UFFICIO SEGRETERIA ORGANISMI COLLEGIALI. Argomenti a carattere generale CTS

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1 UFFIIO SEGRETERIA ORGANISI OLLEGIALI Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Argomenti a carattere generale TS dulaglutide Trulicity Eli lilly nederland bv Procedura conclusa dulaglutide Trulicity Eli lilly nederland bv Procedura conclusa tofacitinib Xeljanz Pfizer Procedura conclusa fattore VIII Nuwiq Octapharma ab Istruttoria PR N ioversolo Optiray soluzione iniettabile Guerbet Procedura conclusa Audizione TS durvalumab Imfinzi Astrazeneca ab Approfondimento TS tivozanib Fotivda Eusa pharma (uk) Procedura conclusa evolocumab Repatha Amgen europe b.v. Approfondimento TS Approfondimento TS (controdeduzioni azienda) burosumab rysvita Kyowa kirin Approfondimento TS yalepta Aegerion pharmaceuticals Approfondimento TS metreleptina yalepta bv Approfondimento TS padeliporfina Tookad Steba biotech s.a. Approfondimento TS cabozantinib abometyx Ipsen s.p.a Approfondimento TS Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Pagina 1 di 5

2 13655 pertuzumab Perjeta Roche registration gmbh Approfondimento TS acido acetilsalicilico, atorvastatina e ramipril Trinomia Ferrer internacional s.a. Approfondimento TS carvedilolo+ivabradina arivalan Les Laboratoires Servier Approfondimento TS Approfondimento TS patisiran Onpattro Alnylam netherlands bv Approfondimento TS citarabina e daunorubicina Vyxeos Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Istruttoria PR sonidegib Odomzo Sun pharmaceutical industries (europe) b.v. Approfondimento TS treosulfan Treosulfan tillomed Tillomed laboratories ltd Approfondimento TS lumacaftor/ivacaftor Orkambi Vertex pharmaceuticals (italy) s.r.l. Approfondimento TS osimertinib Tagrisso Astrazeneca ab Approfondimento TS ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR natalizumab Tysabri Biogen Idec Limited Approfondimento TS N paracetamolo e codeina Tachidolene Aziende chimiche riunite angelini francesco acraf spa Istruttoria PR aflibercept Eylea Bayer ag Istruttoria PR ranibizumab Lucentis Novartis europharm ltd Istruttoria PR beclometasone dipropionato Trydonis Approfondimento TS formoterolo fumarato hiesi farmaceutici s.p.a. diidrato, glicopirronio Riarify Approfondimento TS bromuro Apertura Procedura TS Pratiche rinviate nella riunione del 11/12/13 Dicembre ezetimibe Absorcol Addenda pharma s.r.l. Istruttoria PR ramipril Ramipril mylan ylan s.p.a. Istruttoria PR Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Pagina 2 di 5

3 generics rosuvastatina Surovast rinos s.p.a. Istruttoria PR tenofovir disoproxil ed emtricitabina Emtricitabina e tenofovir disoproxil doc generici Doc generici srl Istruttoria PR acido ursodesossicolico Dozurso Laboratoires mayoly spindler Istruttoria PR febuxostat Alphabux So.se.pharm s.r.l. Societa' di servizio per l'industria Approfondimento TS farmaceutica ed affini lisinopril e diuretici Lisinopril idroclorotiazide sandoz Sandoz s.p.a. Approfondimento TS osopt senza timololo, associazioni conservante Santen italy srl Istruttoria PR torasemide Torasemide teva italia Teva italia s.r.l. Istruttoria PR glucosio, olio di soia, trigliceridi Nutriomega B. Braun melsungen ag Procedura conclusa tapentadol Palexia Procedura conclusa Grunenthal italia s.r.l tapentadol Yantil Procedura conclusa N mesalazina (5-asa) Pentasa Ferring s.p.a. Istruttoria PR Betesil Ibsa farmaceutici italia Istruttoria PR betametasone ortiflam s.r.l. Istruttoria PR naloxegol oventig Kyowa kirin Approfondimento TS dolutegravir e rilpivirina Juluca Viiv healthcare uk ltd Istruttoria PR Apertura Procedura TS velmanase alfa Lamzede hiesi farmaceutici s.p.a. Approfondimento TS abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv Approfondimento TS ciclosilicato di sodio e zirconio (zs) Lokelma Astrazeneca ab Istruttoria PR dasatinib Dasatinib sandoz Istruttoria PR Sandoz s.p.a Gefitinib sandoz Istruttoria PR gefitinib Gefitinib mylan ylan s.a.s. Istruttoria PR Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Pagina 3 di 5

4 14079 Gefitinib eg Istruttoria PR Eg s.p.a posaconazolo Posaconazolo eg Istruttoria PR denosumab Xgeva Amgen europe b.v. Approfondimento TS ezetimibe Zetia Neopharmed gentili s.r.l. Istruttoria PR fulvestrant Fulvestrant sandoz Sandoz s.p.a. Istruttoria PR influenza, antigene ylan ire healthcare Influvac s tetra Istruttoria PR purificato N ioexolo Omnipaque Ge healthcare s.r.l. Approfondimento TS lenvatinib Lenvima Eisai europe Approfondimento TS nivolumab Opdivo Bristol myers squibb s.r.l. Approfondimento TS pembrolizumab Keytruda erck sharp & dohme Approfondimento TS sevelamer Sevelamer sandoz gmbh Sandoz gmbh Approfondimento TS N simvastatina Setorilin Ecupharma s.r.l. Istruttoria PR N tossina botulinica Dysport Ipsen s.p.a Approfondimento TS Venlafaxina alter Laboratori alter s.r.l. Istruttoria PR venlafaxina Venlafaxina fidia Fidia farmaceutici s.p.a. Istruttoria PR abemaciclib Verzenios Eli lilly nederland bv Approfondimento TS Humira Abbvie deutschland gmbh Istruttoria PR adalimumab Humira & co. Kg Istruttoria PR N finasteride Finasteride doc Doc generici srl Istruttoria PR immunoglobulina anticitomegalovirus ytomegatect Biotest pharma gmbh Istruttoria PR lamotrigina Lamictal Glaxosmithkline s.p.a. Istruttoria PR levotiroxina sodica Tifactor I.b.n. Savio s.r.l Approfondimento TS omega-3-trigliceridi Agemo I.b.n. Savio s.r.l Approfondimento TS Inizol Istruttoria PR pantoprazolo S.f. Group s.r.l Pantorex Istruttoria PR N pravastatina Vasticor I.b.n. Savio s.r.l Approfondimento TS venlafaxina Venlafaxina mylan generics ylan s.p.a. Approfondimento TS rivaroxaban Xarelto Bayer ag Argomento rinviato elosulfase alfa Vimizim Biomarin international Approfondimento TS N netilmicina Nexomic Doc generici srl Procedura conclusa alglucosidasi alfa yozyme Genzyme europe b.v. Approfondimento TS galsulfasi Naglazyme Biomarin international Approfondimento TS laronidase Aldurazyme Genzyme europe b.v. Approfondimento TS Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Pagina 4 di 5

5 14087 pegfilgrastim Ziextenzo Sandoz gmbh Istruttoria PR Legenda: Approfondimento TS: richiesta di ulteriori informazioni rivolta dalla ommissione ad Uffici e/o esperti AIFA, ad altra Amministrazione pubblica o all'azienda interessata. Nel caso di richiesta/comunicazione di chiusura iter all'azienda, la procedura rimarrà sospesa nelle more di una risposta/controdeduzione da parte della stessa. Procedura conclusa: la procedura è da ritenersi terminata senza la necessità di ulteriori passaggi amministrativi o comunicazioni all Azienda. Esito: la TS ha assunto una decisione cui seguirà relativa comunicazione all Azienda; Istruttoria PR: la TS ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al omitato Prezzi e Rimborso per quanto di competenza. da: la TS ha assunto una decisione cui seguirà trasmissione della pratica al da per quanto di competenza. Pubblicazione come da POS AIFA n. 273 Rev. 0 Pubblicazione OdG ed esiti relativi alla TS e PR Esiti Settore HTA ed economia del farmaco TS del 14, 15 e 16 Gennaio 2019 Pagina 5 di 5