PREMESSO Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale o P.T.O.R Aggiornamento e modifica della DGRC n. 348 del 15/03/2006 e s.m.i.

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1 PREMESSO che con Delibera della Giunta Regionale della Campania n. 665 del 08/10/2010, pubblicata sul Bollettino Ufficiale della Regione Campania n. 70 del 25/10/2010, è stato adottato il nuovo Prontuario Terapeutico Ospedaliero Regionale o P.T.O.R Aggiornamento e modifica della DGRC n. 348 del 15/03/2006 e s.m.i. ; che il P.T.O.R. è un importante strumento tecnico ed organizzativo di riferimento necessario ed obbligatorio per tutte le strutture ospedaliere della Regione Campania, nel quadro delle azioni di governo e contenimento della spesa farmaceutica; CONSIDERATO che la Commissione per il Prontuario Terapeutico Ospedaliero Aziendale, si è riunita il giorno 04 novembre 2014, per la valutazione delle sottoelencate molecole: 1. L02BB04 Enzalutamide - Xtandi 2. N07XX09 Dimetilfumarato - Tecfidera 3. B02BX04 Romiplostim - Nplate 4. J05AX15 Sofosbuvir - Sovaldi 5. J05AE14 Simeprevir - Olysio 6. J05AX14 Daclatasvir - Daklinza 7. L01BC08 Decitabina - Dacogen 8. L02AE02 Leuprorelina acetato - Eligard 9. L04AB06 Golimumab - Simponi 10. H01AX01 Pegvisomant Somavert 11. V03AE03 Lantanio Carbonato Foznol 12. L01XE13 Afatinib - Giotrif 13. L01XC02 Rituximab - MabThera 14. V01AA02 Estratti allergenici, pollini di graminacee Oralair 15. L01XX43 Vismodegib - Erivedge 16. N07XX02 Riluzolo - Teglutik 17. L04AC07 Tocilizumab - RoActemra 18. L01AB01 Busulfano Busilvex 19. H03AA01 Levotiroxina sodica Tirosint 20. J05AR09 Emtricitabina, Tenofovir disoproxil, elvitegravir, cobicistat Stribild 21. J05AX65 Sofosbuvir/ledipasvir Harvoni 22. J05AX16 Dasabuvir Exviera 23. J05AX67 Ombitasvir, Paritaprevir/Ritornavir Viekirax 24. L04AA34 Alentuzumab Lemtrada 25. L04AB01 Etanercept Enbrel Myclic 26. R03BB04 Tiotropio bromuro Spiriva Respimat 2,5 mcg 27. L01XC17 Nivolumab BMS 28. L04AX06 Pomalidomide Imnovid 29. L01XX47 Idelalisib Zydelig 30. H01AC01 Somatotropina Saizen 31. G04BE08 Tadalafil Cialis 32. A04AD12 Fosaprepitant 33. L01AX04 Dacarbazina 34. N03AX18 Lacosamide 35. V09IX07 F- Fluorocolina 36. J01DI01 Ceftobiprolo medocardil sodico 37. H02AB09 Idrocortisone uso orale 38. R03BB05 Bromuro di aclidinio 39. B03AC01 Carbossimaltosio ferrico

2 Nutrizione clinica : 1. Addamel parenterale uso ev 2. Omegaven emulsione per infusione 3. Dipeptiven soluzione per infusione 4. Nutriplus omega 1250ml 5. Nutriplus omega 1875 ml 6. Nutriplus omega 2500ml Variazione di dosaggio : ATCB05BA10 1. Smofkabiven 1970ml 2. Smofkabiven 1477ml emulsione per infusione 3. Periven 1440ml 4. Nutrispecialipid 1250ml 5. Nutrispecialipid 1875 ml 6. Nutrispecialipid 2500ml 7. Olimel N9 2000ml C/E 8. Olimel N9 2000ml S/E TENUTO CONTO che la Commissione per il Prontuario Terapeutico Ospedaliero Aziendale nella seduta del 04 Novembre 2015, come da Verbale N. 1, agli atti della Direzione Sanitaria e parte integrante del presente atto deliberativo, ha assunto le seguenti determinazioni: 1. Ha approvato l inserimento nel P.T.O. Aziendale dei seguenti p.a. con prese d atto: L02BB04 Enzalutamide - Xtandi N07XX09 Dimetilfumarato - Tecfidera B02BX04 Romiplostim - Nplate J05AX15 Sofosbuvir - Sovaldi J05AE14 Simeprevir - Olysio J05AX14 Daclatasvir - Daklinza L01BC08 Decitabina - Dacogen L02AE02 Leuprorelina acetato - Eligard L04AB06 Golimumab - Simponi H01AX01 Pegvisomant Somavert V03AE03 Lantanio Carbonato Foznol L01XE13 Afatinib - Giotrif L01XC02 Rituximab - MabThera V01AA02 Estratti allergenici, pollini di graminacee Oralair L01XX43 Vismodegib - Erivedge N07XX02 Riluzolo - Teglutik L04AC07 Tocilizumab - RoActemra L01AB01 Busulfano Busilvex H03AA01 Levotiroxina sodica Tirosint J05AR09 Emtricitabina, Tenofovir disoproxil, elvitegravir, cobicistat Stribild J05AX65 Sofosbuvir/ledipasvir Harvoni J05AX16 Dasabuvir Exviera J05AX67 Ombitasvir, Paritaprevir/Ritornavir Viekirax L04AA34 Alentuzumab Lemtrada L04AB01 Etanercept Enbrel Myclic R03BB04 Tiotropio bromuro Spiriva Respimat 2,5 mcg L01XC17 Nivolumab BMS L04AX06 Pomalidomide Imnovid L01XX47 Idelalisib Zydelig

3 2. Ha ritenuto di non inserire nel P.T.O. Aziendale il seguente farmaco: R03BB05 Bromuro di aclidinio 3. Ha ritenuto di inserire nel P.T.O. Aziendale: B03AC01 Carbossimaltosio ferrico L01AX04 Dacarbazina 4. Ha stabilito di trasmettere al Tavolo Tecnico Permanente Regionale, i Modelli RAP relativamente alle sottoelencate molecole: A04AD12 Fosaprepitant N03AX18 Lacosamide V09IX07 F- Fluorocolina J01DI01 Ceftobiprolo medocardil sodico H02AB09 Idrocortisone uso orale 5. Ha ritenuto di inserire nel P.T.O.A. con la seguente limitazione : H01AC01 Somatotropina Saizen Limitatamente alla Distribuzione Diretta per la continuità terapeutica del paziente G04BE08 Tadalafil Cialis Limitatamente alla indicazione terapeutica e alla nota AIFA n.75 NUTRIZIONE CLINICA : 1. Ha ritenuto di non inserire nel P.T.O.A. : Addamel parenterale uso ev Omegaven emulsione per infusione Dipeptiven soluzione per infusione Nutriplus omega 1250ml Nutriplus omega 1875 ml Nutriplus omega 2500ml 2. Ha ritenuto di inserire nel P.T.O.A. con presa d atto variazione dosaggio : 10 Smofkabiven 1970ml Smofkabiven 1477ml emulsione per infusione Periven 1440ml Nutrispecialipid 1250ml Nutrispecialipid 1875 ml Nutrispecialipid 2500ml Olimel N9 2000ml C/E Olimel N9 2000ml S/E RITENUTO di dover aggiornare il Prontuario Terapeutico Ospedaliero Aziendale, sulla base delle determinazioni sopra indicate e assunte con Verbale n. 1 del 04 Novembre 2015, agli atti della Direzione Sanitaria e parte integrante del presente atto deliberativo; SENTITO il parere favorevole del Direttore Sanitario;

4 D E L I B E R A Per i motivi espressi in narrativa che qui si intendono integralmente riportati e trascritti: DI AGGIORNARE il Prontuario Terapeutico Ospedaliero Aziendale, sulla base delle determinazioni assunte dalla suddetta Commissione e riportate nel Verbale n. 1 del 04 Novembre 2015, ed in particolare: 1) di inserire nel P.T.O. Aziendale dei seguenti p.a.: L02BB04 Enzalutamide - Xtandi N07XX09 Dimetilfumarato - Tecfidera B02BX04 Romiplostim - Nplate J05AX15 Sofosbuvir - Sovaldi J05AE14 Simeprevir - Olysio J05AX14 Daclatasvir - Daklinza L01BC08 Decitabina - Dacogen L02AE02 Leuprorelina acetato - Eligard L04AB06 Golimumab - Simponi H01AX01 Pegvisomant Somavert V03AE03 Lantanio Carbonato Foznol L01XE13 Afatinib - Giotrif L01XC02 Rituximab - MabThera V01AA02 Estratti allergenici, pollini di graminacee Oralair L01XX43 Vismodegib - Erivedge N07XX02 Riluzolo - Teglutik L04AC07 Tocilizumab - RoActemra L01AB01 Busulfano Busilvex H03AA01 Levotiroxina sodica Tirosint J05AR09 Emtricitabina, Tenofovir disoproxil, elvitegravir, cobicistat Stribild J05AX65 Sofosbuvir/ledipasvir Harvoni J05AX16 Dasabuvir Exviera J05AX67 Ombitasvir, Paritaprevir/Ritornavir Viekirax L04AA34 Alentuzumab Lemtrada L04AB01 Etanercept Enbrel Myclic R03BB04 Tiotropio bromuro Spiriva Respimat 2,5 mcg L01XC17 Nivolumab BMS L04AX06 Pomalidomide Imnovid L01XX47 Idelalisib Zydelig B03AC01 Carbossimaltosio ferrico L01AX04 Dacarbazina 2) di non inserire nel P.T.O. Aziendale dei seguenti p.a.: R03BB05 Bromuro di aclidinio 3) ha stabilito di trasmettere al Tavolo Tecnico Permanente Regionale, i Modelli RAP relativamente alle sottoelencate molecole non inserite nel PTO Aziendale: A04AD12 Fosaprepitant N03AX18 Lacosamide V09IX07 F- Fluorocolina J01DI01 Ceftobiprolo medocardil sodico H02AB09 Idrocortisone uso orale

5 Nutrizione clinica: 1. Di inserire nel P.T.O.A. con presa d atto variazione dosaggio: 10 Smofkabiven 1970ml Smofkabiven 1477ml emulsione per infusione Periven 1440ml Nutrispecialipid 1250ml Nutrispecialipid 1875 ml Nutrispecialipid 2500ml Olimel N9 2000ml C/E Olimel N9 2000ml S/E 2. Di non inserire nel P.T.O.A.: Addamel parenterale uso ev Omegaven emulsione per infusione Dipeptiven soluzione per infusione Nutriplus omega 1250ml Nutriplus omega 1875 ml Nutriplus omega 2500ml DI TRASMETTERE copia del presente atto a cura dell Ufficio Delibere: a tutti i Direttori e Responsabili di UU.OO. Aziendali; alla Farmacia Ospedaliera per la sua esecuzione; al Collegio dei Revisori.