BIALCOL MED*SOL CUT 300ML 0,1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica indicazioni terapeutiche

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1 02',),&$1(*/,(/(0(17,'(//$5(*,675$=,21( 7(032',5,7,52, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DG HVDXULPHQWR 62 Q *8 Q GHO BIALCOL MED*SOL CUT 300ML 0,1% NOVARTIS CONSUMER HEALTH Modifica indicazioni terapeutiche SPA ROACCUTAN*30CPS 10MG ROCHE SPA Modifica stampati ROACCUTAN*30CPS 20MG ROCHE SPA Idem FLUORESCEINA ALCON*12FL 100MG/ ALCON ITALIA SPA Modifica stampati MENINGITEC*INIET SIR 0,5ML S/A WYETH LEDERLE SPA Modifica stampati MENINGITEC*INIET 10SIR S/A WYETH LEDERLE SPA Idem MENINGITEC*INIET SIR 0,5ML C/A WYETH LEDERLE SPA Idem MENINGITEC*INIET 10SIR C/A WYETH LEDERLE SPA Idem MYELOSTIM 34*1F 33,6MIU+F 1ML ITALFARMACO SPA Modifica stampati MYELOSTIM 34*5F 33,6MIU+5F 1ML ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 13*1F 13,4MIU+F 1ML ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 13*5F 13,4MIU+5F 1ML ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 13*1F 13,4MIU+SIR 1M ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 13*5F 13,4MIU+5SIR 1 ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 34*F 33,6MIU+SIR 1ML ITALFARMACO SPA Idem MYELOSTIM 34*5F 33,6MIU+5SIR ITALFARMACO SPA Idem GRANOCYTE 34*1F 33,6MIU+F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Modifica stampati GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5F 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 34*5F 33,6MIU+5SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 34*F 33,6MIU+SIR 1ML SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5SIR S SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+1SIR SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*5F 13,4MIU+5F SANOFI-AVENTIS SPA Idem GRANOCYTE 13*1F 13,4MIU+F SOLV SANOFI-AVENTIS SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*28CPR 10MG SANDOZ SPA Modifica stampati

2 PRAVASTATINA SANDOZ*30CPR 10MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*98CPR 10MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*100CPR 10M SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*250CPR 10M SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*28CPR 20MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*30CPR 20MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*98CPR 20MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*100CPR 20M SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*250CPR 20M SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*28CPR 40MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*30CPR 40MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*98CPR 40MG SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*100CPR 40M SANDOZ SPA Idem PRAVASTATINA SANDOZ*250CPR 40M SANDOZ SPA Idem FLUARIX*1SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati FLUARIX*10SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FLUARIX*1SIR 0,5ML S/AGO GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FLUARIX*10SIR 0,5ML S/AGO09-10 GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FLUARIX*20SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FLUARIX*20SIR 0,5ML S/AGO09-10 GLAXOSMITHKLINE SPA Idem 7(032',5,7,52, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO PDJJLR 62 Q *8 Q GHO Tutti i codici TERBINAFINA ACTAVIS* ACTAVIS ITALY SPA Modifica stampati Tutti i codici CABERGOLINA RATIOPHARM* RATIOPHARM ITALIA SRL Modifica stampati Tutti i codici VENLAFAXINA ALTER LABORATORI ALTER SRL Modifica stampati Tutti i codici VENLAFAXINA EG EG SPA Modifica stampati Tutti i codici VENLAFAXINA FIDIA FIDIA FARMACEUTICI SPA Modifica stampati Tutti i codici VENLAFAXINA DOC GENERICI DOC GENERICI SRL Modifica stampati Tutti i codici LANSOPRAZOLO ARROW* ARROW GENERICS LTD UNIT Modifica stampati

3 7(032',5,7,52, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO PDJJLR 62 Q *8 Q GHO BACLAR*OS GRAT 100ML 125MG/5ML ABBOTT VASCULAR KNOLL Modifica stampati RAVIZZA BACLAR*OS GRAT 100ML 250MG/5ML ABBOTT VASCULAR KNOLL Idem RAVIZZA BACLAR*12CPR RIV 250MG ABBOTT VASCULAR KNOLL Idem RAVIZZA BACLAR*14CPR RIV 500MG ABBOTT VASCULAR KNOLL Idem RAVIZZA KLACID*EV 1F 500MG+F 10ML SOLV ABBOTT SRL Modifica stampati KLACID*12CPR RIV 250MG ABBOTT SRL Idem KLACID*BB OS GRAT 100ML 125MG/ ABBOTT SRL Idem KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 250 ABBOTT SRL Idem KLACID*OS GRATxSOSP 14BUST 500 ABBOTT SRL Idem KLACID*BB OS GRAT 100ML 250MG/ ABBOTT SRL Idem KLACID*14CPR RIV 500MG ABBOTT SRL Idem KLACID RM*7CPR RIV 500MG ABBOTT SRL Idem SORICLAR*OS GRAT 100ML 125MG/5 ABIOGEN PHARMA SPA Modifica stampati SORICLAR*OS GRAT 100ML 250MG/5 ABIOGEN PHARMA SPA Idem SORICLAR*12CPR RIV 250MG ABIOGEN PHARMA SPA Idem SORICLAR*14CPR RIV 500MG ABIOGEN PHARMA SPA Idem PREMIA*28CPR RIV 0,45MG+1,5MG WYETH LEDERLE SPA Modifica stampati PREMIA*28CPR RIV 0,30MG+1,5MG WYETH LEDERLE SPA Idem KESSAR*30CPR 10MG ORION PHARMA SRL Modifica stampati KESSAR*30CPR 20MG ORION PHARMA SRL Idem ISOPTIN*30CPR RIV 40MG ABBOTT SRL Modifica stampati ISOPTIN*30CPR 120MG R.P. ABBOTT SRL Idem ISOPTIN*30CPR 240MG R.P. ABBOTT SRL Idem

4 ISOPTIN FIALE*EV 5F 5MG 2ML ABBOTT SRL Idem ISOPTIN*30CPR RIV 80MG ABBOTT SRL Idem ISOPTIN*30CPR 180MG R.P. ABBOTT SRL Idem Aic ISOPTIN*INFUS 1FL 125MG/50ML ABBOTT SRL Idem sospesa MADOPAR*30CPS 100MG+25MG ROCHE SPA Modifica stampati MADOPAR*50CPR DIV 200MG+50MG ROCHE SPA Idem MADOPAR*30CPS 100MG+25MG R.P. ROCHE SPA Idem MADOPAR*30CPR DISPERS MG ROCHE SPA Idem SELOKEN*50CPR 100MG ASTRAZENECA SPA Modifica stampati SELOKEN*28CPR 200MG R.P. ASTRAZENECA SPA Idem SELOKEN*IV 5F 5ML 5MG ASTRAZENECA SPA Idem PEVARYL*CREMA 30G 1% JANSSEN CILAG SPA Modifica stampati PEVARYL*POLV CUT 30G 1% JANSSEN CILAG SPA Idem PEVARYL*EMULS CUT 30ML 1% JANSSEN CILAG SPA Idem PEVARYL*SOL CUT 6BUST 10G 1% JANSSEN CILAG SPA Idem PEVARYL*SOL CUT 30ML 1% SPRAY JANSSEN CILAG SPA Idem FRAXIPARINA*6SIR 2850UIaXa/0,3 GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati FRAXIPARINA*6SIR 3800UIaXa/0,4 GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10SIR 5700UI/0,6ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10SIR 7600UI/0,8ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10SIR 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10F 2ML 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10F 5ML 9500UI/1ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXIPARINA*10F 15ML 9500UI/ML GLAXOSMITHKLINE SPA Idem SELEDIE*2SIR 11400UI axa/0,6ml GLAXO ALLEN SPA Modifica stampati SELEDIE*2SIR 15200UI axa/0,8ml GLAXO ALLEN SPA Idem SELEDIE*2SIR 19000UI axa/1ml GLAXO ALLEN SPA Idem FRAXODI*2SIR 11400UI axa/0,6ml GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati FRAXODI*2SIR 15200UI axa/0,8ml GLAXOSMITHKLINE SPA Idem FRAXODI*2SIR 19000UI axa/1ml GLAXOSMITHKLINE SPA Idem 7(032',5,7,52

5 , SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO PDU]R 62 Q *8 Q GHO ULTIVA*IV 5FL 1MG GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati ULTIVA*IV 5FL 2MG GLAXOSMITHKLINE SPA Idem ULTIVA*IV 5FL 5MG GLAXOSMITHKLINE SPA Idem Tutti i codici COVERSYL SERVIER ITALIA SPA Modifica stampati TRANNE Tutti i codici TRANNE PROCAPTAN STRODER SRL Modifica stampati 7(032',5,7,52, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO PDU]R 62 Q *8 Q GHO RIVOTRIL*OS GTT 10ML 2,5MG/ML ROCHE SPA Modifica stampati RIVOTRIL*20CPR 0,5MG ROCHE SPA Idem RIVOTRIL*20CPR 2MG ROCHE SPA Idem Aic DUFASTON*42CPR RIV 10MG SOLVAY PHARMA SPA Modifica stampati sospesa DUFASTON*14CPR RIV 10MG SOLVAY PHARMA SPA Idem GOLA ACTION*20CPR OROS 3MG+1MG IODOSAN SPA Modifica stampati GOLA ACTION*SPRAY 0,15%+0,5% IODOSAN SPA Idem GOLA ACTION*COLLUT 0,15%+0,05% IODOSAN SPA Idem HIBERIX*IM 1FL 1D+SIR 0,5ML GLAXOSMITHKLINE SPA Modifica stampati 7(032',5,7,52

6 , SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO IHEEUDLR 62 Q *8 Q GHO ARTROTEC*10CPR 75MG+200MCG PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati ARTROTEC*30CPR 75MG+200MCG PFIZER ITALIA SRL Idem MISOFENAC*30CPR 75MG+200MCG BIOINDUSTRIA FARMACEUTICI Modifica stampati SRL MISOFENAC*10CPR 75MG+200MCG BIOINDUSTRIA FARMACEUTICI Idem SRL Tutti i codici CAPTOPRIL ACTAVIS ACTAVIS ITALY SPA Modifica stampati 7(032',5,7,52, SURGRWWL QHOOH FRQIH]LRQL SUHFHGHQWL DOOD YDULD]LRQH LQWHUYHQXWD SRVVRQR HVVHUH HVLWDWL ILQR DO JHQQDLR 62 Q *8 Q GHO FROBEN*30CPR RIV 100MG ABBOTT SRL Prolungamento smaltimento scorte FROBEN*20CPS 200MG R.P. ABBOTT SRL Idem FROBEN*SCIR 160ML 5MG/ML ABBOTT SRL Idem FROBEN*COLLUT 160ML 0,25% ABBOTT SRL Idem FROBEN*NEBUL FL 15ML 0,25% ABBOTT SRL Idem 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDOJHQQDLR'HWHUPLQD]LRQH$,)$RWWREUH MYCOSTATIN*OS SOSP FL 100ML (BRISTOL-MYERS SQUIBB SRL) Prolungamento smaltimento scorte 7(032',5,7,52

7 ,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8)RJOLRGHOOH,QVHU]LRQLQ GHO GIROLAC*OS GTT 20MG/ML 10ML ABC FARMACEUTICI SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito dopo la prima apertura da 18 a 24 mesi e Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 a 24 mesi BIOMUNIL*GRAT OS SOSP 12BUST IST.LUSOFARMACO D ITALIA SPA Modifica standard terms da: Biomunil granulare 12 bustine di granulato a: Biomunil granulato per sospensione orale 12 bustine aic sospesa BIOMUNIL*GRAT OS SOSP 20BUST LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE*GTT 40MG/ML IST.LUSOFARMACO D ITALIA SPA SANOFI-AVENTIS SPA Modifica standard terms da: Biomunil granulato 2o bustine di granulato a: Biomunil granulato per sospensione orale 20 bustine Modifica nome del prodotto da SELVJGON 40 mg/ml gocce orali soluzione a: LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE 40 mg/ml gocce orali soluzione COLIREI*16BUST 17,5G ABC FARMACEUTICI SPA Modifica del periodo di validità del prodotto finito come confezionato per la vendita da 48 mesi a 60 mesi Tutte le confezioni ROPINOROLO ACTAVIS ACTAVIS GROUP PTC Modifica del periodo di validità del prodotto finito Per blister PVC/Alcar/Al da: 9 mesi a: 2 anni Per blister Al/Al e contenitore compresse da: 1 anno a: 2 anni 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDOPDJJLR*8QGHO TERAZOSINA ABC*10CPR DIV 2MG ABC FARMACEUTICI SPA Modifica stampati TERAZOSINA ABC*14CPR DIV 5MG ABC FARMACEUTICI SPA Idem ENALAPRIL ANG.*28CPR DIV 5MG ANGENERICO SPA Modifica stampati ENALAPRIL ANG.*30CPR DIV 5MG ANGENERICO SPA Idem ENALAPRIL ANG.*14CPR DIV 20MG ANGENERICO SPA Idem ENALAPRIL ANG.*30CPR DIV 20MG ANGENERICO SPA Idem

8 7(032',5,7,52,SURGRWWLQHOOHFRQIH]LRQLSUHFHGHQWLDOODYDULD]LRQHLQWHUYHQXWDSRVVRQRHVVHUHHVLWDWLILQRDGHVDXULPHQWR*8QGHO ARTROTEC*30CPR 50MG+200MCG PFIZER ITALIA SRL Modifica stampati ARTROTEC*10CPR 50MG+200MCG PFIZER ITALIA SRL Idem ARTROTEC*60CPR 50MG+200MCG PFIZER ITALIA SRL Idem TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG MEN ANGELINI SPA Modifica standard terms TANTUM VERDE P*30PASTL 3MG MEN ANGELINI SPA Idem TANTUM VERDE P*20PASTL 3MG LIM ANGELINI SPA Idem TANTUM VERDE P*30PASTL 3MG LIM ANGELINI SPA Idem

9 5(92&$',$,&63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, L Agenzia Italiana del Farmaco ha fatto pervenire alcune determinazioni, di prossima pubblicazione in G.U., relative alla revoca, su rinuncia, dell AIC delle seguenti specialità medicinali: $,& 63(&,$/,7$ ',77$ ESTALIS SEQUI*12CER 50MCG+12 C Novartis Farma Spa ESTALIS SEQUI*4CER 50MCG+4 CER Novartis Farma Spa PARTOBULIN*IM 1F 250MCG+F 2ML Baxter Spa RAMIPRIL PENSA*FL10CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL14CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL20CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL 28CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL30CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL42CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL50CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL98CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL100CPR 2,5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL10CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL14CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL20CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL 28CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL30CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL42CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL50CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL98CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL100CPR 10MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL10CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL 14CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL20CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL28CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL30CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL42CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL50CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL98CPR 5MG Pensa Pharma Spa RAMIPRIL PENSA*FL100CPR 5MG Pensa Pharma Spa TIENAM*IM FL 500MG+F SOLV 2ML Merck Sharp & Dohme Spa NAAXIA*COLL FL 5ML 4,9% C/CONS Farmila-thea Farmaceutici Spa* DOBETIN*IM 5F 1MG/2ML+25MG/2ML Angelini Spa CITROSODINA*OS GRAT 20BUST 10G Bayer Spa CITROSODINA*60CPR 250MG Bayer Spa PROTOVIT*40CPR MAST Bayer Spa BECOZYM*SCIR 100ML Bayer Spa VALERIANA FARMADES*30CPR RIV Bayer Spa CALCIDON*10CPR EFF Bayer Spa

10 E P H Y N A L * 2 0 C P R R IV M A S T M G B a y e r S p a B E P A N T E N * 2 0 C P R M G B a y e r S p a T R A N S P U L M IN A G O L A * 2 0 P A S T L B a y e r S p a * * * * * * S u lla G.U. n d e l 1 2 n o v e m b re , s o n o s ta te p u b b lic a te a lc u n e d e te rm in a z io n i d i re v o c a, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ SULFADIMETOSS.20% TECNO*1KG Tecnozoo Snc SULFADIMETOSS.20% TECNO*5KG Tecnozoo Snc SULFAMETAZINA 20% TECNO.*5KG Tecnozoo Snc SULFAMETAZINA 20% LIQ.TECNOZOO Tecnozoo Snc RESEQUIN PLUS*1F 10ML Intervet Italia Srl RESEQUIN PLUS*2F 2ML Intervet Italia Srl SPECTINOMICINA 50% G.I.*1KG Nuova I.c.c. Srl OSSITETRAC.20%LIQ.NUOVA I.*1KG Nuova I.c.c. Srl ERITROMICINA 20% NU.I.C.C.*5KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAMICINA 10% LIQUIDO*1KG Nuova I.c.c. Srl TILOSINA 10% LIQ.NUOVA ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl TIAMULINA 12,5% LIQ N.ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl SPECTINOMICINA 50% G.I.*5KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAMICINA 20% NUOVA ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAM 20*SACCO 25KG Nuova I.c.c. Srl FLUMECHINA 40% NUOVA ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl ICCOFLU 50% FG*SACCO 25KG Nuova I.c.c. Srl ERITROMICINA 20% NUOVA ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAMICINA 10% LIQUIDO *5KG Nuova I.c.c. Srl SULFADIMETOSSINA 20%*BUSTA 5KG Nuova I.c.c. Srl TILOMIX 10*SACCO 25KG Nuova I.c.c. Srl FLUMECHINA 50% NUOVA ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl FLUMECHINA 50% NUOVA ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl SULFAMETAZ.20% LIQ.GELLINI*1KG Nuova I.c.c. Srl TYLOFEED F.G.*SACCO 25KG Nuova I.c.c. Srl TILOSINA 10% LIQ.NUOVA ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl TIAMULINA 12,5% LIQ N.ICC*1KG Nuova I.c.c. Srl FLUMECHINA 40% NUOVA ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl SULFAMETAZ.20% LIQ.GELLINI*1KG Nuova I.c.c. Srl ERITROMICINA 20% NUOVA ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl SULFACHINOSS.20%*TANICA 5KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAMICINA 20% NUOVA ICC*5KG Nuova I.c.c. Srl OSSITETRAC.20%LIQ.NUOVA I.*5LT Nuova I.c.c. Srl ERITROMICINA 20% NU.I.C.C.*1KG Nuova I.c.c. Srl TILOMIX 10*SACCO 15KG Nuova I.c.c. Srl SPIRAMICINA 20% BIOV*SACCO 5KG Nuova I.c.c. Srl

11 S U L F A D IM E T O S S IN A 2 0 % * B U S T A 1 K G N u o v a I.c.c. S rl S U L F A C H IN O S S.2 0 % * B O T T 1 K G N u o v a I.c.c. S rl F E N T IC O L 2 0 * S A C C O 2 5 K G N u o v a I.c.c. S rl * * * * * * S u lla G.U. n d e l 1 3 n o v e m b re , s o n o s ta te p u b b lic a te a lc u n e d e te rm in a z io n i d i re v o c a, su rinuncia, dell autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ NEOTRYM SPRAY*FL PE 250ML Formevet Spa NEOTRYM SPRAY*FL PE 100ML Formevet Spa NEOTRYM BAGNO*FL PE 250ML Formevet Spa NEOTRYM BAGNO*FL PE 25ML Formevet Spa TO FREE BAGNO*FL 250ML Formevet Spa TO FREE BAGNO*FL 50ML Formevet Spa PIUMEDORO POLVERE*FL PE 25G Formevet Spa KICH OUT GOCCE*FL 25ML VETRO Formevet Spa VEFLOXA*OS FL 30ML 5% CAN/GATT Formevet Spa SULFACHI.7% SULFAMER.11,5%*30G Formevet Spa NEOTRYM BAGNO*FL PE 50ML Formevet Spa TO FREE POLVERE*FL 200G Formevet Spa PIUMEDORO POLVERE*FL PE 50G Formevet Spa RELEASE GOCCE*FL VT 100ML Formevet Spa RELEASE GOCCE*FL VT 25ML Formevet Spa SULFACHI.7% SULFAMER.11,5%*500 Formevet Spa TO FREE POLVERE*FL 75G Formevet Spa TO FREE BAGNO*FL 75ML Formevet Spa PIUMEDORO POLVERE*FL PE 100G Formevet Spa TO FREE SPRAY*FL 150ML Formevet Spa TO FREE SPRAY*FL 75ML Formevet Spa TO FREE SPRAY*FL 50ML Formevet Spa KICH OUT GOCCE*FL 100ML VETRO Formevet Spa NEOTRYM BAGNO*FL PE 100ML Formevet Spa TO FREE SPRAY*FL 25ML Formevet Spa KICH OUT GOCCE*FL 15ML VETRO Formevet Spa VEFLOXA*OS FL 60ML 5% CAN/GATT Formevet Spa NEOTRYM SPRAY*FL PE 25ML Formevet Spa NEOTRYM POLVERE*FL PE 50G Formevet Spa TO FREE POLVERE*FL 100G Formevet Spa TO FREE BAGNO*FL 100ML Formevet Spa TO FREE BAGNO*FL 25ML Formevet Spa TO FREE SPRAY*FL 250ML Formevet Spa VEFLOXIN*OS FL 30ML 5% CAN/GAT Formevet Spa NEOTRYM SPRAY*FL PE 50ML Formevet Spa

12 T O F R E E P O L V E R E * F L 5 0 G F o rm e v e t S p a T O F R E E P O L V E R E * F L 2 5 G F o rm e v e t S p a T O F R E E B A G N O * F L M L F o rm e v e t S p a N E O T R Y M P O L V E R E * F L P E G F o rm e v e t S p a N E O T R Y M P O L V E R E * F L P E 2 5 G F o rm e v e t S p a R E L E A S E G O C C E * F L V T 1 5 M L F o rm e v e t S p a E F L O X IN * O S F L 6 0 M L 5 % C A N /G A T F o rm e v e t S p a T E T R A Z O O * B A R A T T O L O 1 K G C h e m ic a ls L a if S rl S P IR A M IC IN * B A R 1 K G C h e m ic a ls L a if S rl T E T R A Z O O * S A C C O 5 K G C h e m ic a ls L a if S rl T E T R A Z O O * S A C C O 2 0 K G C h e m ic a ls L a if S rl S P IR A M IC IN A 2 0 % C.L.* 5 K G S A C C O C h e m ic a ls L a if S rl S P IR A M IC IN A 2 0 % C.L.* 1 0 K G S A C C C h e m ic a ls L a if S rl S P IR A M IC IN * S A C C O 5 K G C h e m ic a ls L a if S rl * * * * * * * S u lla G.U. n d e l 1 4 n o v e m b re , s o n o s ta te p u b b lic a te a lc u n e d e te rm in a z io n i d i re v o c a, s u rin u n c ia, d e ll autorizzazione all immissione in commercio di specialità medicinali per uso veterinario di seguito elencate; le specialità sono esitabili sino ad esaurimento $,& 63(&,$/,7$ ',77$ MYOMETRYL*NORM 120UI Unitec Srl FLUBENOL*2CPR PALAT 88MG Janssen Cilag Spa GELLIPRIM SOLUZ.INIET.*250ML Intervet Productions Srl GELLIPRIM SOLUZ.INIET.*100ML Intervet Productions Srl &2081,&$=,21,'$//($=,(1'( La società Chiesi Farmaceutici informa che lunedì 7 dicembre 2009 il Customer Service resterà chiuso. Le normali attività riprenderanno il 9 dicembre * * * * * * * La società Sigma-Tau informa che lunedì 7 dicembre 2009 l azienda resterà chiusa per ponte. Le normali attività riprenderanno il 9 dicembre * * * * * * * La società Bracco informa che per esigenze amministrative potrà evadere e fatturare nell anno corrente solo gli ordinativi che gli verranno trasmessi entro il 17 dicembre Gli ordini pervenuti dopo il 17 dicembre andranno in evasione dall 11 gennaio * * * * * * * La Società Molteni & C. F.lli Alitti Spa comunica che dal 30 novembre 2009 commercializzerà direttamente le specialità medicinali 1250$6( Sciroppo flac. 200 ml Aic e 1250$6( 6FLURSSR (36 flac. 200 ml Aic che cessano, pertanto di essere distribuite da Merck Serono.

13 * * * * * * * La Società Bayer HealthCare informa che, come già segnalato all Aifa in data 4/11709, è nuovamente disponibile sul mercato la specialità medicinale 0$9(5$/ 30 cpr 100 mg,. * * * * * * * La Società Sandoz comunica che dal 23 novembre 2009 è cessata la commercializzazione del medicinale 3$52;(7,1$6$1'2= 20 mg 28 cpr Aic Il prodotto può essere esitato sino ad esaurimento scorte. * * * * * * * La Società Abbott comunica che i lotti di )52%(1 &ROOXWRULR 0,25% 160 ml AIC prodotti da oltre tre anni e invendibili dal 15 gennaio 2009 a seguito della riduzione del periodo di validità da 5 a 3 anni, potranno essere resi ad Assinde con inserimento nella prima tranche del 2009 per il conseguente indennizzo. * * * * * * * La Società Wyeth Lederle comunica che contestualmente al lancio della specialità medicinale 5()$&72$) ha interrotto la fornitura della vecchia formulazione di 5()$&72 che non dovrà più essere presente nel canale distributivo alla data del 31 dicembre 2009, termine entro il quale il prodotto dovrà essere inviato presso il deposito fiduciario dell azienda. Le confezioni da restituire sono REFACTO 250 UI - Aic Polvere e solvente per soluzione iniettabile REFACTO 500 UI Aic Polvere e solvente per soluzione iniettabile REFACTO 1000 UI Aic Polvere e solvente per soluzione iniettabile REFACTO 2000 UI Aic Polvere e solvente per soluzione iniettabile La restituzione dovrà avvenire entro e non oltre il 31 dicembre 2009 al fine di ottenere la relativa nota di credito che verrà emessa dalla Wyeth sulla base di una specifica distinta delle unità pervenute. A tal fine dovrà essere inviato un fax al numero indicando: quantità, lotto e scadenza, indirizzo per il ritiro, persona da contattare e relativo telefono. * * * * * * * La Società So.se.pharm Srl comunica che la specialità medicinale 0$5,&5,2 20 mg 14 cpr AIC non è più in concessione alla ditta Kaliskin.,00,66,21,,1 &200(5&,2 ', 63(&,$/,7$ 0(',&,1$/, *,$ $8725,==$7( 63(&,$/,7 1$,& 35(==2 &/$66( VIVIPRAM*28CPR RIV 20MG Crinos Spa PANTOPRAZOLO SAND GMBH*1FL40MG Sandoz Spa TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 50MG Winthrop Pharm.italia Srl TOPIRAMATO WINT*60CPR RIV 25MG Winthrop Pharm.italia Srl ,31 A ,92 H ,79 A ,64 A

14 T O P IR A M A T O W IN T * 6 0 C P R R IV M G W in th ro p P h a rm.ita lia S rl T O P IR A M A T O W IN T * 6 0 C P R R IV M W in th ro p P h a rm.ita lia S rl N E T A N * 3 0 C P R R IV 1 0 M G A lm ira ll S p a ,0 5 A ,3 0 A ,4 9 A

15 02',),&$67$03$7, $,& '(6&5,=,21( '$7$8/7,0$ /277,&21)250, /277,121&21)250, B R U F E N * O S G R A T 3 0 B U S T M G (A b b o tt S rl ) B R U F E N * 3 0 C P R R IV M G P V C /P V D (A b b o tt S rl ) 9(1',%,/,7$ 1 4 d ic e m b re (S.O. G.U d e l 1 8 /0 6 / ) 1 4 d ic e m b re (S.O. G.U d e l 1 8 /0 6 / ) L o tti a g g io rn a ti T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F T F 0 1 e lo tto T F 0 1 (s u i d o c u m e n ti d i tra s p o rto c o m p a re T F L o tti a g g io rn a ti D D D D D D D D D D D D D D D e lo tti D 0 1

16 BRUFEN*30CPR RIV 400MG PVC/ALU (Abbott Srl ) MALIASIN*50CPR RIV 100MG (Abbott Srl ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE (Angelini Spa ) TACHIFLUDEC*10BUST LIMONE / MIELE (Angelini Spa ) METOPROLOLO ANGENERICO*30CPR 100MG (Angelini Spa) RILAMIG*2CPR RIV 2,5MG (Menarini Internat. O.l.s.a) RILAMIG*6CPR RIV 2,5MG (Menarini Internat. O.l.s.a) METFORALMILLE*60CPR RIV 1000MG (Lab.guidotti Spa ) D 0 1 con estensione dicembre 2009 Lotti aggiornati (S.O. G.U. 139 del D D 18/06/2009) D D D D D D D D D e lotti D D01 con estensione -1 9 aprile 2009 Lotto aggiornato (G.U. n. 288 del 75767C2 10/12/2008) (sui documenti di trasporto compare 75767C dicembre 2009 Lotto aggiornato (S.O. G.U. 139 del Codice ACRAF /06/2009) Lotto dicembre 2009 Lotto aggiornato: (S.O. G.U. 139 del Codice ACRAF /06/2009) Lotto giugno 2009 Lotto aggiornato 8L9909R (le confezioni sono contraddistinte da una lettera R applicata sull astuccio 24 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 24 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) Lotto aggiornato 09/6 scad. 05/2012 Lotto aggiornato 09/4 scad. 02/2012 Lotto aggiornato Lotto scad. 02/2012

17 Y O M E S A N * 4 C P R M G 2 1 o tto b re (D e t. A IF A d e l 1 3 /0 2 / ) P R IO R IX * 1 F L IO F + 1 S IR S O L V C /A G (G la x o s m ith k lin e S p a ) Z E N T E L * 3 C P R M G (G la x o s m ith k lin e S p a ) C O T A R E G * 2 8 C P R R IV 8 0 M G /1 2,5 M G (N o v a rtis F a rm a S p a ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 3 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) L o tto A g g io rn a to T U L o tto A g g io rn a to A 6 9 C B A L o tto A g g io rn a to T s c a d. 0 6 / L o tti n o n a g g io rn a ti B X B S s c a d. 3 1 m a r B X C 1 T C 1 s c a d.3 1 lu g B X C 9 S 7 1 s c a d. 3 1 lu g B X F 2 7 P 1 s c a d. 3 1 m a g B X F 4 P 5 1 A s c a d. 3 0 a p r T U s c a d. 3 0 a p r C O T A R E G * 2 8 C P R R IV M G /1 2,5 M G (N o v a rtis F a rm a S p a ) C O T A R E G * 2 8 C P R R IV M G /2 5 M G (N o v a rtis F a rm a S p a ) Z A V E D O S * 1 C P S 5 M G (P fiz e r Ita lia S rl ) Z A V E D O S * 1 C P S 1 0 M G (P fiz e r Ita lia S rl ) Z A V E D O S * 1 C P S 2 5 M G (P fiz e r Ita lia S rl ) D R O N A L * 4 C P R 7 0 M G (S ig m a ta u In d.fa rm.riu n ite S p a ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 4 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 8 /0 5 / ) 2 1 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 6 /0 5 / ) 2 1 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 6 /0 5 / ) 2 1 n o v e m b re (S.O. G.U d e l 2 6 /0 5 / ) 2 8 n o v e m b re (G.U d e l 3 1 /0 7 / ) L o tto A g g io rn a to T s c a d. 0 5 / L o tto A g g io rn a to T s c a d. 0 6 / L o tto A g g io rn a to 8 U F D L o tto A g g io rn a to 8 2 F L o tto A g g io rn a to 9 P H F R V F R V L o tti n o n a g g io rn a ti 8 V F A G 8 U F B L o tti n o n a g g io rn a ti 8 3 F O L o tti n o n a g g io rn a ti 7 P H M 7 P H N

18 BETESIL*4CER MED 2,250MG (Ibsa Farmaceutici Italia Srl) CLOPIXOL ACUPHASE*IM F 50MG1ML (Lundbeck Italia Spa) CLOPIXOL*30CPR RIV 10MG (Lundbeck Italia Spa) CLOPIXOL*20CPR RIV 25MG (Lundbeck Italia Spa) CLOPIXOL*OS GTT FL 10ML 20MG/M (Lundbeck Italia Spa) CLOPIXOL DEPOT*IM 1F 200MG/ML (Lundbeck Italia Spa) VECLAM*BB OS GRAT 100ML125/5ML (Malesci Spa Ist.farmacobiol.) VECLAM*BB OS GRAT 100ML250/5ML (Malesci Spa Ist.farmacobiol.) VECLAM RM*7CPR RIV 500MG 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 23 novembre 2009 (S.O. G.U. 122 del 28/05/2009) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del 03/06/2009) 30 novembre 2009 (G.U. n. 126 del (nell astuccio non è menzionata la dicitura FR ) Lotto Aggiornato Lotto Aggiornato Lotto Aggiornato Lotto Aggiornato Lotti Aggiornati H2D60 H2D61 H2E39 Lotti Aggiornati Lotti Aggiornati 78214TF01 scad. 31/05/2011 e tutti quelli con numerazione uguale o successiva a quella sopra indicata sono conformi e vendibili Lotti Aggiornati 79389TF02 scad. 30/06/2011 e tutti quelli con numerazione uguale o successiva a quella sopra indicata sono conformi e vendibili Lotti Aggiornati 76873TF03 scad. 31/03/2014 Lotti non aggiornati A

19 (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) V E C L A M * O S G R A T S O S P 1 4 B U S T (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) V E C L A M * 1 2 C P R M G (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) V E C L A M * 1 4 C P R R IV M G (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) V E C L A M * F L M G /1 0 M L + F 1 0 M L (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) L U C E N * 1 4 C P R G A S T R 2 0 M G B L IS T (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) L U C E N * 1 4 C P R G A S T R 4 0 M G B L IS T (M a le s c i S p a Is t.fa rm a c o b io l.) M A C L A D IN R M * 7 C P R R IV M G (L a b.g u id o tti S p a ) 3 0 n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re T F 0 2 s c a d. 3 0 /0 6 / T F 1 8 s c a d. 3 1 /1 0 / T F 0 8 s c a d. 3 0 /0 4 / T B 2 3 s c a d. 3 0 /0 6 / A s c a d. 3 1 /0 5 / s c a d. 3 0 /0 6 / T F 0 4 s c a d. 3 1 /0 3 /

20 M A C L A D IN * 1 2 C P R R IV M G (L a b.g u id o tti S p a ) M A C L A D IN * 1 4 C P R R IV M G (L a b.g u id o tti S p a ) M A C L A D IN * B B O S G R A T M G /5 M L (L a b.g u id o tti S p a ) M A C L A D IN * B B O S G R A T M G /5 M L (L a b.g u id o tti S p a ) M A C L A D IN * O S S O S P 1 4 B U S T M G (L a b.g u id o tti S p a ) 2 9 n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re n o v e m b re T F 0 9 s c a d. 3 1 /0 7 / T F 0 8 s c a d. 3 1 /0 5 / T F 0 3 s c a d. 3 1 /0 5 / T F 0 1 s c a d. 3 1 /0 5 / T F 0 1 s c a d. 3 1 /0 5 /