FLIXABI Biogen H-RRL Reumatologo, dermatologo, endovena REMSIMA Mundipharma gastroenterologo, internista INFLECTRA Pfizer-Hospira

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Adriano Gattini
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2 SPECIALITA MEDICINALI IN COMMERCIO L04AA IMMUNOSOPPRESSIVI AD AZIONE SELETTIVA Ditta Produttrice Formulazione FASCIA SPECIALISTI L04AA24 ABATACEPT ORENCIA Bristol Myers Squibb sottocute H-RRL Reumatologo, internista L04AB - INIBITORI DEL TNF α L04AB01 ETANERCEPT ENBREL Pfizer Reumatologo, dermatologo, internista Biogen sottocute H-RRL REMICADE MSD L04AB02 INFLIIMAB FLIABI Biogen H-RRL Reumatologo, dermatologo, endovena REMSIMA Mundipharma gastroenterologo, internista INFLECTRA Pfizer-Hospira sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, Abbvie gastroenterologo, internista, pediatra CERTOLIZUMAB CIMZIA UCB Pharma sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista GOLIMUMAB SIMPONI MSD sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, gastroenterologo L04AC INIBITORI DELL INTERLEUCHINA L04AC03 ANAKINRA sottocute H-RRL Pediatra, internista, immunologo, KINERET Swedish Orphan reumatologo L04AC05 USTEKINUMAB STELARA Janssen Cilag sottocute H-RRL Reumatologo, dermato-logo, internista L04AC07 TOCILIZUMAB ROACTEMRA Roche sottocute/endov. H-RRL Reumatologo, internista L04AC08 CANAKINUMAB ILARIS Novartis sottocute H-RR - L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY Novartis sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista L04AC13 IEKIZUMAB TALTZ Eli Lilly sottocute H-RRL Reumatologo, dermatologo, internista L01C ANTICORPI MONOCLONALI L01C02 RITUIMAB MABTHERA Roche endovena H-OSP - TRUIMA Mundipharma La fascia H-RRL prevede che, ai fini della fornitura, il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, di centri ospedalieri o specialisti formalmente individuati. La fascia H-OSP invece prevede che, ai fini della fornitura, il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

3 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ARTRITE REUMATOIDE attiva AR mono terapia con MT L04AA24 ABATACEPT ARTRITE GOTTOSA attacchi frequenti GRAVE, progressiva, (almeno 3 nei non trattata con MT precedenti 12 mesi) SPONDILITE ANCHILOSANTE SA grave, in fase attiva, a seguito risposta inadeguata alla terapia convenzionale SPONDILITE ASSIALE SENZA EVIDENZA RADIOGRAFICA DI SA grave, con segni obiettivi di infiammazione (PCR elevata e/o evidenza alla RM), a seguito risposta inadeguata ai FANS IDROSADENITE SUPPURATIVA (HS) UTILIZZO IN GRAVIDANZA e ALLATTAMENTO paragrafo 4.6 Riassunto Caratteristiche del Prodotto non deve essere usato nelle donne in gravidanza se non strettamente necessario ARTRITE PSORIASICA AP in fase attiva e progressiva, a seguito risposta inadeguata ai DMARDs PSORIASI A PLACCHE ADULTI da moderata a grave L04AB01 ETANERCEPT NON RACCOMANDATO a seguito mancata risposta, controindicazione o intolleranza alle terapie sistemiche incluse ciclosporina, MT, psoralene, e PUVA L04AB02 INFLIIMAB ESPERIENZA CLINICA LIMITATA DATI CLINICI LIMITATI CERTOLIZUMAB Prescrivibile ma NON RIMBORSATA* "IN GRAVIDANZA SE CLINICAMENTE NECESSARIO", IN ALLATTAMENTO PUO' ESSERE USATO GOLIMUMAB NON RACCOMANDATO L04AC03 ANAKINRA NON RACCOMANDATO L04AC05 USTEKINUMAB NON RACCOMANDATO a seguito mancata risposta, controindicazione o intolleranza alle terapie sistemiche incluse ciclosporina, MT, psoralene, e PUVA L04AC07 TOCILIZUMAB non deve essere usato nelle donne in gravidanza se non in caso di assoluta necessità L04AC08 CANAKINUMAB solo dopo valutazione approfondiota del rischio- beneficio L04AC10 SECUKINUMAB preferibile evitare l'uso L04AC13 IEKIZUMAB *Determina AIFA , n (GU n.225 del ) preferibile evitare l'uso

4 ARTRITE REUMATOIDE: COSTI e POSOLOGIE L04AA24 ABATACEPT L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB ORENCIA INDUZIONE Pazienti con peso: < 60 kg: 500mg; kg: 750mg; >100 kg: 1000mg NON PREVISTO IN SCHEDA ARTRITE REUMATOIDE attiva AR MANTENIMENTO Pazienti con peso: < 60 kg: 500mg; kg: 750mg; >100 kg: 1000mg OGNI 4 SETTIMANE (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a settimana) COSTO / DDD ,90 ENBREL ,36 FLIABI INFLECTRA ,71 3 mg/kg SETTIMANA 0, 2, 6 da 3 a 7,5 mg/kg ogni 8 settimane (o in alternativa 3 mg/kg ogni 4 settimane) REMICADE ,61 40 mg ogni 2 settimane ,76 CERTOLIZUMAB GOLIMUMAB CIMZIA SIMPONI 400 mg 200 mg ogni 2 settimane ,89 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese ,39 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 L04AC03 ANAKINRA L04AC07 TOCILIZUMAB L04AC07 TOCILIZUMAB KINERET ROACTEMRA endovena ROACTEMRA sottocute 100 mg DIE ,24 8 mg/kg ogni 4 settimane (max 800 mg/ somministrazione) , MG ogni settimana ,68 (una da 400 mg + 2 da 80 mg)

5 SPONDILITE ANCHILOSANTE: COSTI e POSOLOGIE L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB INDUZIONE SPONDILITE ANCHILOSANTE MANTENIMENTO (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a settimana) ENBREL ,36 FLIABI 3 mg/kg SETTIMANA 0, 2, 6 5 mg/kg ogni 8 settimane (o in alternativa 3 mg/kg ogni 4 settimane) INFLECTRA ,71 REMICADE ,61 40 mg ogni 2 settimane ,76 CERTOLIZUMAB CIMZIA 400 mg 200 mg ogni 2 settimane ,89 GOLIMUMAB SIMPONI 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese ,39 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY 150 mg SETTIMANA 0,1,2,3 150 mg dalla settimana 4 ogni quattro settimane ,74 solo la confezione da 150 mg è rimborsata per la SA

6 ARTRITE PSORIASICA: COSTI e POSOLOGIE INDUZIONE ARTRITE PSORIASICA MANTENIMENTO COSTO/DDD L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB NON PREVISTO IN (o in alternativa 25 mg/ 2 volte a SCHEDA ENBREL settimana) ,36 FLIABI INFLECTRA 3 mg/kg 5 mg/kg ogni 8 settimane (o in ,71 SETTIMANA alternativa 3 mg/kg ogni 4 REMICADE 0, 2, 6 settimane) ,61 NON PREVISTO IN SCHEDA 40 mg ogni 2 settimane ,76 CERTOLIZUMAB GOLIMUMAB L04AC10 SECUKINUMAB CIMZIA SIMPONI COSENTY 400 mg NON PREVISTO IN SCHEDA 300 mg alle settimane 0, 1, 2, mg SETTIMANA 0,1,2,3 200 mg ogni 2 settimane ,89 50 mg somministrato una volta al mese, nello stesso giorno di ogni mese. 300 mg MENSILE dalla settimana mg MENSILE dalla settimana ,39 28,74 IL DOSAGGIO DA 100 MG (esclusivamente per pazienti con peso > 100 kg HA UN COSTO/DDD PARI AD 15,19 PAZIENTI NON RESPONDER AD ALTRE TERAPIE BIOLOGICHE Per i pazienti naive ai biologici senza psoriasi o con concomitante psoriasi. ATTENZIONE: in caso di fallimento terapeutico NON è ammesso il passaggio alla terapia 300 mg/ogni 4 settimane

7 PSORIASI A PLACCHE: COSTI e POSOLOGIE PSORIASI A PLACCHE ADULTI INDUZIONE da moderata a grave MANTENIMENTO COSTO/DDD L04AB01 ETANERCEPT L04AB02 INFLIIMAB A discrezione del clinico: la RCP prevede un periodo di induzione in alternativa a iniziare il trattamento con dosaggio standard (o in alternativa 25 mg/2 volte a settimana) Qualora si effettuasse l'induzione prevista il costo diventa rispettivamente ed ENBREL ,36 FLIABI 5 mg/kg alle settimane 0, 2 e 6 5 mg/kg ogni 8 settimane INFLECTRA ,71 REMICADE ,61 80 mg per 1 settimana 40 mg ogni 2 settimane ,76 L04AC05 USTEKINUMAB STELARA 45 mg alle settimane 0 e 4 45 mg ogni 12 settimane ,02 L04AC10 SECUKINUMAB COSENTY 300 mg alle settimane 0, 1, 2, 3 e mg/mese ,74 L04AC13 IEKIZUMAB TALTZ 160 mg alla settimana 0, 80 mg alla settimana 2, 4, 6, 8, 10, mg ogni 4 settimane ,12

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