Esiti Comitato Prezzi e Rimborso (CPR) riunione del 22, 23 e 24 Maggio Maggio 2019 ore 11:00/20:00. Convocazione CPR
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1 omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22, 23 e 24 Maggio Maggio 2019 ore 11:00/20:00 B06A B06A icatibant acetato Firazyr Shire orphan therapies gmbh c1 inibitore (umano) prodotto dal plasma di donatori umani inryze Shire services bvba da onvocazione Generici PR B01A Nazionale associazioni Duoplavin Mediwin limited da N07BA vareniclina hampix Pfizer limited Istruttoria PR N07AX M pilocarpina Salagen Merus labs luxco ii sarl Istruttoria PR L03AB peginterferone alfa-2a Pegasys Roche registration gmbh da L01XE M everolimus Everolimus dr. Reddy's Dr. Reddy's da L04A ixekizumab Taltz Eli lilly nederland bv da L03AA pegfilgrastim Fulphila Mylan s.a.s. da AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 1 di 7
2 23 Maggio 2019 ore 09:00/20:00 AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Parere S01LA ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR S01LA ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR S01LA aflibercept Eylea Bayer ag da AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Parere A10BJ exenatide Bydureon Astrazeneca ab da A10BJ exenatide Bydureon Astrazeneca ab da AT Pratica Procedura principio attivo Farmaco Azienda Parere A07E N mesalazina (5-asa) Pentasa Ferring Istruttoria PR Dibase Abiogen pharma Istruttoria PR olecalciferolo doc Doc generici srl onvocazione PR onvocazione A N colecalciferolo Annister PR I.b.n. Savio s.r.l onvocazione Zibenak PR Xarenel Italfarmaco Procedura onclusa A16AX sapropterina Kuvan Biomarin international limited Procedura onclusa 01B M flecainide Flecainide teva Teva italia da S01XA ocriplasmina Jetrea Oxurion nv da A10BD empagliflozin e linagliptin Glyxambi Boehringer ingelheim international gmbh onvocazione PR M03AX N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a onvocazione PR L04AB golimumab Simponi Msd italia onvocazione PR AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 2 di 7
3 24 Maggio 2019 ore 09:00/18:00 Audizione preliminare PR L01X axicabtagene ciloleucel Yescarta Kite pharma eu b.v. Istruttoria PR L01XX tisagenlecleucel (ctl019) Kymriah Novartis europharm limited Istruttoria PR TETTI DI SPESA E AORDI PREZZO/VOLUME Argomenti a carattere generale PR Specialita Tipologia Parere Purinethol Leukeran Alkeran Alkeran inj Tioguanina Brintellix Sconto tramite payback Istruttoria PR Slowmet Tetto di spesa Glucophage unidie Tetto di spesa Novo thirteen Tetto di spesa Darzalex Sconto tramite payback Opdivo Sconto tramite payback Valutazione procedure ex manovra 2015 AORDI STIPULATI AI SENSI DELL ART. 11, OMMA 1 DEL D.L. 158/2012 E DELL ART. 48, OMMA 33-BIS DEL D.L. 269/ Abiogen Pharma S.p.a. Alendros Parere PR: - Errekappa Euroterapici - Zinadiur, Zinadril Parere PR: - Lundbeck A/S - ipralex, Elopram, Entact e Seropram Parere PR: - Fenix Pharma - Medeoros Parere PR: - Frosst - Ivor Parere PR: - Mediolanum Farmaceutici (e Neopharmed Gentili - controllata) Parere PR: - Dompé Mepral Parere PR: - hiesi Farmaceutici Spa Parere PR: Istruttoria PR A16AA Myalepta Aegerion metreleptina A16AA Myalepta pharmaceuticals bv hiesi farmaceutici A16AB velmanase alfa Lamzede Acido henodesossicolico Leadiant biosciences A05AA acido chenodesossicolico Leadiant limited AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 3 di 7
4 A10B ertugliflozin Steglatro A10BD metformina e ertugliflozin Segluromet Merck sharp & dohme limited A10BD ertugliflozin e sitagliptin Steglujan M clevidipina leviprex hiesi farmaceutici Istruttoria PR A10BA metformina Metforaltag Laboratori guidotti 02A doxazosina Doxazosina eg M Eg 10AA Lovastatina eg lovastatina 10AA Lovastatina doc Doc generici srl 10BA N rosuvastatina ezetimibe Rosuvastatina ezetimibe Aristo Pharma gmbh S01EE M travoprost Travoprost ntc Ntc 03X tolvaptan Jinarc Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd S01EE BA M lisinopril e diuretici tafluprost Safluround Santen oy Lisinopril e idroclorotiazide mylan generics Mylan 09A valsartan Valsartan teva Teva italia 10BA Rosetem Errekappa euroterapici 10BA N rosuvastatina ezetimibe Ezateros Benedetti & co. S.p.a. 10BA Maoris 09BA M Lisinopril e diuretici Lisinopril Idroclorotiazide Sandoz Neopharmed gentili Sandoz A16AB a elosulfase alfa Vimizim Biomarin international limited A16AB galsulfasi Naglazyme Biomarin international limited 10B M rosuvastatina amlodipina Rosuvastatina amlodipina aristo Aristo pharma gmbh AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 4 di 7
5 Istruttoria PR G04A silodosinâ Silodosina pensa Pensa pharma M G04A tamsulosina Tamsulosina eg Eg Bristol-myers squibb / pfizer B01AF apixaban Eliquis eeig B03XA eritropoietina Retacrit Pfizer europe ma eeig Istruttoria PR B03XA eritropoietina Binocrit Sandoz gmbh Istruttoria PR R03BA N flunisolide Flunisolide mylan generics Mylan R07AX lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) B01AE M argatroban Novastan Mitsubishi pharma europe ltd B02AB alfa1 antitripsina Respreeza sl behring gmbh H03AA M levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l G03GA follitropina delta (ricombinante) Rekovelle Ferring pharmaceuticals a/s G04BE sildenafil Siler Sofar M G04A tamsulosina Tamsulosina Sandoz Sandoz R06AD N prometazina Farganesse Anseris farma srl AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 5 di 7
6 Istruttoria PR M05BX burosumab rysvita Kyowa Kirin Limited N07XX V03AE fampridina Fampyra Biogen idec limited Istruttoria PR ciclosilicato di sodio e zirconio (zs) Lokelma Astrazeneca ab Procedura onclusa N06AX M venlafaxina Venlafaxina eg Eg immunoglobuline, umane J06BA Hizentra sl behring gmbh normali, per somm. extravas N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. J01MA M levofloxacina Falev M01AB M diclofenac Akis V01AA M mazzolina (dactylis glomerata l.), paleo odoroso (anthoxanthum odoratum l.), logliarello (lolium per Oralair & g farmaceutici Ibsa farmaceutici italia N03AX lacosamide Vimpat Ucb pharma s.a. Stallergenes J05AR dolutegravir e rilpivirina Juluca Viiv healthcare uk ltd M04AA allopurinolo, associazioni Duzallo Grunenthal gmbh Istruttoria PR N patisiran Onpattro Alnylam Netherlands Bv Istruttoria PR Istruttoria PR D02BB afamelanotide Scenesse linuvel uk Limited Istruttoria PR L01X durvalumab Imfinzi Astrazeneca ab Istruttoria PR AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 6 di 7
7 L01X L01XE ceritinib Zykadia L01XE ceritinib Zykadia L01XE ceritinib Zykadia Novartis europharm limited L02BA N tamoxifene Sertam Gb pharma L04A guselkumab Tremfya Janssen-cilag international n.v. D07A M betametasone ortiflam D07A M betametasone Betesil Ibsa farmaceutici italia L02BX degarelix Firmagon Ferring pharmaceuticals L01X bevacizumab Mvasi Amgen europe b.v. - Vemlidy (tenofovir alafenamide) Parere PR: da nivolumab Opdivo Bristol myers squibb L01XE trametinib Mekinist L01XE ceritinib Zykadia L01XE dabrafenib Tafinlar L01XE M imatinib Imatinib hikma L01XE TABELLA GENERII Varie ed eventuali Novartis europharm limited Hikma farmaceutica (portugal) s.a. lenvatinib Lenvima Eisai europe limited L01XE osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab L01XX venetoclax Venclyxto Abbvie L04AA natalizumab Tysabri Biogen idec limited Legenda Istruttoria PR: richiesta di ulteriori informazioni rivolta dal omitato ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all Azienda interessata. Nel caso di comunicazione/richiesta all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta da parte della stessa. : l Azienda verrà convocata nella prima riunione utile ai fini della contrattazione. Approfondimento TS: l argomento viene nuovamente posto all attenzione della TS. Procedura conclusa: il omitato ha assunto una decisione di natura finale o la procedura è da ritenersi terminata anche senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. da: il PR ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR AIFA - omitato Prezzi e Rimborso (PR) riunione del 22,23,24 maggio2019 Pagina 7 di 7
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