA SRL NEURABEN*30CPS 100MG MERCK SERONO SPA PERGOVERIS*SC 10FL 150UI/75UI A. MENARINI IND. FARM.RIUN.SRL SPASMOMEN SOMATICO 20*30CPR PFIZER ITALIA SRL TORVAST*30CPR MAST 10MG PFIZER ITALIA SRL TORVAST*30CPR MAST 20MG PFIZER ITALIA SRL VIAGRA*2CPR ORO 50MG la cessazione della produzione/commercializzazione dei seguenti medicinali, esitabili sino ad esaurimento scorte e/o scadenza: TORINO - Via Sant Anselmo, 14 - Codice Fiscale: Tel Fax ass.tit@farmapiemonte.org
4 DITTA AIC DESCRIZIONE ROCHE SPA IPNOVEL*IM EV 1F 5MG 1ML SANDOZ SPA OMNITROPE*SC CART 5MG/1,5ML ASTRAZENECA SPA RATACAND PLUS*28CPR 32+12,5MG ASTRAZENECA SPA RATACAND PLUS*28CPR 32MG+25MG CHIESI FARMACEUTICI SPA VENTMAX*INAL 100EROG 200MCG 11) RICETTE FALSE LORMETAZEPAM E COEFFERALGAN E giunta la segnalazione in Associazione di ricette false contenenti prescrizioni di Lormetazepam e Coefferalgan a nome di Cristina Leone, Daniela Leone, Laura Tommasi.
5 MODULO IDENTIFICAZIONE PRODOTTI Milano 03/11/2016 Codice paraf. OEMF Codice EAN Codice Giuliani F75AD490 Nome commerciale del prodotto CIOCOSNACK BIANCO S/G Marchio del prodotto GIUSTO Senza Glutine Denominazione di Riso soffiato con cioccolato bianco, senza glutine Peso / volume unità di 125 g Nome o ragione sociale dell OSA che commercializza il prodotto Giuliani S.p.A. - via P. Palagi, Milano Lotti di produzione L L L TMC dei lotti 16/05/2017 Motivo del richiamo Presenza contaminazione da glutine non omogenea Fotografie del prodotto Data di fine affissione: 09/12/2016 F75AD490-F75AD692_CiocoSnack BIANCO_L _L _L _ritiro-richiamo.docx 2/3
6 MODULO IDENTIFICAZIONE PRODOTTI Milano 03/11/2016 Codice paraf. OEMF Codice EAN NA Codice Giuliani F75AD692 Nome commerciale del prodotto CIOCOSNACK BIANCO PROMO 3X2 Marchio del prodotto GIUSTO Senza Glutine Denominazione di Riso soffiato con cioccolato bianco, senza glutine Peso / volume unità di 125 g Nome o ragione sociale dell OSA che commercializza il prodotto Giuliani S.p.A. - via P. Palagi, Milano Lotti di produzione L L L TMC dei lotti 16/05/2017 Motivo del richiamo Presenza contaminazione da glutine non omogenea Fotografie del prodotto Data di fine affissione: 09/12/2016 F75AD490-F75AD692_CiocoSnack BIANCO_L _L _L _ritiro-richiamo.docx 3/3
La mancata indicazione di AIC ha generato una segnalazione di contraffazione.
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Sanofi comunica che a seguito di un errore di stampa presso lo stabilimento di Compiégne France, tutte le confezioni dei lotti sotto riportati della specialità medicinale
* * * * * * * Pertanto le farmacie sono pregate di avvisare tempestivamente la propria clientela dell estensione del richiamo.
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle Gazzette Ufficiali nn. 247, 248, 254 e 255 rispettivamente del 23, 24, 31 ottobre e 2 novembre sono stati pubblicati alcuni decreti di decadenza dell autorizzazione
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
REACTINE: MODIFICA REGIME DI FORNITURA A seguito di richieste di chiarimento si conferma che la specialità medicinale REACTINE*14CPR 5MG+120MG RP AIC 032800031 è stata oggetto, con decorrenza 20 maggio
FU FE FE9476 FN FN ALMOTRIPTAN SAN*6CPR RIV 12,5MG FE FU FN7300
FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 260/2016 TORINO, 5 Dicembre 2016 Prot. n. 406/2016/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro
*** *** Anche la Società Chiesi Farmaceutici, in caso di eventuale riduzione dei prezzi al pubblico dei seguenti farmaci: * * * * * * *
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE Revisione Prontuario In riferimento alla rinegoziazione dei prezzi dei medicinali in fascia A che coinvolge le AIC dei farmaci CIPRALEX, ELOPRAM, ENTACT e SEROPRAM, la Società
* * * * * * * DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 179 del 2 agosto 2016 sono stati pubblicati due decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Serie Generale n.
Circ. n. 52/2016 TORINO, 23 Febbraio 2016 Prot. n. 87/2016/GG
FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 52/2016 TORINO, 23 Febbraio 2016 Prot. n. 87/2016/GG In questa circolare: Ritiro lotto
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 202 del 30 agosto sono stati pubblicati alcuni decreti di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali
* * * * * * * * * * * * * *
REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 240 del 13 ottobre 2016 sono stati pubblicati due decreti di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità
* * * * * * * REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI
REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 264 dell 11 novembre 2016 sono stati pubblicati due decreti di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla Gazzetta Ufficiale n. 132 dell 8 giugno è stato pubblicato un decreto di revoca, su rinuncia della società Vetoquinol dell autorizzazione all immissione in commercio
Circ. n. 76/2016 TORINO, 14 Marzo 2016 Prot. n. 119/2016/GG
FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 76/2016 TORINO, 14 Marzo 2016 Prot. n. 119/2016/GG In questa circolare: Ritiro lotti medicinali
DM3443 DV4039 Gennaio 2016 DF9210 Agosto 2015 EC5734 EH3234 Gennaio 2017
FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA PROVINCIA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 208/2014 TORINO, 3 Novembre 2014 Prot. n. 316/2014/GG ESTRATTO In questa circolare: Ritiro lotti
Motivo della decadenza: mancata commercializzazione per tre anni consecutivi, ai sensi dell art. 33 del decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193.
DECADENZA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla Gazzetta Ufficiale n. 149 del 30 giugno 2015 è stato pubblicato il decreto di decadenza dell autorizzazione all immissione in commercio delle seguenti specialità
Circ. n. 112/2016 TORINO, 22 Aprile 2016 Prot. n. 181/2016/GG
FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 112/2016 TORINO, 22 Aprile 2016 Prot. n. 181/2016/GG In questa circolare: Presentazione
* * * * * * * REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulla G.U. n. 291 del 15 dicembre sono stati pubblicati due decreti di revoca dell autorizzazione all immissione in commercio dei seguenti farmaci veterinari: AIC SPECIALITA
Pertanto le confezioni attualmente in commercio potranno essere esitate fino al 22 aprile 2014.
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento alla modifica degli stampati della specialità medicinale URDES, la Società Errekappa Euroterapici ha informato che l Aifa ha concesso una proroga di 120 giorni,
Dal 1 luglio 2015 tutti i prodotti di Rottapharm S.p.A. saranno quindi inseriti nel listino Meda Pharma.
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Meda Pharma informa che il gruppo Farmaceutico Meda ha completato l acquisizione del gruppo Farmaceutico Rottapharm dando così origine ad una realtà con un più ampio
DINIEGO DEL RINNOVO AIC MEDICINALE PERINDOPRIL INDAPAMIDE DOC
DINIEGO DEL RINNOVO AIC MEDICINALE PERINDOPRIL INDAPAMIDE DOC Sulla Gazzetta Ufficiale n. 45 del 23 febbraio 2015 è stato pubblicato l estratto della determina dell Aifa avente ad oggetto Diniego del rinnovo
* * * * * * * * * * * * * *
REVOCA AIC MEDICINALI VETERINARI Sulle G.U. nn. 71 e 73 rispettivamente del 25 e 29 marzo 2016 sono stati pubblicati alcuni decreti di revoca, su rinuncia delle società titolari dell AIC dell autorizzazione
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COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Sanofi Spa informa di aver iniziato un richiamo, per riduzione di validità da 60 a 24 mesi, della specialità medicinale NOVALGINA*OS GTT 20ML 500MG/ML AIC 008679033. Il richiamo
* * * * * * * * * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Zoetis Italia informa che a seguito di provvedimenti di modifiche del medicinale veterinario COVEXIN, i lotti di seguito indicati sono oggetto di richiamo: COVEXIN
* * * * * * * COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Bayer informa che, con effetto 1 gennaio 2017, il business Diabetes Care di Bayer SpA verrà ceduto alla Società ASCENSIA DIABETES CARE ITALY Srl. Tale comunicazione
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FEDERFARMA TORINO ASSOCIAZIONE TITOLARI DI FARMACIA DELLA CITTA METROPOLITANA DI TORINO fondata nel 1946 Circ. n. 34/2016 TORINO, 5 Febbraio 2016 Prot. n. 63/2016/GG ESTRATTO In questa circolare: Cartello
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* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE In riferimento al ritiro dal commercio di alcuni lotti della specialità medicinale GUTTALAX*OS GTT 15ML 7,5MG/ML AIC 020949020 (cfr. circolare Federfarma prot. n. 1763/56 dell
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MODIFICA AIC MEDICINALI VETERINARI CONTENENTI COLISTINA E SPIRAMICINA *** * * * * * * * Numero di confezioni AVASTIN
MODIFICA AIC MEDICINALI VETERINARI CONTENENTI COLISTINA E SPIRAMICINA Sulla G.U. n. 103 del 6 maggio 2015 è stato pubblicato il Decreto 21 aprile 2015 di modifica delle autorizzazioni all immissione in
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* * * * * * * La validità e le condizioni di conservazione del prodotto restano invariate.
COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE La Società Janssen-Cilag informa che la grafica del cerotto transdermico DUROGESIC è stata aggiornata per includere un bordo colorato. La nuova grafica è stata concordata con
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16 Agosto 2007 numero 13
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/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB /DDG 0069870-05/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Alla Sanofi Pasteur MSD S. p. A. Via degli Aldobrandeschi, n. 15 00163 Roma Fax 06/ 66409233-297 Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Agli
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MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 17 novembre 2010 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 60 del 22/5/2010)
Oggetto: Autorizzazione all importazione del medicinale TARGRETIN BEXAROTEN) 75MG WEICHKAPSELN
0048038-06/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla EISAI S.r.l. Via del Unione Europea 20097 San Donato Milanese ( MI) Fax 02/51814020 Agli Assessorati
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE TEMPO DI RITIRO: I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino ad esaurimento scorte (G.U. Foglio delle Inserzioni
DETERMINAZIONE 25 marzo Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Ranexa». (Determinazione n. 360/2010).
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MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE
MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 16 luglio 2011 (G.U. Foglio delle Inserzioni n. 6 del 18/1/2011)
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
GAZZETTA UFFIIALE DELLA REPUBBLIA ITALIANA Serie generale - n. 99 DETERMINAZIONE 16 aprile 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Zostavax» (vaccino dello Zoster (vivo)), autorizzata
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale PROLIA (denosumab). (Determinazione/C n. 2535/2011).
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Alliance Healthcare Italia i nostri servizi per la farmacia Info-Farmaci n 39/2008 del 20/10/2008 BAYER HEALTHCARE CRINOS CRINOS Cessata produzione Nimotop 30 mg Variazione concessionario vendita Skincol
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN (NORTRIPTYLIN) 10MG OG 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0024586-10/03/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla LUNDBECK Italia S.p.A. Via della Moscova,3 20121 Milano Fax 0267741720 PEC:
Alleanza Salute Italia
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MODIFICA NEGLI ELEMENTI DELLA REGISTRAZIONE I prodotti nelle confezioni precedenti alla variazione intervenuta possono essere esitati fino al 7 agosto 2009 (S.O. n. 47 G.U. Serie Generale n. 84 del 10/4/2009)
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DETERMINAZIONE 24 novembre Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Zarzio». (Determinazione /C320/2009).
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Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0024744-09/03/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
LASTICOM*COLL FL 6ML 0,05% MEDA PHARMA GmbH & CO.KG Modifica stampati
02',),&$1(*/,(/(0(17,'(//$5(*,675$=,21(,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWD SRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWRVFRUWH *86HULH*HQHUDOHQ GHO 033633013 PRIXAR*5CPR RIV 250MG GRUPPO
OGGETTO: Autorizzazione all importazione del medicinale ETHYOL (amifostine) 50 mg/mlpoudre pour solution pour perfusion Perfusion intraveineuse courte
0065146-21/06/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla CLINIGEN HEALTHCARE LTD Via N. Sauro 14 20010 Pregnana Milanese (MI) PEC:pec@pec.regulatop.com Agli
/07/2016-AIFA-COD_UO-P
PQ&C/OTB/DDG 0077952-27/07/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla BIOTEST ITALIA S.r.l. Via L. da Vinci, n. 43 20090 Trezzano sul Naviglio (Mi) Fax 02/48402068 Agli
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 4 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Temozolomide Teva» (temozolomide) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea.
* * * * * * * P.M.C.: REGISTRAZIONI ANNO 2014 COMUNICAZIONI DALLE AZIENDE
P.M.C.: REGISTRAZIONI ANNO 2014 Sulla Gazzetta Ufficiale n. 25 del 31 gennaio 2015 il Ministero della Salute ha pubblicato l elenco dei presidi medico chirurgici che sono stati registrati, o di cui sia
IL DIRETTORE GENERALE. VISTI gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300;
DETERMINAZIONE 6 agosto 2010. Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Nplate» (romiplostim) - autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Determinazione/C
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0013740-10/02/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PhCC/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al Crimine Farmaceutico Alla SIGMA TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 Fax 06/5926441
Si trasmette in copia la determinazione n. AIFA PQ/N. 57 /GC/2014 del 28/10/2014 che
PQ/OTB/DDG Roma, 2 8 OJJ. 2014 Ufficio Qualità dei Prodotti Alla MEDAC PHARMA S.r.l. Via Viggiano, 90 00178 Roma Fax 06/51591220-7047 4067 e Agli Assessorati alla Sanità presso le Regioni e le Province
Si invita a darne massima diffusione alle strutture interessate
0046934-04/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
* * * * * * * SILIMED SOSPENSIONE AIC MEDICINALI VETERINARI
SOSPENSIONE UTILIZZO SILIMED DISPOSITIVI MEDICI DELLA DITTA Il Ministero della Salute ha diramato una circolare concernente alcune raccomandazioni sui dispositivi medici della ditta brasiliana SILIMED,
Centro Regionale di documentazione e informazione sul farmaco
NUOVE SPECIALITA MEDICINALI ALONEB 28 cpr riv 5 mg + 12,5 mg nebivololo cloridrato/idroclorotiazide MENARINI INTERNAT. O.L.S.A AIC:039180031 10,29 A/RR in commercio dal:29/03/2013 ALONEB 28 cpr riv 5 mg
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n VICENZA DELIBERAZIONE. n.
Servizio Sanitario Nazionale - Regione Veneto AZIENDA ULSS N. 8 BERICA Viale F. Rodolfi n. 37 36100 VICENZA DELIBERAZIONE n. 419 del 5-4-2017 O G G E T T O Presa d'atto delle Gare Regionali Farmaci in
Roma, Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra Roma Fax Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione
PQ&C/OTB/DDG 0027235-15/03/2016-AIFA-COD_UO-P Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GSK Vaccines S.r.l. Via Antonio Salandra 18 00187 Roma Fax 06 42274000 Agli Assessorati alla Sanità
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DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ DETERMINAZIONE 7 luglio 2010. AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale «Victoza». (Determinazione/C 397/2010). Regime
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PQ/OTB/MD AIFA1P 'Qj i'ì'). i. [; _i[ i J U/ /- -- j Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti Alla ROCHE S.p.A. Via G.B. Stucchi 110 20900 Monza (MB) Fax 039/2474740 e Agli Assessorati alla Sanità presso le
OGGETTO: AUTORIZZAZIONE ALL IMPORTAZIONE DEL MEDICINALE NIMENRIX
0009247-31/01/2017-AIFA-COD_UO-P PQ-PHCC/OTB/DDG Roma, Alla Pfizer S.r.l. Via Valbondione, 113 Fax 06 33182238 E-mail: PfizerItaliaAffariRegolatori@pfizer.com Ufficio Qualità dei Prodotti e Contrasto al
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Le modalità di prescrizione Antonio Addis Agenzia Italiana del Farmaco Seminario di avvio alla rete ADHD 17 Aprile 2007 Ritalin - metilfenidato (1) ART.1 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale:
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0052906-18/05/2016-AIFA-COD_UO-P PQ&C/OTB/DDG Roma, Ufficio Qualità dei Prodotti e Contraffazione Alla GlaxoSmithKline S.p.A. Via A. Fleming, 2 37051 Verona Fax 045/ 9218137 Agli Assessorati alla Sanità
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LE NORMATIVE NAZIONALI ED EUROPEE INERENTI I GAS MEDICINALI ASPETTI LEGISLATIVI IN FUNZIONE DELLE MODIFICHE APPORTATE DAL DLvo 24 aprile 2006 n 219 Prof.ssa Paola Minghetti GAS DA SOMMINISTRARE ALL UOMO