Ufficio Segreteria Organi Collegiali. 29 Gennaio 2019 ore 11:00/20:00. Argomenti a carattere generale CPR. Convocazione Generici CPR

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1 Ufficio Segreteria Organi ollegiali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio Gennaio 2019 ore 11:00/20:00 Argomenti a carattere generale PR Informativa Ufficio Attività di Analisi e Previsione Ripiani tetti di prodotto ontrattazione importazioni parallele onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela lansoprazolo Lansox nifedipina Adalat rono N Pharma gema srl 11: Pantorc pantoprazolo Pantorc onvocazione PR 01-Farmaci orfani per malattie rare lutezio-177luoxodotreotide Advanced accelerator Lutathera 13:00 applications Merck serono europe cladribina Mavenclad 14: fampridina Fampyra Biogen idec 15:00 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

2 30 Gennaio 2019 ore 09:00/20:00 onvocazione Generici PR 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela insulina glargine Semglee Mylan s.a.s. 09: melfalan Melfalan tillomed Tillomed Laboratories ltd 09: melfalan Melfalan sun Sun pharmaceutical industries (europe) b.v. 10: M salmeterolo e Safubref fluticasione Orion corporation 11:10 Safumix propionato Teriparatide teva Teva italia s.r.l. 11:30 teriparatide Movymia 11:50 onvocazione PR M eritropoietina Eprex Janssen cilag s.p.a. 14: M ezetimibe Ezetrol Msd italia s.r.l. 15: infliximabâ Remicade Msd italia s.r.l. 15:15 tenofovir Gilead sciences Vemlidy 16:30 alafenamide international N Ossigeno Ossigeno Sapio Life 200 BAR Gas Medicinale ompresso Sapio life s.r.l. 17:30 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

3 31 Gennaio 2019 ore 09:00/18:00 onvocazione PR rivaroxaban Xarelto Bayer ag 09: rivaroxaban Xarelto Bayer ag 09: apixaban Eliquis Bristol-myers squibb / pfizer eeig 10: Boehringer Ingelheim dabigatran etexilato Pradaxa International Gmbh 11: edoxaban tosilato Lixiana Daiichi sankyo italia s.p.a. 12:30 Principio attivo Farmaco Azienda Orario trastuzumab Herceptin Roche Registration Limited 14:30 Pratiche rinviate nella riunione del 17/18/19 Dicembre 2018 Istruttoria PR M Doxiciclina Efracea Galderma italia s.p.a fulvestrant Fulvestrant mylan Mylan s.a.s immunoglobuline, umane normali, per somm. Hizentra sl behring gmbh extravas ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh tenofovir disoproxil ed emtri13730 citabina Emtricitabina tenofovir disoproxil zentiva Zentiva k.s. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device M acido folico Acido folico doc generici Doc generici srl certolizumab imzia Ucb pharma s.a N colecalciferolo olecalciferolo doc Doc generici srl M enalapril e diuretici Elektra rinos s.p.a N fluconazolo Fluconazolo bioindustria l.i.m. Bioindustria laboratorio italiano medicinali s.p.a. OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

4 13873 linezolid Linezolid claris laris lifesciences (uk) lisinopril Lisinopril mylan generics Mylan s.p.a. Lisinopril e idroclorotiazide Mylan s.p.a. mylan generics lisinopril e diuretici Lisinopril idroclorotiazide Teva italia s.r.l. teva M prednisone Prednisone doc generici Doc generici srl Ramipril eurogenerici ramipril Ramipril zentiva Zentiva italia s.r.l ramipril e diuretici Ramipril e idroclorotiazide zentiva Zentiva italia s.r.l sildenafil Rabestrom Ibsa farmaceutici italia s.r.l simvastatina Simvastatina teva italia Teva italia s.r.l. 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device M budesonide Intesticortmono Dr. Falk pharma gmbh N acido ursodesossicolico Litoff I.b.n. Savio s.r.l ocriplasmina Jetrea Novartis farma s.p.a ponatinib Iclusig Incyte biosciences uk ltd N immunoglobulina tetanica Igantet Instituto grifols s.a. 11-Associazione di principi attivi noti Boehringer ingelheim empagliflozin e linagliptin Glyxambi international gmbh saxagliptin/dapagliflozin Qtern Astrazeneca s.p.a. Istruttoria PR Rinegoziazione ex manovra 2015 Eli Lilly - Humalog - rinegoziazione ex manovra 2015 Italfarmaco Seleparina, Seledie - rinegoziazione ex manovra 2015 MSD - Inegy - rinegoziazione ex manovra 2015 Dompé Mepral - rinegoziazione ex manovra 2015 Frosst - Ivor - rinegoziazione ex manovra 2015 OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

5 Boehringer Ingelheim International GMBH - Micardis, Micardiplus - rinegoziazione ex manovra 2015 Fenix Pharma - Medeoros - rinegoziazione ex manovra 2015 Laboratorio Farmaceutico.T. SRL - Limnos - rinegoziazione ex manovra 2015 Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram - rinegoziazione ex manovra 2015 Pensa Pharma - Acido ibandronico, andesartan, Enalapril Pensa, Escitalopram Pensa, Lansoprazolo Pensa, Lisinopril Pensa, Lisinopril e idroclorotiazide Pensa, Omeprazolo Pensa, Paroxetina Pensa, Ramipril Pensa, Ramipril e idroclorotiazide Pensa, Risedronato Pensa - rinegoziazione ex manovra 2015 Neopharmed Gentili spa - Vytorin - rinegoziazione ex manovra 2015 Società Prodotti Antibiotici spa edravis - rinegoziazione ex manovra 2015 Abiogen Pharma S.p.a. Alendros - rinegoziazione ex manovra 2015 Errekappa Euroterapici s.p.a. - Zinadiur, Zinadril - rinegoziazione ex manovra 2015 Mundipharma Pharmaceuticals s.r.l. Flutiformo - rinegoziazione ex manovra 2015 Polifarma s.p.a. Zaprol - rinegoziazione ex manovra 2015 Istruttoria PR 01-Farmaci orfani per malattie rare afamelanotide Scenesse linuvel uk arsenico triossido Trisenox Teva b.v cabozantinib ometriq Ipsen s.p.a gemtuzumab Mylotarg Pfizer ormone paratiroideo Natpar Shire pharmaceuticals ireland bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide Biktarvy fumarato Gilead sciences international erenumab Aimovig Novartis europharm idrocortisone Alkindi Diurnal ltd 03-Farmaci generici, copie (nuove specialità di principi attivi già presenti sul mercato) o di importazione parallela dasatinib Dasatinib Eg dasatinib Dasatinib Sandoz M gefitinib Gefitinib Sandoz Sandoz s.p.a gefitinib Gefitinib Eg posaconazolo Posaconazolo Eg EG s.p.a N acido alendronico Acido alendronico fg Fg s.r.l M aprepitant Fosaprepitant accord Accord healthcare OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

6 13201 lacosamide Lendenuz Sandoz s.p.a tacrolimus Dermitopic Bausch & lomb-iom s.p.a N Acido alendronico Aston S.F. group s.r.l M Alendronato Eg acido alendronico Alenic Epifarma s.r.l N Porodron S.f. Group s.r.l abiraterone acetato Zytiga Janssen cilag s.p.a alemtuzumab Lemtrada Genzyme therapeutics ltd brentuximab vedotin Adcetris Takeda pharma a/s capsaicina Qutenza Grunenthal gmbh M etoposide Vepesid Bristol myers squibb s.r.l N flunisolide Flunisolide mylan generics Mylan s.p.a icatibant acetato Firazyr Shire orphan therapies gmbh tocilizumab Roactemra Roche registration exenatide Bydureon Astrazeneca Ab 05-onfezioni in sostituzione o nuove, per numero di unità posologiche o per forma farmaceutica o device enalapril Enalapril eg Enalapril idroclorotiazide eg Enalaprile e idroclorotiazide mylan Mylan s.p.a M enalapril e diuretici Enalapril idroclorotiazide eurogenerici Enalapril idroclorotiazide sandoz Sandoz s.p.a Enalapril idroclorotiazide hexal ag Hexal ag exenatide Bydureon Astrazeneca ab flecainide Flecainide teva Teva italia s.r.l lisinopril Lisinopril eg M lisinopril e diuretici Lisinopril idroclorotiazide eg venlafaxina Venlafaxina Doc Generici Doc Generici Srl ranitidina Ranitidina Ratiopharm Ratiopharm Gmbh sapropterina Kuvan Biomarin International 06-Modifica del dosaggio unitario olaparib Lynparza Astrazeneca ab N acido ursodesossicolico Acido ursodesossicolico doc generici Doc generici srl OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

7 13086 alemtuzumab Lemtrada Genzyme therapeutics ltd cabazitaxel Jevtana Sanofi-aventis groupe olaparib Lynparza Astrazeneca ab radio-223 dicloruro Xofigo Bayer ag M pilocarpina Salagen Merus Labs Luxco Ii Sarl safinamide Xadago Zambon italia s.r.l N acido diatrizoico Gastrografin Bayer s.p.a. 10-Altro Hefiya adalimumab Sandoz gmbh Halimatoz TABELLA GENERII Varie ed eventuali OdG Settore HTA ed economia del farmaco PR 29, 30 e 31 Gennaio

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