, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DG HVDXULPHQWR 62 Q *8 Q GHO

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1 02',),&$1(*/,(/(0(17,'(//$5(*,675$=,21(, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DG HVDXULPHQWR 62 Q *8 Q GHO FINASTERIDE DEL CORNO*15CPR RIV5MG ACETILCISTEINA MYLAN GENERICS*20CPR EFF DEL CORNO & ASSOCIATI SAS MYLAN SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in FINASTERIDE ALTER Trasferimento ditta titolare Aic ora: PENSA PHARMA SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in ACETILCISTEINA PENSA ACETILCISTEINA MYLAN*30CPR EFF MYLAN SPA Idem ACETILCISTEINA MYLAN*20CPR EFF MYLAN SPA Idem ACETILCISTEINA MYLAN*30CPR EFF MYLAN SPA Idem FOCITROM*OS POLV 1BUST 3G C&G FARMACEUTICI Trasferimento ditta titolare Aic ora RATIOPHARM GMBH FOCITROM*OS POLV 2BUST 3G C&G FARMACEUTICI Idem BRONCOFAMA*24CPR ORO 7,5MG FAMA SRL IST.CHIM.BIOLOGICO Trasferimento ditta titolare Aic ora: G.R.FARMA SRL (Aic Sospesa) PLUSCOR*28CPR RIV 5MG MERCK SERONO SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: DAIICHI SANKYO ITALIA SPA PLUSCOR*28CPR RIV 10MG MERCK SERONO SPA Idem SOTRIZOL*7CPR RIV 10MG SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: S.F.GROUP SRL SOTRIZOL*20CPR RIV 10MG SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Idem SOTRIZOL*OS GTT 20ML 10MG/ML SPECIAL PRODUTC S LINE SPA Idem IVREX*14CPR 2,5MG+12,5MG DE SALUTE SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORIO PROD. FARMACEUTICI BONISCONTRO & GAZZONE SRL IVREX*14CPR 5MG+25MG DE SALUTE SRL Idem PIPER.TAZOB.EG*IM 2G+250MG/4M RIBBON SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: EG SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM EG PIPER.TAZOB.EG*EV FL 4G+500MG RIBBON SRL Idem (Aic Sospesa) NIZACOL*CREMA DERM 30G 2% P.S. PHARMA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: NEW RESEARCH SRL

2 (Aic NIZACOL*CREMA GINEC 78G 2% P.S. PHARMA SRL Idem Sospesa) (Aic NIZACOL*15 OV VAG 100MG P.S. PHARMA SRL Idem Sospesa) NIZACOL*10CPR 500MG P.S. PHARMA SRL Idem BENKETOL*INIET 3F 1ML 30MG/ML BENEDETTI SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: BENEDETTI & CO.SPA BENKETOL*OS GTT 20MG/ML 10ML BENEDETTI SPA Idem IBUPROFENE IPFI*30CPR RIV400M I.P.F.I. INDUSTRIA FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in: IBUPROFENE ALTER IBUPROFENE IPFI*30CPR RIV600M I.P.F.I. INDUSTRIA Idem FARMACEUTICA SRL NARIELLE*SPRAY NAS FL15ML0,05% SEGIX ITALIA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: GERMED PHARMA SPA MIRTAZAPINA IPFI*30CPR RIV30M I.P.F.I. INDUSTRIA FARMACEUTICA SRL Trasferimento ditta titolare Aic ora: LABORATORI ALTER SRL con conseguente variazione denominazione medicinale in: ACIDO ALENDRONICO M.S. PHARMA*4CPR70MG M.S. PHARMA SPA TEDIM*10CPS 100MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL TEDIM*2CPS 150MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL TEDIM*7CPS 200MG SAN CARLO FARMACEUTICI SRL MIRTAZAPINA ALTER Trasferimento ditta titolare Aic ora: GERMED PHARMA SPA con conseguente variazione denominazione medicinale in: ACIDO ALENDRONICO GERMED Trasferimento ditta titolare Aic ora: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS SRL Idem ESSAVEN GEL C.M.*40G 1G+0,8G GEL SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 1% + 0,8% GEL TUBO DA 40 G DICLOFENAC DOC*75MG SOL. INIETT. 5 FL DA 75 MG/3 ML DOC GENERICI SRL Modifica stampati e modifica denominazione ora: 75 MG/3 ML SOL. INIET. PER USO INTRAMUSC. 5 FIALE DA 3 ML ALBITAL*25 G/100 ML SOL. INFUS. 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE KEDRION SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 250G/L SOL. INFUS. 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE Idem ALBITAL**200 MG/ ML SOL. INFUS. EV 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE KEDRION SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 200 MG/ L SOL. INFUS. EV 1 FLAC. 50 ML + SET PER INFUSIONE DICLOFENAC ANG.*60CPR GASTR25M ANGENERICO SPA Modifica stampati

3 DICLOFENAC ANG.*30CPR GASTR50M ANGENERICO SPA Idem DICLOFENAC ANG.*10SUPP 100MG ANGENERICO SPA Idem DICLOFENAC ANG*75 MG/3 ML SOL. INIETT. 5 FIALE ANGENERICO SPA Modifica stampati e modifica denominazione ora: 75 MG/3 ML SOL. INIETT. PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE SUSPIRIA*7CPR RIV 10MG BENEDETTI SPA Trasferimento ditta titolare Aic ora: BENEDETTI & CO.SPA SUSPIRIA*20CPR RIV 10MG BENEDETTI SPA Idem SUSPIRIA*OS GTT 20ML 10MG/ML BENEDETTI SPA Idem, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO IHEEUDLR 62 Q *8 Q GHO LONARID*20CPR 400MG+10MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * LONARID*AD 6SUPP 400MG+20MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * LONARID*BB 6SUPP 200MG+5MG BOEHRINGER INGELHEIM IT.SPA * Modifica stampati, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO DSULOH 62 Q *8 Q GHO Idem Idem ZINADIUR*14CPR RIV 10/12,5M ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Modifica stampati (Aic ZINADIUR*14CPR RIV 5/6,25MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem Sospesa) (Aic ZINADIUR*14CPR RIV 20/25MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem Sospesa) ZINADIUR*28CPR RIV 10/12,5MG ERREKAPPA EUROTERAPICI SPA Idem ACIDO ALENDRON.DOC*4CPR 70MG DOC GENERICI SRL Modifica stampati

4 ,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8QGHO FERONAL*POLV 60CPS 12MCG+EROG FARMA 1 SRL Annullamento Trasferimento titolarità AIC alla MYLAN SPA FERONAL*POLV 100CPS 12MCG+EROG FARMA 1 SRL Idem,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO BETADINE*SOLUZ VAG 5FL+5F+5CAN MEDA PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito confezionato per la vendita nella confezione attualmente autorizzata da 2 a 3 anni BREVIBLOC*INFUS 250ML 10MG/ML Baxter Spa Modifica del periodo di validità del prodotto finito da 18 a 24 mesi,surgrwwlqhoohfrqih]lrqlsuhfhghqwldoodyduld]lrqhlqwhuyhqxwdsrvvrqrhvvhuhhvlwdwlilqrdghvdxulphqwr*8)rjolrghooh,qvhu]lrqlq GHO Tutte le confezioni SOLOSA LAB.GUIDOTTI SPA Estensione del periodo di validità del prodotto finito da 2 a 3 anni

5 ,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDOPDU]R*8QGHO BENERVA*20CPR 300MG BAYER SPA Modifica stampati BENERVA*IM 6F 1ML 100MG BAYER SPA Idem,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO PARLODEL*30CPR 2,5MG MEDA PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 3 a 2 anni PANERAJ 15MG/5ML SCIROPPO FLACONE 120 ML GERMED PHARMA SPA Modifica nome della specialità medicinale ora: AMBROXOLO GERMED PANERAJ 15MG/5ML SCIROPPO GERMED PHARMA SPA Idem FLACONE 200 ML ACIDO ALENDRON.GERMED*4CPR70MG GERMED PHARMA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 24 a 36 mesi Tutte le confezioni PANTOPRAZOLO RANBAXY RANBAXY ITALIA SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita, validità del prodotto finito: 36 mesi,surgrwwlqhoohfrqih]lrqlsuhfhghqwldoodyduld]lrqhlqwhuyhqxwdsrvvrqrhvvhuhhvlwdwlilqrdghvdxulphqwr*8)rjolrghooh,qvhu]lrqlq GHO Tutte le confezioni AMARYL 6 MG COMPRESSE SANOFI-AVENTIS SPA * Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 2 a 3 anni

6 5(92&$',$,&63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, S u l S u p p le m e n to O rd in a rio n a lla G.U. n d e l 2 7 o tto b re , s o n o s ta te p u b b lic a te alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali già anticipate dall AIFA e comunicate sul n. 36/2009 di Farma * * * * * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali: $,& 63(&,$/,7$ ',77$ FROBEN*10SUPP 100MG Abbott Srl BRUFEN*CREMA 40G 10% Abbott Srl BRUFEN*10SUPP 600MG Abbott Srl THEODUR*30CPR 450MG R.P. Recordati Spa NENIA*50CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*56CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*28CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*14CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*60CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*30CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa NENIA*10CPR 7,5MG I.b.i.giovanni Lorenzini Spa BEVITIN*30CPR Abbott Srl IOMERON 250*IV 1F 10ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 300*IV 1F 10ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 300*IV 1F 20ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 350*IV 1F 20ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 300*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 350*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 400*IV FL 30ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 250*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 350*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 150ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 200ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 200*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 300*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 50ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 100ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 150ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 200ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 150*IV FL 250ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 200*IV FL 50ML Bracco Imaging Italia Srl IOMERON 200*IV FL 75ML Bracco Imaging Italia Srl 6

7 IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L V T II B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L V T II B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 3 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 5 0 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L 7 5 M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl IO M E R O N * IV F L M L B ra c c o Im a g in g Ita lia S rl E S T A L IS * 2 4 C E R T R A N S 5 0 M C G 2 4 H + N o v a rtis F a rm a S p a E S T A L IS * 8 C E R T R A N S 5 0 M C G 2 4 H + 2 N o v a rtis F a rm a S p a B U P IB IL * 1 F 1 0 M L 5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl B U P IB IL * 1 F 5 M L 5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl B U P IB IL * 1 F 1 0 M L 2,5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl B U P IB IL * 1 F 5 M L 2,5 M G /M L H o s p ira Ita lia S rl T A M O X IF E N E H O S P.* 3 0 C P R 2 0 M G H o s p ira Ita lia S rl T A M O X IF E N E H O S P.* 3 0 C P R 1 0 M G H o s p ira Ita lia S rl T A M O X IF E N E P H T * 2 0 C P R 2 0 M G H o s p ira Ita lia S rl D O B U T A M IN A M A Y N E * E V 1 F L 2 0 M L H o s p ira Ita lia S rl F L U T A M ID E P H T * 3 0 C P R M G H o s p ira Ita lia S rl X A M A M IN A * 6 C P R M A S T 5 0 M G B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a E P A R M E F O L IN * 3 0 C P R R IV B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a E P A R M E F O L IN * B B IM E V 6 F + 6 F 1 M L B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a E V IO N * 3 0 C P S M O L L I M G B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a E V IO N * IM 5 F 2 M L M G /2 M L B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a 7

8 D U O V E N T * IN A L 2 0 F 4 M L 0,1 M G + 0,2 5 B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a B IS O L V O N * T U B O 2 0 C P R S O L U B 8 M G B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a B IS O L V O N * B L IS T 1 0 C P R S O L U B 8 M G B o e h rin g e r In g e lh e im It.s p a * * * * * * L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca della sospensione dell AIC delle seguenti specialità medicinali: $,& 63(&,$/,7$ ',77$ MORFINA CL MOLT.*5F 50MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa MORFINA CL MOLT.*1F 100MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa MORFINA CL MOLT.*5F 100MG/5ML Molteni & C. F.lli Alitti Spa * * * * * * Sulla G.U. n. 261 del 9 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ EQUIMECTRIN*OS PASTA SIR 6,42G MERIAL ITALIA SPA OT 120*SACCO 10KG FILOZOO SRL OT 120*SACCO 25KG FILOZOO SRL * * * * * * Sulla G.U. n. 262 del 10 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ VETKELFIZINA*INIET 10ML 30% Ceva Vetem Spa VETKELFIZINA*INIET 100ML 30% Ceva Vetem Spa CYSTORELINE*INIET 1F 2ML Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*1LT Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*250ML Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 50% LIQ CEVA*5LT Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*250ML Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*1LT Ceva Vetem Spa FLUMECHINA 20% LIQ CEVA*5LT Ceva Vetem Spa SULFACHINOSS.200 PREMIX*25KG Filozoo Srl SULFACHINOSS.200 PREMIX*1KG Filozoo Srl SPIRAMICINA 20% FILO.*5KG SACC Filozoo Srl SULFACHINOSS.200 PREMIX*10KG Filozoo Srl 8

9 S P IR A M IC IN A 2 0 % F IL O.* 1 K G B A R F ilo z o o S rl A M P R O L IU M 1 2 % L IQ.A D * 5 L T A N IC A F ilo z o o S rl S U L F A C H IN O S S.2 0 % F IL O Z O O * 1 K G F ilo z o o S rl S U L F A C H IN O S S.2 0 % F IL O Z O O * 5 K G F ilo z o o S rl S U L F A C H IN O S S P R E M IX * 5 K G F ilo z o o S rl E R IT R O M IC IN A 1 5 % U N.C O.L O.* 5 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a U N IM E Z IN * S A C C O 1 0 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a U N IM E Z IN * S A C C O 2 5 K G U n io n e C o m m e rc.lo m b a rd a S p a D E X A T O M A N O L * IN IE T F L M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth N IL Z A N * O S S O S P 1 F L M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth A Q U A V A C V A C C.B O C C A R O S S A * 1 L T S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth D R O P E X IN * G R A N x S O S P G T T F L 1 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth B Y K A H E P A R * IN IE T F L M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth L E X IN M U S C O L O * IM F L 5 G + F S O L V S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth N IL Z A N * O S S O S P 1 F L M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth D R O P E X IN * G R A N x S O S P G T T F L 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth L E X IN M U S C O L O * IM F L 1 0 G + F S O L V S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth L E X IN V E N A * IV F L 5 G + F 2 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth B E T S O L A N S O L U B IL E * 5 0 M L M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth L E X IN V E N A * IV F L 1 0 G + F L 4 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth O T E R N A * U.E S T.S O S P O L E O S A 2 0 G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth O X Y T E T R IN A E R O S O L * S P R A Y G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth P R O N T O V E T A S C IU T T A * 2 0 S IR 5 G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth P R O N T O V E T * IM S O S P F L 9 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth P R O N T O V E T L A T T A Z IO N E * 2 0 S IR S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth S T R E P T O P E N * 1 F L U I+ F S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth V E T S O V A T E * F L 3 0 M L C /N E B U L IZ Z A T S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth Z A Q U IL A N * IN IE T 1 F L 1 D 5 0 M L 1 2 % S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth Z A Q U IL A N * 4 B L IS T x 2 4 C P R 6 0 M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth Z A Q U IL A N * 1 B L IS T x 6 C P R M G S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth Z O O M IC IN A N * O S S O L U Z M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth T E L Z E N A C * F L 2 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth T E L Z E N A C * F L 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth V E T O S T E L IN B 1 2 F O R T E * IM 5 0 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth V E T O S T E L IN B 1 2 F O R T E * IM 1 5 M L S c h e rin g P lo u g h A n im a l H e a lth * * * * * * * Sulla G.U. n. 263 dell 11 novembre 2009, sono state pubblicate alcune determinazioni di revoca, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ HALKAN*OS 8 ZUCCHERINI 8G Ceva Vetem Spa HAPADEX*OS SOSP 10% 1LT Intervet Italia Srl SULFADIMETOSS.20% SINTOF.*5KG Sintofarm Spa FLUMEQUINA 200*25KG SACCO Sintofarm Spa PORSILIS ATRINORD*FL 100ML Intervet Italia Srl 9

10 C O B A C T A N IU * 1 S IR M G In te rv e t Ita lia S rl P O R S IL IS A T R IN O R D * F L 5 0 M L In te rv e t Ita lia S rl C R O N O G E S T S P U G N E * C A P R A 2 5 x 4 5 M G In te rv e t Ita lia S rl C R O N O G E S T S P U G N E * P E C O R A 2 5 x 4 0 M In te rv e t Ita lia S rl C R O N O G E S T S P U G N E * A G N E L L A 2 5 x 4 0 In te rv e t Ita lia S rl C O B A C T A N IU * 1 0 S IR M G In te rv e t Ita lia S rl C R O N O G E S T S P U G N E * P E C O R A 2 5 x 3 0 M In te rv e t Ita lia S rl &2081,&$=,21,'$//($=,(1'( In rife rim e n to a lla n o tiz ia p u b b lic a ta s u l n u m e ro 3 9 / d i F A R M A 7 a p a g. 2 0 re la tiv a a lla Decadenza aic medicinali veterinari, la società Novartis Animal Health precisa che sono regolarmente autorizzate ed in commercio le seguenti specialità medicinali,17(5&(3725)/$925 6(17,1(/ * * * * * * * La società Bayer HealthCare informa che lunedì 7 dicembre 2009 in occasione della festività patronale di S.Ambrogio l azienda resterà chiusa. Le normali attività riprenderanno il 9 dicembre * * * * * * * La Società Crinos comunica che dal 16 novembre 2009 riprende la distribuzione in qualità di titolare dell AIC della specialità medicinale CORDIAX 28 cpr riv. Aic n che cessa, pertanto di essere distribuita da Teofarma.,00,66,21,,1 &200(5&,2 ', 63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, *,$ $8725,==$7( 63(&,$/,7 1$,& 35(==2 &/$66( RAMIPRIL IDR.PEN*14CPR2,5+12,5 Pensa Pharma Spa RAMIPRIL IDR.PEN*14CPR 5MG+25M Pensa Pharma Spa ZINPEL*OS NEBUL 15FL 2ML 15MG Genetic Spa MENCEVAX ACWY*1FL 1D+1SIR+2AGH Glaxosmithkline Spa SUMATRIPTAN ACT*4CPR RIV 100MG Actavis Italy Spa ABSORCOL*30CPR 10MG Merck Sharp & Dohme Spa NEUPRO*7CER+7CER+7CER+7CER Ucb Pharma Spa ,85 A ,13 A C ,19 C ,81 A ,76 C ,00 C 1 0

11 02',),&$67$03$7, $,& '(6&5,=,21( '$7$8/7,0$ /277,&21)250, /277,121&21)250, M O M E N T * 2 4 C P R R IV M G (A n g e lin i S p a ) MOMENTACT ANALG.*GRAT 12BUST (Angelini Spa) GABEXINE*50CPS 100MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) GABEXINE*50CPS 300MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) GABEXINE*30CPS 400MG (Chiesi Farmaceutici Spa ) LISINOPRIL EG*14CPR 20MG (Eg Spa) 9(1',%,/,7$ (G.U. 4 3 d e l 1 2 /0 2 / ) (G.U. 43 del 12/02/2009) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 9 aprile 2009 (G.U. n. 288 del 10/12/2008) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) L o tto a g g io rn a to L e c o n fe z io n i s o n o c o n tra d d is tin te d a una lettera R applicata sull astuccio Lotto aggiornato 248 Le confezioni sono contraddistinte da una lettera R applicata sull astuccio Lotto aggiornato scad. 12/2010 Lotto aggiornato scad. 12/2010 Lotto aggiornato scad. 12/2010 Lotti aggiornati scad. 06/2012 Confezioni di lotti precedenti (con scadenza precedente al 06/2012) con bollino blu LISINOPRIL EG*14CPR 5MG (Eg Spa) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) Lotti aggiornati scad. 03/2011 solo con bollino blu TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE (Angelini Spa ) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) Lotti non aggiornati CodiceACRAF Fino al lotto 8051 compreso 1 1

12 T A C H IF L U D E C * 1 0 B U S T L IM O N E (A n g e lin i S p a ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE (Angelini Spa ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) ZESTORETIC*14CPR 20MG+12,5MG (Astrazeneca Spa ) KLACID RM*7CPR RIV 500MG (Abbott Srl ) KLACID*12CPR RIV 250MG (Abbott Srl ) KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250 (Abbott Srl ) KLACID*14CPR RIV 500MG (Abbott Srl ) 1 4 d ic e m b re (S.O. G.U d e l 1 8 /0 6 / ) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 14 dicembre 2009 (S.O. G.U. 139 del 18/06/2009) 10 novembre 2009 (S.O. G.U. n. 161 del 14/07/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) 29 novembre 2009 (S.O. G.U. 126 del 03/06/2009) Lotti Aggiornati 9032 scad. 30/06/ /1 scad. 30/06/ /1 scad. 30/06/ /1 scad. 30/06/2011 Lotti Aggiornati 79556TF TF02 Lotti Aggiornati 80659TF08 Lotti Aggiornati 79392TF04 Lotti Aggiornati 77136TF TF06 L o tti n o n a g g io rn a ti C o d ic e A C R A F F in o a l lo tto c o m p re s o (a d e c c e z io n e d e i lo tti e A perché conformi) Lotti non aggiornati Codice ACRAF Fino al lotto 40 compreso Lotti non aggiornati CodiceACRAF Fino al lotto 8076 compreso Lotti non aggiornati Codice ACRAF Fino al lotto 248 compreso Lotti non aggiornati Codice ACRAF Fino al lotto 99 compreso Lotti non aggiornati 9031 scad. 30/06/ scad. 30/06/ scad. 30/06/ scad. 30/06/ scad. 30/06/

13 K L A C ID * B B O S G R A T M L M G / (A b b o tt S rl ) K L A C ID * B B O S G R A T M L M G / (A b b o tt S rl ) C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R 8 0 M G /1 2,5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R M G /1 2,5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) C O M B IS A R T A N * 2 8 C P R M G /2 5 M G (A.m e n a rin i In d.fa rm.riu n.s rl ) A U R A D O L * 2 C P R R IV 2,5 M G (M e n a rin i In te rn a t. O.l.s.a ) A U R A D O L * 6 C P R R IV 2,5 M G (M e n a rin i In te rn a t. O.l.s.a ) E S O P R A L * 1 4 C P R G A S T R 2 0 M G B L IS T (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) E S O P R A L * 1 4 C P R G A S T R 4 0 M G B L IS T (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) E S O P R A L * IN IE T /IN F U S F L 4 0 M G (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) C O R IX IL * 2 8 C P R R IV M G /1 2,5 M G 2 9 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 0 3 /0 6 / ) 2 9 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 0 3 /0 6 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 3 0 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 0 3 /0 6 / ) 3 0 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 0 3 /0 6 / ) 3 0 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 0 3 /0 6 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l T F T F T F T F T F T F T s c a d. 3 1 /0 7 / T s c a d. 3 1 /0 7 / T s c a d. 3 0 /0 6 / /4 s c a d. 0 2 / /4 s c a d. 0 2 / P s c a d. 0 6 / P s c a d. 0 6 / F A s c a d. 0 4 / T s c a d. 0 6 /

14 (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) 2 8 /0 5 / ) C O R IX IL * 2 8 C P R R IV M G /2 5 M G (B ra c c o S p a D iv.fa rm a c e u tic a ) P E N S T A P H O * IM IV 1 F L + F 1 G (B ris to l-m y e rs S q u ib b S rl) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 1 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 6 /0 5 / ) T s c a d. 0 4 / J s c a d. 1 5 /0 6 / L o tti n o n a g g io rn a ti 9 A s c a d. 1 4 /0 3 / A s c a d. 1 4 /0 3 / C s c a d. 1 4 /0 3 / C s c a d. 1 4 /0 3 / E s c a d. 1 4 /0 3 / F s c a d. 1 5 /1 2 /